手術同意書的法律效力研究

摘 要：本文從手術同意書的定義出發，探討了手術同意書具備患者自決權、反映醫患雙方權利義務關系、屬民事范疇，提出包括的事項以及告知的標準、范圍、程序。

關鍵詞：手術同意書；法律效力

一、手術同意書的定義

手術簽字制度，指的是國務院頒布實施的《醫療機構管理條例》第33條的規定，其內容為：“醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者本人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字。”《病歷書寫基本規范》第24條規定：“手術同意書是指手術前，經治醫師向患者告知擬施手術的相關情況，并由患者簽署同意手術的醫學文書。”

本文認為，手術同意書是患者在接受手術或特殊治療等可能對自身身體及人格尊嚴造成侵害的醫療行為時，醫方事先擬定的由醫師向患者說明病情、手術風險、治療措施、手術后果等情況并征得患者同意的書面文件。

二、手術同意書的法律性質探究

1.作為現代人權思想在醫學領域中的反映，手術同意書是患者自決權的一種法律表現形式

對手術同意書性質的認識，不能局限于表面。從1972年到現在，醫方的告知義務和患者的同意權已形成司法習慣，并以立法加以確認。雖然各國對醫方告知的范圍、標準、內容、方式等規定和理解并不相同，但是實施手術都要求以書面方式告知，告知的標準由傳統上根據醫生的專業標準確定告知的范圍，即以一個專業人士的角度來確定是否將某些信息告知給病人，轉而采取“通常理性病人”標準：一個理性病人為做出明智的是否采取某種治療方法決定而需要知道的信息都應該被告知。因此手術同意書上是告知后的同意，是醫患雙方的協定，其背后是醫生對患者身體健康權的尊重，是患者自決權的法律保障。

2.手術同意書反映了醫患雙方權利義務關系，表明醫患之間信任關系的建立

權利義務關系要求醫方不但要履行詳細告知義務，而且要遵守告知內容、法律規范、道德和合理性。這一法律關系中關鍵是患方是否有效同意。有效同意包含兩方面的要求，一是患者或其家屬的意識表示是在未受欺詐、脅迫的情況下做出的；二是醫生履行了充分告知義務，告知內容具體明白，患者或其家屬能夠理解。

3.手術同意書是民事協議，合法有效的手術同意書具有一定的法律意義

醫患雙方是民事關系，一方提拱醫療服務，一方支付醫療費用。作為民事主體的雙方在告知同意的前提下簽署同意書，實際上就是簽署一個民事協議，這意味著手術同意書存在一定的法律意義，而這種法律意義主要表現在證明醫方向患者履行了告知義務，向患方交代了病情及手術治療方案；患者同意并授權醫療機構及醫生實施治療手術等方面。

三、手術同意書的法律效力范圍

1.手術同意書包括的事項

衛生部發布的《病歷書寫規范》規定，手術同意書內容包括術前診斷、手術名稱、術中或術后可能出現的并發癥、手術風險、患者簽名、醫師簽名等。衛生部的規范把并發癥與手術風險并列不妥，手術風險包含難以避免的并發癥。由于手術同意書的格式沒有統一規定，各個醫院的手術同意書的格式也不一樣，但其基本內容是一致的。一般都有以下幾項內容：①患者的基本情況；②術前診斷；③擬實施的手術方案；④可替代手術方案；⑤術中、術后可能出現的并發癥和意外；⑥醫患雙方簽字。不同的病人、不同的病情，主要是手術方案、手術風險的不同。本文認為手術同意書的實質內容為是否手術及手術風險的確定和承擔。

2.手術同意書告知的標準

告知的標準有合理醫生說、合理患者說、具體患者說和折衷說。本文關于告知標準的觀點是：為取得患者同意的告知應采用折衷說，即在合理患者說和具體患者說中尋求一個平衡點；對治療行為的告知以及勸導轉診轉院的告知都主張采用合理醫生說。

3.手術同意書告知的范圍

告知內容的范圍我國《醫療事故處理條例》第11條確定的告知內容的范圍是“患者的病情、醫療措施、醫療風險等”。筆者認為應包括：①醫生對患者病情診斷的結果。醫生應當對患者目前的身體狀況、所患疾病的癥狀、程度、痊愈的可能性，對患者予以告知。②擬定需要采取的醫療方案。醫生在告知患者病情后，就應該將要采取的醫療方案的性質、內容、成功率、治療效果、危險程度、相關注意事項等告知患者。③醫療行為可能發生的危險。醫療行為都存在一定風險。對于醫療行為可能伴隨的風險、發生的幾率和危險結果預防的可能性，如藥物的毒副作用、手術的并發癥，特別是醫院的醫療設備，醫生防止危險發生的能力等亦有告知的義務。④醫療機構和醫生的基本情況。醫方對于醫療機構的等級、醫療技術、設備、醫生的資質以及其對相關醫療方案的經驗等有告知的義務。⑤醫療費用。現代醫療科技水平的發展使醫療費用相對過高，并且已經成為很多患者就醫面臨的嚴峻問題。醫生應明確告知患者已經支付和將要支付的相關治療方案的費用，藥品和使用的一次性醫療器械的價格等。對于那些可能對患者造成較大經濟負擔的醫療行為，醫生尤其要詳細告知。⑥其他可供選擇的醫療方案。

4.手術同意書告知的程度

醫生的告知義務是患者知情同意的前提條件，為切實保護患者的權利，醫生履行其告知義務。但醫學具有較強的專業性，對于醫生依據醫學專業知識所做的判斷與裁量又不能不加以尊重。因此，醫生的告知義務與其裁量權處于對立的緊張關系，越是強調告知義務，醫生的裁量權便越被壓縮，而越是承認裁量權，醫生的告知義務越可省略甚至免除。但二者的矛盾也并非不能調和，醫生充分地履行其告知義務，尊重患者知情同意權，有利于增加患者對醫生的信賴度，而醫生行使其合理裁量權，其目的在于發揮醫生的能動性與治療積極性，也是為了更好的為患者服務，二者共同的目標都是希望醫療行為能得到良好的效果，兩者對立統一于疾病的醫療過程中。

參考文獻：

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