胃舒止痛片治療胃脘痛濕熱中阻證432例*

郭金甲 ，黨曉偉 ，李 君 ，趙 夢

（1.頸復(fù)康藥業(yè)集團有限公司，河北 承德 067000； 2.承德護理職業(yè)學(xué)院，河北 承德 067000）

胃痛是臨床常見癥狀，多見于急慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胃神經(jīng)官能癥，中醫(yī)辨證屬于濕熱中阻證［1-2］。導(dǎo)致胃痛的原因很多，包括工作過度緊張、食無定時、吃飽后馬上工作或運動、飲酒過多、吃辣過度、經(jīng)常進食難消化的食物等［3］。胃舒止痛片具有制酸、止痛、收斂、保護胃黏膜的功效，主要用于胃及十二指腸潰瘍引起的胃脘痛、吐酸等。筆者觀察了胃舒止痛片治療胃脘痛（濕熱中阻證）的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］相關(guān)標準，選擇中醫(yī)診斷為胃脘痛（濕熱中阻證）的患者432例，隨機分為治療組324例和對照組108例。治療組患者平均年齡（41.0±12.01）歲；中醫(yī)主癥總積分（9.0 ±2.77）分；證候總積分（15.2 ±4.42）分；病情程度為輕度69例，中度154例，重度99例。對照組患者平均年齡（40.8 ±11.86）歲；中醫(yī)主證總積分（9.4 ±3.00）分；證候總積分（15.6 ±4.36）分；病情程度為輕度 21例，中度 52例，重度 35 例。本研究中實際觀察患者435例，其中1例患者（治療組）不符合納入標準；1例患者（對照組）用藥5 d后痊愈，自行停藥；1例患者（治療組）脫落，無療效和安全性訪視，故剔除且及時按雙盲隨機預(yù)留病例編號替補患者進行試驗。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

治療組患者給予胃舒止痛片（承德頸復(fù)康藥業(yè)集團有限公司，批號為20100510，規(guī)格為每片0.5 g），口服，1次6片，1日3次；對照組患者給予胃痛寧片（承德新愛民制藥有限公司，批號為20100603，規(guī)格為每片 0.25 g），口服，1 次 3 片，1 日 3 次。兩組療程均為14 d。

1.3 觀察指標及療效判定標準

療效指標［5］：主要指標為治療胃脘痛（濕熱中阻證）的證候積分及綜合療效；次要指標為濕熱中阻證的主要癥狀減分值。記錄治療前后積分情況，嚴格控制可變因素。

安全性指標：血、尿、大便常規(guī)檢查，大便潛血試驗，心電圖，肝、腎功能檢查，治療前后各觀測記錄1次；體溫、呼吸、心率、血壓等分別于治療前、治療第8天及第15天各觀察1次，同時觀察藥品不良反應(yīng)。

療效判定標準：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)標準制訂。證候療效判定標準，臨床痊愈為臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥狀、體征積分減少不低于95%；顯效為臨床癥狀、體征明顯改善，癥狀、體征積分減少不低于70%，有效為臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥狀、體征積分減少不低于30%；無效為臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥狀、體征積分減少不足30%。單項主癥療效判定標準，臨床痊愈為主癥消失；顯效為主癥積分降低2個級別；有效為主癥積分降低1個級別；無效為主癥無改善。以前三項計為總有效。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SAS 8.0統(tǒng)計軟件，統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表4。兩組患者治療前后，檢測血常規(guī)、尿便常規(guī)、肝腎功能均未發(fā)現(xiàn)異常，無明顯不良反應(yīng)出現(xiàn)，隨訪也未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

胃舒止痛片為純中藥制劑，含多種生物堿，其主要成分為白屈菜堿、煅牡蠣和枯礬。藥理學(xué)研究表明，白屈菜堿有類似嗎啡的鎮(zhèn)痛作用，能明顯提高痛閾，能抑制多種平滑肌，還具有興奮心肌、升高血壓、擴張冠脈、祛痰、鎮(zhèn)咳等作用；煅牡蠣能收斂固澀、制酸；枯礬能收斂止血和澀腸止瀉等。故本藥具有制酸、止痛、收斂、保護胃黏膜的功效，可用于胃及十二指腸潰瘍引起的胃脘疼痛、吐酸等。本研究結(jié)果表明，胃舒止痛片及胃痛寧片在治療胃脘痛（濕熱中阻證）方面均能改善患者的臨床癥狀，治療組的愈顯率明顯高于對照組，但兩組的總有效率比較無統(tǒng)計學(xué)差異；主證“胃脘疼痛”“納差”療效愈顯率組間比較，治療組顯著高于對照組；對西醫(yī)診斷為“慢性胃炎”而中醫(yī)辨證為胃脘痛（濕熱中阻證），其證候療效愈顯率兩組比較，治療組明顯高于對照組，同時對急性胃炎、消化性潰瘍也有很好療效。

表1 兩組患者中醫(yī)證候療效比較［例（%）］

表2 兩組患者胃脘痛療效比較［例（%）］

表3 兩組患者噯氣吞酸療效比較［例（%）］

表4 兩組患者納差療效比較［例（%）］

綜上所述，胃舒止痛片治療胃脘痛（濕熱中阻證）安全、有效，尤其在緩解“胃脘疼痛”、改善“納差”（辨證屬濕熱中阻證）療效優(yōu)于胃痛寧片，值得臨床推廣。

參考文獻：

［1］周 奇.復(fù)方芪連煎劑治療胃潰瘍的實驗研究［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2005，32（12）：1 314.

［2］饒梅冰，杜潔華，周瑞玲，等.胃康顆粒抗胃黏膜損傷作用及其機制探討［J］.中國中醫(yī)藥信息雜志，2006，13（4）：31-32.

［3］劉 敬，熊勇愛，趙 斌.胃舒寧膠囊對胃潰瘍模型大鼠胃酸和胃蛋白酶活性的影響［J］.時珍國醫(yī)國藥，2011，22（8）：2 039.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則試行［J］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：151.

［5］周仲瑛 .中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2003：196.