扶正解毒片的TLC鑒別研究

吳龍云 段國廣 文志云 宋志釗

1.解放軍第303醫院，廣西 南寧 530021；2.廣西壯族自治區南寧市神明藥物研究所，廣西 南寧 530021；3.廣西壯族自治區中醫藥研究院，廣西 南寧 530022

扶正解毒片的TLC鑒別研究

吳龍云1段國廣2文志云3宋志釗3

1.解放軍第303醫院，廣西 南寧 530021；2.廣西壯族自治區南寧市神明藥物研究所，廣西 南寧 530021；3.廣西壯族自治區中醫藥研究院，廣西 南寧 530022

目的：完善扶正解毒片的質量標準。方法：采用薄層色譜法分別鑒別扶正解毒片中的射干、馬齒莧。結果：各供試品的薄層色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點，色譜清晰，無雜質斑點干擾。結論：本方法專屬性強，可更好地控制制劑質量。

薄層色譜法；扶正解毒片；射干；馬齒莧

扶正解毒片是我院根據廣西地方民族經驗方，經篩選后進行研制的中藥制劑，配方由白鮮皮、射干、馬齒莧、板藍根等中藥組成，具有清熱解毒、除濕的功效，用于濕熱毒邪所致之生殖器皰疹。癥見外陰皮膚潮紅，腫脹、丘疹、水皰、灼熱、瘙癢、疼痛，或伴尿黃、大便秘結，舌紅，苔黃膩，脈滑數。為了加強本品質量控制，進行了處方中的射干、馬齒莧的薄層色譜鑒別方法研究，現將試驗方法及結果報告如下。

1 儀器與試藥

1.1 儀器 ZF-90d紫外分析儀(武漢藥科新技術開發公司)；HH-S恒溫數顯水浴鍋(江蘇金壇儀器廠)。

1.2 材料 聚酰胺薄層板(浙江省臺江市路橋四甲生化塑料廠)；硅膠G薄層板(青島海洋化工廠分廠)。

1.3 試藥 射干對照藥材(批號：120994-201005)、馬齒莧對照藥材(批號：121598-201206)均購自中國藥品生物制品檢定所；扶正解毒片(批號：130701、130702、130703)由解放軍第303醫院提供。

2 方法與結果

2.1 射干的TLC鑒別

2.1.1 供試品溶液的制備 取本品10片，研細，加70%乙醇40ml，加熱回流30min，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用正丁醇∶乙酸乙酯(1∶3)振搖提取2次，每次20ml，合并萃取液，蒸干，殘渣加無水乙醇溶至1ml，作為供試品溶液。

2.1.2 陰性對照溶液的制備 取缺射干陰性對照樣品10片，按“供試品溶液制備”方法制得缺射干陰性對照溶液。

2.1.3 對照藥材溶液的制備 取射干對照藥材1g，按“供試品溶液制備”方法制得對照藥材溶液。

2.1.4 薄層檢識 按照2010年版中國藥典(一部)附錄VI B薄層色譜法)試驗[1]，分別吸取上述供試品溶液、對照藥材溶液、陰性樣品溶液各5μl，點于同一聚酰胺薄膜上，以36%冰醋酸為展開劑展開，取出，晾干，噴以2%三氯化鐵溶液，供試品色譜中，在與對照藥材譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。陰性無干擾。見圖1。

2.2 馬齒莧的TLC鑒別

2.2.1 供試品溶液的制備 取本品5片，研成細粉，置錐形瓶中，加入乙醇20ml，加熱回流1h，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。

2.2.2 陰性對照溶液的制備 取缺馬齒莧陰性對照樣品5片，按“供試品溶液制備”方法制得缺馬齒莧陰性對照溶液。

2.2.3 對照藥材溶液的制備 另取馬齒莧對照藥材1g，按“供試品溶液制備”方法制得對照藥材溶液。

2.2.4 薄層檢識 按照2010年版中國藥典(一部)附錄Ⅵ B薄層色譜法試驗，分別吸取上述溶液各3μl，點于同一硅膠G薄層板上，以水飽和正丁醇-冰醋酸-水(4∶1∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以0.2%茚三酮溶液，熱風吹至斑點清晰，供試品色譜中，在與對照藥材譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。陰性無干擾。見圖2。

3 討論

在對射干鑒別實驗中，采用甲醇超聲提取方法，以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸(10∶0.6∶0.1)為展開劑，點于硅膠G薄層板上，碘熏，但是缺射干陰性樣品有干擾，因此未采用。

扶正解毒片由多味中藥組成，成分復雜。實驗通過大量的薄層條件和樣品的前處理方法摸索試驗， 篩選出了分離效果較好、重復性高的薄層條件，能有效地控制本制劑質量。制定的射干、馬齒莧2項薄層色譜鑒別。經3批樣品試驗證明，該方法簡便、快速，斑點分離清晰，具有較強專屬性，陰性對照樣品無干擾，可作為該制劑的質量控制方法。

[1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(一部)[M] .北京：中國中醫藥科技出版社，2010.

吳龍云，主要從事制劑工藝、制劑質量標準研究，制劑臨床應用研究。E-mail:wly398@126.com

R286.0

A

1007-8517(2015)08-0007-02

2015.01.07)