文/常征 李中心
1河南中醫學院 鄭州 450008
2河南省中醫院 鄭州 450008

我國是中藥的發源地和最大的中藥資源生產、使用國,我國中藥資源產業是世界上獨具特色的優勢產業之一。隨著國際社會對天然藥物的需求日益擴大和我國醫藥市場的有效開發,中藥資源產業正成為我國經濟中具有活力的新的增長點。中藥已成為我國醫藥產業在國際、國內市場參與競爭的主要產品,成為保障13億人口用藥問題的關鍵。在國家有關部門的支持下,經過20余年的持續推進,常用中藥材生產體系已基本建立;在國家科技支撐計劃中,重點支持了中藥材規范化種植、中藥飲片炮制、中藥制藥工程技術、名老中醫經驗傳承、中醫藥防治重大疑難和常見多發病、中醫藥標準規范等研究;在平臺計劃和基礎性工作中,重點支持了中藥種質資源收集、資源平臺建設等工作,并建立了23個中藥現代化產業基地,一批名貴中藥材資源得到了有效保護;對傳統中藥理論內涵的科學認識不斷深入,中藥現代化技術水平不斷進步,中藥品種的創新步伐顯著加快,現代中藥產業迅速崛起,中醫藥國際化發展不斷取得突破,中醫藥產品正在走向世界。
1.1.1 地理優勢
河南地處中原,氣候溫和,雨量充沛,不僅有極其豐富的生物資源,而且是中藥材的天然寶庫;品種繁多,產藏量大,開發歷史悠久,是全國重點藥材產區之一。截止2013年,全省常年種植中藥材面積26.6萬hm2,經營農戶60余萬戶,達250余萬人[1]。據全國第三次中藥資源普查統計,全國共有中藥材1.2807萬種,河南省共有1.2302萬種,其中藥用植物1 963種,藥用動物270種,藥用礦物44種,其他種類25種。河南中藥材資源中道地藥材品種多,優勢明顯,37種道地藥材,是河南一大優勢。
1.1.2 政策優勢
我國政府已將中醫藥作為科技發展的優先領域列入了《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》,《綱要》中明確指出“加強中醫藥繼承和創新”、“有效保護和合理利用中藥資源”等中醫藥事業的下一步發展方向。國家有關部門密切關注中醫藥的發展,先后出臺了一系列有關中藥資源的政策文件,在2002年和2006年國家先后頒布了《中藥現代化發展綱要(2002-2010年)》、《中醫藥創新發展規劃綱要(2006-2020年)》;2009年國務院頒布《國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》;2015年國務院辦公廳發布《中藥材保護和發展規劃(2015—2020年)的通知》;對于深化醫藥衛生體制改革、提高人民健康水平、發展戰略性新興產業、增加農民收入、加強中藥材保護、促進中藥產業科學發展、促進生態文明建設等具有十分重要的意義。
1.1.3 政府扶持
2001年河南省被國家批準為“中藥現代化科技產業基地”,經過近十年的建設,于2009年8月順利通過國家的驗收并授牌,中藥現代化被河南省與科技部列為省部會商重點項目。自1999年以來,河南省先后承擔了懷地黃、懷山藥、懷牛膝、冬凌草、連翹、山茱萸、葛根、柴胡、辛夷、禹白附、山楂、紅花等的種質資源、生態環境、繁殖材料、種植技術、采收加工、質量標準等規范化種植技術方面的研究工作,除“十一五”支撐項目待驗收外,其余項目均通過了國家組織的專家驗收,項目完成過程中和企業合作建立了相應的中藥材種植基地。
1.1.4 取得成績
目前已有山茱萸、懷地黃、懷山藥、金銀花四個品種通過了國家的“GAP”基地認證,裕丹參、冬凌草等中藥材的“GAP”認證工作正在積極進行中;在河南省建立了45個中藥材種植示范基地,其中有18種中藥材的規范化種植技術研究分別通過了國家和省組織的驗;山茱萸、懷地黃、懷山藥、辛夷、冬凌草、金銀花、柴胡、裕丹參等15種中藥材獲得國家地理標志性產品保護。
中藥材生產初步形成了市場引導、企業運作、政府協調、科技支撐、藥農生產的良性機制。通過建設基地,有效集成了各方面優勢,進一步優化了有利于中藥產業發展的軟環境;初步構建了國家與地方聯動的中藥創新平臺,增強了企業的創新能力,同時使一批中藥材規范化種植技術和新方法得到推廣;上述工作的開展較大幅度提高了中藥產業的規范化水平,中藥研發體系和創新能力建設也有所加強,增加了農民的收入,改善了當地生態環境,創造了顯著的社會、經濟和生態效益。
近半個世紀以來,隨著我國工農業迅速發展,人口急劇增長,給資源和環境造成了空前的壓力。一些具有較高經濟價值的野生藥材遭到大規模的、無序的采挖,我國野生基源和傳統植物藥藥材生長環境遭到了侵占和破壞。如果不采取有效的保護措施,野生藥材將會以很快的速度消失,并將一去不復返,這將是中國傳統中醫藥文化的重大損失。例如,位于河南省伏牛山的藥用植物,是我國南北自然過渡地帶的典型地段,其藥用植物僅次于我國云南藥材資源,歷史上被稱為中國第二“天然藥庫”。據祖國醫藥巨著《本草綱目》中共收載藥物1 892種,其中有1 700種在該省伏牛山均有分布。然而長期過度無序開采,該地區中藥資源緊缺、種質退化等問題已經成為制約中藥資源可持續利用的瓶頸。
鑒于中藥資源的情況,2009年國務院頒布《國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》指出組織開展新的中藥資源普查,促進中藥資源的保護、開發和合理利用。于是第四次全國中藥資源普查于2011年正式啟動,河南省中藥資源普查以河南中醫學院為技術依托牽頭單位,工作的目標是以國家基本藥物所需中藥材資源為主,開展中藥材資源調查,摸清基本家底;開展野生種藥材集中分布區域調查,豫產道地、大宗藥材種植情況調查和主要中藥材供求情況調查;建立較完善的中藥資源標本庫、數據庫和動態監測網絡,適時掌握中藥資源的變化情況。
河南的中藥產業發展迅速,但與此同時也出現了諸多問題,①中藥產品研發與中醫藥理論脫節,缺乏深入研究,現代科學基礎薄弱,產品附加值低,健康服務優勢未能充分顯現;②工業生產過程中,存在工藝粗放、綜合利用度低,資源浪費嚴重的問題;③產業布局缺乏融合式發展,中藥材生產缺乏集約化、機械化種植模式;④產業價值鏈優勢未充分發揮;⑤中藥資源供給出現了大宗藥材資源生產的品質下降、珍稀瀕危藥材資源供給不足等問題。
近期,國務院辦公廳發布《中藥材保護和發展規劃(2015—2020年)的通知》,筆者深有感觸,執筆就上述中藥資源可持續利用和中藥現代化進程中存在的問題,提出以下幾點建議,供有關相關部門和學者參考。
中藥藥性藥效物質基礎研究是中醫藥現代化研究的重要組成部分,是探明中藥整體功效及其作用本質奧秘的關鍵,是中藥安全性和質量控制的基礎與核心。突破中藥及其復方多維度研究復雜體系的關鍵技術,從化學成分、網絡靶標、生物活性等整合的角度,詮釋中藥材承載的中醫傳統功效現代科學內涵,為中藥材深度開發、質量控制及其臨床應用等奠定基礎。
建立珍稀瀕危中藥資源動態監測和預警機制;綜合利用人工繁育、生境保護和生態栽培等保育措施,以及特定藥效成分的生物合成技術,從種源保護、栽培關鍵技術、生境保護和新資源開發等方面開展研究,為珍稀瀕危中藥資源的保護和可持續利用提供理論、技術、方法、產品及服務平臺。日益受到大家關注和推崇的大數據,追求覆蓋整體信息的宏觀理念與中藥資源可持續發展的概念具有一定程度的相似性,有必要推動大數據理念及其技術在中藥資源領域的合理應用。中藥資源數據主要包括我國中藥資源種類、分布、蘊藏量、資源變化趨勢、栽培與野生情況、收購量、需要量等,這些數據對中藥資源的調研、普查、種植、評控、流通、可持續利用等方面具有重要意義[2]。而當前由于中藥資源管理主體存在差別,中藥資源人才缺乏和潛在的安全威脅,對于這些數據的采集、存儲、使用均存在一定的問題,應進一步轉變思想觀念,提高技術水平,完善法律制度,將大數據更好地應用于中藥資源。
選育常用大宗中藥材優良品種,建立中藥材良種認證和集約化、機械化繁育技術體系;建立道地中藥材分布區劃、產量區劃、質量區劃;并以此研究各區域典型中藥材與根際土壤微生態互作規律及機理,突破連作障礙,加強藥材生態種植和病蟲害防治技術;將傳統加工方法與現代加工工藝相結合,開展中藥飲片炮制機理及規范化研究,突破高效低毒中藥材加工技術,提高中藥材和中藥飲片產量和質量。
針對中藥資源產業化過程藥材生產及深加工制造環節,通過高新及適宜技術集成,構建切實可行的資源利用效率提升關鍵技術體系主要包括:傳統非藥用部位(組織器官)的資源價值發現及利用性研究;藥材及飲片加工過程中的副產品的資源化利用研究;中藥提取后產生的藥渣的系統性利用和產業化鏈延伸研究;生產過程資源回收利用和節能減排共性技術集成示范性研究等。構建經濟實用的資源化模式體系主要包括:粗放低值資源化模式;轉化增效資源化模式;精細高值資源化模式[3];以期為推動我國中藥資源產業化過程廢棄物的資源化利用提供引導和借鑒。
以中醫原創傳統知識與名老中醫臨床經驗為源頭,研發醫院制劑與大健康產品;基于中醫傳統功效科學詮釋,明確功能因子,進行中藥材深度開發應用,提高大健康產品的有效性、安全性、科學性;充分調動國家中藥現代化科技產業河南基地高校、科研單位、重點企業和園區的積極性,開展中藥大健康產業創業專項行動,重點針對中藥材種植服務創業、互聯網+中藥產業創業、中藥產業園區集群創業等不同形式的創業,為大健康產品深度開發增添活力。
面對中藥資源的嚴峻形勢,國家有關部門和相關專家學者提出了一系列切實可行的解決辦法。河南圍繞維護人口健康和促進產業發展兩個重大需求,依托地道大宗中藥材和珍稀瀕危中的代表性中藥材大品種,闡釋基本科學問題、突破核心關鍵技術、發揮應用示范效應,形成中藥資源與經濟社會協調發展,為逐步實現中藥資源節約型、環境友好型、可持續經濟發展做出應有的貢獻。
[1] 高波.河南省中藥農業發展現狀及目標.農業縱橫,2013,(1):49~50
[2] 田虹,田侃.試論大數據對我國中藥資源數據整合與應用的啟示. 醫藥管理,2015,47(4):67~72.
[3] 段金廒,宿樹蘭,郭盛等.中藥資源產業化過程廢棄物的產生及其利用策略與資源化模式.中草藥,2013,44(20):2787~2797