諾和銳對50例妊娠期糖尿病患者的療效分析

毋英超 戶波

諾和銳對50例妊娠期糖尿病患者的療效分析

毋英超 戶波

目的 探討門冬胰島素注射液(諾和銳)對50例妊娠期糖尿病患者的療效。方法 100例妊娠期糖尿病患者, 按隨機數字表法分為研究組和對照組, 各50例。研究組采取諾和銳短期強化治療法(基礎量+餐前追加量)；對照組采用生物合成人胰島素注射液(諾和靈)多次皮下注射(三餐前皮下注射+睡前注射)。比較兩組患者血糖達標時間、胰島素用量及妊娠結局。結果 研究組和對照組產后出血、早產、低血糖、羊水過多、胎兒窘迫及總不良妊娠結局分別為1、2、3、2、1例, 2、3、4、4、2例, 兩組總不良妊娠結局(18% VS 30%)差異有統計學意義(χ2=6.3, P＜0.05)；研究組和對照組血糖達標時間、胰島素用量分別為(3.5±0.8)d、(32.8±8.4)U, (5.9±1.2)d、(42.8±13.5)U, 差異有統計學意義(χ2=5.6、5.4, P＜0.05)。結論 應用諾和銳治療妊娠期糖尿病, 效果優于諾和靈, 不僅能在短期內控制血糖波動, 還能縮短胰島素用量, 減少不良妊娠結局。

門冬胰島素注射液；妊娠期糖尿病；生物合成人胰島素注射液

妊娠期間的糖尿病有兩種, 一種是“糖尿病合并妊娠”；另一種為妊娠前糖代謝正常, 妊娠期才確診的糖尿病, 稱“妊娠期糖尿病”。據不完全統計糖尿病孕婦中大部分為妊娠期糖尿病患者, 妊娠期糖尿病發生率在我國約5%左右, 隨著目前我國圍生期孕婦的數量增加, 妊娠期糖尿病發病有增高趨勢［1］。研究報道［2］孕婦妊娠期間會嚴重影響胎兒發育、胎兒成熟度、子宮-胎盤功能, 增加胎兒宮內窘迫、死胎、難產不良妊娠結局。同時妊娠期糖尿病患者在產后發生2型糖尿病的風險明顯高于正常妊娠期孕婦［3］。因此對妊娠期糖尿病患者進行有效治療十分必要。本次研究的目的為收集100例妊娠期糖尿病患者, 探討諾和銳治療的療效, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集本院婦產科2013年3月～2014年8月100例妊娠期糖尿病患者作為研究對象。按隨機數字表法分為研究組和對照組, 各50例。研究組平均年齡(29.1±5.2)歲, 平均孕周(16.9±3.6)周, 初產婦42例, 經產婦8例；對照組平均年齡(28.6±4.8)歲, 平均孕周(17.2±4.1)周, 初產婦43例, 經產婦7例。所有研究對象均簽定知情同意書, 保密知情書, 研究通過醫院倫理道德委員會的批準、核實。兩組患者年齡、孕齡、分娩史等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 入選標準 ①就診時臨床資料、治療經過完整。②妊娠期糖尿病的診斷符合中華醫學會婦產科學分會關于妊娠期糖尿病的診斷與鑒別診斷［4］。③每個研究對象能配合護理人員, 自愿參與本次研究。

1.3 排除指標 ①入院時生命體征不平穩的患者。②入院有各種急性、慢性感染, 嚴重肝、腎功能不全, 惡性腫瘤,自身免疫性疾病者、藥物有過敏、惡性心律失常者。③排除酮癥酸中毒、藥物等干擾因素導致血糖增高者。

1.4 治療方法 研究期間兩組患者均按食譜處方飲食, 確保每日足夠熱量。進行三餐前、三餐后2 h、睡前使用血糖檢測儀(血糖檢測儀生產廠家：日本愛科來有限公司, 批準文號：國食藥監械(進)字2008第2401906號)進行血糖檢測,根據血糖結果調整胰島素用量。

1.4.1 研究組 將諾和銳(禮來蘇州制藥有限公司, 國藥準字J20080093)裝入胰島素泵(丹麥諾和諾德公司生產的便攜脈沖式, 批準文號：國食藥監械(進)字2011第1543731號)中,采取短期強化治療法：基礎量+餐前追加量。安裝胰島素泵前仔細檢查主機與附件, 以保證儲液器無堵塞, 消毒后將針頭進針皮下, 帖膜固定。

1.4.2 對照組 對照組采用諾和靈［生產廠家：諾和諾德(中國)制藥有限公司, 國藥準字J20100041］多次皮下注射：三餐前皮下注射+睡前注射。

1.5 血糖控制標準 血糖控制范圍：空腹＜5.8 mmol/L, 餐后2 h ＜6.7 mmol/L, 下限≥4.0 mmol/L；若在治療中出現血糖下降過快, 患者有心慌、流汗等低血糖癥狀, 及時調整胰島素用量。

1.6 觀察指標 比較兩組患者血糖達標時間、胰島素用量及妊娠結局。

1.7 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組不良妊娠結局比較 研究組和對照組產后出血、早產、低血糖、羊水過多、胎兒窘迫及總不良妊娠結局分別為1、2、3、2、1例, 2、3、4、4、2例, 兩組總不良妊娠結局(18% VS 30%)差異有統計學意義(χ2=6.3, P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組血糖達標時間、胰島素用量比較 研究組和對照組血糖達標時間、胰島素用量分別為(3.5±0.8)d、(32.8±8.4)U, (5.9±1.2)d、(42.8±13.5)U, 差異有統計學意義(χ2=5.6、5.4, P＜0.05)。見表2。

表1 研究組和對照組不良妊娠結局比較［n, n (%)］

表2 研究組和對照組血糖達標時間、胰島素用量比較( x-±s)

3 討論

研究發現研究組和對照組產后出血、早產、低血糖、羊水過多、胎兒窘迫及總不良妊娠結局分別為1、2、3、2、1例, 2、3、4、4、2例, 兩組總不良妊娠結局(18% VS 30%)差異有統計學意義(χ2=6.3, P＜0.05), 即研究組不良妊娠結局明顯小于對照組。文獻提出諾和靈多次皮下注射對于控制2型糖尿病患者血糖療效尚可, 但是妊娠期糖尿病患者與普通糖尿病患者胰島素分泌特特點不一樣, 患者全天攝入量大, 胰島素絕對缺乏, 胎兒體內抗激素隨胎齡增加, 導致體內糖、脂肪紊亂等, 血糖波動大［5］, 而且諾和靈中短效胰島素很容易形成六聚體, 使得低血糖風險很高, 難以安全控制血糖；而諾和銳強化治療符合正常胰島B細胞生理分泌特點［6］, 每日的基礎胰島素以保證外周組織基礎糖利用, 使空腹血糖穩定, 餐前胰島素量補充后可以對抗進食引起的短暫時間高血糖, 防止高血糖風險, 此外諾和銳的平均起效時間短,注射后1～2 h達到最強作用時間, 降低餐后血糖效果更好。

研究還發現研究組和對照組血糖達標時間、胰島素用量分別為(3.5±0.8)d、(32.8±8.4)U、(5.9±1.2)d、(42.8±13.5)U,差異有統計學意義(χ2=5.6、5.4, P＜0.05)。即諾和銳強化治療血糖達標時間明顯縮短。研究指出在短時間內使血糖穩步下降逐步將血糖長期穩定, 可以使母嬰并發癥如妊娠期高血壓綜合征、早產發生率明顯下降, 避免血糖由于進食導致的波動過大現象［7,8］。諾和銳強化治療中基礎量的設定可連續的抑制抗胰島素激素的作用, 三餐追加量可明顯減少全天胰島素用量。

在諾和銳強化治療時還需要注意［9］：①用前需詳細詢問患者病史, 如年齡、胎產、血糖水平、并發癥等。②飲食治療是糖尿病治療的基礎, 飲食要嚴格按照醫生醫囑。③胰島素基礎量和餐前追加量的合理調整。④治療期間需加強血糖監測。

綜上所述, 應用諾和銳治療妊娠期糖尿病效果優于諾和靈, 不僅能在短期內控制血糖波動, 還能縮短胰島素用量及減少不良妊娠結局。

［1］ American Diabetes Association.Gestational diabetes mellitus.Diabetes Care, 2004, 21(suppl1):S88-S90.

［2］ Purrello F, Rabuazza AM.Metabolic factors that affectbeta-cell function and survival.Diabet Metab, 2000, 13(2):84-91.

［3］ UngerUJ, Fredrickson L.A primer on intensive diabetes management and insulin pump therapy.Primary Care Rep, 2014, 3(1):9-18.

［4］ Lenhard MJ, Rereves GD.Continuous subcutaneous insulin infusion, a comprehensive review of insulin pump therapy.Arch Intern Med, 2011, 161(19):2293-2300.

［5］ 江明禮, 李林霞, 董玉英, 等.妊娠期糖篩查異常的飲食治療.中國優生優育雜志, 2013, 11(1):1-3.

［6］ 金星.糖尿病保健新概念.西安:世界圖書出版公司, 2012:185.

［7］ 楊瑞貞, 范翠萍, 劉金鳳.胰島素治療的社區干預要點及方法.中國全科醫學, 2014, 7(18):1324-1325.

［8］ 吳曉英, 馮潔.胰島素新劑型的研究進展.廣東藥學, 2011, 15 (2):37-39.

［9］ 李雪峰, 孫明謹, 朱大菊, 等.胰島素泵治療糖尿病臨床探討.中國醫師雜志, 2011, 3(9):574-575.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.09.097

2014-10-27］

454000 焦作市婦幼保健院藥劑科