高州市石鼓鎮中心衛生院預防接種門診不良反應監測分析

黃少萍 李坤鳳 朱振穎

高州市石鼓鎮中心衛生院預防接種門診不良反應監測分析

黃少萍 李坤鳳 朱振穎

目的 分析本院預防接種過程中不良反應監測系統, 規范預防接種門診的接種服務流程,避免或減少不良反應的發生。方法 收集、整理、統計本院預防接種日志, 采用描述流行病學分析各類不良反應并有針對性地制定處理措施。結果 本院共報告預防接種不良反應76例, 一般反應(76.3%)最多, 異常反應(17.1%)和偶合反應(6.6%)次之；男女性別比為1.2：1；≤1歲的占67.1%；51.3%發生在接種疫苗1 d內, 57.9%發生在接種該疫苗的第1劑次；8、9和10月的病例數最多。結論 規范預防接種門診工作程序, 建立健全預防接種門診登記、問診制度, 加強計劃免疫工作人員培訓管理及其識別不良反應的能力, 可以有效減少或避免不良反應的發生。

免疫規劃；預防接種；不良反應；監測

疫苗可預防疾病, 通過有效的免疫接種可有效地控制和大大減少免疫規劃針對的傳染病的發生［1］。但任何一種疫苗都不是絕對安全的, 實施免疫規劃在有效控制傳染病的同時,疫苗的安全性也受到了公眾和媒體更多的關注［2］。近幾年,國家加大對基本公共衛生服務的投入及積極有效推進免疫規劃工作, 預防接種工作在全國范圍內基本實現了全面覆蓋,讓群眾均等地享受優質的基本公共衛生服務。隨著預防接種工作不斷地深入開展, 疑似預防接種異常反應(adverse events following immunization, AEFI)也日益受到廣泛關注, 雖然發生率極低, 但由于疫苗本身特性、接種操作不規范、被接種者自身等因素, 在現有科技條件下是不可避免的［3］。預防接種是通過接種疫苗使受種者獲得抗感染的免疫力, 在這個過程中預防接種不良反應最為常見, 預防接種不良反應包括一般反應和異常反應, 是在規范接種合格的疫苗的過程中或接種后發生的, 由疫苗本身所固有的特性引起并對機體造成一過性生理功能障礙的反應［4］。加強對預防接種不良反應的監測,對不良反應者采取正確、快速、有效的處置措施, 能夠有效減少或避免AEFI的發生。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院自2010年全面規范開展預防接種工作,近4年來按照國家免疫規劃程序共為6328名兒童規范接種一、二類疫苗, 本文以本院2010年1月～2013年12月預防接種門診日志為基礎資料, 通過收集、整理并統計登記在冊的不良反應個案記錄, 對整理結果進行分析。

1.2 不良反應的分類 AEFI按發生原因可分成5種類型［5］：不良反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合反應和心因性反應。一般反應：預防接種后發生, 由疫苗本身所固有的特性引起的, 對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應, 主要有發熱和局部紅腫, 同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀；異常反應：合格的疫苗在實施規范接種過程中或實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應；偶合反應：受種者在接種時, 正處于某種疾病的潛伏期或前驅期, 接種后巧合發病,并非由疫苗固有的性質所引起的反應。

2 結果

本院報告的76例預防接種不良反應中, 一般反應(76.3%)最多, 異常反應(17.1%)和偶合反應(6.6%)次之；男女性別比為1.2：1；≤1歲的占67.1%；51.3%發生在接種疫苗1 d內, 57.9%發生在接種該疫苗的第1劑次；8、9和10月的病例數最多。

2.1 各類不良反應構成比 整理后發現, 本院共報告預防接種不良反應76例, 其中以一般反應最多, 異常反應和偶合反應次之, 無因接種不規范或疫苗不合格引起的預防接種醫療事故。各類不良反應的構成比見表1。

表1 各類不良反應構成比(n, %)

2.2 性別和年齡分布 在76例病例中, 男42例, 女34例,男女性別比為1.2：1。其中年齡≤1歲的51例, 占67.1%；1～2歲的16例, 占21.1%；2～3歲的7例, 占9.2%；3～6歲的2例, 占2.6%。

2.3 發現不良反應與疫苗接種時間間隔分布 在76例不良反應中, 其中有39例(51.3%)在接種該疫苗＜1 d發生, 有18例(23.7%)在接種該疫苗1 d發生, 有11例(14.5%)在接種該疫苗2～3 d發生, 有8例(10.5%)在接種該疫苗4～15 d發生。

2.4 不良反應接種劑次分布 經統計發現, 76例不良反應病例中, 44例(57.9%)發生在接種該疫苗的第1劑次, 23例(30.3%)發生在接種該疫苗的第2劑次, 7例(9.2%)發生在第3劑次, 2例(2.6%)發生在第4劑次。

2.5 不良反應報告月份分布 綜合4年的報告病例數分析發現, 2010～2013年報告的不良反應病例數最多的月份是8、9和10月。各月份病例數詳見表2。

表2 2010年1月～2013年12月各月份不良報告病例數(n, %)

2.6 不良反應的主要臨床表現 不良反應以一般反應居多,一般反應可細分為全身反應和局部反應, 接種后出現全身反應17例, 占29.3%, 表現為接種24 h左右體溫升高(多在37.0～38.5℃, 持續1～2 d), 伴有輕微頭痛、乏力、食欲不振、惡心、嘔吐等癥狀；局部反應有41例, 占70.7%, 表現為接種疫苗4～12 h內接種部位出現紅、腫、熱、痛、硬結、無菌性化膿和局部淋巴結腫大等, 局部反應多為接種百白破疫苗引起, 其次是乙肝疫苗；異常反應的臨床表現差異較大,有過敏反應, 皮疹最常見, 其次是無菌性膿腫, 由于個體差異,反應程度和反應時間長短各異；偶合反應多在接種0～2 d內出現, 如感冒、肺炎、支氣管肺炎等, 這是一種無關的雜癥,純屬巧合, 與預防接種沒有因果關系。

3 討論

縱觀2010～2013年本院對預防接種不良反應的監測結果, 4年間未發生重大的疫苗質量安全事故和差錯事故, 說明免疫規劃所使用的疫苗是安全可靠的, 預防接種服務質量較好。但在預防接種不良反應監測的76例病例中發現, 接種引起的一般反應達76.3%, 大部分是發生在接種疫苗1 d內的第1劑次, 以8、9和10月的病例數最多, 接種疫苗后出現局部反應的占一般反應的70.7%, 提示在日常工作中更應該主動加強對預防接種不良反應的監測, 定期收集、分析和反饋預防接種不良反應有助于評估目前使用疫苗的安全性,克服常規監測的缺陷, 也是對問題疫苗做出預警提示的重要方法, 更能夠為客觀評價疫苗的安全性提供可靠的監測數據,對監測本院的AEFI發生率起到關鍵性作用［6］。對于疫苗所造成的不良反應, 醫護人員應該積極主動采取相應治療措施,并進行追蹤隨訪, 努力把傷害降到最低；在開展預防接種工作過程中, 規范預防接種程序, 建立健全的接種門診登記、問診制度, 加強自身對預防接種工作的業務學習［7］, 準確、快速識別預防接種不良反應并提供處理措施, 確保預防接種工作安全、有序地開展。

綜上所述, 預防接種不良反應的發生有生物制品本身的原因, 也有受種者個體體質的原因［8］。為避免或者減少接種不良反應的發生, 規范預防接種門診工作程序, 建立健全預防接種門診登記、問診制度, 嚴格掌握疫苗接種禁忌, 實行接種后留觀制度, 最大限度降低AEFI的發生率。對于情況特殊的兒童應建議去兒童保健科進行全面體檢后評估能否接種疫苗, 加強計劃免疫工作人員培訓管理, 提高其對不良反應的識別能力, 增強工作人員的責任心和責任感。同時, 也加強對預防接種知識的宣傳, 使兒童家長明確接種的意義及可能出現的接種不良反應等, 提高他們對預防接種知識的知曉率, 以便配合接種人員更好地開展預防接種工作。

［1］ 衛生部.預防接種工作規范.北京:衛生部, 2006.

［2］ 陳小松.啟東市2009-2011年預防接種不良反應監測結果.上海預防醫學, 2012, 24(7):378-379.

［3］ 衛生部辦公廳, 國家食品藥品監督管理局辦公室.全國疑似預防接種異常反應監測方案.北京:衛生部辦公廳, 2010.

［4］ 楊永欽.規避疫苗預防接種不良反應的風險和不良反應的處理技巧.現代預防醫學, 2009, 36(4):779-780.

［5］ 李愛萍.預防接種的不良反應及處理措施.中國民康醫學, 2011(23):2844.

［6］ 黃國, 葉秀華.江門市2009-2011年疑似預防接種異常反應監測分析.華南預防醫學, 2013, 39(4):51-53.

［7］ 謝廣東, 刁連東, 王樹巧, 等.預防接種的反應和處理.第2版.上海:上海科技出版社, 2005:3.

［8］ 郭飚.疑似預防接種異常反應對免疫規劃項目的負面影響和應對策略.中國疫苗和免疫, 2008, 14(6):549-552.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.15.194

2015-01-04］

525252 高州市石鼓鎮中心衛生院(黃少萍 朱振穎)；高州市疾病預防控制中心(李坤鳳)