IFN-γ釋放試驗對肺內結核和肺外結核診斷的臨床性能評價

陶銅芳

(貴陽市公共衛生救治中心檢驗科，貴州 貴陽 550003)

細菌學檢查是結核病傳統的檢測方法，也是診斷的金標準，抗酸染色涂片敏感性比較低，最高達35%[1，2]。對于分枝桿菌一般培養需要約 6～8 周，培養條件高且陽性率不高，胸片對肺結核診斷價值較高，而肺外結核診斷可以說無價值[3]。結核病是全球性公共衛生問題，給各國的經濟和居民健康水平等帶一系列的社會問題[4]。我國結核病的發病率在全球占居第二位，發病人數始終居于傳染病的前列[5]。因此，對結核病預防診斷已成為全球控制的重點。γ-干擾素 （IFN－γ）在結核感染免疫中起著重要作用，對結核病的診斷存在重要價值。本研究主要探討IFN-γ釋放試驗在肺內及肺外結核診斷中的應用價值。

1 對象與方法

1.2 對象 2014年1月-2015年1月我醫院結核病門診的結核病185例和非結核患者對照239例；男性195例，女性229例；年齡1~80歲，平均年齡48.27歲；臨床確診為肺結核的患者119例，肺外結核的患者66例，如結核性胸膜炎、脊柱結核、結核性腹膜炎、關節結核、腎結核等；非結核病例239例，通過臨床排除結核病，確診為其他肺部疾病的患者，如肺炎、支擴、COPD、肺癌、肺囊腫等。

1.2 方法

1.2.1 痰抗酸桿菌涂片和痰分枝桿菌培養 按照中國防癆協會《結核病實驗室檢驗規程》標準操作[6]。

1.2.2 IFN-γ釋放試驗 T細胞檢測試劑盒，由北京萬泰生物藥業股份有限公司生產，肝素抗凝靜脈采血5ml，檢驗方法與結果判讀嚴格按照試劑盒說明書進行。

1.2.3 統計分析 所有數據均采用SPSS 17.0軟件分析；率的比較采用采用χ2檢驗，檢驗水準為α=0.05，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 不同檢測方法診斷肺結核的準確性比較IFN－γ釋放試驗檢測入選的424例，其對結核病診斷的敏感度為93.51%（173/185），特異度為84.51%（202/239），陽性預測值為 82.38%（173/210），陰性預測值為94.39%（202/214），診斷準確度為88.44%（375/424），而培養診斷準確度63.21%和涂片診斷準確度60.14%。IFN-γ釋放試驗在培養陽檢測率為90.32%（28/31），在痰培養陰性病例中的檢出率為94.16%（145/154）。33例分枝桿菌培養陽性中，有2例膿腫分枝桿菌，IFN－γ釋放試驗檢測為陰性。以結核分枝桿菌培養確診的基礎上IFN－γ的敏感度為90.32%，陰性預測值為75.00%，詳見表1。

2.2 三種方法檢測肺內、肺外結核患者的敏感度對比 從表2可見，IFN-γ釋放試驗對肺結核和肺外結核的敏感性依次為 90.76%（108/119）、98.49%（65/66），敏感性兩者差異無統計學意義（χ2＝30.10，P＞0.005）。IFN-γ釋放試驗與痰涂片、培養檢測肺內、外結核的敏感性相比，IFN-γ釋放試驗的敏感度最高， 差異均有統計學意義 （χ2＝13.87、4.11，P＜0.05），詳見表 2。

表1 三種方法對424例樣本的檢測結果分析

2.3 IFN-γ釋放試驗不同年齡組檢測分析 將185例結核病按年齡分為四組：⑴少年組，從1歲到20歲；⑵青年組，從21歲到40歲；⑶中年組，從41歲～60歲；⑷老年組，60歲以上。不同年齡組間IFN-γ釋放試驗陽性檢出率進行比較，各年齡組間的檢出率差異無統計學意義（χ2＝0.33，P＞0.05），詳見表3。

表2 不同方法檢測肺內及肺外結核患者的敏感度比較

表3 不同年齡組IFN-γ釋放試驗檢測結果

3 討論

IFN-γ釋放試驗檢測是目前技術已經成熟，它采用體外釋放酶聯免疫法原理衡量特異性抗原介導的細胞免疫反應強度，通過結核分枝桿菌特異性重組抗原刺激結核分枝桿菌感染者特異性T淋巴細胞并使其增殖，釋放IFN-γ。定量檢測上清液中INF-γ含量的變化即可判斷體內是否存在結合特異，性的T淋巴細胞，進而說明是否存在結核分枝桿菌感染。本研究IFN-γ釋放試驗是以入選對象的全血作為檢測標本，根據IFN-γ釋放試驗原理標本可選擇支痰液、氣管肺泡灌洗液、胸腹水、關節積液等，這個檢測結束只需28h，這給肺外結核的診斷體現出更多的優勢。通過對424例標本研究顯示，IFN-γ釋放試驗檢測結核病患者的敏感度為93.51%，特異度為84.52%；診斷準確度為88.44%；在結核分枝桿菌培養結果的基礎上采用IFN-γ釋放試驗敏感度也可達90.32%，與國外的相關研究相符合[7，8]。

尿液有形成分的檢測，可以提示泌尿系統各部位的變化，對泌尿系統疾病的診斷、治療和預后判斷具有重要的輔助價值。目前，醫院檢驗科尿常規工作量不斷增長，各種自動化儀器方法越來越多地