陳艾真
頭痛發熱心煩,咽喉腫痛流涕……多發于春夏秋季的“風熱感冒君”突然找上門時,板藍根顆粒或為你藥單里的選擇之一。這些年來,因禽流感、非典等重大傳染病被人們奉為“萬能神藥”的板藍根顆粒,質量和效果真的“親民”嗎?
2015年5月,《消費者報道》送檢了市面上5家大型藥企旗下的板藍根顆粒,即白云山、香雪、999、北京同仁堂、太極等5款產品,測評對比其藥效和質量。
第三方檢測數據顯示,5款產品的效果和質量差別明顯,而板藍根顆粒的質量好并不代表著其療效就好!如何做一名明智的消費者,選對一款性價比高的板藍根顆粒?這關系你的身體健康。
白云山板藍根顆粒解熱效果較好
白云山和北京同仁堂的解熱抗炎效果較其他3款產品更優,999板藍根顆粒藥效一般。
頭痛發熱心煩,咽喉腫痛流涕……多發于春夏秋季的“風熱感冒君”突然找上門時,板藍根顆粒或為藥單里的選擇之一。
2015年7月,《消費者報道》對107名網友進行“感冒了,你如何對癥下藥”的調查問卷。結果顯示,34.58%的人治療感冒常服用西藥,28.04%的人服用中成藥,4.67%的人服用中藥。其中,中成藥以板藍根顆粒為首選。
然而,現時市面上有1075個準字號板藍根顆粒產品,消費者該如何選擇?若以每小袋10g計,這些產品雖然售價相差只有幾毛或一塊多 ,但質量和效果也相差甚微嗎?
為給常受風熱感冒煎熬的消費者提供權威的消費建議,2015年5月,《消費者報道》送檢了市面上熱銷的白云山、香雪、999、北京同仁堂、太極等5品牌板藍根顆粒,測評對比其效果和質量。
從第三方檢測機構出具的藥效測試數據來看,白云山和北京同仁堂的解熱抗炎效果較其他3款產品較優,999板藍根顆粒藥效較一般。
白云山解熱抗炎效果較佳
與《中國藥典》同期出臺的《臨床用藥須知》規定了市售藥品應有的藥效。其中,板藍根顆粒應有抗炎、抗內毒素、抗病原微生物等作用。
在“板藍根顆粒應該有哪些功效”的問題上,107名網友進行的調查問卷結果顯示,清熱解毒是首選,其次是治療咽喉痛等炎癥,以及預防或治療感冒。
“板藍根一直是一種用量極大且長期銷售不衰的藥材。目前,白云山占據52.5%的板藍根顆粒市場份額,緊接著是北京同仁堂、香雪、999,分別占12.2%、8.7%、6.3%。”中經視野信息咨詢有限公司高級研究員薛默告訴本刊記者。
本刊此次即送檢了白云山、北京同仁堂、香雪、999等4品牌板藍根顆粒,以及西南地區的太極品牌板藍根顆粒。
此次藥效評價試驗負責人表示,解熱和抗炎實驗既對板藍根顆粒的臨床應用效果有針對性,又能簡便直接地反映其藥理作用。
廣州呼吸疾病研究所副教授楊子峰也向本刊記者提到,板藍根抗炎、抗內毒素等一般藥效學領域(尤其與細菌感染相關),已被國內外學者廣泛研究,尤以原料為重點研究對象,目前也已成為一些高校課題組(尤其是藥學院)或標準化藥理毒理實驗室的常規工作。
本刊此次采用2010版《臨床用藥須知》中的內毒素致大鼠發熱模型及二甲苯致小鼠耳廓腫脹模型,分別測試板藍根顆粒的解熱及抗炎作用。
動物試驗結果顯示,送檢的白云山、北京同仁堂、香雪、999、太極等5款板藍根顆粒均有一定程度的解熱作用。其中,占據板藍根顆粒市場50%以上的白云山板藍根顆粒、北京同仁堂顆粒相比其他3款產品,均表現較優。而太極板藍根顆粒的效果一般。(如圖1)
而抗炎效果方面,試驗負責人表示,5款產品的作用均較弱,只是在腫脹抑制程度上稍有差別。
別把板藍根當“萬能神藥”
“板藍根主要功效是清熱解毒,涼血利咽。現代藥理研究指出它有抗病毒、抗癌、抑制單胺氧化酶的作用。”香港注冊中醫師楊明霞提到。
近年來,因禽流感、非典等重大傳染病出現時,常出現搶購板藍根的現象,板藍根顆粒也被戲稱為“萬能神藥”。
至于“板藍根是萬能神藥”一說,華潤三九(棗莊)藥業有限公司質管部工程師表示,板藍根的抗病毒應用比較廣,因為板藍根是一個基藥,就跟抗生素一樣,它是一種天然抗生素。但具體療效不能說得這么神奇。
“像板藍根顆粒這種中藥材,其藥效是綜合藥理作用的體現。目前,也有研究顯示,板藍根顆粒有抗腫瘤等作用。這可能也與其解熱,抗炎等作用有關。”聶紅補充道。
太極集團四川綿陽制藥有限公司質管部工程師回復本刊稱,板藍根顆粒經過多年的配方研究和工藝積累,“神藥作用”還是有一定依據的。
中國工程院院士鐘南山接受媒體采訪時曾表示,板藍根的防禽流感作用有待驗證。在沒有發病的情況下不建議服用抗病毒藥物,患了病要立即就醫,在醫生的指導下用藥。
5品牌板藍根顆粒藥材質量懸殊
5款產品的質量差異明顯。其中999板藍根顆粒的質量較佳,其次是北京同仁堂、香雪,而白云山、太極則表現平平。
現時市面上有1075個準字號板藍根顆粒產品,這些林林總總的板藍根顆粒的差異性在哪?
為了探究不同品牌之間療效差異性的原因,本刊送檢了白云山、香雪、999、北京同仁堂、太極等5品牌板藍根顆粒,測評對比其質量。
檢測結果顯示,5款產品的質量差異明顯。其中999板藍根顆粒的質量較佳,其次是北京同仁堂、香雪,而白云山、太極則表現平平。藥材質量與療效測試結果對比來看,兩者之間并不存在完全的正相關關系。
質量差異近5倍
《中國藥典》1985年版收載板藍根藥材至今,均無專屬性指標成分用于評價該藥材的質量。
2013年8月16日,國家藥典委員會對外發布《板藍根顆粒-公示稿》,征求標準修訂意見,擬增加表告依春、尿苷、鳥苷、腺苷的含量測定。數年來,板藍根顆粒的質量標準改動多圍繞這4個成分展開。
“表告依春是板藍根的特征性成分,而尿苷、鳥苷、腺苷3種成分并非特有,但有功效。”本刊此次測試工程師表示,“嚴格意義而言,如果藥品的質量標準以功效成分為主,那么企業生產該藥品的門檻就越高,質量控制也更好。”
北京市藥品檢驗所任國萍、李錚等人于2012年研究指出,同時控制板藍根藥材中的這4種成分,更有利于有效控制藥材的質量。
為此,本刊送檢5款板藍根顆粒至第三方檢測機構,測定這4種成分的含量。
數據顯示,5款產品的4種成分含量差異較大,除尿苷,其他3種成分的含量差異達4-5倍。
就這4種成分的表征,暨南大學藥學院教授聶紅認為“其含量越高,產品質量越好”。
“這4種成分的含量,以及尿苷、鳥苷、腺苷3種成分的含量之和,在一定程度上反映了產品的質量。”測試工程師表示,“5款產品的質量差異明顯,其中999板藍根顆粒的質量較佳,其次是北京同仁堂、香雪,而白云山、太極則表現平平。”(如圖2)
質量好≠效果好
本次送檢的999板藍根顆粒質量表現較佳,但療效一般。而質量水平表現一般的白云山板藍根顆粒則效果突出。
“中成藥的質量和效果,不能說完全不等同。質量穩定,才會有效果。但是否質量好就一定效果好,對中成藥來說,無法下定論。”太極集團四川綿陽制藥有限公司質管部工程師向本刊提到。
華潤三九(棗莊)藥業有限公司質管部工程師則對此持不同看法:“質量好,肯定效果好些。因為板藍根顆粒只有板藍根一個藥材,不存在與其他藥材的相互作用。”
不同企業生產的產品,其成分含量差異較大,任國萍等人研究指出,其主要原因是原料藥材的質量差異,其次是工藝差異。
聶紅對“原料產地或種屬不同,是造成產品質量差異大的主因”表示認可,同時提到,板藍根顆粒的生產工藝,如粉碎、制粒、干燥等是有一定規范的。如果企業嚴格規范生產工藝,實質上質量差異不大。
“板藍根藥材的粗細、頭尾、粉心等差異會直接影響到藥材提取有效成分的收得率及加工的成本,因此不同品牌產品的價格就會因原材料不同有差異。”薛默補充道。
本刊記者就原料質量咨詢了5款產品的生產廠家,獲知白云山擁有國內最大的板藍根GAP(生產管理規范)藥材基地。北京同仁堂科技發展股份有限公司回復本刊稱,“我司在板藍根藥材的主要產地河北建立了板藍根種植基地,并通過了國家GAP認證。”
“自有GAP藥材基地的廠家在生產藥品時,能夠使出廠藥品處于一個較穩定的質量水平”,聶紅表示。
而香雪、華潤三九2家藥企的板藍根藥材既有來自GAP藥材基地,也有采購的;太極則均在產地收購板藍根藥材。
華潤三九稱(棗莊)藥業有限公司質管部工程師回復本刊記者稱:“我司在山東有自己的藥材基地,但板藍根的量不夠,所以也會從東北幾家供應商采購。受生產季節和年份的影響,樣品的顏色和含量會不同。招標時,我們通常會選擇樣品顏色較暗的,因為偏白的含淀粉較多,年份久的藥材,其成分含量偏低。”廣州市香雪制藥股份有限公司相關負責人也向本刊提到,其板藍根藥材也是來自GAP藥材基地和采購。
太極集團四川綿陽制藥有限公司質管部工程師表示,“我司的板藍根原料都是在產地收購,也就是從農民手中直接收購,這比從藥材市場采購的藥材質量穩定得多。”
對此,薛默提到,板藍根藥材在北方地區的產量高于南方地區。企業在生產中藥或者中成藥時,原材料的收購比例是遠高于企業自種自給的。
板藍根顆粒標準“舉步維艱”
為何會出現藥材質量和藥效不對等的情況?如何將藥材質量納入標準化?
《板藍根顆粒-公示稿》規定了4種質量成分含量,以及尿苷、鳥苷和腺苷3種核苷含量之和的最低值,從本刊此次測試結果來看,每袋裝10g的白云山、香雪、999、太極等4款板藍根顆粒都能達到“4種成分均不得少于0.28mg,3種核苷的總量不得少于1.40mg”的要求。每袋5g裝的北京同仁堂板藍根顆粒也能滿足“4種成分均不得少于0.14mg,3種核苷的總量不得少于0.70mg”的要求。
不過,經本刊記者查證,板藍根顆粒公示稿的內容最終沒有納入不久前剛公布的國家藥品標準——2015年新版《中國藥典》。
多位行業內人士向本刊提到,《中國藥典》標準不是最高的生產要求,而是一個基礎標準,是市面上大部分產品都能達到的一個標準,用于判定產品合格與否。
本次測試工程師認為,《中國藥典》作為基本標準,其普及性使得大多數藥品能達到其規定的要求,而一旦藥典納入《板藍根顆粒-公示稿》,這對板藍根藥企就提出了更高的質量要求,不利于其生存。
聶紅也提到,中藥材的成分復雜。目前,丹參、川芎、人參、三七等中藥材的成分、藥效、安全性研究是相對全面清楚的,對此國家已經投入了一二十年時間。而板藍根的研究現在還沒有到這個程度。
北京同仁堂板藍根顆粒
藥效質量評價較佳
兼具較佳藥效和質量的是北京同仁堂板藍根顆粒,而太極板藍根顆粒綜合評價較差,特別是藥效排名墊底,故本刊不予推薦。
感冒了,選用板藍根顆粒來清熱解毒,到底哪家強?
基于藥效和質量指標的第三方檢測數據,本刊綜合評價了白云山、香雪、999、北京同仁堂、太極等5品牌板藍根顆粒的效果,排名中,北京同仁堂板藍根顆粒表現較佳。
性價比方面,999板藍根顆粒是首選,而太極板藍根顆粒在質量藥效和價格上都不占優勢,本刊不推薦購買。
藥效首要
基于“藥效為主,質量其次”的消費需求,本刊綜合評價5品牌板藍根顆粒產品時,以藥效為主要評價內容,分別給予解熱和抗炎各35%的權重。
而與質量相關的4個成分指標中,表告依春作為特征活性成分,占15%較大的權重,其余3個輔助控制產品質量的成分,其含量之和占15%的權重。
因此,兼具較佳質量和藥效的是北京同仁堂板藍根顆粒,而太極板藍根顆粒綜合評價較差,特別是藥效排名墊底,故本刊不予推薦。(如圖3)
價格差在哪?
若以每小袋10克計,5款產品之間的售價相差幾毛錢甚至一塊多。
對此,中經視野信息咨詢有限公司高級研究員薛默告訴本刊記者:“板藍根顆粒的主要成分為板藍根,其市場定價主要受板藍根原料價格走勢的影響,同時還受生產工藝、地區差異、包裝規格、銷售方式等因素影響。另外,每一種藥品都要經過國家相關部門頒發批準文號,然后才能生產銷售。大部分普通藥品因為批準文號不同,也會導致同一藥品價格差異很大。”
自2006年至2009年9月,板藍根價格比較平穩,為6-8元/ kg。
當2009年甲流大規模襲來,板藍根的需求上升,其價格自2009年11月開始一路高走,于2010年4-6月升至5年來的最高點30元/ kg,2010年7月板藍根價格開始回落,一直持續至2012年9月8元/kg的位置。(如圖4)
之后,板藍根的價格波動幅度不大,在9元/kg上下。
為此,本刊也對比了5款產品的性價比,供消費者選購參考。999板藍根顆粒的性價比較高,太極板藍根顆粒的性價比則較低。
謹防板藍根顆粒服用三大誤區
根據5款板藍根顆粒藥效質量的送檢結果,以及107名網友的調查問卷結果,本刊在此提醒,板藍根顆粒雖然已是一種被廣泛應用的中成藥,但不少消費者在選購和服用上仍存在一些誤區,需注意。
勿對錯癥
2015年7月,《消費者報道》對107名網友開展的板藍根問卷調查中,有61.68%的人不知道板藍根顆粒是用于風熱感冒。
板藍根顆粒是一種常用中成藥,對感冒、流感等有較好的預防和治療作用。然而板藍根在中醫學上屬于清熱解毒類藥,只針對中醫的風熱性感冒有療效,而對風寒、暑濕等其他感冒類型不大適宜。
本刊此次測試的5款產品在解熱效果上均有一定的效果,而抗炎效果均較弱。其中,白云山和北京同仁堂2品牌板藍根顆粒的效果較突出。
“風熱感冒主要表現為,鼻涕色黃且濃稠,咳濃痰甚至發黃,且伴有嗓子痛,發熱等癥狀。”香港注冊中醫師楊明霞指出。消費者可根據這些癥狀,初步判斷自己是否屬于風熱感冒。
勿當茶飲
在“你是否會把板藍根顆粒當茶飲”該問題上,107名網友中,有5.61%的人會把板藍根顆粒作為茶飲。
對于這小部分將板藍根顆粒當茶飲的人,楊明霞提醒,板藍根味苦,性寒,不適宜長期飲用,尤其是脾胃弱、怕冷、易腹瀉者,喝多了會導致消化不良、胃痛、食欲不振等問題。
另外,經常大劑量服用板藍根會造成蓄積中毒,傷害消化系統和造血系統,容易造成上呼吸道出血、白細胞減少等不良反應。
在一般情況下,成人服用板藍根沖劑的劑量為每次1-2袋,每日3次;兒童用量則要相應酌減,可根據病情選擇每次半袋至1袋,仍是每日3次。
此外,服用板藍根防病一定要適量,不要多服久服。板藍根雖然毒副作用小,但服板藍根防病不宜連續超過3天。
勿亂投藥
遇扁桃體炎、咽喉炎、口干舌燥、流行性感冒、上呼吸道感染等情況中的一種或者多種時,107名網友中的絕大多數會因此選擇服用板藍根顆粒。
可見,板藍根顆粒被不少人當作一種“萬能”的藥材。對此,多位行業內人士均提到,板藍根顆粒在中成藥里確實有解熱抗炎的作用。但作為一個基藥,它的具體療效并非如此神奇。
因此,消費者在板藍根顆粒的藥效認識上,應以清熱解毒為主。另外,體質偏虛寒者以及脾胃不和、容易腹瀉、身體怕冷的人,不宜多喝板藍根。尤其兒童由于脾胃功能不健全,多服板藍根更易引起消化不良等癥狀。