中西醫結合治療缺血性股骨頭壞死臨床研究

趙玉玲 郭萬剛

摘要：目的 觀察洗髓換骨方配合锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液治療缺血性股骨頭壞死（ANFH）的臨床效果。方法 將73例ANFH患者隨機分為治療組37例和對照組36例，對照組采用西醫常規治療，治療組在對照組治療基礎上服用洗髓換骨方，觀察2組患者治療前后臨床癥狀、髖關節功能情況，比較2組臨床療效。結果 治療組臨床治愈17例，好轉17例，未愈3例，有效率為91.89%；對照組臨床治愈4例，好轉25例，未愈7例，有效率為80.56%。2組臨床療效比較差異有統計學意義（P<0.05）。治療組關節疼痛、跛行、功能障礙、關節功能改善情況均優于對照組（P<0.05）。結論 洗髓換骨方能顯著改善ANFH臨床癥狀，中西醫結合治療有助于緩解ANFH疾病進展。

關鍵詞：股骨頭壞死；洗髓換骨方；中西醫結合療法

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2015.07.008 缺血性股骨頭壞死（avascular necrosis of femoral head，ANFH）是由不同原因引起骨組織血液供應不足而最終導致骨細胞進一步缺血、壞死、骨小梁斷裂、股骨頭塌陷為特征的頑固性疾病，是骨科常見病和疑難病。近年來，隨著激素在臨床上的廣泛應用，其發病率呈上升趨勢，且始終存在患者就診晚、早期確診率低、致殘率高等情況。因此，早期治療、有效控制病情發展具有現實的臨床意義。2011年1月-2013年12月，筆者應用自擬洗髓換骨方配合锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液治療ANFH（Ficat分期Ⅰ～Ⅲ期）患者73例，取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

73例患者均為本院中西醫結合科2011年1月-2013年12月住院患者，按就診順序采用隨機數字表隨機分為2組。治療組37例（49髖），男24例（33髖），女13例（16髖）；年齡26～60歲，平均（43.5±2.3）歲；病程0.5～2年，平均（11.1±3.3）月；Ficat分期：Ⅰ期19例，Ⅱ期12例，Ⅲ期6例。對照組36例（50髖），男24例（35髖），女12例（15髖）；年齡25～61歲，平均（42.1±1.8）歲；病程0.5～2年，平均（9.8±2.1）月；Ficat分期：Ⅰ期20例，Ⅱ期11例，Ⅲ期5例。2組年齡、性別、病程、病情等方面差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究方案經本院醫學倫理委員會批準。

1.2 診斷與分期標準

依據國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》[1]中股骨頭缺血性壞死的診斷標準。采用Ficat分期法[2]。Ⅰ期：有髖部疼痛癥狀，但X線片無改變。Ⅱ期：疼痛加重，X線片見股骨頭密度不均、囊性改變，但頭形正常。Ⅲ期：疼痛、跛行和髖關節運動受限，X線片股骨頭塌陷。

1.3 納入與排除標準

納入符合股骨頭缺血性壞死診斷標準，Ficat分期屬Ⅰ～Ⅲ期，能夠理解本項研究，簽署知情同意書者。排除其他疾病或先天髖關節發育不良引起的股骨頭壞死、患有其他重大疾病、對中藥過敏者。

1.4 治療方法

對照組：采用常規西醫治療方法，予锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液（成都云克藥業有限公司，批號141211）。在無菌操作條件下，將A劑5 mL注入B劑瓶中，充分振搖，使凍干物溶解，室溫靜置5 min，即得。靜脈注射，每日1次，連續使用20 d，間隔30 d后再次使用。

治療組：在對照組治療基礎上加用洗髓換骨方（骨碎補30 g，續斷15 g，補骨脂15 g，自然銅15 g，山萸肉15 g，山藥15 g，熟地黃30 g，龍骨15 g，龜甲30 g，土鱉蟲9 g，穿山甲15 g，川牛膝15 g，制乳香9 g，制沒藥9 g，龍血竭9 g，木香9 g），水煎，每日1劑，分早晚2次餐后30 min服用。

2組均治療150 d。服藥期間停用其他輔助治療藥物，注意患髖嚴格避免負重。

1.5 觀察指標

治療前后對主要臨床癥狀疼痛、跛行、功能障礙進行評分，按無、輕、中、重分別計0、1、2、3分[3]。采用Harris評分系統[4]，從疼痛程度、生活能力、行走能力、關節畸形與活動度4個方面進行評分，評價髖關節功能。

1.6 療效標準

依據《中醫病證診斷療效標準》[1]。治愈：行走無跛行，髖關節無疼痛，下肢無短縮，功能完全或基本恢復，X線片股骨頭死骨區塌陷、骨壞死及骨增生硬化現象基本消失；好轉：癥狀減輕，髖關節活動功能改善，下肢短縮1 cm左右，X線片股骨頭變大或扁平，但骨壞死及骨增生硬化現象有改善；未愈：癥狀無改善，X線片征象無改變。

1.7 統計學方法

采用SPSS17.0統計軟件進行分析。計量資料用 —x±s表示，采用t檢驗；計數資料率的比較采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后主要臨床癥狀評分比較

2組治療后疼痛、跛行、功能障礙評分均較治療前明顯改善（P<0.05），且治療組各項癥狀評分均優于對照組（P<0.05），見表1。

表1 ANFH患者主要臨床癥狀評分2組治療前后比較（—x±s，分）

癥狀 治療組（37例） 對照組（36例）

例數 治療前 治療后 例數 治療前 治療后

疼痛 35 3.58±1.14 0.56±0.92*△ 30 3.62±1.14 1.48±1.38*

跛行 24 3.23±1.55 0.83±1.21*△ 27 3.22±1.68 1.72±1.48*

功能障礙 27 4.41±1.62 1.81±1.23*△ 24 4.26±1.49 2.57±1.25*

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05（下同）

2.2 2組治療前后Harris評分比較

2組治療后髖關節功能評分均優于治療前（P<0.05），且治療組優于對照組（P<0.05），見表2。

表2 2組ANFH患者治療前后髖關節功能評分比較（—x±s，分）

組別 例數 治療前 治療后

治療組 37 40.1±9.9 61.9±14.9*△

對照組 36 42.9±9.3 54.8±11.6*

2.3 2組臨床療效比較

治療組總有效率為91.89%，對照組為80.56%， 2組比較差異有統計學意義（P<0.05），治療組臨床療效優于對照組，見表3。

表3 2組ANFH患者臨床療效比較[例（%）]

組別 例數 治愈 好轉 未愈

治療組 37 17（45.94） 17（45.94） 3（ 8.12）

對照組 36 4（11.11） 25（69.45） 7（19.44）

3 討論

ANFH常見于大量飲酒、外傷、長期服用激素類藥物等原因，導致股骨頭微循環障礙，使部分或全部股骨頭出現缺血性壞死的病理現象，目前有骨內高壓、靜脈疲滯、脂肪代謝紊亂、血管內凝血、微血管損傷及骨質疏松等多種學說[5]。給予大劑量锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液，可調節骨鈣的流失，促進骨代謝，使成骨速度快于破骨，逐步使骨代謝達到平衡[6]。

本病屬中醫“骨痹”“骨萎”“骨蝕”“歷節風”等范疇，一般多以素體陽氣陰精不足為內因，風寒濕熱之邪為外因。正如《素問·痹論篇》指出“風、寒、濕三氣雜至，合而為痹”，“以冬遇此者為骨痹”，“故骨痹不已，復感于邪，內舍于腎”。《金匱要略·中風歷節病脈證并治》曰：“少陰脈浮而弱，弱則血不足，浮則為風，風血相搏，即疼痛如掣。”絕大多數ANFH患者都具有這種脈象。《濟生方·痹》云：“皆因體虛，腠理空疏，受風寒濕氣而成痹也。”表明肝腎不足、風寒濕阻絡、筋脈瘀滯為本病的病機關鍵所在。中醫藥治療本病有獨特優勢，根據本病“本虛標實”的病理特點，治療當補腎健骨、活血化瘀，在辨證論治時二者并重。

洗髓換骨湯方以行氣活血、散瘀止痛而治標，益腎填精、強筋生骨而求本，標本兼治。方中骨碎補、續斷、補骨脂、熟地黃、山萸肉、山藥為君藥，以補肝腎、強筋骨，其中骨碎補、續斷補腎壯陽，活血續傷，熟地黃、山萸肉、山藥養血滋陰，填精益髓；龜甲、穿山甲、土鱉蟲、龍骨出自吳又可治療“客氣膠固于血脈，主客交混”創定之三甲散（《瘟疫論·主客交》），其中龜甲為血肉有情之品，既逐陰分之邪，又滋養精血，合穿山甲、土鱉蟲、龍骨以通絡、搜邪、散結，共為臣藥，且土鱉蟲善化瘀血，最補損傷；自然銅、制乳香、制沒藥、龍血竭活血化瘀通痹，木香行氣解郁，使氣血為之暢達，瘀血得以解除，共為佐藥；川牛膝活血通經、強壯筋骨，又引諸藥下行，直達病所，為使藥。諸藥合用，全方共奏益腎填精、強筋生骨、散瘀止痛之功。

本研究結果表明，采用洗髓換骨方配合锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液治療ANFH可顯著改善患者的臨床癥狀和體征，明顯緩解髖關節的疼痛，改善生活能力、關節活動度，增加行走距離，療效優于單用锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液，體現出中醫藥的治療特色和優勢。

參考文獻：

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（收稿日期：2014-09-11）

（修回日期：2014-10-15；編輯：陳靜）

中圖分類號：R274.917 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2015）07-0025-03