低劑量沙美特羅/氟替卡松干粉劑吸入治療成人咳嗽變異性哮喘的有效性及安全性分析

林志忠

低劑量沙美特羅/氟替卡松干粉劑吸入治療成人咳嗽變異性哮喘的有效性及安全性分析

林志忠

目的 探討低劑量沙美特羅/氟替卡松干粉劑(舒利迭)吸入治療成人咳嗽變異性哮喘的臨床療效及藥物安全性。方法 120例咳嗽變異性哮喘成人患者隨機分為研究組和對照組, 各60例, 兩組患者均給予針對咳嗽變異性哮喘的常規治療措施, 研究組患者同時吸入低劑舒利迭治療, 而對照組吸入丙酸倍氯米松氣霧劑, 對兩組患者治療效果及藥物安全性進行綜合比較。結果 研究組患者在治療第1、2、3周時的咳嗽癥狀消失率均高于同期對照組(P＜0.05)；兩組患者治療前晨間呼氣峰值流速(PEF)比較差異無統計學意義(P＞0.05), 經有效治療4周后, 研究組晨間PEF明顯高于對照組(P＜0.05)；兩組患者均無嚴重的藥物不良反應情況發生。結論 吸入低劑量舒利迭治療成人咳嗽變異性哮喘能明顯緩解患者咳嗽癥狀, 改善肺功能, 安全性高。

沙美特羅/氟替卡松干粉劑；丙酸倍氯米松；咳嗽變異性哮喘

咳嗽變異性哮喘(CVA)又稱為隱匿性哮喘或過敏性哮喘, 是以慢性呼吸道炎癥和呼吸道高反應性為主要特征的特殊類型的支氣管哮喘［1］, 慢性頑固性咳嗽是CAV患者的典型表現。臨床實踐證實, 大部分CVA患者經數月或數年的病情進展可發展成為典型的支氣管哮喘。本研究在對本院60例CVA成人患者給予低劑量沙美特羅/氟替卡松干粉劑吸入治療, 取得較好療效, 現將研究結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取作者所在醫院呼吸內科門診2012年3月～2014年9月接治的120例咳嗽變異性哮喘患者作為研究對象, 納入標準：①患者臨床癥狀、體征及實驗室檢測指標結果均符合陸再英等［2］主編第7版《內科學》中有關咳嗽變異性哮喘的臨床診斷標準；②就診前無吸入類激素藥物使用史, 且治療前1個月未應用激素制劑, 治療前7 d未使用白三烯受體拮抗劑及β-受體激動劑；③取得患者本人或家屬同意并簽署《知情同意書》。排除嚴重心、肝、肺、腎等臟器功能異常及其他呼吸系統疾病患者, 排除對試驗用藥過敏患者。120例患者按照隨機數字表法分為研究組和對照組,各60例。研究組：男33例、女27例；年齡17～68歲, 平均年齡(34.0±9.2)歲；病程3個月～4年, 平均病程(9.0±4.7)個月；對照組：男31例、女29例；年齡17～69歲, 平均年齡(35.1±9.0)歲；病程3個月～4年, 平均病程(10.0±1.5)個月。兩組患者性別比例、年齡分布及病程等資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 研究方法 兩組患者均給予止咳、祛痰、抗感染及疏通呼吸道等常規對癥處理, 在此基礎上研究組患者再給予低劑量沙美特羅/氟替卡松干粉劑［商品名：舒利迭；葛蘭素史克；批準文號：H20140164；規格：每吸含沙美特羅(SM)50 μg、丙酸氟替卡松(FP)100 μg］吸入治療, 1吸/次, 早、晚各1次；對照組患者給予丙酸倍氯米松氣霧劑［上海信誼藥廠有限公司；國藥準字H31020770；規格：每吸含丙酸倍氯米松(BDP)250 μg］, 1吸/次, 早、晚各1次。兩組患者均連續治療4周為1個療程。

1.3 觀察指標 所有患者均連續隨訪至少2個月, 期間通過每周定期門診隨訪或電話隨訪方式了解患者癥狀、體征緩解情況, 同時記錄患者咳嗽癥狀消失時間；分別在治療前及治療4周時檢測患者晨間呼氣峰流速(a.m PEF), 采用簡易呼氣峰流速儀進行檢測。

1.4 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件進行數據分析。計量資料以均數± 標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 咳嗽緩解情況 在治療第4周, 研究組咳嗽癥狀消失率達到100.00%, 對照組為95.00%, 組間比較差異無統計學意義(P＞0.05), 但研究組患者在治療第1、2、3周的咳嗽癥狀消失率均高于對照組(P＜0.05)。見表1。

2.2 晨間呼氣峰流速 兩組患者治療前晨間PEF比較差異無統計學意義(P＞0.05), 經有效治療4周后, 均有明顯升高(P＜0.01), 但研究組升高幅度較對照組更高(P＜0.05)。見表2。

表1 不同時間兩組患者咳嗽消失率比較［n(%)］

表2 兩組患者治療前后晨間PEF改善程度比較( x-±s, L/min)

2.3 藥物安全性 在治療期間, 對照組患者未出現任何藥物不良反應情況, 研究組出現2例口咽部不適、1例聲嘶,但癥狀輕微, 給予簡單對癥處理后恢復正常, 同時兩組患者治療前后血常規及肝腎功能檢查結果均無異常改變, 兩組均無一例患者因藥物不良反應而停止治療。

3 討論

舒利迭是葛蘭素史克制藥有限公司依據全球哮喘防治創議(GINA方案)中哮喘診治方案, 由葛蘭素史克制藥有限公司研發的沙美特羅與丙酸氟替卡松的復合吸入劑［3,4］, 沙美特羅一類新型的高選擇性長效β2受體激動劑, 可持續興奮呼吸道平滑肌細胞上β2受體發揮松弛呼吸道平滑肌從而舒張支氣管的作用；丙酸氟替卡松是一類吸入型糖皮質激素,能夠與氣道細胞內糖皮質激素受體結合形成類固醇-受體復合物發揮抑制氣道炎癥反應的作用［5］。本研究采用低劑量舒利迭(沙美特羅50 μg、丙酸氟替卡松100 μg, b.i.d.)對60例咳嗽變異性哮喘成人患者進行治療, 并與同期給予丙酸倍氯米松氣霧劑吸入治療的60例患者進行對照研究, 結果表明：研究組患者在治療第1、2、3周時的咳嗽癥狀消失率均高于對照組(P＜0.05), 研究組患者治療前后晨間PEF改善更為顯著(P＜0.05), 同時在治療期間無嚴重藥物不良反應情況發生,提示低劑量舒利迭用于臨床治療成人咳嗽變異性哮喘能夠顯著緩解患者癥狀體征, 并且低劑量吸入氟替卡松能夠盡可能地減少糖皮質激素造成的藥物不良反應, 有較高的藥物安全性, 值得在此類患者中推廣應用。

［1］ 雒志明, 聶秀紅, 任魁.咳嗽變異性哮喘的臨床分析.臨床肺科雜志, 2009, 14(4):443-444.

［2］ 陸再英, 鐘南山.內科學.第7版.北京:人民衛生出版社, 2011:60-62.

［3］ 高天明, 馮旰珠, 蔡健康, 等.沙美特羅替卡松粉復合吸人劑聯合孟魯司特治療咳嗽變異性哮喘的療效觀察.中國醫藥, 2010, 5(4):1117-1118.

［4］ 儲毅, 林芊, 霍婧, 等.妥洛特羅貼劑治療咳嗽變異性哮喘的有效性和安全性研究.臨床兒科雜志, 2012, 30(2):183-186.

［5］ 劉琳硯, 閆軍, 周霞, 等.布地奈德對咳嗽變異性哮喘患兒血清IgE水平的影響.重慶醫科大學學報, 2011, 36(7):858-860.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.16.108

2015-01-15］

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