益氣復脈注射液治療急性心衰臨床療效觀察

付 瑜陳海銘,黃 煜,王曉鳳

益氣復脈注射液治療急性心衰臨床療效觀察

付 瑜1陳海銘1,黃 煜1,王曉鳳2*

目的 探討益氣復脈注射液治療急性心功能不全的臨床療效。方法 將2012年6月至2013年12月在我院急診科治療的85例急性心功能不全患者分為2組。對照組41例給予常規西醫抗心衰治療，給予利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、β受體阻滯劑、洋地黃等。治療組44例在西醫治療的基礎上應用益氣復脈注射液5.2 g加入5%葡萄糖250 mL，1次/d靜滴。觀察患者的癥狀、體征、心功能分級。兩組患者治療前及治療14 d后測定腦鈉肽(BNP)。超聲心動圖檢查測定左房徑(LAD)，左室舒張末期容積(EDV)，左室射血分數(LVEF)，二尖瓣口舒張早期最大血流速度(E峰)、舒張晚期最大血流速度(A峰)。結果 治療組總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組患者疲乏、心悸、呼吸困難、心絞痛等癥狀緩解時間均短于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。治療后，治療組BNP濃度低于對照組射血分數及E/A高于對照組，左房內徑及左室舒張末期容積低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。結論 益氣復脈注射液能明顯改善心衰患者的臨床癥狀及心臟功能，無明顯不良反應，是治療急性心功能不全較理想的藥物。

益氣復脈注射液；心功能不全

0 引言

心力衰竭屬于不可逆的臨床綜合征，是心臟由于器質性疾病等原因使排血量下降，不能滿足器官及組織代謝的需要引起的病癥，常由冠心病、心肌梗死、心肌炎、高血壓等疾病發展而至，主要癥狀是呼吸困難、喘息、水腫等。隨著人口老齡化的加劇，本病的患病率、發病率和入院率有進行性增高的趨勢，更多的患者處于發生本病的高危狀態。本研究觀察益氣復脈注射液結合西醫療法治療中醫辨證氣陰兩虛型心衰，旨在探討中西醫結合對于改善心衰患者心功能的療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取我院2012年6月至2013年12月急診及住院患者85例，均符合心力衰竭診斷標準[1]以及美國紐約心臟病學會(NYHA)提出的心力衰竭分級屬Ⅱ、Ⅲ級者。中醫癥候標準參照《中醫新藥臨床研究指導原則》[2]制定屬氣陰兩虛證，有心悸氣短，疲乏，動則汗出，盜汗或自汗，頭暈心煩，口干，面顴暗紅，舌紅少苔，脈細數無力或結代。所有入選患者均符合上述診斷標準。其中男37例，女48例；年齡45～75歲。隨機數字表法隨機分為2組，對照組41例，男17例，女24例；治療組44例，男20例，女24例。兩組一般資料比較差異無統計學意義，具有可比性(P>0.05)。

1.2 治療方法 對照組給予常規西醫抗心衰治療：利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑、洋地黃等。治療組在對照組常規西醫治療的基礎上加用益氣復脈注射液(國藥準字：Z20060463，天津天士力藥業有限公司)5.2 g溶于5%葡萄糖注射液250 mL靜滴，1次/d。14 d為1個療程。

1.3 觀察指標 患者的癥狀、體征、心功能分級。

1.4 檢測指標 雙抗體夾心免疫熒光法測定腦鈉肽(BNP)。

1.5 心功能測定 兩組患者治療前及治療14 d后行超聲心動圖檢查，測定左室射血分數(LVEF)，左房徑(LAD)，左室舒張末期容積(EDV)，二尖瓣口舒張早期最大血流速度(E峰)、舒張晚期最大血流速度(A峰)。

1.6 療效標準 參照《中藥新藥治療充血性心力衰竭臨床研究指導原則》[2]擬定。(1)綜合療效：顯效：心衰基本控制或心功能提高2級以上者；有效：心功能提高1級，但不及2級者；無效：心功能提高不足1級者；惡化：心功能惡化1級或1級以上。(2)中醫癥候療效：采用尼莫地平法，積分值=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分。顯效：主次癥狀基本或完全消失，治療后積分為零或減少≥70%；有效：治療后癥候積分減少30%；無效：治療后癥候積分減少不足30%；加重：治療后積分超過治療前積分。(3)不良事件判定：按肯定有關、很可能有關、可能有關、可能無關、待評價、無法評價6級標準進行判定。前3項計為不良事件。據此計算不良事件發生率。

2 結果

2.1 兩組綜合療效比較 治療組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組綜合療效比較(例)

注：與對照組比較，*P<0.05

2.2 兩組中醫證候療效比較 治療組總有效率高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組中醫癥候療效比較(例)

注：與對照組比較，*P<0.05

2.3 心功能測定 治療組總有效率高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組心功能比較

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

2.4 兩組不良事件發生率比較 治療過程中，治療組與對照組均未發生不良事件。

3 討論

心衰是心臟的收縮和舒張功能嚴重低下或負荷過重，泵血明顯減少，不能滿足全身代謝需要而產生的臨床綜合征，為多種心臟疾病的中晚期表現。包括動脈系統供血不足合并靜脈系統淤血甚至水腫，伴有神經內分泌系統激活的表現。常規治療是血管緊張素轉換酶抑制劑、利尿劑、β受體阻斷劑、醛固酮拮抗劑、洋地黃的聯合應用[3]。大規模的臨床試驗結果表明，血管緊張素轉換酶抑制劑和β受體阻斷劑長期應用能改善心肌重塑，改善臨床癥狀和心功能，提高生活質量，降低心血管事件的發生率，但在治療早期對血流動力學的改善不明顯。而利尿劑和地高辛短期效應明顯，遠期療效不明確。因此，應從整體出發，增強心肌收縮力、改善心功能。

中醫認為病位在心，病性以虛中夾實為主。心體受損，臟真受傷，心脈“氣力衰竭”，無力運血行氣而致心衰。臨床中氣陰兩虛型較為多見，為素體虛弱或氣虛之人，更因勞累過度，思慮憂恚，或復為邪熱犯心，耗傷氣陰所致；臨床亦可見心氣素虛者，過用汗法，多汗傷氣，津液虧損，心陰被劫，心氣耗傷，而致氣血運行不暢，瘀阻心脈，甚至血瘀水停，心失所養，導致心主血脈功能的紊亂和衰竭，出現心功能不全的臨床表現。本證在演化過程中，由于心之氣陰不足，若不注意調攝，或復感外邪，或勞傷心神，或施治不當，可引起心之陰陽兩虛，甚至耗竭心之精氣，危及生命。

益氣復脈注射液依據古方《生脈散》提純而成，源于金代醫家張元素所著《醫學啟源·卷下》，是主要治療氣陰兩虛證的常用方劑。方義為“氣充脈復,故名生脈”，清代醫學家吳昆的《醫方考》謂之“一補、一清、一斂，養氣之道備也，名曰生脈”。注射用益氣復脈粉針劑由人參、麥冬、五味子組成。紅參味甘、微苦、性溫。大補元氣、復脈固脫、生津、安神、益智。主要成分為人參皂苷、人參炔醇等，藥理研究表明其有抗疲勞作用和類似強心苷的作用，能加強機體對多種有害因素的非特異性抵抗力。人參皂苷能改善心臟功能，增加心肌收縮力，減慢心率，增加心輸出量與冠脈血流量，可抗心肌缺血與心律失常[4]。麥冬味甘、微苦、性微寒。養陰生津，潤肺清心。主要成分是麥冬皂苷及單糖寡糖等，其對心血管系統的作用，可明顯提高耐缺氧的能力，能緩解冠心病心絞痛，并對心電圖的改善有一定的作用[5]。五味子味酸、性溫，收斂固澀、益氣生津、補腎寧心。揮發油及五味子醇等對中樞神經系統有明顯的鎮靜作用，尚有鎮痛、肌肉松弛的作用，有擴血管作用，提高心肌代謝酶活性，改善心肌的營養和功能，增加冠脈血流量，抗衰老，興奮呼吸，提高免疫，抗潰瘍[6]。研究表明，益氣復脈注射液治療充血性心力衰竭療效確切，可以提高充血性心力衰竭患者的左室內壓，使心輸出量和血壓升高。還可使冠脈血流增加，心率減慢，心肌耗氧量降低[7]。

BNP釋放增加意味著合成加速。病理狀態下BNP主要來源于心室肌細胞,左心室收縮強度增加或容量負荷壓力增大是BNP生成和釋放的主要調節因素[8]。BNP已經成為診斷心衰的客觀指標，對心衰的危險分層和評估心衰的預后有重要意義。LVEF是判斷左室收縮功能的可靠指標。LAD、EDV、E/A可用來評價急性心衰時心臟舒張功能。此法具有無創性，應用方便，有助于快速診斷和評價急性心衰，還可用來檢測患者病情的動態變化，對于急性心衰是不可或缺的檢測方法[9]。

本研究結果顯示，治療組總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0．05)；觀察組患者疲乏、心悸、呼吸困難、心絞痛等癥狀緩解時間均顯著短于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。益氣復脈注射液能明顯降低BNP濃度，改善射血分數，與對照組比較，差異有統計學意義(P<0．05),可縮小左房內徑，降低左室舒張末期容積，升高E/A值。說明益氣復脈注射液能調節急性左心衰竭患者的內源性神經-細胞因子，改善心臟收縮、舒張功能。

本研究結果表明，益氣復脈注射液能顯著改善急性心功能不全患者的臨床癥狀，明顯降低BNP濃度，改善心功能，并且具有良好的安全性，值得在臨床推廣使用。

[1] 中華醫學會心血管病學分會[J].中華心血管病雜志，2010，38(3)：195-208.

[2] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床指導研究原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2000:73-77.

[3] 中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.急性心力衰竭診斷和治療指南[J].中華心血管病雜志，2011，38(3):195-208.

[4] 黃燁,白汝芬,王宗仁.人參對心血管系統作用的實驗藥理學研究新進展[J].第四軍醫大學學報,2006,26(16):1533-1535.

[5] 王麗娟,王勇.麥冬的藥理作用與臨床應用研究進展[EB/OL].http://www.9med.net/.2005-09-27.

[6] 郭冷秋，張鵬，許光輝.五味子藥理作用研究進展[EB/OL].http://wenku.baidu.com/view/550c50c49ec3d5bbfd0a7409.htmL.2014-9-10.

[7] 吳海娟.益氣復脈注射液治療慢性充血性心力衰竭的臨床研究[J].中國藥物與臨床,2012,12(3):396-397.

[8] 童華誠.腦利鈉肽檢測方法及其在心血管疾病中的應用進展[J].實用臨床醫學，2005，6(2):133-136.

[9] 李東野,徐通達.超聲心動圖對慢性心力衰竭病人心功能的評價[EB/OL].http://www.365heart.com/show/31457.shtmL.2009-9-14.

Clinical observation of Yi Qi Fu Mai injection for treating acute heart failure

FU Yu1,CHEN Hai-ming1,HUANG Yu1,WANG Xiao-feng2*

(1.Liaoning Traditional Chinese Medical Hospital,Shenyang 110032,China;2.Department of Traditional Chinese Medicine,Shengjing Hospital of China Medical University,Shenyang 110004,China)

Objective To investigate the clinical efficacy of Yi Qi Fu Mai injection in the treatment of acute heart failure.Methods Eighty-five patients with acute cardiac dysfunction from June 2012 to December 2013 in the emergency department of our hospital were randomly divided into control group (n=41) and treatment group (n=44).Control group was given conventional Western medicine treatment with diuretics,angiotensin-converting enzyme inhibitors,β-blockers,digitalis.Treatment group was treated with basic Western medicine and Yi Qi Fu Mai injection 5.2 g added into 5%glucose injection 250 mL,once daily intravenously.Symptoms,signs,cardiac function were observed.The content of BNP before and after treatment were determined.LAD,EDV,LVEF,E peak,A peak were determined using echocardiography.Results The total effective rate of treatment group was significantly higher than that of control group,symptoms of patients in observation group were fatigue,palpitation,dyspnea,angina,relief time,which were significantly shorter than those in control group.The difference was statistically significant(P<0.05).After treatment,compared with control group,the concentration of BNP of treatment group was lower,the ejection fraction and E/A were higher,and the diameter of left atrial and left ventricular end diastolic volume were lower,there were significant differences(P<0.05).Conclusion Yi Qi Fu Mai injection can significantly improve the clinical symptoms and cardiac function in patients with heart failure without significant adverse reactions,it is an ideal drug in the treatment of acute cardiac failure.

Yi Qi Fu Mai injection；Heart failure

2014-08-23

1.遼寧省中醫院,沈陽 110032;2.中國醫科大學附屬盛京醫院中醫科，沈陽 110004

*通信作者

10.14053/j.cnki.ppcr.201501032