不同用藥方法對蓋諾臨床療效及不良反應的影響

陳偉榮 楊權(quán)烈 張錦宏

廣東省梅州市人民醫(yī)院，廣東 梅州 514031

不同用藥方法對蓋諾臨床療效及不良反應的影響

陳偉榮 楊權(quán)烈 張錦宏

廣東省梅州市人民醫(yī)院，廣東 梅州 514031

目的：觀察蓋諾不同用藥方法在部分惡性腫瘤治療中的療效和不良反應。方法：以136例惡性腫瘤患者為研究對象，根據(jù)蓋諾用藥方法分成兩組，A組（68例）連續(xù)靜脈滴注，蓋諾10mg先靜脈推注，然后10mg靜脈滴注，連續(xù)用藥5d，總劑量60mg；B組（68例）快速靜滴，蓋諾40mg于第1天和第8天靜脈滴注，兩組同時聯(lián)合順鉑治療，3周1療程，兩療程后比較兩組臨床療效和不良反應。結(jié)果：兩療程后兩組總有效率及用藥過程中骨髓抑制、消化道反應、周圍神經(jīng)炎、靜脈炎發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計學意義 （P＞0.05）。結(jié)論：連續(xù)靜脈滴注和快速靜脈滴注兩種蓋諾用藥方法的療效和安全性相當。

用藥方法；蓋諾；臨床療效；不良反應

蓋諾是部分惡性腫瘤如乳腺癌、非小細胞肺癌等后期治療類藥物，酒石酸長春瑞濱是其主要成分，該藥物在上述惡性腫瘤中的療效已得到肯定［1］。藥代動力學研究提示蓋諾在機體內(nèi)的半衰期長，可廣泛分布于全身，其不良反應也是臨床上較為常見的問題。已有部分報道［2］指出蓋諾用藥方法對惡性腫瘤的療效和安全性存在影響，快速靜脈滴注和連續(xù)靜脈滴注是兩種常見的用藥方法。本研究探討蓋諾不同用藥方法在部分惡性腫瘤治療中的療效和不良反應，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以我院2012年6月至2014年6月136例惡性腫瘤患者為研究對象，按照用藥方法分成兩組，A組68例，男性40例，女性28例，年齡28～68歲，平均（52.6±4.8）歲，乳腺癌46例，非小細胞肺癌22例，TNM 2期16例，3期42例，4期10例，病程1～16個月，平均（6.8±2.2）個月；B組68例，男性42例，女性26例，年齡26～70歲，平均（52.8±4.6）歲，乳腺癌45例，非小細胞肺癌23例，TNM 2期15例，3期43例，4期10例，病程1～15個月，平均（6.6±2.0）個月，兩組預計生存期均大于3個月，組間基本資料如年齡、性別、腫瘤分期和病程等比較差異無統(tǒng)計學意義 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 用藥方法 A組采取連續(xù)靜脈滴注，蓋諾（生產(chǎn)廠家：齊魯制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20093078）10mg溶于40ml生理鹽水，先靜脈推注，速度保持緩慢（10min），然后蓋諾10mg溶于250ml生理鹽水，靜脈滴注，連續(xù)用藥5d，滴完后生理鹽水沖管；B組采取快速靜滴，蓋諾40mg溶于100m l生理鹽水，于第1天和第8天靜脈滴注（30min內(nèi)滴完），兩組同時聯(lián)合順鉑（生產(chǎn)企業(yè)：云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字2048088H3）治療，40mg／d，連續(xù)用藥3d，3周1療程，2療程后比較兩組臨床療效和不良反應。

1.3 效果評價 兩療程后參考WHO標準［3］評價臨床療效。完全緩解：腫瘤病灶完全消失，并且維持28d以上；部分緩解：腫瘤病灶最大直徑與最大垂直橫徑乘積縮小50%以上，無新病灶出現(xiàn)，并且維持28d以上；穩(wěn)定：腫瘤病灶最大直徑與最大垂直橫徑乘積縮小，但不足50%，或增大，但不超過25%，無新病灶，并且維持28d以上；進展：腫瘤病灶最大直徑與最大垂直橫徑的乘積增大超過25%，或出現(xiàn)新病灶。總有效率為完全緩解率與部分緩解率之和。不良反應評價參照WHO全身及局部藥物不良反應標準［4］。

1.4 統(tǒng)計學分析 應用SPSS17.0軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料年齡、病程等用 （±s）表示，組間比較行t檢驗；療效和不良反應用例數(shù)用百分比表示，組間行χ2檢驗。P＜0.05為差異具統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

兩療程結(jié)束后，A組總有效率42.65%，B組總有效率47.06%，組間療效比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具體見表1。A組用藥過程中骨髓抑制、消化道反應、周圍神經(jīng)炎、靜脈炎發(fā)生率為98.53%、73.53%、7.35%、14.71%，B組骨髓抑制、消化道反應、周圍神經(jīng)炎、靜脈炎發(fā)生率為100%、70.59%、2.94%、8.82%，組間各不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義 （P＞0.05），具體見表2。

表1 兩組療效比較［例 （%）］

表2 兩組不良反應比較 ［例 （%）］

3 討論

蓋諾主要適合乳腺癌、非小細胞肺癌兩種常見的惡性腫瘤治療，單獨化療一定程度可降低如胃腸道反應、骨髓抑制程度，但其療效欠佳，臨床上為提高療效多選擇聯(lián)合用藥。惡性腫瘤治療過程中不僅需要考慮療效，還要考慮其安全性。本研究主要探討了蓋諾不同用藥方法對惡性腫瘤治療效果的影響。蓋諾作為細胞周期特異性藥物，主要作用于細胞分離G2期和M期，通過抑制紡錘體形成使腫瘤細胞停滯于分裂中期，從而發(fā)揮其抗腫瘤活性，其神經(jīng)毒性已被證明低于長春新堿［5］。藥代動力學提示蓋諾的半衰期較長，主要分布于肝和肺部組織，存在一定的毒副反應［6］。已有報道［7－8］對蓋諾不同用藥方法的療效和安全性進行了探討，但病例較少，因此尚無定論。本研究分析比較了快速靜脈滴注和連續(xù)靜脈滴注兩種用藥方法的療效和安全性，結(jié)果提示快速靜脈滴注同連續(xù)靜脈滴注的療效、組間不良反應比較差異均無統(tǒng)計學意義，提示兩組的療效和安全性相當。但部分報道［9］提示快速靜脈滴注所引起的骨髓抑制程度相對較高，其安全性不如連續(xù)靜脈滴注。靜脈炎是蓋諾用藥過程中出現(xiàn)的常見反應，蓋諾易滲入組織間隙，靜脈血管的刺激性較大，隨著血液pH的改變，靜脈組織缺氧缺血，出現(xiàn)靜脈炎，相關報道［10］提示靜脈炎的嚴重程度和用藥量同樣密切關聯(lián)。為減少靜脈炎，筆者認為用生理鹽水沖洗靜脈是非常必要的。

綜上所述，連續(xù)靜脈滴注和快速靜脈滴注兩種蓋諾用藥方法的療效和安全性相當。

［1］馮慧.蓋諾聯(lián)合順鉑治療初治非小細胞肺癌的療效觀察 ［J］.首都醫(yī)藥，2009，7（下）：34－35.

［2］Mir O，Alexandre J，Ropert S，et al.Vinorelbine and oxaliplatin in stage IV nons－mall cell lung cancer patients unfit for cisplatin：a single－center experience［J］.Anticancer Drugs，2009，20（2）：105－108.

［3］汪惠斌.兩種NP方案治療非小細胞肺癌71例臨床觀察［J］.中華全科醫(yī)學，2010，8（6）：739－740.

［4］高麗敏，王曉丹.非小細胞肺癌術后洛鉑與蓋諾聯(lián)合靜脈化療18例效果評價［J］.實用藥物與臨床，2012，15（11）：769－770.

［5］袁牧，管小青，顧書城.蓋諾加順鉑治療中晚期乳腺癌臨床療效觀察［J］.中國現(xiàn)代醫(yī)生，2012，50（14）：139－140.

［6］王潔，胡敏，郭文琳，等.利多卡因山莨菪堿聯(lián)合蘆薈喜療妥防治蓋諾所致靜脈炎［J］.護理學雜志，2010，25（3）：44－45.

［7］李琳，許崇安，劉殊，等.長春瑞濱聯(lián)合順鉑治療葸環(huán)類化療后的晚期乳腺癌療效分析［J］.現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學，2009，17（1）：51－52.

［8］殷文，崔麗欣，范麗萍.硫酸鎂加地塞米松濕敷預防蓋諾外滲性炎癥的護理體會［J］.中國實用醫(yī)藥，2011，6（26）：206－207.

［10］謝萍，楔燕燕，孫玉姣，等.不同用藥方法對蓋諾療效及不良反應的影響［J］.護理學雜志，2006，21（9）：69－70.

To evaluate the efficacy and adverse reactions of different drugs for Gainor in malignant tumor

CHENWeirong YANG Quanlie ZHANG Jinhong
Meizhou city people's hospital in Guangdong province，Meizhou 514031，China

ObjectiveTo study the curative effectand adverse reaction of differentmedicationmethods in treatmentof partofmalignant tumors.Methods 136 cases of patientswithmalignant tumors treated in our hospital were selected as the research object and were divided into two groups according to the Gainor administrationmethod.68 cases of the patients in group A were given continuous intravenous drip infusion，（first vinorelbine 10mg intravenous injection，and then vinorelbine 10mg intravenous drip infusion）.The continuous administration lasted five days and the total dose was 60mg.68 cases of the patients in group B were given rapid intravenous drip.The first and eighth day of intravenous infusion was vinorelbine 40mg.The patients in two groupswere treated combined with cisplatin and 3 weeks was 1 period of treatment.The clinical efficacy and adverse reactions in the patients in two groupswere compared after two courses of treatment.Results After 2 courses of treatment，there was no statistically significant difference in total effective rate between groups（P＞0.05）.In the process of treatment，bonemarrow inhibition，gastrointestinal reactions，peripheral neuritis and the incidence of phlebitis was no statistically significant difference in efficacy between groups（P＞0.05）.Conclusion The efficacy and safety of the vinorelbine administrationmethod of continuous intravenous drip infusion and rapid intravenous drip are considerable.

medicationmethod；vinorelbine；clinical efficacy；adverse reaction

R969.3

A

1007－8517（2015）13－0055－01

2015.04.01）