自擬補腎頤年湯治療男性更年期綜合征的臨床觀察

曾令斌 溫利輝 周文鋒 李曉芹 謝金暉

梅州市人民醫院中醫科，廣東 梅州 514031

自擬補腎頤年湯治療男性更年期綜合征的臨床觀察

曾令斌 溫利輝 周文鋒 李曉芹 謝金暉

梅州市人民醫院中醫科，廣東 梅州 514031

目的：觀察自擬補腎頤年湯治療男性更年期綜合征 （CSM）的臨床療效。方法：將66例男性更年期綜合征患者按治療方法不同，分為觀察組與對照組各33例，觀察組采取自擬補腎頤年湯治療，對照組用十一酸睪酮膠丸治療，比較兩組AMS評分及治療前后血清性激素變化情況。結果：治療后觀察組血清睪酮（T）明顯低于對照組 （P＜0.05），黃體生成素（LH）、促卵泡激素 （FSH）、雌二醇（E2）比較差異無統計學意義（P＞0.05）；AMS評分比較觀察組明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論：自擬補腎頤年湯治療男性更年期綜合征效果顯著，可穩定血清睪酮水平，改善患者臨床癥狀，具有一定的臨床應用價值。

男性更年期綜合征；中醫藥治療；睪酮；臨床觀察

近年中老年男性身心健康問題得到社會的關注，男性50歲后性腺結構開始由盛到衰，進入男性更年期［1］，易出現體能下降、容易疲勞、記憶力減退、注意力不集中、煩躁不安、抑郁、失眠、潮熱、陣汗和性功能減退等癥狀，稱為男性更年期綜合征。這些癥狀對老年人的生活質量有較大影響［2］?，F代醫學主要采取睪酮替代治療本病，但有肝功能損害、前列腺增生等不良反應。而中醫中藥治療具有改善癥狀明顯、副作用少等優勢，但是國內目前對該病的中藥治療報道較少，故本文通過采取自擬補腎頤年湯治療來評判中藥治療男性更年期的臨床效果，并與十一酸睪酮膠丸西藥治療效果進行比較，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院中醫科2012年6月至2013年6月收治的66例男性更年期綜合征患者為研究對象，年齡43～63歲，平均年齡（59.30±5.03）歲，伴明顯CSM癥狀6個月以上，以Bosphorus癥狀量化表［3］進行評價，滿足體能癥狀＋血管舒縮癥狀≥5分，精神心理癥狀≥4分、性功能癥狀≥8分，血清睪酮（T）≤15nmol／L。將上述患者按治療方法不同，分為觀察組與對照組，兩組均為33例，且年齡、病程等基線資料對比差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準 ①有明確體能癥狀、血管舒縮癥狀、精神心理癥狀、性功能減退癥狀；②刺激甲狀腺免疫球蛋白（TSI）低于2.8nmol／IU；③病程6個月以上；④對本次研究知情同意并簽署知情同意書的患者。

1.3 排除標準 ①排除心、肝、腎功能異常者；②前列腺癌及前列腺良性增生者；③嚴重心血管疾病及中風患者；④睡眠呼吸暫停綜合征患者。

1.4 治療方法 觀察組自擬補腎頤年湯治療，藥方：仙茅、仙靈脾、甘草、麥芽各20g，巴戟天15g，大棗30g，知母、黃柏、薄荷各10g。在上述基礎方治療前提下，結合不同證型加減用藥：心腎不交加夜交藤20g、何首烏10g、五味子6g；脾虛者加陳皮10g、黨參12g、茯苓15g；心陰虛者加麥冬10g、丹參12g、五味子6g；心陽虛者加龍骨10g、牡蠣10g、桂枝15g，1劑／d。水煎150～200ml，分兩次早晚服用，3個月為一療程。對照組口服十一酸睪酮膠丸進行治療 （國藥準字J20100060，分裝企業：南京歐加農制藥有限公司，規格：40mg*16s），80mg，Bid，3個月為一療程。兩組均在治療1療程后對療效及相關指標進行觀察。

1.5 觀察指標 使用老年男性癥狀問卷（AMS）量表［4］及血清睪酮水平對治療前后的差異進行分析，AMS問卷調查表包括17項指標，每1指標對應無、輕微、中等、嚴重、相當嚴重5個程度，分別以1～5分表示，滿分75分，分數越低表示癥狀越輕。另在治療前后清晨分別于前臂采血檢測睪酮（T）、黃體生成激素（LH）、促卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）水平。

1.6 統計學方法 選用統計學軟件SPSS 19.0對研究數據進行處理，計量資料 （）表示，組間對比行t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。比較，觀察組T水平明顯低于對照組（P＜0.05），對照組T水平，治療前后組內比較差異有統計學意義（P＜0.05），LH、FSH、E2兩組均未見明顯改變（P＞0.05）。見表1。

2 結果

2.1 兩組治療前后血清性激素變化比較 治療后組間

表1 兩組治療前后血清性激素變化比較 （）

表1 兩組治療前后血清性激素變化比較 （）

注：與治療前比較*P＜0.05，治療后與對照組比較△P＜0.05。

組別 時間 T（nmol／L） LH（U／L） FSH（U／L） E2（pmol／L）觀察組 治療前 12.03±2.74 5.97±4.30 4.43±3.59 66.34±34.80治療后 12.26±2.85* 6.15±4.30* 4.45±3.62* 66.99±34.02*對照組 治療前 12.11±2.64 6.02±4.22 4.46±3.60 66.53±34.76治療后 21.3±10.24*△ 6.11±4.35*△ 4.49±3.34*△ 66.7±32.36*△

2.2 兩組治療前后AMS評分比較 治療前兩組AMS評分比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療3月后兩組均下降，與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.05），組間比較觀察組評分明顯低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后AMS評分比較（分，）

表2 兩組治療前后AMS評分比較（分，）

注：與治療前比較，*P＜0.05；治療后組間比較，△P＜0.05。

組別 治療前 治療后觀察組 59.35±10.55 35.30±8.68*△對照組 59.76±11.03 46.28±10.38*

2.3 兩組用藥安全性分析 兩組患者治療過程中均未見明顯不良反應。

3 討論

CSM在國內研究起步較晚，但目前隨著發病率逐漸上升，我國目前有近1～2千萬45歲以上人群不同程度受到CSM的影響，因而該病成為臨床醫護人員研究的重點課題之一。西醫圍繞雄激素進行基礎治療具有一定療效，但可能無法實現長期控制，且長期用藥可能出現不良反應，如睪酮水平升高可導致肝功能損害、前列腺增生、脂代謝紊亂、紅細胞增多以及增加前列腺患癌風險等不良反應。本次采用西藥治療的對照組盡管未出現明顯不良反應，但考慮可能是療程較短或樣本量納入有限的原因，但仍不排除可能出現的副作用。盡管中醫無男性更年期這一名詞，但此病癥狀可歸類于 “失眠”“心悸”等病證范疇。祖國中醫認為男性進入更年期后，腎氣、精血不足，腎虛則陰陽失調，進而引發多臟器功能紊亂，中醫治療強調整體，并采取辨證論治方式，認為應從補腎角度進行治療［5］。

本方中仙茅、仙靈脾為君，仙茅溫腎陽壯，祛除寒濕，為更年期綜合征常用藥［6－7］；仙靈脾補腎壯陽、強筋壯骨、益氣強心，與仙茅共起溫腎理脾之效［8－9］。甘草、大棗潤脾養心，為方中臣藥；黃柏清熱燥潤，知母清熱瀉火，兩者配合滋陰潤燥，瀉火滋腎，使溫補而不燥；巴戟天助陽補腎；麥芽疏肝健脾，薄荷解郁除煩，同為佐藥；甘草起調和之效果，也為使藥。全方溫腎理脾、疏肝行氣為主，切合CSM腎氣虧虛之病機。

動物研究顯示給予雄性大鼠灌胃仙茅70%醇浸劑10g／kg和生理鹽水，21d后精囊腺重明顯升高，表示仙茅具有雄性激素樣作用［10］；仙靈牌則可增強下丘腦－垂體－性腺軸和腎上腺皮質軸，改善內分泌系統；甘草內含甘草素，屬類激素化合物，可平衡男性體內激素含量；紅棗則被證實可安神、補脾，有助于緩解失眠癥狀；巴戟天具有較強的機體儲備能力，可增強耐疲勞能力，改善患者自身調節功能。臨床研究顯示此方可緩解患者焦慮、緊張等不良情緒，改善失眠、心慌等更年期常見癥狀，并提高體力、性欲，對改善男性更年期綜合征效果顯著［11］。

本研究顯示，中藥療法與西藥十一酸睪酮膠丸治療雄性激素分泌不足的CSM存在一定差異，并非直接以提高睪酮含量，而是除了其本身具有類雄激素樣作用外，還能通過下丘腦－垂體－性腺軸以及腎上腺皮質軸對睪酮、FSH、LH等激素的分泌進行調節，從而使睪酮及靶細胞結合恢復效應，從而實現標本兼治的治療效果。

目前我市尚未開展CSM的相關研究，筆者從中醫角度治療CSM，且充分體現中醫中藥個性化用藥、安全性高等特點，使CSM患者生活質量得到顯著提高。本研究證實了中藥治療的可行性，與李軒［12］等研究結果基本吻合。但本研究仍具有一定缺陷，表現在組別設置上僅有自擬補腎頤年湯組和十一酸睪酮膠丸組，并未就安慰劑治療進行設組，同時盡管了解到中西醫治療的具體機制存在差異，但微觀細節未作出解答，仍需后續開展嚴格的多樣本量、多中心、隨機、雙盲的臨床研究予以確認，同時在睪酮水平測定、生物學研究、臨床試驗等方面進行分析?？傊詳M補腎頤年湯治療CSM效果顯著，具有一定的臨床應用價值。

［1］趙春利，馬濤，楊文增，等.疏肝固腎湯治療男性更年期綜合征的療效觀察［J］.軍醫進修學院學報，2010，31（1）：33－34.

［2］趙春利，馬濤，楊文增，等.疏肝固腎湯治療睪酮正常男性更年期綜合征患者的療效［J］.中國老年學雜志，2011，31（6）：931－932.

［3］戴東曦，謝毅，趙榮順，等.B14PADAM 55例調查及中醫辨證分析［C］.第二次全國中西醫結合男科學術會議論文集.：81－86.

［4］孔祥斌，劉金萍，官黃濤，等.簡體中文版老年男性癥狀量表的信度、效度及適用性分析［J］.中國計劃生育和婦產科，2013，5（5）：27－32.

［5］蘇寧.隔姜灸配合中藥治療男性更年期綜合征50例 ［J］.陜西中醫，2010，31（6）：729－730.

［6］李雷.中西醫結合治療男性更年期綜合征臨床研究 ［J］.中醫學報，2012，27（10）：1366－1367.

［7］張春和，李焱風，陳天波，等.男性更年期綜合征中醫證型與性激素水平相關性研究［J］.云南中醫學院學報，2012，35（1）：41－45.

［8］楊明，丁春燕，陳經寶，等.二仙湯治療男性更年期綜合征臨床療效與細胞色素P450 3A4基因多態性關系的研究［J］.時珍國醫國藥，2010，21（7）：1639－1642.

［9］何清湖，周興.男性生殖亞健康中醫＂以腎為本＂［J］.湖南中醫藥大學學報，2010，30（11）：3－5，36.

［10］黃奉獻，崔云.崔云教授辨治男性更年期綜合征經驗 ［J］.長春中醫藥大學學報，2011，27（4）：554－555.

［11］李軒，白勇，高琴，等.補腎疏肝法治療男性更年期綜合征56例［J］.中醫雜志，2009，50（7）：654.

［12］吳鏑.補腎壯陽湯配合睪丸理療治療男性更年期綜合征100例［J］.陜西中醫，2014，17（6）：710－711.

Clinical observation of self－made Yi Nian kidney－nourishing soup in the treatment ofmale climacteric syndrome

ZENG Lingbin，WEN Lihui，ZHOUWenfeng，LIXiaoqin，XIE Jinhui
Department of traditional Chinesemedicine of Meizhou People＇s Hospital，Meizhou 514031，china

Objective to investigate the Yi Nian kidney-nourishing soup clinical curative effect of male climacteric syndrome（CSM）.M ethods 66 patients with male menopause syndrome according to the treatment is different，divided into observation group and the control group（n＝33），the observation group to take the YiNian kidney-nourishing soup treatment，controlgroup was treated with 11 acid testosterone capsule，comparing two groups of AMS scores and the changes of serum sex hormones before and after treatment.Results observation group after treatment serum testosterone（T）is lower than the control group obviously（P＜0.05），luteinizing hormone（LH），follicle-stimulating hormone（FSH），estradiol（E2）compare differences had no statistical significance（P＞0.05）；AMS group score comparative observation was lower than that in control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion Yi Nian kidney-nourishing soup in treatingmalemenopause syndrome effect is remarkable，but stable serum testosterone levels，improve the clinical symptoms，has a certain clinical value.

male climacteric syndrome；treatment of TCM；testosterone；Clinical observation

R259

A

1007－8517（2015）12－0109－02

2015.03.16）

自擬補腎頤年湯治療男性更年期綜合征的臨床觀察 （梅州市醫藥衛生科研課題，編號：2012－B－16）。

曾令斌，男，漢族，廣東省梅州市人，本科，主治中醫師，研究方向：中醫男科。