鹽酸氨溴索致28例不良反應分析

張莉 王玉蓉

（貴州省納雍縣人民醫院 貴州 納雍 553300）

鹽酸氨溴索致28例不良反應分析

張莉 王玉蓉

（貴州省納雍縣人民醫院 貴州 納雍 553300）

目的：探討鹽酸氨溴索所致不良反應（ADR）的情況，為臨床用藥提供幫助，以指導臨床合理用藥。方法：收集使用鹽酸氨溴索發生藥物不良反應28例病例進行統計分析。結果：發生不良反應的28例中，首次使用即發生癥狀者22例（78.57%），連續用藥2次以上才發生ADR的6例（21.43%）。癥狀最早出現者為首次使用后10分鐘內，最遲時間發生在首次用藥后4天。男性發生ADR13例（46.43%），女性發生ADR15例（53.57%）。口服發生5例（17.86%），靜脈給藥發生23例（82.14%）。結論：臨床用藥中應注意鹽酸氨溴索的不良反應，早發現，及時處理。

鹽酸氨溴索；不良反應。

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應［1］。我國每年約500萬的患者因為ADR而入院治療，有1912萬人死于ADR［2］。由此可見藥品不良反應監測工作的重要性。鹽酸氨溴索臨床常用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病的祛痰治療，如急慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結核等引起的痰液黏稠、咳嗽困難、中耳炎、新生兒胎糞吸入綜合征等［3］。回顧我院2010年1月－2014年10月間使用鹽酸氨溴索的患者463例，發生ADR28例，占6.05%，報道如下。

1.1臨床資料 我院使用鹽酸氨溴索463患者，男235例，女228例，引起ADR28例患者，男13例（46.43%），女15例（53.57%）。年齡0歲（新生兒）－75歲，平均（31.8±1.25）歲。其中急慢性支氣管炎151例（32.61%），支氣管哮喘109例（23.54%），支氣管擴張97例（20.95%），肺結核68例（14.69%），中耳炎29例（6.26%），新生兒胎糞吸入綜合征9例（1.95%）。口服223例（48.16%），靜脈給藥240例（51.84%）。

1.2 方法 按國家藥品不良反應監測中心制定的ADR判斷標準，對患者的基本情況（如性別、年齡）、原患疾病情況、用藥情況及ADR臨床表現及不良反應等因素采用SPS12.0軟件進行分類統計分析。

2.結果

2.1 鹽酸氨溴索所致ADR的時間分布：首次使用即發生癥狀者22例（76.92%），連續用藥2次以上才發生ADR的6例（23.78%）。癥狀最早出現者為首次使用后10s內，總12例（42.86%），最遲時間發生在首次用藥后4天，共2例（7.14%）。男性發生ADR13例（46.43%），女性發生ADR15例（53.57%）。口服發生5例（17.86%），靜脈給藥發生23例（82.14%）。

2.2 鹽酸氨溴索所致ADR的主要臨床表現，見表一

表1 鹽酸氨溴索所致ADR的主要臨床表現

2.3 鹽酸氨溴索所致ADR的轉歸：在28例病例中，19例病例較重，給予抗過敏治療，9例癥狀較輕，停藥后嚴密觀察病情，未給予特殊處理，28例全部痊愈。

3.討論

鹽酸氨溴索為溴己新在體內的活性代謝物，能促進肺表面活性物質的分泌及氣道液體分泌，使痰中的粘多糖蛋白纖維斷裂 促進粘痰溶解，顯著降低痰粘度，增強支氣管黏膜纖毛運動，促進痰液排出適用于急、慢性呼吸道疾病，如急慢性支氣管哮喘支氣管擴張、肺結核等引起的痰液粘稠、咳痰困難，早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合征，術后肺部并發癥的預防性治療［4］。

嚴格掌握用藥指征，用藥前一定要充分了解藥物的特性及注意事項，詢問有無過敏史，發生ADR的28例中，男性發生ADR13例（41.03%），女性發生ADR15例（58.97%）。由于鹽酸氨溴索不需皮試，應用比較方便，但不良反應的發生率較高。本研究發現，ADR發生在10分鐘的病例共12例（42.86%）。發生ADR男性13例（46.43%），女性15例（53.57%），無統計學意義（P＜0.05）。發生ADR口服5例（17.86%），靜脈給藥發生23例（82.14%），兩組比較，P＞0.05，有統計學意義。因此，在臨床應用中一定要把握適應證，盡量選用口服，減少藥物不良事件的發生。用藥過程中嚴密觀察病情，尤其靜脈給藥的前10分鐘，使用過程中一旦發現異常，應立即停藥，積極對癥治療。高度注意過敏性休克的發生，一旦發生應及時組織搶救，因過敏性休克發生迅速，病死率高。臨床工作中，加強合理用藥，用藥期間禁止飲酒，以減少ADR的發生，確保用藥的安全性。

［1］李昊，唐鏡明.89例左氧氟沙星注射液不良反應病例分析［J］.中國衛生產業，2014，8（11）：41－42.

［2］謝金洲.藥品不良反應與監測［M］.北京：中國醫藥科技出版社 ，2004：399.

［3］洪冰.鹽酸氨溴索不良反應8例［J］.醫藥導報，2010，29（9）：1242－1243.

［4］趙建波，黃娜，金鋒，等.35例鹽酸氨溴索制劑致不良反應文獻分析［J］.中國藥物評價，2012，2（4）：296－297.

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1009－6019（2015）08－0164－02