劉莉莉 唐孝富 劉柏林
(重慶市合川區疾病預防控制中心 重慶 401520)
合川片區2011-2014年HIV初篩陽性確認結果分析
劉莉莉 唐孝富 劉柏林
(重慶市合川區疾病預防控制中心 重慶 401520)
目的:掌握合川片區艾滋病病毒(HIV)抗體檢測,確認實驗陽性結果的準確性,以便提高檢測質量。方法:按《全國艾滋病檢測技術規范》要求進行操作。酶聯免疫吸附實驗(ELISA)篩查HIV抗體和蛋白免疫印跡試驗(WB)確認結果的一致性。結果:2011-2014年共采集1918人份疑似艾滋病血清標本,經采用兩種ELISA篩查試劑陽性或一陰一陽的標本經WB確認,陽性1803人份,陽性率為94.0%(1803/1918),不確定為61人份.占被檢測標本的3.18%(61/1918),陰性69人份,占被檢測標本的3.6%(69/1918)。結論:艾滋病初篩實驗結果不完全代表檢測樣本真實性,必須以確認檢測實驗報告為準。
HlV;篩查試驗;蛋白免疫印跡試驗(WB)
HIV是導致以免疫系統損害和感染為主要特征的一組臨床綜合癥,為一種慢性傳染病[1-3]。掌握重慶市渝西(合川)片區的HIV流行強度、分布情況及流行趨勢,有效地指導了預防和控制艾滋病工作。重慶市合川區疾病預防控制中心艾滋病確認實驗室承擔著合川片區的HIV的確認檢測工作。
1.1 樣本來源:樣本來自渝西(合川)片區的15個艾滋病篩查實驗室。
1.2 研究方式
在第一次進行廣泛篩查時,選擇通過餓酶聯免疫對整批標本實施吸附驗證,由各個初篩實驗室完成,初篩結果陽性和初篩結果一陰一陽的血樣標本送至合川區疾病預防控制中心"艾滋病確證實驗室"完成,確認用蛋白免疫印跡試驗(WB)[3]。
1.3 選用試劑:使用專門檢查HIV的高校抗體酶試劑,在開展檢測是要謹慎遵循操作條例以及有關說明進行操作。
1.4 儀器設備:通過Anthos企業制造的酶標儀設備以及具有自動功能的全洗板機設備、松下匯松公司的PW-960全自動洗板機,北京迅達XD-236全自動蛋白印跡儀,上海電工醫療器械廠生產的電熱恒溫水浴箱等。
1.5 判定方式:遵照國內HIV防控部門在2009年時編訂的《HIV檢查規范》作為憑據[4]。
從年份的劃分細節看,HIV檢查實驗室送樣單位有4類機構,分別是疾控中心、醫療機構、采供血機構和羈押場所。2011年完成確證實驗301例,4類機構檢測的樣本分別占59.8%(180例)、30.5%(92例)、8.3% (25例)、1.3%(4例),2012年完成確證424例,4類機構檢測的樣本分別占46.7%(198例)、42.9%(182例)、0.9%(4例)、9.4%(40例),2013年完成確證505例,4類機構檢測的樣本分別占41.6%(210例)、40.7% (206例)、2.9%(15例)、14.6%(74例),2014年完成確證694例,4類機構檢測的樣本分別占39.3%(273例)、39.2%(272例)、2.2%(15例)、19.3(134例),從這4年的檢測結果分析。醫院的初篩陽性樣本數量逐年增加,從2011年到2014年合川片區篩查實驗室送檢樣本確證檢測結果,見表1

表2 確認陽性和不確定樣本的s/co值分布
因為專門用來對HIV病實施實驗檢測餓的酶聯試劑在實際敏感度方面較高,而特異性方面一般偏低,此種情況可能致使實驗得到假陽性的結果。同時出現假陽性結果的根源還包括:
3.1.1 外在因素:儀器設備酶標儀沒有進行強檢,沒有進行區間核查,濾管片損壞等;2.用于加樣的移液器沒有檢定或校準,加樣量不準確;洗板機工作狀態異常
3.1.2 實驗室人員的操作因素:某些參加實驗的檢驗員欠缺嚴謹的態度以及高度負責的意識,加入參與實驗的職員欠缺負責態度,沒有依照章程對洗板環節、加樣操作以及孵育環節進行嚴謹的控制,就很可能產生污染,所以要求所有從事HIV抗體檢測的人員必須經過理論和實做培訓,并且至少每兩年參加復訓一次,及時更新相關檢測技術,加強工作責任感。
3.1.3 試劑原因,選擇靈敏度和特異性都較高的試劑很重要,并且試劑的保存和管理也很重要。此外,前期得到的樣本是否符合實驗需要、品質監控環節是否到位以及實驗環境的具體情況,都會對結果帶來一定干擾。比如,在對部分樣本進行處理時可能發生溶血情況,令HIV檢驗呈現的假陽性反映比率提升。所以從樣本的采集、分裝、保存、檢測到出具報告,每一個步驟都很重要,同時做好內部質控、外部質控和室間比對一系列措施,保證HIV抗體篩查的結果質量得到保證。
[1]康來儀,董柏青,陳直平等.實用傳染病防治.《實用傳染病防治》編委會.2010,12(03):55-57.
[2]秦毅,桕興建,唐孝富,等.2009-2013年合川區男男性行為人群艾滋病感染因素調查分析[J]。藥物與人雜志,2014,27(4):42-45.
[3]全國艾滋病檢測技術規范[S]中國疾病預防控制中心.2014,27 (4):12-15.
[4]鄭艷麗,夏銀祥,張曉琦.初篩抗-HIV1+2陽性而確認陰性標本的分析[J].中國衛生檢驗雜志,2007,17(11):2020-2021.
[5]宋悅紅。安陽市HIV抗體篩查陽性標本確認結果及條帶分析[A]中國艾滋病性病.21(14):1404-1403.
R512.91
B
1009-6019(2015)09-0019-02
劉莉莉,女,本科(1980-),主管技師 主要從事:衛生檢驗研究工作 注:劉莉莉,唐孝富(主任技師,教授)并例笫一作者