改革藥品價格 構建監管模式

本刊記者

經國務院同意，國家發展改革委等7部門近日印發《推進藥品價格改革的意見》。記者日前走進國家發展改革委，就這項改革措施出臺的背景、目標、主要內容等，專訪了價格司負責人（下稱價格司）。

◎ 記 者：為什么要在這個時候推進藥品價格改革？

價格司：2000年以來，根據國務院的要求，價格主管部門對醫保目錄內藥品和目錄外特殊藥品實行政府指導價（最高零售限價）管理。在當時醫療保險制度、藥品招標采購政策尚未健全的情況下，最高零售限價管理方式與同期衛生、醫保制度以及藥品市場發育程度是適應的，體現了政府調控與市場競爭相結合的原則。初始階段，采取略低于市場價格制定最高零售限價并逐步降低的辦法，十多年來開展多次降價行動，對遏制藥價不合理上漲發揮了積極作用。

隨著社會主義市場經濟體制的逐步完善和醫藥衛生體制改革的深入推進，藥品價格管理面臨的體制機制環境已經發生深刻變化，藥品市場充分競爭，公立醫院銷售藥品價格全部通過集中招標采購確定，醫保控費能力和藥品價格市場監管能力也明顯增強。這些變化，為取消藥品最高零售限價創造了條件。從最高零售限價管理方式本身來看，也存在明顯不適應形勢變化的地方：一是不能及時反映和引導市場供求;二是與藥品集中招標采購存在功能重疊;三是對藥品實際交易價格的拉低作用越來越弱。從國外情況看，社會醫保體系相對成熟統一的國家和地區，一般都不直接限制市場交易價格，而是通過強化醫保、采購和價格行為等綜合監管，引導藥品市場價格合理形成。這種方式已經逐漸成為國際主流。

因此，加快推進藥品價格改革，取消藥品最高零售限價管理，建立新的藥品價格形成機制勢在必行，時機也已經成熟。

◎ 記 者：藥品價格改革的目標和主要內容是什么？

價格司：藥品價格改革的目標是按照使市場在資源配置中起決定性作用和更好發揮政府作用的要求，逐步建立以市場為主導的藥品價格形成機制，最大限度減少政府對藥品價格的直接干預。

藥品價格改革的主要內容是：取消絕大部分藥品政府定價，完善藥品采購機制，發揮醫保控費作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。此次藥品價格改革堅持“放管結合”，充分發揮了政府和市場“兩只手”作用，取消藥品政府定價只是改變價格管理方式，而不是政府放棄對藥品價格的監管。概括起來，即“五類情況、四項措施”。

五類情況：一是醫保基金支付的藥品，由醫保部門會同有關部門擬定醫保藥品支付標準制定的程序、依據、方法等規則，探索建立通過制定醫保支付標準引導藥品價格合理形成的機制。二是專利藥品、獨家生產藥品，建立公開透明、多方參與的談判機制形成價格。三是醫保目錄外的血液制品、國家統一采購的預防免疫藥品、國家免費艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具，通過招標采購或談判形成價格。四是麻醉藥品和第一類精神藥品，考慮到此類藥品目前實行嚴格的生產流通管制、臨床使用規范、價格和市場穩定，仍暫時實行最高出廠價格和最高零售價格管理。五是原來實行市場調節價的其他藥品，仍由生產經營者依據生產經營成本和市場供求情況，自主制定價格。

四項措施：在取消藥品最高零售限價的同時，充分借鑒國際經驗，加強價格、醫保、招標政策間的銜接，強化醫藥費用和價格行為綜合監管，規范藥品市場價格行為，促進藥品市場價格保持合理水平：一是完善藥品采購機制，通過招標合理確定醫療機構藥品采購價格。根據藥品特性和市場競爭情況，實行分類采購，充分調動多方參與積極性，引導各類市場主體有序競爭。二是強化醫保控費作用，通過制定醫保支付標準，強化醫保、招標采購政策的銜接配合，促進醫療機構和零售藥店合理確定采購價格。三是加強醫療行為監管，控制不合理使用藥品醫療器械以及過度檢查和診療，強化醫藥費用控制。四是強化價格行為監管，通過健全藥品價格監測體系，嚴肅查處價格欺詐、價格串通和壟斷行為，維護市場價格秩序。

◎ 記 者：預計藥價改革對社會將帶來哪些影響？

價格司：我們分析，此次藥品價格改革將從四個方面帶來重大影響：一是有助于促進藥品價格市場化，讓市場在藥價形成中起決定性作用，實現政府對藥品價格的間接調控，真正做到尊重市場主體地位。二是有助于促進其他醫改政策的深化，破除“以藥補醫”，消除虛高藥價，理順醫藥價格、促進藥品市場健康發展。三是有助于激發市場活力，促進我國制藥行業做強做大。藥企間品牌、質量、服務的競爭將更加凸顯，企業將更加關注研發創新和提升質量。四是有助于保障藥品供應，確保群眾用藥。一些臨床必需、價格低廉的經典老藥，企業將會根據生產成本和市場供求情況自主調整價格，“重現江湖”，有利于優化用藥結構，減少醫藥費用。

改革后，藥品價格總體可控，價格將保持平穩。取消藥品政府定價后，由于有招標采購機制的約束，醫院銷售的藥品價格會保持基本穩定。但不排除部分藥品價格因成本、市場供求變化等因素會有所變動。總體上看，由于有招標采購和醫保控費機制的綜合制約，加之對市場交易價格監測監管工作的強化，將正面引導市場價格秩序，因此絕大部分藥品市場交易價格不會上漲。同時，新的醫保藥品支付標準對市場交易價格將發揮較強的引導作用，特別是加強醫保和招標采購政策銜接，將促進醫療機構和零售藥店主動降低采購價格;醫保藥品支付標準實行動態調整，經過幾輪調整后，就可以反映市場的真實情況，使藥品價格保持在合理水平。

◎ 記 者：取消藥品政府定價后，如何規范藥品市場價格行為？

價格司：取消藥品政府定價后，各有關部門將采取一系列的措施，規范藥品市場價格行為，確保市場基本平穩。價格主管部門將重點做好以下四方面工作：

一是研究制定藥品價格行為規則，指導生產經營者遵循公平、合法和誠實信用的原則合理制定價格，規范藥品市場價格行為，保護患者合法權益。二是建立健全藥品價格監測體系，促進藥品市場價格信息透明。重點做好競爭不充分藥品出廠（口岸）價格、實際購銷價格的監測和信息發布工作，引導藥商和群眾預期。對價格變動頻繁、變動幅度較大，或者與國際價格、同類品種價格以及不同地區間價格存在較大差異的，要及時研究分析，必要時開展成本價格專項調查。三是加大價格監督檢查和反壟斷執法力度，依法嚴肅查處不正當價格行為和價格壟斷行為，維護藥品市場正常競爭秩序。各級價格主管部門將在近期組織開展為期半年的藥品價格專項檢查。檢查對象是藥品生產經營企業、醫療機構、疾病預防控制中心、血站、藥品集中采購平臺等單位，檢查重點是競爭不充分藥品和特殊患者的特殊用藥價格，檢查內容是上述單位是否存在借藥品價格改革之機實施擾亂市場價格秩序的違法行為。四是強化社會監督，充分發揮12358全國價格舉報管理信息系統的作用，建立全方位、多層次的價格監督機制，正面引導市場價格秩序。endprint