平肝健脾方結合絡活喜治療青年原發性高血壓臨床研究

周一心,韓振翔,許文杰

平肝健脾方結合絡活喜治療青年原發性高血壓臨床研究

周一心,韓振翔,許文杰

目的觀察平肝健脾方治療青年原發性高血壓的臨床療效。方法選擇原發性青年高血壓患者240例,隨機分為治療組和對照組,每組120例。兩組均口服絡活喜(5 mg,1次/日),治療組加用平肝健脾方煎劑(1劑/日)。治療12周后,檢測兩組患者血壓、同型半胱氨酸水平,評價臨床療效與中醫證候療效,并于半年后隨訪血壓情況。結果兩組血壓及血清同型半胱氨酸水平均較治療前顯著下降(P<0.05),其中治療組優于對照組(P<0.05);治療組臨床療效總有效率為91.7%、中醫證候總有效率96.7%,對照組臨床總有效率為91.6%、中醫證候總有效率93.1%,兩者相比無統計學意義;但在改善患者動態血壓水平方面治療組優于對照組(P<0.05)。結論平肝健脾方配合絡活喜治療青年原發性高血壓,較單純應用絡活喜治療更具優勢。

青年高血壓;平肝健脾方;中西醫結合

高血壓的發病率在逐年增高,而且45周歲以下青年患高血壓的發病率呈明顯上升趨勢。由于青年對高血壓不夠重視,導致青年高血壓患者就診率、治愈率及控制率均表現在較低水平,服用降壓藥的依從性差[1],并且單純服降壓藥對改善臨床癥狀不明顯。本課題組采用自擬中藥平肝健脾方,對青年原發性高血壓進行干預,并與單純口服絡活喜者進行對照評價。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 高血壓診斷依據2005年《中國高血壓防治指南》[2],應用校正的血壓計測量兩次以上,收縮壓(SBP)≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和(或)舒張壓(DBP)≥90 mmHg;年齡≤45歲,性別不限;未服用過降壓藥或曾不規律服用降壓藥但目前未用藥者。排除繼發性高血壓及合并出血性腦血管病、缺血性腦血管病、糖尿病、高尿酸血癥等其他疾病者。中醫辨證符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中醫證候診斷標準,符合肝郁脾證,主癥眩暈、頭痛、神疲乏力、納谷欠馨;次癥心悸、寐差、易怒、便溏,舌紅苔薄,脈弦細。

1.2 一般資料 選擇腦病科門診2012年1月—2013年12月就診的高血壓病患者240例,其中男性144例,女性96例;年齡18歲～42歲(35歲±6歲);有高血壓病家族史78%,確診時間1個月至2年不等。按隨機數字法分組,將240例患者隨機分為治療組、對照組,每組120例。

1.3 治療方法 兩組均給予口服絡活喜,每次5 mg, 1次/日;治療組加用平肝健脾方(基本組方:天麻、鉤藤、葛根、白蒺藜、生白芍、丹參、生黃芪、茯苓、茯神、夜交藤),用煎藥機濃煎,每劑取汁約300 ml,封袋分裝每袋150 ml,日2次口服。療程為12周。

1.4 觀察指標

1.4.1 血壓及血清同型半胱氨酸水平 ①血壓測量由同一測壓者測坐位血壓至少2次,并計算平均值,治療后血壓為服藥12周末的坐位血壓平均值;②于治療前后空腹采血,抽取肘靜脈血3 ml,應用HPLC法測定血清同型半胱氨酸水平。

1.4.2 臨床療效及中醫證候療效 ①臨床療效參照《實用高血壓病學》標準[3]。治愈:血壓恢復正常,臨床癥狀消失;顯效:舒張壓下降≤20 mmHg或下降達到臨界高血壓,癥狀減輕或消失;好轉:舒張壓下降≤10 mmHg或收縮壓下降≤20 mmHg,癥狀稍有減輕;無效:血壓無下降或舒張壓下降≤5 mmHg或收縮壓下降≤10 mmHg,癥狀體征無改善甚至加重。②中醫證候療效參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]。主癥:眩暈、頭痛、神疲乏力、納谷欠馨;次癥:心悸、寐差、易怒、大便溏薄;體征:舌紅苔薄,脈弦細。顯效:癥狀、體征基本消失;有效:癥狀、體征減輕;無效:癥狀未見改善。

1.4.3 動態血壓測量 采用無創動態血壓監測儀,與治療前后及隨訪半年進行各組24 h動態血壓測量。

1.5 統計學處理 應用SPSS 13.0統計軟件分析,計量資料以均數±標準差±s)表示,采用t檢驗;計數資料采用χ2檢驗。P<0.05為有統計學意義。

2 結 果

2.1 患者血壓及血清同型半胱氨酸水平變化 治療后,兩組SBP、DBP均較治療前明顯改善(P<0.05),且治療組優于對照組(P<0.05)。兩組同型半胱氨酸水平較治療前均明顯降低(P<0.05),治療組降低更顯著(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組治療前后血壓及同型半胱氨酸比較(±s)

表1 兩組治療前后血壓及同型半胱氨酸比較(±s)

組別n時間 血壓(mmHg) SBP DBP同型半胱氨酸(μmo l/L)治療組120治療前164.2±7.6 98.6±6.1 19.12±4.98治療后126.85±8.91)2)80.61±8.31)2)8.14±3.561)2)對照組120治療前165.3±8.0 97.8±5.4 20.02±3.04治療后132.7±10.31)87.6±9.21)9.12±6.981)與本組治療前相比,1)P<0.05;與對照組治療后比較,2) P<0.05。

2.2 臨床療效評價 治療組總有效率為91.7%,對照組為91.6%,組間差異無統計學意義(P>0.05)。詳見表2。

表2 兩組臨床療效比較例(%)

2.3 中醫證候療效評價 治療組眩暈、頭痛、神疲乏力等癥狀改善明顯,中醫證候療效總有效率為96.7%,治療組高于對照組,但組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。詳見表3。

表3 兩組中醫證候療效比較例(%)

2.4 動態血壓及隨訪情況 治療后,兩組24 h動態血壓均較治療前明顯改善(P<0.05),且治療組優于對照組(P<0.05);半年隨訪24 h動態血壓改善水平治療組仍優于對照組(P<0.05)。在夜間血壓下降率方面,治療后較治療前明顯提高(P<0.05),而對照組改變不明顯(P>0.05);半年隨訪治療組仍優于對照組(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組治療前后及半年后隨訪動態血壓監測指標比較(±s)

表4 兩組治療前后及半年后隨訪動態血壓監測指標比較(±s)

組別n時間 24 h動態血壓(mmHg)夜間血壓下降率(%) SBP DBP治療組120治療前150.2±5.6 96.5±3.1 7.2±2.8 6.9±2.5 SBP DBP治療后130.7±6.91)2)78.3±3.31)2)9.8±2.31)2)8.6±2.41)2)隨訪136.5±4.91)2)82.6±4.21)2)8.9±2.71)2)8.3±1.91)2)對照組120治療前152.3±5.8 95.8±5.2 7.0±2.4 7.1±3.1治療后135.6±7.31)82.3±4.21)8.6±3.1 7.6±3.4隨訪140.5±5.21)92.6±5.0 8.0±2.11)7.3±2.9與本組治療前相比,1)P<0.05;與對照組同期相比,2)P<0.05。

3 討 論

心腦血管病是我國目前第一位疾病致死原因,而高血壓是造成心、腦血管病的重要原因。高血壓病中醫屬“眩暈”“頭痛”等范疇,《素問·至真要大論》認為“諸風掉眩,皆屬于肝”,肝失條暢,郁而化火,肝陽偏亢,飲食不節,戕伐脾胃。故肝木乘脾,脾氣虧虛,容易伴隨納呆、乏力、大便溏薄等癥。臨床觀察認為,青年高血壓病機以風、火為標,其病位以肝、脾為主,有別于老年性高血壓的病機。而單純服用西藥雖可快速降壓,但在改善患者的“眩暈”“頭痛”癥狀上效果欠佳。中醫采用辨證論治的原則,強調整體治療,能較好改善患者癥狀,中藥在保護靶器官損害及減輕西藥毒副作用有顯著療效。

采用平肝健脾方治療青年高血壓病,方中取天麻、鉤藤、白蒺藜平肝潛陽;生白芍、丹參柔肝活血;黃芪、茯苓健脾行氣,葛根升清陽,茯神、夜交藤養心安神,共奏平肝健脾之效。天麻能對抗兒茶酚胺類介質的縮血管效應,非競爭性拮抗ROC和PDC通道,引起血管舒張,降低血壓[5];白蒺藜有效組分可降低自發性高血壓大鼠(SHR)大鼠收縮壓,有下調SHR血管假性血友病因子(vWF)蛋白表達的作用[6];黃芪有效組分通過改善腎素-血管緊張素-醛固酮系統、激肽釋放酶-緩激肽系統降低血壓[7]。本研究中平肝健脾方從天麻鉤藤飲與四君子湯化裁而來,通過藥物配伍,臨床療效評價指標表明能協同絡活喜起到較好的降壓作用。在心腦血管事件上同型半胱氨酸血癥與高血壓存在正相關,高血壓與血同型半胱氨酸有明顯的協同作用[8],血同型半胱氨酸升高是動脈粥樣硬化的一個獨立危險因子。本研究結果表明,治療后青年患者血清同型半胱氨酸水平明顯下降(P<0.05),且治療組優于對照組。

高血壓患者血壓劇烈波動與腦血管事件發生呈正相關,有效而平穩地控制高血壓患者24 h血壓水平是減少心腦腎等重要靶器官損害的關鍵[9]。無論患者血壓平均水平如何,夜間血壓下降幅度減小或無明顯下降者發生心腦血管并發癥的可能性顯著增加[9]。患有原發性高血壓的青年患者監測發現血壓均值與血壓負荷24 h均有增高[10]。本研究結果表明,治療后青年患者24 h內血壓均值達到正常值,治療后夜間收縮壓和舒張壓均顯著下降(P<0.05),且治療組優于對照組。

青年高血壓患者占高血壓總數的4.5%[11],部分患者單純服用降壓藥,血壓控制不理想,需要聯合用藥;或是服用降壓藥后血壓下降,但眩暈等癥狀改善不明顯,青年人對長期服用降壓藥有較大顧慮,依從性差,因此從辨病與辨證的角度出發,整體調整患者的體質,起到降壓作用,容易接受。通過隨訪,中藥治療相比單純采用絡活喜治療對青年高血壓患者有較好的遠期療效。

平肝健脾方不僅可以改善青年高血壓患者的臨床癥狀,同時有效控制血壓,具有一定治療優勢,中藥復方降壓藥理機制還有待進一步開展相關基礎研究。

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Clinical Observation on Pinggan Jianpi Decoction Plus Amlodipine in Treatment of Young-aged Essential Hyptension

Zhou Yixin,Han Zhenxiang,Xu Wenjie
Shanghai Seventh Peop le’s Hospital,Shanghai200137,China

ObjectiveTo observe the Clinical e fficacy of Pinggan Jianpi decoction(PJD)plus amlodipine in treating the patients with young-aged essentia l hyptension(EH).MethodsBased on the enro lled criteria,two hundreds and forty young-aged patients with EH were randomly divided into the Treatment group and the control group,each group was 120 patients.The Treatment group was continuously given PJD plus amlodipine,and the controlgroup were continuously given 5 mg amlodipine once a day for 12 weeks by observing syndrome changes before and a fter treatment as well as changes in 24 h am bulatory b lood p ressure m onitoring.ResultsThe total effective rate was 91.70%in treatment group.And its efficacy syndromes had a significant effect change.Significant imp rovement in the contro l group and its efficacy syndromes had a significant effect change.In particular,24 h ambulatory b lood p ressure monitoring had most obvious sym ptom im provement(P<0.0 5).The total score of clinical symptom betweentream tent group and control group had significant difference(P<0.05).Conc lusionPJD is significant treatmentmethod in young-aged hypertensive patients.

young-aged essentialhyptension;Pinggan Jianpi decoction;integrative Chinese and western medicine

R541 R289

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2015.05.004

1672-1349(2015)05-0569-03

2015-01-12)

(本文編輯 王雅潔)

上海市醫學重點專科建設資助項目(No.ZK2012A25)

上海市第七人民醫院(上海200137)