Sysmex XT-4000i型與800i型血細胞分析儀日常檢測結果比對分析

翟凱齊張麗娜

Sysmex XT-4000i型與800i型血細胞分析儀日常檢測結果比對分析

翟凱齊1張麗娜2

目的 通過對實驗室內(nèi)兩臺Sysmex血細胞分析儀XT-4000i型與800i型進行日常比對，探討兩臺血液分析儀檢測結果的一致性和可比性。方法 取當天已在Sysmex XT-4000i型血細胞分析儀檢測的WBC、RBC、HGB、PLT的高值、中值、低值三個標本，分別在sysmex XT-4000i型血細胞分析儀和800i型血細胞分析儀再進行手動模式撿測。調取兩臺設備近30天室內(nèi)質控高、低兩水平質控物相關數(shù)據(jù)，分析兩臺血液分析儀的批內(nèi)精密度及天間精密度，分析日常比對結果的線性回歸，觀察兩臺設備檢測結果的一致性和可比性。結果Sysmex XT-4000i型與800i型血細胞儀分析儀日常檢測結果有良好的線性關系。結論 加強血細胞分析儀Sysmex XT-4000i型與800i型的比對分析，可保證日常檢測結果的可比性，從而提升科室血常規(guī)檢測的檢測質量。

血細胞分析儀；日常比對；結果分析

隨著全自動血細胞分析儀在各醫(yī)院的廣泛應用，各家醫(yī)院的檢驗科多使用多臺血細胞分析儀，由于不同型號血細胞分析儀的計數(shù)原理及檢測方法的差異，對同一份標本的檢測存在定值誤差；而實驗室參加質評的往往只有一臺，其它血球儀失去了室間質評的監(jiān)控，導致同一標本結果出現(xiàn)定值偏差，為了達到《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》（CNAS-CL02：2008）[1]的相關標準，為了確保科室日常血常規(guī)檢測結果的準確性，現(xiàn)對Sysmex血細胞分析儀XT-4000i型與800i型血細胞分析儀進行WBC、RBC、HGB、PLT高值、中值、低值線性回歸分析[2]，觀察兩臺設備日常檢測結果的一致性和可比性，報道如下。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑

Sysmex XT-4000i血細胞分析儀，Sysmex800i血細胞分析儀,配套原廠試劑及高（水平1）、低（水平2）兩水平質控品（四川邁克公司）。

1.2 方法

1.2.1 精密度 （1）批內(nèi)精密度測定，WBC、RBC、HGB、HCT、PLT項目取高、低水平血液標本各一份，按常規(guī)方法分別在SysmexXT-4000i血細胞分析儀和Sysmex800i血細胞分析儀測定各項參數(shù)，每份標本重復測定10次，記錄結果，并計算變異系數(shù)（CV），（2）天間精密度測定，取兩水平質控品，按常規(guī)方法每天檢測1次，檢測30天，計算CV。確認儀器各參數(shù)結果的精密度是否符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)血液分析儀標準及《臨床檢驗質量管理技術基礎》（第2版）的標準要求。

1.2.2 日常比對分析 SysmexXT-4000i血細胞分析儀和Sysmex800i血細胞分析儀均由原廠工程師安裝調試，使用Sysmex配套校準品對各臺儀器進行校準，日常操作步驟嚴格按科室標準化操作流程對兩臺血球儀進行樣本檢測，分別取WBC、RBC、HGB、PLT的高值、中值、低值在SysmexXT-4000i血細胞分析儀和Sysmex800i血細胞分析儀進行日常比對，統(tǒng)計2014年11月份到12月份的結果。

1.3 日常結果比對

用SPSS17.0軟件對數(shù)據(jù)進行線性及回歸分析。

2 結果

兩儀器批內(nèi)精密度比較見表1，四項檢測指標均符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)血液分析儀標準[3]批內(nèi)精密度的要求；天間精密度見表2，四項檢測指標均符合《臨床檢驗質量管理技術基礎》（第2版）[4]天間精密度的要求；兩儀器日常比對結果見表3。

表1 Sysmex XT-4000i型與800i型血細胞儀分析儀批內(nèi)精密度

表2 Sysmex XT-4000i型與800i型血細胞儀分析儀天間精密度

表3 Sysmex XT-4000i型與800i型血細胞儀分析儀日常比對結果

3 討論

通過以上結果可以看出，在每個擁有兩臺或者兩臺以上的血細胞分析儀的實驗室中，由于每臺設備的檢測系統(tǒng)擁有相應的試劑、校準品、質控品、反應介質、檢測方法以及所處環(huán)境溫濕度的差異，往往造成同一份樣本在不同設備之間存在一定的差異，從而造成檢測結果的不確定性，影響了日常血常規(guī)檢測質量，解決方法應是首先對不同設備的精密度及性能指標做出評價，以此來判斷各系統(tǒng)的精密度是否符合相應的標準要求，SysmexXT-4000i血細胞分析儀和Sysmex800i血細胞分析儀的WBC、RBC、HGB、PLT的CV均符合相應的批內(nèi)及天間精密度標準，具有較好的重復性，加強不同血球儀之間的比對分析，可以進一步分析兩檢測系統(tǒng)同一樣本檢測結果的可比性，從表3不難看出，兩臺血球儀的相關性較好，HGB高值和低值結果比對中相關性最好，檢測PLT高值的相關性最差，各項目之間，檢測RBC及HGB的高中低值相關性較好，檢測PLT高中低值的相關性較差，這就進一步要求在日常工作中，遇到PLT檢測在兩臺設備之間有較大差異時，應涂片染色計數(shù)，從而確保樣本檢測結果的準確性。如何保證兩臺儀器的一致性，這就進一步要求定期對不同的設備進行比對分析并聯(lián)系相關廠家工程師進行設備校準，使不同的設備檢測系統(tǒng)相統(tǒng)一，使檢測結果相一致[4]，從而提高兩臺設備同一樣本檢測結果的可比性，確保日常血常規(guī)檢測的一致性和準確性，滿足臨床的檢測需要。

[1] International Organization for standardization．IS015189 Medical Laboratories—particular requirements for quality and competence[S]．Geneva：ISO，2003．

[2] 熊立凡，劉成玉．臨床檢驗基礎[M]．4版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：119-121．

[3] 國家食品藥品監(jiān)督管理局．中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)血液分析儀標準(YY/T 0653-2008)[S/OL]. 2008-04-25[2011-10-25]. http://doc.csres.com/data/pdf/qy/168/YY-T%200653—2008.pdf

[4] 王謙，展鳳霞，鄭桂喜，等．新鮮全血在不同血細胞分析儀比對試驗中的評價[J]．山東大學學報：醫(yī)學版，2009，47(11)：68-73．

Analysis of Daily Results Comparison Between Sysmex Type XT-4000i and Type 800i Blood Cell Analyzer

ZHAI Kaiqi1ZHANG Lina21 Department of Clinical Laboratory of Kaifeng Children's Hospital of Henan, Kaifeng 475000, China, 2 Department of Clinical Laboratory of Henan Hong-Li Hospital, Xinxiang 453400, China

Objective To explore the consistency and comparability of the results between the two Sysmex blood cell analyzer of XT-4000i type and 800i type hematology analyzer. Methods Three specimens, detected in the Sysmex XT-4000i blood cell analyzer to WBC, RBC, HGB, PLT of high value, median and low value, were selected respectively to examine in the Sysmex XT-4000i blood cell analyzer and 800i blood cell analyzer using manual mode. The internal quality control related data of two equipments nearly 30 days at high, low level, were selected to analyze within-batch precision and inter-day precision of two equipments and analyze the linear regression and daily comparison results, explore the consistency and comparability of the results. Results There was a good linear relationship between the results of Sysmex type XT-4000i and type 800i blood cell analyzer. Conclusion Strengthen the comparative analysis of Sysmex XT-4000i and 800i blood cell analyzer, can ensure the comparability of the test outcome, so as to enhance the quality in blood routine test.

Blood cell analyzer, Daily alignment, Result analysis

R446.1

B

1674-9308（2015）07-0170-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.07.145

1 475000 開封市兒童醫(yī)院檢驗科；2 453400 新鄉(xiāng)，河南宏力醫(yī)院檢驗科