自擬青附柴金丹聯合藥物敷貼治療原發性痛經

王 浩，莊 威，薛曉鷗

（北京中醫藥大學東直門醫院，北京 100700）

自擬青附柴金丹聯合藥物敷貼治療原發性痛經

王 浩，莊 威，薛曉鷗*

（北京中醫藥大學東直門醫院，北京 100700）

目的 觀察北京市第四批名老中醫于增瑞自擬經驗方青附柴金丹聯合自擬穴位敷貼治療原發性痛經的臨床療效。方法 39例原發性痛經患者采用自擬經驗方青附柴金丹聯合藥物敷貼治療，與39例單純應用氨酚待因片治療的患者進行分析比較，觀察療效。結果 自擬青附柴金丹聯合藥物敷貼治療組總有效率為94.87%，對照組總有效率為53.85%，2組比較，P＜0.05。結論 自擬經驗方青附柴金丹聯合藥物敷貼治療原發性痛經，可使瘀祛滯通，氣順血和，沖任充盈，經行暢達平和，疼痛自除。

原發性痛經;藥物敷貼;青附柴金丹

原發性痛經又稱功能性痛經，是婦科常見病、多發病，調查表明我國婦女痛經發生率占33.3%，而原發性痛經占53.2%［1］，多見于青春期女性，常會影響正常工作和生活。中醫學認為，痛經病位在胞宮、沖任，以“不通則痛，不榮則痛”為主要病機。臨床上指經期前后或經期出現下腹疼痛、伴墜脹感，或腰酸乏力、惡心嘔吐，嚴重者甚至可出現劇痛暈厥。筆者選用北京市第四批名老中醫于增瑞經驗方“青附柴金丹”配合藥物敷貼治療原發性痛經39例，療效滿意。報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 觀察病例為2012年11月—2014年11月期間在北京市平谷區中醫醫院婦科、不孕不育專科門診、正安康健中醫診所就醫者，共78例。年齡12～31歲，平均21.5歲;病程最長達11年，最短7個月，平均5.79年。按納入病例的先后順序，采用隨機數字表法按1∶1比例分為治療組與對照組，各39例。經統計學處理，2組年齡、病程及痛經程度、持續時間、次數等比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 參照《中醫病證診斷療效標準》［2］。1）經期或經行前后小腹疼痛，痛及腰骶，甚至昏厥，呈周期性發作;2）辨病屬原發性痛經患者;3）視覺模擬評分（VAS）［3］≥40 mm;4）排除盆腔器質性病變所致腹痛;5）排除出現接觸性皮疹患者;6）對治療方案知情同意。排除標準:1）合并心、腦、腎、肺等重要臟器嚴重的原發性疾病，以及糖尿病、結締組織病、甲狀腺功能亢進等全身性代謝性疾病者，精神疾病患者;2）哺乳期婦女，過敏體質者;3）同時參加其他臨床試驗者。

1.3 統計學方法 采用SPSS 20.0統計軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗;P＜0.05為差異有統計學意義。

2 治療方法

2.1 治療組 予自擬青附柴金丹聯合穴位貼敷治療。青附柴金丹藥物組成:青皮12 g，香附15 g，柴胡10 g，郁金10 g，丹參15 g。經前2周開始服藥（以基礎體溫上升為依據），連續服藥15 d至月經來潮第1天，1個月經周期為1療程，連用3個療程。如經期錯后，量少色暗，小腹墜脹，有冰冷的感覺，屬寒凝氣滯血瘀者加橘核、吳茱萸、淫羊藿、肉桂、小茴香等，兼有頭暈、心慌、腰膝酸軟、神疲乏力等虛象者，加人參、黃芪、當歸、熟地黃、續斷、阿膠等。

穴位敷貼藥物組成:取青皮5份、香附8份、柴胡10份、蒲黃10份、當歸10份、肉桂8份、紅花10份、木香15份、丁香15份、小茴香15份、延胡索15份。研藥為粉，瓶裝保存。后取甘草按常規煎煮法提取3次，每次提取時間為1.5 h，過濾、合并煎液，凈置12 h，取上清液濃縮至65℃時相對密度為1.15～1.30的清膏，將清膏噴霧干燥后得甘草提取物藥粉;取上述細粉和藥粉混勻，過100目篩，制成敷貼所用藥物粉末。

使用時將優選藥物粉末混合鮮益母草膏，調成糊狀后置于空心敷貼中，中度微波加熱5 min，貼敷于神闕、關元、中極三穴位上，可同時用熱水袋敷于肚臍上保溫，臨睡前給藥，24 h換藥1次（沐浴時可取下，浴后可重復再貼），如出現皮膚過敏即停用。本療法經前7 d開始給藥，經行后3 d給藥，經期停治，共治療10 d，1個月經周期為1療程，連用3個療程。

2.2 對照組 氨酚待因片，國藥集團工業有限公司生產，批號081206，每片內含磷酸可待因8.4 mg、對乙酰氨基酚500 mg。1～2片/次，3次/d，口服。

3 療效標準與結果

3.1 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］中治療痛經的療效標準判定。痊愈:腹痛及其他癥狀消失，停藥3個月經周期未復發;顯效:腹痛明顯減輕，其余癥狀好轉，不服止痛藥能堅持工作;有效:腹痛減輕，其余癥狀好轉，服止痛藥能堅持工作;無效:腹痛及其他癥狀無明顯改善。

痛經程度治療前、療程結束后進行VAS評分，取0～100 mm標尺，0代表無痛經，100代表最嚴重痛經，患者根據自身感受選擇相對應數值［4］。

3.2 治療結果

3.2.1 2組臨床療效結果比較 見表1。

表1 2組臨床療效結果比較（n=39） 例（%）

3.2.2 2組治療前后痛經程度比較 見表2。

表2 2組治療前后痛經程度比較（±s，n=39）

表2 2組治療前后痛經程度比較（±s，n=39）

注:與治療前比較，#P＜0.05;與對照組比較，△P＜0.05

組 別 痛經程度/mm治療前 71.21±13.37治療組 治療1療程 42.49±13.32△#治療2療程 29.76±14.22△#治療3療程 15.37±13.69△#治療前 72.37±12.66對照組 治療1療程 57.23±16.18#治療2療程 47.16±21.24#治療3療程 34.73±23.18#

4 討論

現代醫學認為，原發性痛經一般與月經期子宮內膜合成和釋放前列腺素（PGF2a）增加有關，PGF2a作用于子宮，可引起子宮痙攣性收縮而產生疼痛［5］。臨床治療多采用解痙鎮痛類藥物，此法雖止痛作用快而強，但療效短暫，易復發，且每月服用不良反應不可忽視［6-7］。傳統醫學在長期與疾病做斗爭的過程中，在相關領域積累了豐富的經驗，并形成了獨特的理論和療法，如中藥穴位敷貼法。而本研究基于北京市第四批名老中醫于增瑞教授的臨床經驗，從醫學理論出發，以中藥穴位敷貼為切入點觀察自擬經驗方“青附柴金丹”穴位敷貼的臨床療效，以完善痛經的治療理念、方案和方法。其獨特的給藥途徑（透皮治療），具有超出一般給藥方法的獨特優點，避免了胃腸道及肝臟的首過作用，比口服給藥更穩定地直接進入血流，保持血藥水平穩定在治療有效濃度范圍內，生物利用度高，是目前國際上重點關注的給藥途徑，為原發性痛經的治療提供了靶點明確的可選藥物及方法。

原發性痛經屬中醫學“經行腹痛”范疇，其病因復雜，以青年人居多，病機以“不通則痛”為主。本研究以自擬經驗方“青附柴金丹”聯合自擬穴位敷貼治療，其組方主要采用溫經行氣，化瘀散寒為治療方法。故此方選用香附，芳香走竄，為理氣之良藥，血中之氣藥，《本草綱目》稱其為:“氣病之良藥，女科之主帥”。現代藥理證明:香附對子宮的肌張力有弛緩作用，并有明顯的鎮痛作用。青皮性溫，入肝膽經，疏肝氣、引諸藥下行。丹參為婦科要藥，《婦人明理論》中說:“一味丹參散，功同四物湯”，與郁金配伍，加強行氣解郁，活血止痛之功效［8］。柴胡乃肝經氣分藥，入氣分理氣解郁，行氣活血，又能入血分而行血中之氣。以上諸藥配伍，共奏理氣舒肝、活血化瘀之功，使瘀去滯通，氣順血和，沖任充盈，經行暢達平和，自無疼痛之苦。

清·吳尚先在《理論駢文·略言》中指出:“膏藥治病，無殊湯藥，用之得法，其響立應”。穴位敷貼既有藥物對機體特定穴位的刺激作用，調節陰陽平衡;又有藥物本身通過滲透作用，透過皮膚，進入血液、淋巴循環，發揮藥物的效用，兩方面共同發揮整體治療作用［9］。臍名神厥，為任脈之穴，任脈為陰經之海，與督脈相為表里，聯系于全身氣血經絡，交通于五臟六腑。現代解剖生理學亦證明:臍具有獨特的經皮吸收構造，豐富而敏感的神經纖維分布，是良好的治療途徑，其敏感性高，滲透性強［10-13］。青附柴金丹聯合神闕、關元、中極三穴敷貼治療，簡便易行，價廉效佳。

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［2］國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［S］.南京:南京大學出版社，1994:61-62.

［3］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京:人民衛生出版社，1993:263-266.

［4］王秀霞，梁玲，薛會靈，等.近5年中藥治療原發性痛經臨床研究進展［J］.環球中醫藥，2012，5（2）:157-160.

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［7］黎美娜，許敏，袁煉蓮，等.中藥穴位敷貼治療妊娠惡阻的療效觀察［J］.臨床醫學工程，2012，19（7）:1165-1166.

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Self-made observation of primary dysmenorrhea clinical“experience prescription”combination drug therapy applicator

WANG Hao，ZHUANG Wei，XUE Xiaoou*
（Beijing University of Chinese Medicine Dongzhimen Hospital，Beijing 100700，China）

ObjectiveTo observe the fourth installment of the old Chinese medicine in Beijing by Swiss joint clinical efficacy Self-made Sticking Point for treatment of primary dysmenorrhea experience side“experience prescription”self.Methods39 cases of patients with primary dysmenorrhea experience side since the proposed“experience prescription”applicator combination drug therapy，and 39 cases of simple application of paracetamol codeine tablets in the treatment of patients were analyzed and compared observed.ResultsFrom the proposed“experience prescription”Sticking therapy combined with drug treatment group，the total effective rate was 94.87%in the control group，the total effective rate was 53.85%，the total efficiency of the two groups compare differences（P ＜0.05）.Conclusions Self-made experience side，“experience prescription”satisfaction with drug therapy applicator primary dysmenorrhea.

primary dysmenorrhea;drug applicator;attached Chaijin Dan Green

R246.3

A

2095－6258（2015）04－0809－03

10.13463/j.cnki.cczyy.2015.04.056

國家自然科學基金“基于TAMs分化及活化TLR-4/MyD88信號通路探討益氣解毒法調節子宮內膜癌微環境的

研究”（81173293）。

王 浩（1989－），女，碩士研究生，主要從事中西醫結合婦科內分泌與腫瘤研究。*通信作者:薛曉鷗，電話－84013157，電子信箱－13581577090@139.com

2015－03－09）