銀丹心腦通軟膠囊治療頸動(dòng)脈粥樣斑塊的臨床療效及對CRP與HCY影響的研究

刁燕春1 鄭大為1 朱光澤1 趙廣豐1 孫曉天2 周曉密2 王清林2 柳 毅2 陳春良2

頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊相當(dāng)于中醫(yī)的“痰瘀之邪”、瘀血阻滯脈絡(luò)，病因?yàn)槟昀象w弱或飲食起居不當(dāng)，其主要病理機(jī)制是瘀血阻滯脈道，中藥制劑銀丹心腦通軟膠囊是具有活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)的作用，現(xiàn)代藥理研究表明銀丹心腦通軟膠囊具有抗凝血和血小板聚集，抑制血栓的形成和溶栓，減少腦缺血的范圍的作用。因而本研究采用中成藥銀丹心腦通軟膠囊口服，并與單純應(yīng)用立普妥、阿司匹林組相比較，并用彩超觀察頸動(dòng)脈斑塊的大小，檢驗(yàn)C-反應(yīng)蛋白與同型半胱氨基酸的表達(dá)水平。從而觀察銀丹心腦通軟膠囊的臨床療效和對血漿C-反應(yīng)蛋白與同型半胱氨基酸表達(dá)水平的影響。

本研究通過對銀丹心腦通軟膠囊治療頸動(dòng)脈粥樣硬化與單純西藥治療頸動(dòng)脈粥樣硬化對比，觀察銀丹心腦通軟膠囊治療頸動(dòng)脈粥樣硬化的臨床療效和對C-反應(yīng)蛋白與同型半胱氨基酸表達(dá)水平的影響，旨在探討出治療頸動(dòng)脈粥樣斑塊的有效藥物。

1研究方法

將入選的700例病人隨機(jī)分為治療組400例和對照組300例，兩組病人均給予控制血壓、血糖等基礎(chǔ)治療。其中治療組在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上給予銀丹心腦通軟膠囊，每日三次，每次4粒口服；對照組給予立普妥（阿托伐他汀鈣片）20mg合用拜阿司匹靈（阿司匹林腸溶片）100mg，每日一次口服。療程為28天。采用頸動(dòng)脈彩超測量兩組病人治療前后頸動(dòng)脈內(nèi)膜-中膜厚度（IMT）及斑塊的大小和形態(tài)變化；采用酶聯(lián)免疫法檢測治療前后病人血漿C-反應(yīng)蛋白與同型半胱氨基酸含量的變化，統(tǒng)計(jì)后做出比較總結(jié)。頸動(dòng)脈彩超測量及酶聯(lián)免疫法檢測方法簡便易行。

2研究結(jié)果

2.1治療前頸動(dòng)脈粥樣斑塊大小的比較見表1。

表1 治療前頸動(dòng)脈粥樣斑塊大小的比較

斑塊直徑（a） 治療組 對照組 X2 P

a<0.5cm 128 105 X2=0.913 >0.05

0.5cm

a>1cm 48 36

經(jīng)X2檢驗(yàn)，P>0.05，表明患者斑塊大小分布無明顯差異，具有可比性。

綜合上述各項(xiàng)，治療組和對照組之間一般資料比較均無顯著性差異，組間均衡性較好，具有可比性。

2.2治療后總體療效比較見表2。

表2 治療后總體療效比較（治療3周后）

組別 n 顯效（%） 有效（%） 無效（%） 總有效率（%） Z值 P

治療組 400 50（12.5%） 266（66.5%） 84（21%） 79% -2.035 <0.05

對照組 300 21（7%） 162（54%） 117（39%） 61%

經(jīng)秩和檢驗(yàn)，P﹤0.05，表明治療后頸動(dòng)脈粥樣斑塊減小治療組優(yōu)于對照組。

2.3兩組患者治療前、后血漿C-反應(yīng)蛋白和同型半胱氨酸的比較見表3。

表3 患者治療前、后血漿C-反應(yīng)蛋白和同型半胱氨酸含量的比較

組別 例數(shù) 血漿C-反應(yīng)蛋白

水平（mg/L） 血漿同型半胱氨酸

水平（umol/L）

治療組 400 治療前 6.60±6.57▲◆ 38.69±33.27▲◆

治療后 19.0±1.82△◆ 15.53±8.17△◆

對照組 300 治療前 6.79±6.63▲★ 40.69±31.09▲★

治療后 3.06±1.76△★ 34.62±14.75△★

注：▲組間比較P>0.05，△組間比較P﹤0.05，★組內(nèi)比較P﹤0.05，◆組內(nèi)治療前后比較，P﹤0.01.

由表3可見，經(jīng)過治療后兩組血漿C-反應(yīng)蛋和同型半胱氨酸水平明顯下降，與治療前相比有差異性（P﹤0.05）；治療組與對照組內(nèi)相比，血漿C-反應(yīng)蛋白和同型半胱氨酸水平下降程度更明顯，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P﹤0.01.說明治療組在干擾血漿C-反應(yīng)蛋白和同型半胱氨酸水平方面優(yōu)于對照組。

3討論

本研究應(yīng)用中藥銀丹心腦通軟膠囊治療頸動(dòng)脈粥樣斑塊，總結(jié)后推廣于臨床。銀丹心腦通軟膠囊已應(yīng)用臨床多年，其具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯、冷熱并用的功效，治療心腦血管有良好的療效，但對治療頸動(dòng)脈粥樣斑塊、縮小斑塊的報(bào)道目前還沒有。本研究證實(shí)該藥療效確切，對治療頸動(dòng)脈斑塊、防治斑塊形成、縮小斑塊、穩(wěn)定斑塊有良好療效，從而為中藥預(yù)防心腦血管疾病的發(fā)生創(chuàng)出一條新路。

目前尚缺乏治療頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊起效快、效果好的中成藥制劑，我們經(jīng)過大量臨床觀察，總結(jié)出銀丹心腦通軟膠囊治療頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊療效好、安全性高，為了進(jìn)一步觀察其療效及療效作用機(jī)理，以便今后更好地運(yùn)用中醫(yī)藥解決心腦血管疾病。我們開展此項(xiàng)研究，目前研究已完成，將有廣泛的應(yīng)用前景，體現(xiàn)了中醫(yī)傳統(tǒng)理論在臨床實(shí)踐的應(yīng)用。