中藥注射劑不良反應(yīng)的成因及預(yù)防措施

張鵬 李磊

【關(guān)鍵詞】中藥注射劑不良反應(yīng)合理應(yīng)用

【中圖分類號(hào)】R969.3【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1005-0019（2015）01-0137-01

溶液中藥注射劑，是在中藥制劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，是我國(guó)獨(dú)創(chuàng)的新劑型，中藥注射劑改變了中藥傳統(tǒng)的給藥方式，它是以中藥材為原料，經(jīng)提取、分離、精制等步驟制成的供注入人體內(nèi)的溶液、乳狀液或臨用前配制成溶液的粉末或濃的滅菌制劑。中藥注射劑藥性平和，副作用小，安全可靠，廣泛被臨床應(yīng)用。中藥注射劑的不良反應(yīng)也相應(yīng)增多。例如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，神經(jīng)系統(tǒng)，胃腸道反應(yīng)等不良反應(yīng)，嚴(yán)重者甚至危及生命，因此，應(yīng)加強(qiáng)中藥注射劑不良反應(yīng)及預(yù)防措施的研究，以便于臨床安全使用時(shí)提供參考。

一中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的原因

根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)和數(shù)據(jù)分析，造成中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的主要因素包括藥物因素、使用因素和患者因素3方面。藥物因素包括藥物成分、質(zhì)量不穩(wěn)定、附加成分等因素；使用方面，主要包括配伍用藥和用藥失誤等因素，而患者的個(gè)體差異和用藥狀態(tài)也會(huì)對(duì)ADR

1.1患者個(gè)體差異具有過(guò)敏體質(zhì)的患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)通常與藥品質(zhì)量及用藥劑量無(wú)關(guān)，他們?cè)谡┝炕蛐∮谡┝康那闆r下即可發(fā)生嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。

1.2藥物因素；藥材質(zhì)量不穩(wěn)定導(dǎo)致批回差異中藥注射劑所用藥材，由于產(chǎn)地不同，受土質(zhì)、氣候、采收季節(jié)等種植條件影響，藥材所含成分有較大差異，不同基源的同一藥材差別就更大。藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定，往往造成批間不良反應(yīng)差異注射劑內(nèi)在質(zhì)量不穩(wěn)定導(dǎo)致療效不穩(wěn)定并影響安全性現(xiàn)有的中藥注射劑產(chǎn)品絕大多數(shù)是提取混合物，并沒(méi)有分離出能夠進(jìn)行完全定性和定量的產(chǎn)品，這決定了注射劑內(nèi)在質(zhì)量不穩(wěn)定，導(dǎo)致了療效不穩(wěn)定并影響安全性。工藝條件不一致導(dǎo)致同品種不同廠家不良反應(yīng)差異由于中藥注射生產(chǎn)工藝的粗放化，對(duì)于提取分離溫度、時(shí)間、溶劑用量、溶液濃度，提取次數(shù)、濾液、濾材、容器等工藝條件未做標(biāo)準(zhǔn)化要求，同一品種不同廠家，工藝不盡相同，造成的成分變化千差萬(wàn)別，導(dǎo)致其臨床上不良反應(yīng)也有顯著差異，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不能保證質(zhì)量目前我國(guó)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)很不完善，只能對(duì)所含個(gè)別成分進(jìn)行定性定量。由于中藥注射劑所含成分尚不完全清楚，特別是對(duì)人體有害成分處于未知狀態(tài)，無(wú)法對(duì)所有成分均做出定性鑒別和定量測(cè)定，配伍不當(dāng)引起藥品變質(zhì)中藥注射劑由于成分復(fù)雜，與其他藥品配伍時(shí)容易引起藥品pH改變，色澤加深，發(fā)生沉淀等變化，從而引起不良反應(yīng)。一些不溶性微粒沉積在毛細(xì)血管中可造成局部循環(huán)障礙，引起血管栓塞，產(chǎn)生靜脈炎、肉芽腫，并可引起過(guò)敏和熱原樣反應(yīng)。使用劑量不當(dāng)，中藥注射劑劑量過(guò)多，會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生。

二安全用藥措施

2.1提高重視；應(yīng)改變中藥無(wú)毒或小毒的偏見(jiàn)無(wú)論醫(yī)生或患者都應(yīng)高度重視中藥注射劑不良反應(yīng)的嚴(yán)重性。在使用中藥注射劑時(shí)應(yīng)高度警惕可能的不良反應(yīng)，做好應(yīng)對(duì)措施，以防嚴(yán)重后果發(fā)生

2.2檢查藥劑，加強(qiáng)中藥注射劑的質(zhì)量監(jiān)控；醫(yī)療單位必須盡可能規(guī)范進(jìn)貨渠道，對(duì)中藥注射制劑進(jìn)行必要的質(zhì)量檢查和質(zhì)量跟蹤，在使用前應(yīng)注意觀察注射液色澤及有無(wú)沉淀，要嚴(yán)格避免使用那些存在澄明度問(wèn)題的注射。如發(fā)現(xiàn)異常，更新藥劑。2.3加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)；應(yīng)根據(jù)患者具體情況，遵循辯證施治的原則合理配伍給藥。選擇有效的藥物與劑量。2.4合理配伍；中藥注射劑在使用時(shí)，應(yīng)注意與其他藥品的配伍，同時(shí)控制好滴速。若需要有作用的藥物配伍時(shí)，可分別輸液，減少不溶性微粒，避免引起不良反應(yīng)。同時(shí)盡可能不要中西藥聯(lián)用。

三使用前的注意事項(xiàng)

了解患者是否有過(guò)敏史，例如患者對(duì)花粉類過(guò)敏，開(kāi)藥時(shí)要避免使用花類提取的中藥注射液，輸液在配置時(shí)候，忽視無(wú)菌操作，不注意勤洗手，造成二次污染，消毒液受光線，空氣影響，會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌，這就產(chǎn)生諸多輸液不安全因素，引發(fā)輸液反應(yīng)。輸液過(guò)快也會(huì)加重患者病情，產(chǎn)生不良反應(yīng)。

中藥注射劑是繼承和發(fā)揚(yáng)祖國(guó)醫(yī)藥學(xué)的產(chǎn)物，雖然誕生只有幾十年，但它為我國(guó)人民的生命健康和生活質(zhì)量提高確實(shí)作出了較大貢獻(xiàn)。在利用中藥注射劑優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)，要警惕可能會(huì)帶來(lái)的副作用；當(dāng)出現(xiàn)藥物的不良反應(yīng)時(shí)，要客觀對(duì)待，查明原因，總結(jié)教訓(xùn)，不能“一棍子打死”。因?yàn)橹?jié)上出現(xiàn)問(wèn)題就全盤(pán)否定，要科學(xué)對(duì)待中藥注射劑問(wèn)題。