對我院注射用骨瓜提取物的不良反應(yīng)進行統(tǒng)計與分析

查忠俊

【摘要】目的：探究采用骨瓜提取物對我院患者注射后的不良反應(yīng)情況。方法：選取2012年1月～2014年12月在我院骨科和康復(fù)科住院的患者38例，患者均在靜脈滴注注射骨瓜提取物后出現(xiàn)不良反應(yīng)，對不良反應(yīng)的發(fā)生情況進行統(tǒng)計與分析。結(jié)果：對患者靜脈滴注后的不良反應(yīng)及臨床表現(xiàn)情況進行統(tǒng)計分析，患者靜脈滴注后的不良反應(yīng)類型主要為消化系統(tǒng)（7.80%）與心血管系統(tǒng)（10.50%）、神經(jīng)肌肉系統(tǒng)（34.20%）、呼吸系統(tǒng)（21.20%）、皮膚及其附件（26.30%）比較有顯著差異（P<0.05）。結(jié)論：患者在靜脈滴注注射骨瓜提取物后，可能會發(fā)生不良反應(yīng)，主要發(fā)生在患者的消化系統(tǒng)，心血管系統(tǒng)、神經(jīng)肌肉系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、皮膚及其附件等，影響患者的身體健康，給患者帶來很大的痛苦，降低了患者的生活質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】注射；骨瓜提取物；不良反應(yīng)；統(tǒng)計與分析

【中圖分類號】R722.12 【文獻標(biāo)識碼】B【文章編號】1004-4949（2015）02-0634-01

注射用骨瓜提取物是一種復(fù)方制劑，是由新鮮或冷凍的豬四肢骨骼和葫蘆科植物甜瓜的干燥成熟種子，經(jīng)分別提起后制成的無菌淡黃色疏松塊狀物凍干品，內(nèi)含多種骨代謝的活性肽類，具有調(diào)節(jié)患者的骨代謝，治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛，刺激成骨細(xì)胞的增殖，促進患者新骨的的形成的功效[1]。本品雖對治療疾病有很好的療效，但是也有給患者帶來不良反應(yīng)的可能，患者可能會有心慌心悸、蒼白出汗、血壓升高、脈速而弱、肢端冷紫、神志不清、寒戰(zhàn)、煩躁、頭痛、抽搐、四肢無力、呼吸困難、胸悶、呼吸急促等[2]。對我院骨科和康復(fù)科住院的患者靜脈滴注注射用骨瓜提取物的不良反應(yīng)進行統(tǒng)計分析，現(xiàn)將研究結(jié)果報告如下。

1.資料與方法

1.1臨床資料

選取2012年1月～2014年12月在我院骨科住院的患者38例，患者均在注射骨瓜提取物后出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中男性患者19例，女性患者19例，其中涉及骨折患者17例，關(guān)節(jié)炎、腰椎間盤脫出、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等21例。所選取的患者均取得他們的知情同意，排除有嚴(yán)重精神障礙和認(rèn)知功能障礙的患者，兩組患者的一般資料比較無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

對所選取的全部患者均給藥注射用骨瓜提取（國藥準(zhǔn)字：H20052730；規(guī)格： 25mg；生產(chǎn)廠家：黑龍江迪龍制藥有限公司），均采用靜脈滴注的途徑，溶媒均為0.9%的氯化鈉注射液或者5%葡萄糖注射液，用藥的劑量為25～100mg，均在藥品說明書的使用范圍內(nèi)。

1.3觀察指標(biāo)

統(tǒng)計分析對患者注射用骨瓜提取物后的不良反應(yīng)及臨床表現(xiàn)情況。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理

統(tǒng)計分析時采用spss17.0軟件分析，用 X±s表示計量資料，用t檢驗比較組間，用 檢驗計數(shù)資料，以p<0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

對患者注射后的不良反應(yīng)及臨床表現(xiàn)情況進行統(tǒng)計分析，患者注射后的不良反應(yīng)類型主要為消化系統(tǒng)（7.80%）與心血管系統(tǒng)（10.50%）、神經(jīng)肌肉系統(tǒng)（34.20%）、呼吸系統(tǒng)（21.20%）、皮膚及其附件（26.30%）比較有顯著差異（P<0.05），如下表所示。

3.討論

近年來，注射用骨瓜提取物對我院骨科和康復(fù)科患者進行治療的療效較為確切，是骨傷科中的一種新藥，對患者的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛等疾病都有很好的治療效果，對調(diào)節(jié)患者的骨代謝、刺激成骨細(xì)胞的增值、促進新骨合成等都有良好的功效，有良好的鎮(zhèn)痛作用[3]。注射用骨瓜提取物療效較好，但是會給部分患者帶來一些不良反應(yīng)，影響患者的各系統(tǒng)，例如心血管系統(tǒng)、神經(jīng)肌肉系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和皮膚及其附件等，患者可能會有心慌心悸、蒼白出汗、血壓下降、脈速而弱、肢端冷紫、神志不清、寒戰(zhàn)、煩躁、頭痛、抽搐、四肢無力、呼吸困難、胸悶、呼吸急促等發(fā)生[4]。對患者使用注射用骨瓜提取物致使患者出現(xiàn)過敏的原因進行分析，排除患者給藥的藥品質(zhì)量問題，患者的不良反應(yīng)的出現(xiàn)時間無明顯的時間規(guī)律，因此，患者發(fā)生不良反應(yīng)的原因可能與藥品有關(guān)，注射用骨瓜提取物屬于復(fù)方制劑，中藥復(fù)方制劑的成分復(fù)雜，多種因素對藥物產(chǎn)生影響，可能使藥品出現(xiàn)溶劑性質(zhì)的改變和不溶性物質(zhì)的顯著增加等，在人體內(nèi)與蛋白質(zhì)結(jié)合形成抗原，刺激機體產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)有關(guān)。另外，導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的原因也有可能是個體差異，部分患者對藥品有一定的敏感性，致使出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，在臨床對藥物使用的選擇中，應(yīng)選擇可信賴的廠家供應(yīng)藥品，具備相關(guān)的供藥資格。仔細(xì)詢問患者的既往用藥情況，曾用藥的過敏情況，準(zhǔn)確把握藥品的用法用量，確保臨床用藥的安全，防止不良反應(yīng)的發(fā)生，給患者帶來更大的痛苦[5]。本研究表明，對患者靜脈滴注后的不良反應(yīng)及臨床表現(xiàn)情況進行統(tǒng)計分析，患者靜脈滴注后的不良反應(yīng)類型主要為消化系統(tǒng)（7.80%）與心血管系統(tǒng)（10.50%）、神經(jīng)肌肉系統(tǒng)（34.20%）、呼吸系統(tǒng)（21.20%）、皮膚及其附件（26.30%）比較有顯著差異（P<0.05）。

綜上所述，患者在靜脈滴注注射用骨瓜提取物后可能會發(fā)生不良反應(yīng)，影響患者的健康，主要發(fā)生在消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)肌肉系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、皮膚及其附件等，給患者帶來痛苦，降低患者的生活質(zhì)量，因此，在對患者進行用藥時應(yīng)該嚴(yán)格遵守臨床用藥規(guī)范，對患者有無用藥的過敏史仔細(xì)詢問清楚。

參考文獻

[1] 李映輝，陳輝清.注射用骨瓜提取物不良反應(yīng)報告相關(guān)因素分析及預(yù)防[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2013，10（11）：108，112.

[2] 施文勇.骨瓜提取物注射液致寒顫、發(fā)熱1例[J].吉林中醫(yī)藥，2010，30（1）：46.

[3] 顏紅，張世旭.骨瓜提取物注射液致體溫升高[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2012，6（11）：103.

[4] 夏蓮.骨瓜提取物注射液致嚴(yán)重不良反應(yīng)3 例分析[J].中國民族民間醫(yī)藥，2010，19（21）：45.

[5] 孫毅偉，齊洋.注射用骨瓜提取物臨床應(yīng)用綜述[J].黑龍江醫(yī)藥，2011，4（24）：612.