董秀芳
(邢臺醫學高等專科學校第一附屬醫院神經內科,河北邢臺054001)
注射用丹參多酚酸鹽治療急性腦梗死63例綜合療效評價
董秀芳
(邢臺醫學高等專科學校第一附屬醫院神經內科,河北邢臺054001)
目的探討注射用丹參多酚酸鹽治療急性腦梗死的綜合療效。方法收集2012年8月至2014年2月醫院神經內科收治的急性腦梗死患者126例,隨機分為試驗組和對照組,各63例。試驗組給予注射用丹參多酚酸鹽,對照組僅給予常規腦梗死治療藥物,均給予神經營養藥物、對癥處理和分級護理。結果治療前,兩組患者美國國立衛生研究院卒中量表(NIHSS)評分、日常生活能力評定表(Barthel)評分及血流動力學指標比較差異均無統計學意義(P>0.05);治療后,NIHSS評分、Barthel評分、大腦前動脈(ACA)、大腦中動脈(MCA)及大腦后動脈(PCA)血流速度均大幅升高,而全血高切黏度、全血低切黏度及血細胞比容均有所下降,且試驗組升高或降低幅度均超過對照組(P<0.05)。試驗組治療總有效率高于對照組,而不良反應發生率低于對照組(P<0.05)。結論注射用丹參多酚酸鹽治療急性腦梗死可顯著改善患者神經功能、生活能力及腦血流動力學情況,提高患者治療效果,降低治療中不良反應事件發生率。
丹參多酚酸鹽;急性腦梗死;療效評價
腦梗死是由于各種原因所致腦部供血功能障礙,導致腦組織缺血、缺氧發生軟化或壞死出現的一系列神經系統功能異常的疾病[1]。老年人是該病的好發人群,發病較突然,治療效果不佳,并發癥多,極易出現各種后遺癥,復發率較高,嚴重影響患者生活健康和生活質量。隨著臨床治療研究的深入,該病早期發病死亡率已顯著下降,但對于患者后續治療和康復的重要性缺乏足夠認識,故進一步提高了急性腦梗死的致殘率、后遺癥和并發癥發生率。丹參具有良好的心腦血管疾病治療作用[2]。筆者探討了丹參成分提取藥物丹參多酚鹽在急性腦梗死的治療意義,現報道如下。
1.1 一般資料
選擇2012年8月至2014年2月我院神經內科收治的急性腦梗死患者126例,其中男71例,女55例,年齡42~76歲,平均(56.1±1.5)歲。納入標準:均符合中華醫學會神經內科學分會制訂的腦梗死標準[3],發病24 h內就診,首次發病;符合丹參多酚酸鹽治療適應證,無禁忌證;未接受非治療研究藥物[4];患者及家屬愿意配合研究調查。隨機分為試驗組和對照組,各63例。兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
兩組患者均給予相同對癥治療、基本營養支持和分級護理[5]。試驗組患者給予注射用丹參多酚酸鹽(上海綠谷制藥有限公司,國藥準字Z20050247,規格為每瓶50 mg)200 mg溶于0.9%氯化鈉注射液250mL靜脈滴注,每日1次,連續治療7 d。對照組僅給予常規治療。治療1周后根據相關量表統計患者神經功能缺損和生活能力評分,采用經顱超聲多普勒檢測患者腦血流動力學變化,綜合評估治療效果及不良反應發生率。
1.3 評價標準
神經功能缺損評分標準根據美國國立衛生研究院卒中量表(NIHSS)評分[6]:0~15分為輕型,16~30分為中型,31~45分為重型。根據日常生活能力評分表(Barthel)指數評價患者日常生活與活動能力,劃分4個依賴等級,輕度依賴75~95分,中度依賴50~70分,重度依賴25~45分,完全依賴0~20分。腦血流動力學指標[7]:大腦前動脈(ACA)、大腦中動脈(MCA)及大腦后動脈(PCA)血流速度,血液黏稠度指標為全血高切黏度、全血低切黏度及血細胞比容。顯效:腦梗死臨床癥狀消失,NIHSS評分和Barthel評分屬于正常水平,無不良反應事件;緩解:腦梗死臨床癥狀基本消失,NIHSS評分和Barthel評分輕度異常,偶有不良反應事件;無效:腦梗死臨床癥狀持續存在甚至加重,NIHSS評分和Barthel評分嚴重異常,伴發不良反應事件。總有效=顯效+緩解。治療中不良反應事件主要包括凝血障礙、心律失常、感染、便秘等癥狀[8]。
1.4 統計學處理
應用SPSS 19.0統計學軟件分析。計量資料行t檢驗,計數資料行卡方檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。
結果見表1至表4。
腦梗死是老年人群常見和危重疾病之一[9],死亡率較高,治療效果不佳,致殘率、后遺癥和并發癥多,嚴重影響患者生活健康和生活質量。過往研究主要集中于該病的早期搶救治療,患者早期發病死亡率已顯著下降,但對于患者后續治療和康復的重要性缺乏足夠認識,且臨床后續康復治療主要包括阿司匹林抗凝、常規神經營養等基礎治療[10],療效不佳。
丹參作為我國傳統中藥,具有較好的心腦血管疾病治療價值,其重要成分提取物丹參多酚酸鹽能否治療急性腦梗死,值得臨床探討。注射用丹參多酚酸鹽主要成分有水蛭素、蚓激酶等[11]。水蛭素是高效特異性凝血酶抑制劑,具有很高的凝血酶親和力,通過與凝血酶結合阻止凝血酶對纖維蛋白原的聚集效應,抑制血液凝固[12]。而蚓激酶可降低血中纖維蛋白原水平和血液黏稠度,抑制血小板聚集,實現溶栓抗凝的作用。兩者聯用可活血化瘀、通經活絡,改善患者腦血流動力學環境,實現神經缺損功能和日常生活功能的恢復,提高治療效果和康復率,并降低不良反應事件發生率。本研究中分析了注射用丹參多酚酸鹽治療急性腦梗死的綜合療效,主要包括對神經損傷改善作用、生活能力提升作用、腦血流動力學改善作用、綜合療效及不良反應等,結果證實了其療效及安全性均顯著。
表1 兩組患者神經功能缺損和生活能力評分比較(±s,分,n=63)

表1 兩組患者神經功能缺損和生活能力評分比較(±s,分,n=63)
項目時間NIHSS評分治療前治療后Barthel評分治療前治療后試驗組33.58±2.32 68.72±5.63 26.73±2.61 61.56±7.35對照組33.57±2.31 49.18±5.07 26.72±2.62 48.62±6.98 t值P 0.034 -30.591 -0.031 -14.715>0.05<0.05>0.05<0.05
表2 兩組患者腦血流動力學變化比較(±s,n=63)

表2 兩組患者腦血流動力學變化比較(±s,n=63)
t值P指標ACA(m/s)MCA(m/s)PCA(m/s)全血高切黏度(mPa·s)全血低切黏度(mPa·s)血細胞比容(%)時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后試驗組42.14±5.02 53.78±7.50 62.08±6.92 78.13±8.65 29.32±3.31 41.26±4.95 7.23±1.06 5.36±0.75 10.93±2.21 7.46±1.89 44.03±6.23 36.28±5.09對照組42.13±5.01 47.29±6.97 62.07±6.91 71.25±7.98 29.31±3.30 35.73±4.52 7.22±1.06 6.01±0.88 10.92±2.22 8.73±2.08 44.02±6.22 40.23±5.72 0.016 -7.391 -0.011 -6.843 -0.024 -9.711 -0.075 -5.863 -0.036 -6.856 -0.013 -5.481>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05

表3 兩組患者療效比較[例(%),n=63]

表4 兩組患者不良反應事件比較[例(%),n=63]
本研究結果顯示,兩組患者治療后的NIHSS評分和Barthel評分均較治療前有顯著提升,可見注射用丹參多酚酸鹽與常規藥物治療急性腦梗死均能顯著改善患者的神經損傷及生活能力;治療前,兩組患者的NIHSS評分和Barthel評分均無顯著性差異,而治療后試驗組患者的評分均顯著高于對照組,表明注射用丹參多酚酸鹽治療急性腦梗死對患者的神經損傷及生活能力的改善作用顯著強于常規藥物。治療前,兩組患者各指標無顯著改善作用,治療后,試驗組患者ACA,MCA,PCA血流速度顯著高于對照組,全血高切黏度、全血低切黏度及血細胞比容顯著低于對照組,表明注射用丹參多酚酸鹽治療急性腦梗死對患者腦血流動力學改善作用強于常規藥物治療。試驗組患者總有效率顯著高于對照組,不良反應發生率顯著低于對照組。綜上所述,注射用丹參多酚酸鹽治療急性腦梗死具有良好的治療效果,且安全性較高,值得臨床推廣。
[1]蔣聞銘.注射用丹參多酚酸鹽治療急性腦梗塞患者療效分析[D].烏魯木齊:新疆醫科大學,2013.
[2]Immordino ML,Dosio F,Cattel L.Stealth liposomes:review of the basic science,rationale,and clinieal applications,existing and potential[J].Int J Nanomedicine,2012,18(13):297-315.
[3]Hesnut CH,Skag A,Christiansen C,et al.Effects of oralibandronate and ministered daily or intermittently on fracture risk in postmenopausal osteoporosis[J].JBone Miner Res,2004,19:1 241-1 242.
[4]胡利民,張艷軍,王威,等.冰片與凡酚酸B和三七總皂苷配伍對局灶性腦缺血再灌注大鼠腦VEGFmRNA表達的影響[J].中國中西醫結合急救雜志,2012,12(5):263-266.
[5]柴湘婷,崔煥禮.丹參液改善急性腦出血患者神經功能缺損[J].中國臨床康復,2013,7(10):1 601-1 602.
[6]劉志寧,趙慶霞,尤莉.丹參多酚酸鹽注射液對猝死型冠心病復蘇過程中的心肌保護作用[J].南方醫科大學學報,2010,30(3):645-646.
[7]吉佩忠,羅仲秋,王春革.丹參多酚酸鹽治療急性缺血性腦卒中的療效[J].藥學服務與研究,2010,10(1):4-6.
[8]張殿福,王明偉,王連生,等.丹參多酚酸鹽對豬急性心肌梗死后氧化應激指標和腦鈉肽的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2008,6(11):1 304-1 306.
[9]顏平,羅心平,施海明,等.丹參多酚酸鹽對血小板功能影響的臨床研究[J].現代中西醫結合雜志,2005,16(14):2 092-2 094.
[10]沈云婕,王松梅,朱王君.丹參多酚酸鹽體外抗腫瘤作用研究[J].中國藥房,2008,19(30):2 332-2 335.
[11]Xiang TX,Anderson BD.Liposomal drug transport:amolecular perspective from molecular dynamics simulations in lipid bilayers[J].Adv Drug Deliv Rev,2006,58(12-13):1 357-1 378.
[12]何勝虎,燕建峰,袁彬,等.丹參多酚酸鹽對高糖誘導的人臍靜脈內皮細胞損傷的保護作用[J].中國動脈硬化雜志,2008,16(12):948-952.
R285.6;R286.0
A
1006-4931(2015)22-0083-03
2015-06-13)