基層醫院中藥注射劑臨床合理應用干預分析

劉小芹，黃榮海，劉月玫

（廣東省中山市南朗醫院，廣東中山528451）

基層醫院中藥注射劑臨床合理應用干預分析

劉小芹，黃榮海，劉月玫

（廣東省中山市南朗醫院，廣東中山528451）

目的通過臨床藥師對中藥注射劑使用的干預，促進中藥注射劑的臨床合理應用。方法回顧性分析住院病歷中中藥注射劑的使用情況，確定干預指標并進行干預，分為1次、2次、3次干預，比較干預前后各項指標的變化。結果通過3次干預后，用藥無指征率由干預前的38.66%降至干預后的6.50%（P＜0.05）；用法用量不合理率由干預前的8.00%降至干預后的2.50%（P＜0.05）；溶劑選擇不當率由干預前的10.83%降至干預后的4.50%（P＜0.05）；稀釋比例不當率由干預前的22.00%降至干預后的6.00%（P＜0.05）；用藥療程不合理率由干預前的30.83%降至干預后的7.00%（P＜0.05）；聯合用藥不合理率由干預前的11.0%降至干預后的4.00%（P＜0.05）；住院患者人均藥品費用由干預前的（2 316.0±1 410.9）元降至干預后的（1 786.3±967.0）元（P＜0.05），人均中藥注射劑費用由干預前的（412.6±801.2）元降至干預后的（194.0±28.3）元（P＜0.05）。結論臨床藥師對中藥注射劑的用藥干預提高了中藥注射劑的臨床用藥水平。

中藥注射劑；干預；合理用藥

近年來，中藥注射劑的應用越來越廣泛，同時其安全性問題也日益增多；引起安全性問題的原因不少，其中用藥不規范是主要原因［1-2］。《中成藥應用指導原則》（2010年）要求，醫療機構要加強對中藥注射劑臨床使用的管理和落實臨床藥師制度，有效促進中藥注射劑的合理應用和減少藥品不良事件發生。我院在日常處方點評時發現，抗菌藥物臨床應用專項整治以來，隨著抗菌藥物使用的規范，中藥注射劑等輔助治療藥物在患者治療費用中占比越來越大，且存在不少不合理用藥情況。筆者回顧性分析了我院2013年使用中藥注射劑的600份病歷，調查研究不合理用藥因素［3］，并將最常見的6種因素作為干預指標進行用藥干預，并對干預結果進行調查。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選擇2013年用藥總金額排名前6名的中藥注射劑，即鹿瓜多肽注射液、痰熱清注射液、炎琥寧注射液、注射用骨肽、注射用血塞通、注射用小牛血去蛋白提取物。選取2013年1月至12月使用上述中藥注射劑的600份病歷作為干預前組。臨床藥師在2014年1月至9月進行3次干預，第1次干預后，收集2014年1月至3月病歷200份；第2次干預后，收集2014年4月至6月病歷200份；第3次干預后，收集2014年7月至9月病歷200份。

1.2 方法

制訂干預指標：制訂“中藥注射劑使用調查表”，內容包括科室、病歷號、姓名、床號、主管醫師，患者年齡、性別、出入院診斷、出入院時間、查體體征、輔助檢查，藥物品名、用法、溶劑、用量、頻率、用藥療程、藥物聯用、中藥注射劑費用、藥物費用等。中藥注射劑辨證用藥、用量、溶劑、稀釋比例、用藥療程等以藥品說明書與《中藥注射劑臨床使用基本原則》（衛醫政發［2008］71號）為依據且參照相關文獻制訂標準［4-8］。藥師回顧性調查了醫院2013年使用上述6種中藥注射液的住院病歷，填寫調查表，統計并分析調查結果。根據調查結果確定用藥指征、用法用量、溶劑、稀釋比例、療程、聯合用藥等6個項目為主要干預指標。

實施干預與記錄數據：藥劑科收集醫院現有中藥注射劑品種，嚴格按藥品成分、性狀、功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項等藥品說明書的內容編寫《醫院中藥注射劑臨床使用指南》，發給醫護人員。由醫務科牽頭，對醫護人員進行《中藥注射劑臨床使用基本原則》等合理應用中藥注射劑知識的培訓，強調醫師應從辨證論治的中醫理論出發，嚴格按照中藥注射劑說明書規定的適應證、用法用量、溶劑、藥液稀釋倍數、滴注速度、療程及藥液配置后的放置時間等要求用藥。干預分為3個階段，每3個月為1個干預階段。每個干預階段后，對住院患者病歷進行查閱，由藥師填寫“中藥注射劑使用調查表”。針對干預指標進行檢查與分析，對不合理用藥及時與相關醫師及科室主任交流，提出合理用藥建議，實施下一階段的干預。

1.3 統計學處理

采用SPSS 17.0統計軟件分析。計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果與分析

2.1 結果

6種藥品價格均以2013年1月的藥品零售價格計算藥品費用，以避免藥品價格波動的影響。結果見表1和表2。

2.2 分析

辨癥論治：安全有效使用中藥注射劑的前提是“辨證論治”“對癥下藥”，但大多數臨床西醫醫生缺乏必要的中醫辨證論治觀念，使用時只針對西醫的“病”，未能兼顧中醫的“證”。《中藥注射劑臨床使用基本原則》明確規定，選用中藥注射劑應嚴格掌握適應證，辨證施藥；嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用；嚴格按說明書推薦劑量、調配要求、給藥速度、療程使用藥品；謹慎聯合用藥。由表1可見，經過3次干預后，各項干預指標均較干預前下降，并有顯著性差異，干預起到了作用。

用藥指征：由表1可見，經3個階段干預后，絕大多數能按照說明書的功能主治使用，200份病歷中無明確指征用藥為13份，占6.50%。其中7例診斷為骨折、腦出血和顱腦損傷的患者使用痰熱清注射液，但病歷中未記錄有發熱、咳嗽、咳痰不爽等呼吸道感染癥狀；6例手指小手術、半月板損傷、關節滑囊炎患者使用注射用血塞通。在用法用量不合理使用方面，經3個階段干預后，所調查的使用中藥注射劑的200份病歷中有5份，占2.50%，均為鹿瓜多肽注射液超說明書推薦劑量使用。違反說明書超劑量使用藥物，在保證獲得藥物療效的同時，增加了不良反應發生的危險性。

表1 干預前后各項指標比較［例（%）］

表2 干預前后藥品人均費用變化比較（元）

溶劑選擇：由表1可見，經3個階段干預后，所調查的中藥注射劑絕大多數能按照說明書要求選擇，200份病歷中選擇不當的有9份，其中6份表現為注射用骨肽應使用0.9%氯化鈉注射液為溶劑，干預后仍使用5%葡萄糖注射液為溶劑；3份表現為炎琥寧注射液說明書要求應使用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液溶解稀釋，干預后仍使用0.9%氯化鈉注射液溶解稀釋。不合適的溶劑會讓中藥注射劑中的有效成分和雜質析出，導致有效成分含量下降、外觀顏色改變、出現沉淀、不溶性微粒增加等變化。在稀釋比例方面，由表1可見，經3個階段干預后，所調查200份病歷中稀釋比例不當的12份，其中9份痰熱清注射液沒有按其說明書要求藥液稀釋倍數不低于1∶10（藥液∶溶劑）的比例配制，而是將30mL藥液加入250mL溶劑，稀釋倍數為1∶8.3，低于說明書要求；3份注射用小牛血去蛋白提取物沒有按其說明書要求0.8～1.2 g溶于250mL 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中使用，而是將1.2 g藥液加入500mL溶劑中。溶劑量過太，輸注時間勢必延長，從而增加不良反應的發生或影響治療效果，因此，從用藥的有效性及安全性來說，應嚴格遵照說明書規定的量執行。

用藥療程：由表1可見，經3個階段干預后，所調查200份病歷中用藥療程不合理的14份。其中8份注射用血栓通療程超過15 d，有2例連續使用30 d，均為用藥療程不合理。其說明書指出15 d為1個療程，停藥1～3 d后可進行第2個療程。6份注射用小牛血去蛋白提取物未按其說明書2周為1個療程用藥，而連續使用20 d。療程過長，某些藥物在體內可能有蓄積作用，當蓄積量達到人體的最大耐受量時可產生毒副作用，對人體造成傷害。故應嚴格按照藥品說明書規定的療程用藥。

聯合用藥：聯合用藥不合理指2種以上中藥注射劑聯合使用，由表1可見，經3個階段干預后，所調查的200份病歷中中藥注射劑聯合用藥不合理的8份，占4.00%。均為無依據聯合2種以上中藥注射劑，如診斷為肋骨骨折、脾破裂患者同時使用鹿瓜多肽注射液、注射用血栓通、痰熱清注射液3種中藥注射劑。這樣的聯用為無依據聯合使用，中藥注射劑穩定性較差，尤其在連續輸注又未進行組間沖洗的情況下，易出現配伍變化。故應盡量減少聯合用藥，以減少不良反應發生。

藥品費用：由表2可見，經過3次干預后，人均藥品費用和人均中藥注射劑費用顯著下降，這與中藥注射劑無指征用藥減少和使用療程規范有關。

3 結語

中藥注射劑作為我國獨有的劑型，在臨床治療中發揮著重要作用，為有效地促進其合理應用，在臨床使用時一定要遵循中醫理論指導，遵從藥品說明書使用，同時加強用藥過程中對不良反應的監測，以保證其用藥的安全、有效、合理。

［1］魏志莉.中藥不合理用藥現代分析［J］.河北聯合大學學報：醫學版，2012，14（3）：309-390.

［2］張力，葉祖光，季紹良.關于中藥注射劑安全性監測現狀與風險管理思考［J］.世界科學技術中醫藥現代化，2010，6（12）：846-850.

［3］曹同文，楊軍，陳興發.中藥注射劑臨床不合理使用的原因及預防對策［J］.中國醫藥指南，2011，9（7）：132-133.

［4］董敏，宋兆立.痰熱清注射液臨床應用應用需注意幾個問題［J］.實用藥物與臨床，2009，9（12）：270-271.

［5］肖永新，楊紅英，賈孟良，等.某院注射用骨肽和鹿瓜多肽注射液臨床使用情況調研［J］.中國藥業，2011，20（3）：36-38.

［6］岳永超，趙小強，丁魁.炎琥寧注射液聯合用藥中的注意事項［J］.臨床合理用藥雜志，2013（10）：40.

［7］沈國琴，黃貴平.我院骨科活血化瘀中藥注射劑使用情況分析［J］.中國藥業，2014，23（16）：66-68.

［8］朱軍，陳富超，黃麟杰.中藥注射劑在外科住院患者中的應用分析［J］.中國醫藥導刊，2012，14（2）：350-351.

R288

A

1006-4931（2015）22-0146-03

劉小芹（1966-），女，主管藥師，研究方向為醫院藥學，（電話）0760-89877181（電子信箱）nlhuangronghai@ 21cn.com；黃榮海（1966-），男，副主任藥師，研究方向為醫院藥學，本文通訊作者，（電話）0760-89877168（電子信箱）1434168434@qq.com。

2015-01-27）