刺五加注射液聯合氟西汀治療老年癡呆抑郁癥57例及安全性評價

雷華

（重慶市涪陵中心醫院神經內科，重慶408000）

刺五加注射液聯合氟西汀治療老年癡呆抑郁癥57例及安全性評價

雷華

（重慶市涪陵中心醫院神經內科，重慶408000）

目的探討刺五加注射液聯合氟西汀治療老年癡呆抑郁癥的臨床療效并評價其安全性。方法選取合并抑郁癥的老年癡呆患者114例，隨機分為對照組和觀察組，各57例。對照組患者給予氟西汀治療，觀察組患者在對照組基礎上給予靜脈滴注刺五加注射液治療。比較兩組患者抑郁療效、帕金森氏病綜合評分量表（UPDRS）評分及不良反應發生情況。結果治療后，觀察組抑郁治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）；兩組患者UPDRS評分較治療前均顯著降低（P＜0.05），且觀察組顯著低于對照組（P＜0.05）；兩組患者均出現輕微頭痛、心悸、嗜睡等癥狀，但無嚴重不良反應發生。結論刺五加注射液聯合氟西汀治療老年癡呆合并抑郁癥療效顯著，能有效改善患者的運動癥狀和生活質量，安全可靠，優于單用氟西汀治療，值得臨床推廣。

老年癡呆；抑郁；氟西汀；刺五加注射液；臨床療效

老年癡呆又稱阿爾茨海默病（AD），為起病隱匿的進行性發展的神經系統退行性疾病，臨床主要表現為認知功能和記憶力減退，生活能力降低，并伴發各類精神癥狀和行為障礙［1］。65歲以上老年人群明顯癡呆者約占5%，而85歲以上的老年人群患病率為50%，其中高達75%的人群伴發抑郁癥狀［2］。因此，抗癡呆藥物的研制已成為全球各國醫藥界的研究熱點。5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）是新型抗抑郁藥物，可通過提高5-羥色胺能神經的傳導發揮抗抑郁功效，氟西汀是其中的一線抗抑郁藥物［3-4］。筆者觀察了刺五加注射液聯用氟西汀治療老年癡呆抑郁癥的臨床療效及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2011年3月至2014年3月收治的老年癡呆患者148例。參照美國國立神經疾病研究院和腦卒中-老年性癡呆及相關疾病協會（NINCDS-ADRDA）標準診斷阿爾茨海默病［5］：符合器質性精神障礙診斷標準；全面智能損害；無突然卒中樣發作，疾病早期無局灶性神經系統損害體征；無臨床或特殊檢查提示智能損害是由其他軀體或腦疾病所致。納入標準：符合診斷標準；患者簽署知情同意書，自愿入組；均已經醫院醫學倫理委員會批準通過。排除標準：嚴重心、肝、腎等器質性疾病；腫瘤；交通性腦積水所致癡呆；精神疾病；過敏體質或對本試驗中藥物過敏。患者入院后采用抑郁自評量表（SDS）進行抑郁評分，≥35分者隨后進行漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分，＞8分視為抑郁，＜8分視為非抑郁。148例老年癡呆患者中合并抑郁者114例，患病率為77.03%，其中男64例，女50例，按隨機數字表法分為對照組和觀察組，各57例。對照組中，男29例，女28例；平均年齡（69.17±5.89）歲；平均病程（7.34±6.02）年。觀察組中，男35例，女22例；平均年齡（72.59±6.34）歲；平均病程（7.99±5.48）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組患者口服氟西汀片（Eli Lilly and Company，國藥準字J20130010，規格為每片20mg）20mg治療；觀察組患者在對照組基礎上靜脈滴注刺五加注射液（黑龍江烏蘇里江制藥有限公司，國藥準字Z23021162，規格為每支20mL）60mL+10%葡萄糖注射液500mL（糖尿病患者改用0.9%氯化鈉注射液）。兩組均每日1次，4周為1個療程。

1.3 觀察指標及療效判定標準

抑郁療效：采用HAMD量表評價，以HAMD評分的減分率為標準。痊愈為減分率大于75%，顯效為減分率50%～74%，有效為減分率25%～49%，無效為減分率小于25%。總有效=痊愈+顯效+有效。老年癡呆臨床療效：采用帕金森氏病綜合評分量表（UPDRS）評價臨床療效，共計17項，每1項的計分分值為0，1，2，3，4，5分5個等級，分值越高，癥狀越嚴重。不良反應：采用Asberg氏抗抑郁藥不良反應量表（SERS）評價不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表1至表3。治療過程中兩組患者出現的不良反應以頭痛、心悸、嗜睡為主，均未出現嚴重不良反應。其中，對照組頭痛7例（12.28%），心悸5例（8.77%），嗜睡4例（7.02%），總發生率為28.07%。觀察組頭痛2例（3.51%），心悸4例（7.02%），嗜睡2例（3.51%），總發生率為14.04%。

3 討論

全球共計老年癡呆患者約2 400萬，每年新增460萬，尤其是拉丁美洲和印度、中國等處于人口老齡化急劇發展期，老年癡呆患者更多［6］。老年癡呆患者通常發生多種精神行為癥狀，而抑郁則是其中最常見的一種，嚴重影響患者的生活質量。Kondo等［7］于2011年提出了“抑郁-癡呆中間狀態”，認為若及時有效地治療該狀態，可有效延緩癡呆的發生，故對老年癡呆伴抑郁癥狀的治療極重要。目前，臨床應用最廣泛的抗抑郁藥物屬SSRI，安全性高，可耐受性強［8］。氟西汀屬于SSRI，可抑制5-羥色胺突觸前膜的再攝取，提高突觸間隙的5-羥色胺濃度，從而有效發揮抗抑郁功效［9］。由于氟西汀不會阻斷乙酰膽堿受體、腎上腺素受體和鈉離子通道，故不會影響膽堿酯酶抑制劑對老年癡呆患者的治療。

表1 兩組患者臨床療效比較［例（%），n=57］

表2 兩組患者UPDRS評分變化比較（±s，分，n=57）

表2 兩組患者UPDRS評分變化比較（±s，分，n=57）

注：與本組治療前比較，#P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

組別對照組觀察組t值P治療前49.11±3.21 48.61±4.94 0.172＞0.05治療后41.67±2.68#35.51±2.50#*3.361＜0.05 t值P 3.561 4.738＜0.05＜0.05

表3 兩組患者SERS評分變化比較（±s，分，n=57）

表3 兩組患者SERS評分變化比較（±s，分，n=57）

組別對照組觀察組t值P治療前2.41±0.35 2.66±0.50 1.447＞0.05治療后4.59±0.52 4.99±0.55 1.065＞0.05

中醫理論認為，刺五加屬補氣藥，具有益氣健脾、補腎安神、活血化瘀的功效，《名醫別錄》記載：“刺五加補中，益精，堅筋骨，強意志。”刺五加注射液是由刺五加經現代工藝提取而成，可益氣健脾、益智安神，增強機體非特異性免疫能力。刺五加注射液含有多糖、丁香苷和金絲桃苷等多種成分，有較好的鎮靜安神之效［10］。

本研究結果顯示，觀察組總有效率顯著高于對照組（P＜0.05），表明聯合用藥對老年癡呆抑郁癥狀改善更明顯；治療后觀察組UPDRS評分顯著低于對照組（P＜0.05），表明聯合用藥對患者的運動癥狀改善更顯著，生活質量更高。兩組患者均出現輕微惡心、嗜睡等癥狀，但均無嚴重不良反應發生。

綜上所述，刺五加注射液聯合氟西汀治療老年癡呆合并抑郁癥療效顯著，能有效改善患者的運動癥狀和生活質量，安全可靠，優于單用氟西汀治療，值得臨床推廣。

［1］倪嘉纘，陳平，劉瓊，等.阿爾茨海默病的防治策略研究進展［J］.深圳大學學報：理工版，2013，30（4）：331-348.

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［3］孟秀君，曲蕾，馬燕，等.新型抗抑郁藥物的研究進展［J］.中國新藥雜志，2011，20（18）：1 766-1 774.

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［5］McKhann G，Drachman D，Folstein M，et al.Clinical diagnosis ofAlzheimer′s disease Report of the NINCDS-ADRDA Work Group＊under the auspices of Department of Health and Human Services Task Force on Alzheimer′s Disease［J］.Neurology，1984，34（7）：939-939.

［6］譚紀萍，張曉紅，王魯寧.阿爾茨海默病的流行病學研究概況［J］.中華預防醫學雜志，2005，39（2）：146-148.

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［8］Portella MJ，de Diego-Adeli?o J，Ballesteros J，etal.Can we really accelerate and enhance the selective serotonin reuptake inhibitor antidepressant effect？A randomized clinical trial and a meta-analysis of pindolol in nonresistant depression［J］.The Journal of Clinical Psychiatry，2011，72（7）：962-969.

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［10］范昕，劉錦森.刺五加注射液治療失眠癥的臨床觀察［J］.中國藥房，2011，22（4）：344-346.

Acanthopanax Injection Combined with Fluoxetine for Treating Depression in Alzheimer′s Disease in 57 Cases and Its Safety Evaluation

Lei Hua
（Department of Neurology，Fuling Central Hospital，Chongqing，China 408000）

Objective To investigate the clinical efficacy of Acanthopanax Injection combined with fluoxetine in the treatment of depression in alzheimer′s disease and to evaluate its safety.Methods 114 cases of alzheimer′s patients with depression were random ly divided into the control group and the observation group，57 cases in each group.The control group received fluoxetine treatment，the observation group was given intravenous Acanthopanax Injection on the basis of the control group.The efficacy in patients with depression，UPDRS scores and adverse events were compared.Results After treatment，the effective treatment of depression of the observation group was significantly higher than the control group（P＜0.05）；the UPDRS scores of the two groups were significantly lower than before treatment（P＜0.05），and the UPDRS score of the observation group was significantly lower than the control group（P＜0.05）；all patients showed mild headache，palpitations，lethargy and other symptoms，but no serious adverse events.Conclusion Acanthopanax Injection combined with fluoxetine treatment of depression in alzheimer′s disease has significant effect，can effectively improve symptoms and quality of life of patients；it is safe，reliable，and superior to using fluoxetine alone，which is worthy of clinical promotion.

alzheimer′s disease；depression；fluoxetine；Acanthopanax Injection；clinical efficacy

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）22-0205-03

雷華（1978-），女，大學本科，主治醫師，研究方向為神經內科疾病的臨床診治，（電子信箱）chongqinleihua@163.com。

2015-02-05）