蒲地藍消炎口服液聯合利巴韋林顆粒治療兒童手足口病38例

劉秋云，李黎輝，張和成

（北京京都兒童醫院，北京100085）

蒲地藍消炎口服液聯合利巴韋林顆粒治療兒童手足口病38例

劉秋云，李黎輝，張和成

（北京京都兒童醫院，北京100085）

目的觀察蒲地藍消炎口服液聯合利巴韋林顆粒治療兒童手足口病的臨床療效及安全性。方法選擇醫院兒童手足口病患者76例，按隨機數字表法分為對照組和觀察組，各38例。對照組患者采用利巴韋林顆粒治療，觀察組患者在此基礎上加用蒲地藍消炎口服液。結果觀察組的總有效率為94.74%，明顯高于對照組的78.95%（P＜0.05）；觀察組發熱、皮疹、咽痛、口腔潰瘍等癥狀消退時間均明顯短于對照組（P＜0.05）；觀察組血清白細胞介素（IL）-6、IL-10、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）等炎性因子水平均明顯低于對照組（P＜0.05）；治療期間兩組均未出現明顯不良反應。結論蒲地藍消炎口服液聯合利巴韋林顆粒治療兒童手足口病的療效顯著、安全性高，可明顯減輕炎性反應，值得臨床推廣。

利巴韋林；蒲地藍消炎口服液；手足口病

手足口病為兒童常見傳染性疾病，好發于5歲以下兒童，以發熱、皮疹、咽痛、口腔潰瘍為主要臨床癥狀，如控制不當，可快速進展為腦膜炎、病毒性心肌炎、呼吸衰竭等，危及患兒生命［1-2］。引起手足口病的主要為柯薩奇病毒、埃可病毒、腸道病毒等，目前尚無特效治療方法及藥物，主要以控制病毒感染、改善患兒臨床癥狀為主［3］。筆者觀察了蒲地藍消炎口服液聯合利巴韋林顆粒治療手足口病患兒的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇醫院2015年3月至9月收治的76例手足口病患兒，均符合衛生部2010年版《手足口病診療指南》的相關診斷標準［4］；排除嚴重腦炎、腦出血、嚴重心肝肺腎功能障礙患兒；治療方法經醫院倫理委員會批準同意，并簽署知情同意書。按隨機數字表法將76例患兒分為對照組和觀察組，各38例。對照組中，男23例，女15例；年齡5個月至10.2歲，平均（2.4±1.3）歲；病程10 h至3.2 d，平均（1.5±0.3）d。觀察組中，男24例、女14例，年齡6個月至10.1歲，平均（2.3±1.1）歲；病程10 h至3.1 d，平均（1.4±0.2）d。兩組患兒一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組患兒均給予物理降溫治療，必要時布洛芬退熱，同時給予α-2b干擾素霧化吸入治療，對照組患兒口服利巴韋林顆粒（四川百利藥業有限公司，國藥準字H51023509，規格為每袋0.1 g），每日10mg/kg，治療7 d。觀察組患兒在對照組基礎上加用蒲地藍消炎口服液（江蘇濟川制藥有限公司，國藥準字Z20030095，規格為每支10mL），不足2歲者每次口服5mL，每日2次；2～3歲者每次口服5mL，每日3次；超過3歲者每次口服10mL，每日3次；治療7 d。

1.3 觀察指標及療效判定標準［5］

顯效：體溫正常，皰疹干燥、結痂無滲液；有效：體溫低于37.5℃，皰疹大部分已干燥結痂；無效：體溫無明顯變化，皰疹較前略少，甚至增加。總有效=顯效+有效。于就診第1天及治療第7天采集靜脈血，采用酶聯免疫吸附測定（ELISA）法檢測血清中白細胞介素（IL）-6、IL-10、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）等炎性因子水平。觀察患兒發熱、皮疹、咽痛、口腔潰瘍等癥狀消退時間以及治療期間不良反應的發生情況。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表1至表3。兩組患兒主要不良反應為輕度腹瀉及嘔吐，無需特殊處理，均可緩解。

3 討論

利巴韋林為廣譜抗病毒藥物，進入感染細胞后能迅速發生磷酸化反應，形成病毒合成酶抑制劑，從而減少細胞內鳥苷三磷酸表達，大幅降低病毒RNA或病毒蛋白的合成，從而抑制病毒復制及傳播［6］。但長期大量服用利巴韋林，可能會出現白細胞降低、骨髓抑制等嚴重并發癥［7］。

表1 兩組患兒臨床療效比較［例（%），n=38］

表2 兩組患兒臨床癥狀消退時間比較（±s，d，n=38）

表2 兩組患兒臨床癥狀消退時間比較（±s，d，n=38）

注：與對照組比較，*P＜0.05。下表同。

組別觀察組對照組發熱1.5±0.3*2.3±0.7皮疹3.7±1.2*5.2±1.5咽痛1.4±0.5*2.2±0.7口腔潰瘍4.1±1.2*5.7±1.4

表3 兩組患兒炎性因子水平變化比較（±s，pg/mL，n=38）

表3 兩組患兒炎性因子水平變化比較（±s，pg/mL，n=38）

組別IL-6 IL-10 TNF-α觀察組對照組治療前48.5±15.2 49.1±15.7治療后32.3±14.6*41.1±15.4治療前62.1±25.3 62.0±24.7治療后46.3±23.2*57.6±23.9治療前187.2±56.7 185.9±54.8治療后141.3±52.4*172.2±53.6

中醫認為，手足口病屬“風溫”“濕溫”范疇，濕熱夾毒是其主要病機，主要為內有濕熱蘊結、外感濕熱疫毒，往往出現肺氣失宜、脾胃濕熱郁阻癥狀［8］。蒲地藍消炎口服液是由蒲公英、板藍根、苦地丁、黃芩等組方的中藥制劑，其中蒲公英消腫散結，板藍根清熱解毒、涼血止血，苦地丁涼血消腫，黃芩瀉火燥濕，諸藥合用，發揮清熱解毒、涼血利濕之功效［9］。現代藥理學研究表明，蒲公英含有豆甾醇及其有效成分，具有抗炎、降血糖等作用；板藍根含有靛苷、β-谷甾醇等成分，具有抗病毒的藥理作用；苦地丁含有苦地丁素、香豆精，具有抗炎、抗氧化、鎮痛之作用；黃芩含有黃芩苷、黃芩苷元等成分，具有抗炎解熱作用［10］。治療期間兩組患兒均未出現明顯不良反應。另外，針對患兒口服依從性較差等特點，蒲地藍消炎口服液、利巴韋林顆粒對藥劑口味做了適當調整，更適于患兒服用。手足口病患兒發病期間，機體多伴有較明顯的應激反應及全身炎性反應，急性期以血清IL-6，IL-10，TNF-α等炎性因子水平升高為主，病毒依次侵襲呼吸系統、消化系統、免疫系統，最終患兒出現廣泛性免疫炎性反應。

本研究結果顯示，與對照組相比，觀察組治療的總有效率明顯增高，發熱、皮疹、咽痛、口腔潰瘍等癥狀消退時間均明顯縮短（P＜0.05）；觀察組治療后IL-6，IL-10，TNF-α等炎性因子水平均低于對照組（P＜0.05）。可見，兩藥聯用，有明顯的抗炎功效，有利于維持促炎、抗炎因子間的動態平衡。

綜上所述，蒲地藍消炎口服液聯合利巴韋林顆粒治療兒童手足口病的療效顯著、安全性高，可明顯減輕炎性反應，值得推廣。

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例［J］.中國藥業，2014，23（12）：109-110.

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口病的療效比較［J］.中國實驗方劑學雜志，2015，21（9）：184-187.

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中國處方藥，2014，13（4）：44-45.

Pudilan Antiphlogistic Oral Liquid Combined with Ribavirin for Treating Children with Hand，Foot and Mouth Disease in 38 Cases

Liu Qiuyun，Li Lihui，Zhang Hecheng
（Beijing Jingdu Children′s Hospital，Beijing，China，100085）

Objective To study the clinical efficacy and safety of Pudilan Antiphlogistic Oral Liquid combined with ribavirin for treating children with hand，foot and mouth disease and to evaluate its safety.Methods 76 cases of children patients with hand，foot and mouth disease in the hospital were randomly divided into the control group and the observation group according to the random number table method，38 cases in each group.The control groups received ribavirin，on this basis the observation group was added Pudilan Antiphlogistic Oral Liquid.Results The total effective rate of the observation group was 94.74%，which was significantly higher than 78.95% of the control group（P＜0.05）；compared with the control group，the symptoms regression time of fever，rash，sore throat and mouth ulcers were obviously reduced in the observation group（P＜0.05）；compared with the control group，the serum levels of inflammatory factors such as IL-6，IL-10 and TNF-αwere significantly decreased in the observation group（P＜0.05）.There were obvious adverse reactions during the treatment period in the two groups.Conclusion The treatment of Pudilan Antiphlogistic Oral Liquid combined with ribavirin has the significant efficacy and high safety，can relieve the inflammatory reactions，which is worthy of clinical promotion.

ribavirin；Pudilan Antiphlogistic Oral Liquid；hand，foot and mouth disease

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）22-0223-02

劉秋云，女，主治醫師，研究方向為小兒呼吸道疾病、小兒消化道疾病，（電子信箱）biyunchangtian@163.com。

2015-06-13）