李召梅,袁秀紅
(1.陜西省延安市富縣人民醫院,陜西延安727500;2.延安大學附屬醫院,陜西延安716000)
海藻酸鈉微球血管栓塞劑治療多發性子宮肌瘤100例療效及安全性評價
李召梅1,袁秀紅2
(1.陜西省延安市富縣人民醫院,陜西延安727500;2.延安大學附屬醫院,陜西延安716000)
目的觀察海藻酸鈉微球血管栓塞劑用于多發性子宮肌瘤介入術后患者的臨床療效并評價其安全性。方法選取醫院收治的患者200例,采用隨機數字表法分為對照組和觀察組,各100例。對照組患者給予傳統手術治療,觀察組患者給予海藻酸鈉微球血管栓塞劑治療。結果治療后3,6個月,觀察組的總有效率均明顯高于對照組(P<0.05),子宮肌瘤體積的縮小情況均明顯優于對照組(P<0.05);雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH)、促黃體生成素(LH)改善情況均明顯優于對照組(P<0.05);兩組患者治療前陰道超聲竇卵泡計數(APC)未見明顯差異,對照組患者治療3個月后較治療前未見明顯差異,治療后6個月APC計數較治療前明顯下降(P<0.05);觀察組患者治療后3,6個月APC數量較治療前均未見明顯差異(P>0.05);觀察組圍絕經期癥狀發生率為6.67%,明顯少于對照組的27.50%(χ2=15.272 7,P=0.000 1);兩組患者不良反應發生率比較,未見明顯差異(P>0.05)。結論海藻酸鈉微球血管栓塞劑治療多發性子宮肌瘤,能有效縮小子宮肌瘤體積,提高近期治療效果,降低圍絕經期癥狀的發生率,有助于患者卵巢功能的恢復,療效顯著。
海藻酸鈉;微球栓塞劑;多發性子宮肌瘤;卵巢功能;安全性
多發性子宮肌瘤指肌瘤數超過2個,常包括肌壁間肌瘤、黏膜下肌瘤、漿膜下肌瘤、子宮頸肌瘤等,若得不到及時、有效的診治,極易造成不孕、流產、排尿障礙等危害,極大地影響患者的生存質量和生活質量[1-2]。臨床常用全子宮切除術等手術治療,但因創傷較大且對正常卵巢功能產生影響而應用受限。介入治療是治療多發性子宮肌瘤的一種微創療法,具有明顯優勢,但治療過程中可能因栓塞劑使用不當繼發臨近組織和器官梗死。筆者觀察了海藻酸鈉微球血管栓塞劑治療多發性子宮肌瘤的臨床療效,現報道如下。
1.1一般資料
選取我院2011年6月至2014年6月收治的多發性子宮肌瘤患者200例,均符合診斷標準[3]。納入標準:肌瘤呈漸進性增大,月經量增多,對鄰近器官產生的壓迫癥狀顯著,觸及腹部能感受到明顯腫塊;藥物治療效果不佳;未伴有嚴重性的心、腎、腦疾病;未伴有惡性腫瘤;無放化療病史;無卵巢性病變[4]。入選患者依從性好,并簽署知情同意書,自愿接受治療并參與研究。采用隨機數字表法將200例患者分為對照組和觀察組,各100例。對照組患者年齡28~50歲,平均(41.5±5.7)歲;體重45~65 kg,平均(55.5±4.8)kg;主要癥狀為尿急、尿頻、便秘、月經量多等,合并上述癥狀不少于2種者49例。觀察組患者年齡29~50歲,平均(41.7±5.3)歲;體重46~65 kg,平均(55.8±4.9)kg;主要癥狀為尿急、尿頻、便秘、月經量多等,合并上述癥狀不少于2種者74例。兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2治療方法
對照組患者給予傳統手術治療,主要包括子宮全切術、子宮次全切術、子宮肌瘤剔除術。觀察組患者于月經結束后,行介入治療3~7 d,完成介入治療后行手術。引導患者取仰臥位,消毒鋪巾,腹股溝局部麻醉操作,利用Seldinger技術進行右側股動脈穿刺插管,使微導管經髂總動脈及髂外動脈至髂內動脈,DSA監控下行微導管插入子宮動脈內操作,通過造影明確腫瘤供血血管后,將海藻酸鈉微球血管栓塞劑[北京圣醫耀科技發展有限責任公司,國食藥監械(準)字20143772344,規格為KMG型]置入子宮動脈,并行腫瘤供血血管栓塞處理。
1.3觀察指標及療效判定標準
治療后3~6個月,對患者行定期隨訪,記錄月經情況,B超定期檢查子宮肌瘤體積;治療前、治療后3,6個月抽取靜脈血檢測雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH)及促黃體生成素(LH),同時行陰道超聲竇卵泡計數(AFC)。治療后肌瘤體積較治療前體積縮小超過50%,月經量較治療前顯著減少為顯著進步;治療后肌瘤體積較治療前體積縮小超過20%但未達50%,月經量較治療前有所減少為進步;治療后肌瘤體積較治療前體積縮小低于20%,月經量較治療前無明顯減少為無效[5]。總有效=顯著進步+進步。
1.4統計學處理
結果見表1至表4。隨訪3~6個月,觀察組患者中有8例出現情緒激動、潮熱、失眠等圍絕經期癥狀,對照組患者中有22例;觀察組圍絕經期癥狀發生率為8.00%,明顯少于對照組的22.00%(χ2=15.272 7,P=0.000 1);觀察組有1例患者出現輕度腹痛,對癥治療后好轉,總不良反應發生率為1.00%,兩組患者不良反應發生率比較,未見明顯差異(P>0.05)。
多發性子宮肌瘤是女性生殖器官中常見且多發的良性腫瘤,35歲以上婦女中約20%會發生[6-7]。臨床常用藥物保守治療及手術治療,前者有一定療效,但需長期堅持服藥,并存在不良反應,一旦患者暫停用藥,疾病復發率較高[8]。手術治療被廣泛認為是徹底治療該病的有效方法,其中子宮肌瘤切除術應用最普遍,但因手術的開放性,給患者帶來了較大創傷,尤其是對于尚未孕產的患者,極有可能損傷其生育能力,難以達到預期療效[9]。
子宮動脈栓塞治療多發性子宮肌瘤,有效地解決了傳統手術創傷較大的缺陷,被廣大育齡患者所接受[10]。該手術通過對栓塞的操作,可有效控制腫瘤活躍區的血氧及養分供應,致使腫瘤細胞變性壞死,從而達到治療腫瘤的目標。本研究結果顯示,子宮肌瘤對雌激素有著明顯的依賴性,而栓塞治療則能有效阻斷雌激素進入患者的子宮肌瘤,提高近期治療效果。海藻酸鈉微球血管栓塞劑是新型的介入栓塞制劑。海藻酸鈉是從天然植物褐藻中提取的多糖鈉鹽,相對分子質量大,水合力強,可溶于水,形成黏稠膠體,具有良好的生物相容性;在鈣離子作用下產生大分子鏈間交聯固化,可加工成規則圓形或類圓形狀,進入人體后只有機械血管栓塞作用,不參與機體代謝,其最終降解產物為甘露糖和古羅糖,可從尿中安全排出。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%),n=100]
表2 兩組患者子宮肌瘤體積變化情況比較(±s,cm3,n=100)

表2 兩組患者子宮肌瘤體積變化情況比較(±s,cm3,n=100)
注:與對照組同時段相比,*P<0.05;與本組治療前相比,ΔP<0.05。表3和表4同。
組別對照組觀察組治療前52.54±10.78 53.18±11.21治療后3個月43.83±9.51Δ33.39±8.74*Δ治療后6個月39.28±7.69Δ30.51±7.16*Δ
表3 兩組患者激素變化情況比較(±s,n=100)

表3 兩組患者激素變化情況比較(±s,n=100)
組別對照組觀察組時間治療前治療后3個月治療后6個月治療前治療后3個月治療后6個月E2(pg/mL)139.61±50.2 126.63±46.1Δ119.25±40.46Δ140.23±49.19 138.87±48.25*137.59±47.7*FSH(mU/mL)8.10±2.10 10.31±2.27Δ12.21±3.01Δ8.06±2.05 7.92±1.17*7.95±0.84*LH(mU/mL)10.10±1.17 12.33±1.48Δ14.58±2.24Δ10.04±1.19 10.20±2.13*9.93±1.12*
表4 兩組患者APC數量變化比較(±s,個,n=100)

表4 兩組患者APC數量變化比較(±s,個,n=100)
組別對照組觀察組治療前11.24±2.83 11.51±3.41治療后3月9.87±4.12 11.03±3.36治療后6月7.02±3.38Δ9.79±2.58*
本研究結果顯示,治療后3,6個月的總有效率觀察組均明顯高于對照組(P<0.05),子宮肌瘤體積的縮小情況均明顯優于對照組(P<0.05),和國內外相關報道一致[11]。另外,治療后3,6個月觀察組的E2明顯低于對照組(P<0.05),而FSH及LH較治療前明顯上升(P<0.05)。
綜上所述,海藻酸鈉微球血管栓塞劑治療多發性子宮肌瘤,能有效縮小子宮肌瘤體積,提高近期治療效果,降低圍絕經期癥狀的發生率,有助于患者卵巢功能的恢復,療效顯著,值得推廣。
[1]孟曉明,肖繼波,劉佰洪,等.60例子宮肌瘤介入治療的中長期療效評價[J].中國婦幼保健,2010,25(10):1 424-1 425.
[2]劉秋環,胡永剛.子宮動脈栓塞治療子宮肌瘤的臨床療效觀察[J].中國婦幼保健,2011,26(18):2 845-2 847.
[3]袁紅,史慧星,康靜芳,等.不同術式治療子宮肌瘤對卵巢功能的影響[J].中國藥業,2010,19(9):77.
[4]吳文,王英.子宮動脈栓塞治療子宮肌瘤的療效評價及對卵巢功能的影響[J].中國婦幼保健,2013,28(16):2 634-2 635.
[5]王志軍,王茂強.子宮動脈栓塞術治療子宮肌瘤的進展[J].中國醫學影像學雜志,2010,18(5):389-392.
[6]鄭濤,楊祖菁,林建華,等.卡貝縮宮素預防妊娠合并子宮肌瘤剖宮產后出血的隨機對照臨床研究[J].中國新藥與臨床雜志,2009(12):925-928.
[7]任毅,陳君輝.子宮動脈栓塞治療子宮肌瘤的臨床療效分析[J].成都醫學院學報,2011,06(3):260-262.
[8]孫偉,周純武,李忱瑞,等.海藻酸鈉微球栓塞劑在腫瘤治療中的應用現狀[J].癌癥進展,2009,7(1):52-55
[9]王詠梅,龔長源,程永德,等.海藻酸鈉微球血管栓塞劑治療子宮肌瘤二例[J].介入放射學雜志,2004,13(4):290-292.
[10]周永晴.不同方法治療子宮肌瘤的臨床比較[J].中國當代醫藥,2011,18(29):57-58.
[11]王明霞,劉靜才.子宮動脈栓塞術(UAE)治療多發性子宮肌瘤圍手術期護理[J].中國保健營養(下旬刊),2013,13(9):5 245.
Efficacy and Safety of Sodium Alginate Uterine Artery Embolization for Treating M ultip le Fibroid in 100 Cases
Li Zhaomei1,Yuan Xiuhong2
(1.Fuxian People′s Hospital,Yan′an,Shaanxi,China 727500;2.Yan′an University Affiliated Hospital,Yan′an,Shaanxi,China 716000)
Objective To observe the clinical efficacy and safety of sodium alginate uterine artery embolization for treating multiple fibroid.M ethods Totally 200 patients admitted to the hospital were divided into the control group and the observation group according to the random number table method,100 cases in each group.The control group was given conventional surgical treatment,the observation group was given sodium alginate uterine artery embolization.Results After 3,6 months of treatment,the total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group(P<0.05);the shrink of uterine fibroid volume of the observation group was significantly better than that of the control group(P<0.05);the E2,FSH,LH changes of the observation group were significantly lower than those of the control group(P<0.05);the APC between the two groups had no significant difference before treatment,the control group showed no significant difference after 3 months of treatment,and was significantly lower after 6 months of treatment than that before treatment(P<0.05);there was no statistically significant difference of APC in the observation group after 3,6 months of treatment(P>0.05).The incidence rate of menopausal symptoms of the observation group was 6.67%,which was significantly less than 27.50%of the control group(χ2=15.272 7,P=0.000 1).There was no significant difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups(P>0.05).Conclusion Sodium alginate uterine artery embolization in treating multiple fibroids can effectively reduce the volume of uterine fibroids,improve the therapeutic effect in the near future,reduce the perioperative incidence of menopausal symptoms,contribute to the recovery of ovarian function,with remarkable clinical effect.
sodiunl alginate;uterine artery embolization;multiple fibroid;ovarian function;safety
R969.4;R977.6
A
1006-4931(2015)18-0045-03
李召梅(1969-),女,陜西延安人,大學本科,副主任醫師,研究方向為婦產科學,(電子信箱)lizhaomei_7616@ 163.com。
2015-03-07)