疏血通注射液聯合抗凝治療中危肺栓塞31例臨床評價

李軍，王海英，章艷菊，倪松石

（南通大學附屬醫院，江蘇南通226001）

疏血通注射液聯合抗凝治療中危肺栓塞31例臨床評價

李軍，王海英，章艷菊，倪松石

（南通大學附屬醫院，江蘇南通226001）

目的觀察疏血通注射液聯合抗凝治療中危肺栓塞的臨床療效。方法選擇醫院收治的中危肺栓塞患者62例，隨機分為觀察組和對照組，各31例。觀察組患者予以疏血通注射液溶栓，并聯合皮下注射低分子肝素、口服華法林鈉片抗凝治療；對照組患者僅應用低分子肝素抗凝聯合口服華法林鈉片，方法同觀察組。結果治療后，觀察組總有效率為96.77%，顯著高于對照組的80.65%（P<0.05）；兩組患者動脈血氧分壓（PaO2）、動脈血二氧化碳分壓（PaCO2）、肺動脈收縮壓（PASP）均優于治療前，且觀察組均優于對照組（P<0.05）；兩組患者D-聚體（D-Dimer）、腦利鈉肽（BNP）、肌鈣蛋白（cTnT）均優于治療前，且觀察組均優于對照組（P<0.05）；兩組患者不良反應相似，其發生率觀察組高于對照組（P<0.05），但均未出現嚴重不良反應，不影響治療。結論疏血通注射液聯合抗凝治療中危肺栓塞可顯著提高臨床療效，改善血氣指數、肺動脈收縮壓及心肌功能，且不良反應不影響治療，值得臨床推廣。

疏血通注射液；抗凝；肺栓塞；臨床療效

肺血栓栓塞癥（PTE）是由于來自靜脈或右心的血栓阻塞肺動脈或其分支所引起，臨床表現以肺循環和呼吸功能障礙為特征的疾病，由于其臨床表現較復雜，故漏診率高且治愈率較低［1］。近年來，肺栓塞的診斷率、治愈率逐漸增高，國際上對高危及低危肺栓塞的治療均無異議，但對是否應用溶栓聯合抗凝治療中危肺血栓栓塞癥患者仍存有一定爭議［2］。疏血通注射液為動物類的中藥制劑，具有活血化瘀、舒經活絡的作用，臨床可用于急性期腦梗死，其溶栓抗栓的作用已得到肯定［3］。筆者觀察了疏血通注射液聯合抗凝治療中危肺栓塞的療效，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2009年至2014年我院收治的中危肺栓塞患者62例，納入標準［4］：根據2008年歐洲心臟病學會（ESC）頒布的新的急性肺栓塞診治指南的診斷標準；患者通過CT肺動脈造影確診為肺栓塞，評估危險分層為中危級別，臨床表現均為右心功能不全；相關實驗室及理化檢查提示心肌損傷，右心室擴張，壓力超負荷、右室運動功能減退；血流動力學無明顯改變；無溶栓及抗凝治療禁忌證。排除標準：評估為高危或低危肺栓塞，既往有出血性腦梗死或半年內有缺血性腦梗死病史；近期檢查發現活動性出血、凝血功能障礙；合并腦血管、心血管、肝腎及造血系統等疾病；精神病患者，依從性較差；對本研究中所用藥物過敏。將62例患者隨機分為觀察組和對照組，各31例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

表1　兩組患者一般資料比較（n=31）

1.2方法

觀察組患者予以疏血通注射液（牡丹江友搏藥業股份有限公司，國藥準字Z20010100，規格為每支2mL）6mL溶于250mL的5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，滴注時間不短于2 h。診斷明確后開始皮下注射低分子肝素（海南通用同盟藥業有限公司，國藥準字H20010300，規格為每支1mL∶5 000 IU）100 IU/kg，每12小時1次，同時口服華法林鈉片（上海信誼九福藥業有限公司，國藥準字H31022123，規格為每片2.5mg）起始劑量為2.5～3.0mg/d，3～4 d后開始測定國際標準化比值，當該比值穩定在2.0～3.0時停止使用低分子量肝素，繼續予華法林鈉片治療。對照組患者單用低分子肝素抗凝聯合口服華法林鈉片，方法同觀察組。

1.3觀察指標［5］及療效判定標準

顯效：患者臨床癥狀消失或明顯減輕，肺CT顯示缺損肺段數減少75%以上或彩超肺動脈高壓下降到正常水平；有效：患者臨床癥狀較治療前有所減輕，肺CT顯示缺損肺段數減少50%以上或彩超提示肺動脈高壓有所下降但未達到正常水平；無效：患者臨床癥狀未改善或加重，肺CT顯示缺損肺段數無變化；死亡。總有效=顯效+有效。觀察患者治療前后血氣分析指數及肺動脈收縮壓（PASP）變化，包括動脈血氧分壓（PaO2），動脈血二氧化碳分壓（PaCO2）、PASP。觀察患者治療前后心功能實驗室指標變化，包括D-二聚體（D-Dimer）、腦利鈉肽（BNP）、肌鈣蛋白（cTnT）。密切監測患者臨床表現、血尿常規、肝腎功能，記錄不良反應的發生情況。

1.4統計學處理

2　結果

結果見表2至表4。兩組患者不良反應發生情況相似，雖觀察組高于對照組（P<0.05），但并未出現嚴重不良反應，不影響治療。

表2　兩組患者臨床療效比較［例（%），n=31］

表3　兩組患者觀察指標比較（±s，n=31）

表3　兩組患者觀察指標比較（±s，n=31）

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

指標PaO2（mmHg）治療前治療后PaCO2（mmHg）治療前治療后PASP（mmHg）治療前治療后對照組52.08±4.56 85.30±7.13*75.61±7.17 50.74±6.10*90.70±8.08 67.21±6.71*觀察組51.24±4.31 90.56±8.01*#76.23±7.89 42.90±7.14*#91.13±8.76 58.31±6.05*#D-Dimer（μg/L）BNP（ng/L）cTnT（μg/L）854.24±36.31 236.56±28.01*#1 176.23±77.89 442.90±57.14*#1.73±0.57 0.51±0.20*#治療前治療后治療前治療后治療前治療后852.08±34.56 341.30±29.13*1 165.61±77.17 550.74±66.10*1.70±0.58 0.72±0.23*

表4　兩組患者不良反應比較［例（%），n=31］

3　討論

肺栓塞是臨床較常見的致死性疾病［6］，主要由于肺動脈或其分支被栓子堵塞而引發的嚴重疾病，其99%的栓子為下肢深靜脈或右心系統形成的血栓回流阻塞了肺動脈，導致肺動脈血流突然阻斷，進而引起肺動脈壓力急劇升高，右心負荷加重，右心室擴張造成右心功能衰竭［7］。治療目的主要是促進栓塞肺動脈血流的再通，臨床可選擇的治療方案為抗凝聯合溶栓或者單純抗凝治療，但溶栓治療可能會引起患者出血風險。2008年ESC新版肺栓塞指南對中危組肺栓塞患者并未提出明確的治療方案，但已有研究證實，在中危組肺栓塞治療中，溶栓聯合抗凝治療并未較單抗凝治療增加出血等不良反應的發生風險［8］，且治療更有效。

疏血通注射液的有效成分為水蛭素和蚓激酶樣物質。水蛭素可顯著抑制凝血酶，阻斷對纖維蛋白原的激活作用，并可抗血小板聚集，抑制血栓形成；蚓激酶具有類組織型纖溶酶原激活劑樣作用，在與纖維蛋白原結合后可迅速將其降解，從而具有極強的溶解血栓作用［9］。且疏血通注射液能上調細胞表面的Na+，K+-ATP酶的表達水平并激活其信號傳導功能，從而可在心肌缺血再灌注或腦缺血-再灌注時，保護心肌細胞和腦神經細胞免于缺血-再灌注損傷［10］。

本研究結果顯示，觀察組總有效率顯著高于對照組（P< 0.05）；治療后，兩組PaO2，PaCO2，PASP均優于治療前，且觀察組優于對照組（P<0.05）；對兩組D-Dimer，BNP，cTnT均優于治療前，且觀察組均優于對照組（P<0.05）；兩組患者不良反應發生情況相似，雖觀察組高于對照組（P<0.05），但并未出現嚴重不良反應，不影響治療。

綜上所述，疏血通注射液聯合抗凝用于治療中危肺栓塞，可顯著提高臨床療效，改善血氣指數、肺動脈收縮壓及心肌功能，且不良反應不影響治療，值得臨床推廣。

［1］董麗霞.中危肺栓塞診斷和治療的研究進展［J］.國際呼吸雜志，2013，33（16）：1 265-1 270.

［2］毛旻韜，趙文穗，馮憲真，等.中危肺栓塞溶栓與抗凝治療選擇的回顧性分析［J］.醫學臨床研究，2013，30（2）：323-324，327.

［3］張璇，胡長林.疏血通注射液對局灶性腦缺血大鼠的治療作用［J］.中國新藥與臨床雜志，2005，24（5）：341-344.

［4］賀霞.丹紅注射液聯合低分子肝素治療老年肺栓塞32例臨床研究［J］.中國藥業，2015，24（4）：29-30.

［5］李炳華，王惠閣，張金卓，等.腦鈉肽和肌鈣蛋白Ⅰ聯合檢測對急性肺栓塞預后評估的意義［J］.中國藥業，2007，16（23）：54-55.

［6］趙夢華，宋文奇.中危肺栓塞患者的溶栓治療［J］.血栓與止血學，2015，21（1）：54-56.

［7］何成生.疏血通聯合抗凝治療次大面積肺栓塞治療的臨床應用分析［J］.延邊醫學，2015（7）：14-15.

［8］張玉潔，高建敏.疏血通及溶栓聯合抗凝療法治療肺栓塞及對患者血清肌鈣蛋白及D二聚體的影響［J］.浙江臨床醫學，2015（6）：975-976.

［9］張仲道.尿激酶與重組組織型纖溶酶原激活劑用于急性肺栓塞溶栓的價值比較［J］.中國藥業，2015，24（4）：37-39.

［10］張艷鋒.疏血通注射液治療下肢深靜脈血栓形成50例［J］.中國藥業，2012，21（10）：81-82.

Shuxuetong Injection Combined w ith Anticoagulant for Treating M oderate Pulmonary Embolism in 31 Cases

Li Jun，Wang Haiying，Zhang Yanju，Ni Songshi
（Nantong University Affiliated Hospital，Nantong，Jiangsu，China 226001）

Objective To observe the clinical observation of Shuxuetong Injection combined with anticoagulant for treating moderate pulmonary embolism.M ethods 62 cases of patients with pulmonary embolism were selected and randomly divided into the control group and the observation group，31 cases in each group.The observation group was given thrombolytic therapy of Shuxuetong Injection combined with subcutaneous injection of low molecular heparin and oral warfarin therapy，the control group was treated with warfarin，low molecular weight heparin combined with oral method similar to the observation group.Results After treatment，the total effective rate of the observation group was 96.77%，which was significantly higher than 80.65%of the contorl group（P<0.05）；the PaO2，PaCO2，PASP of the two groups were better than before treatment，and the observation group was significantly better than the control group（P< 0.05）.The D-Dimer,BNP and cTnT of the two groups were better than before treatment，and the observation group was significantly better than the control group（P<0.05）.The adverse reactions in the two groups were similar；though the incidence rate in the observation was higher than the control group，they were mild and did not affect the treatment.Conclusion Shuxuetong Injection combined with anticoagulation in treating pulmonary embolism can significantly improve the clinical efficacy，improve blood gas index，pulmonary artery systolic pressure and cardiac function and the adverse reaction does not affect the treatment，which is worthy of clinical promotion.

Shuxuetong Injection；anticoagulation；pulmonary embolism；clinical efficacy

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）24-0046-02

2015-08-13）