牛痘疫苗致炎兔皮提取物輔助手術治療腰椎管狹窄癥25例臨床評價

葉作舟，雷景輝，潘福根

（復旦大學附屬中山醫院青浦分院，上海201700）

牛痘疫苗致炎兔皮提取物輔助手術治療腰椎管狹窄癥25例臨床評價

葉作舟，雷景輝，潘福根

（復旦大學附屬中山醫院青浦分院，上海201700）

目的探討牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液聯合手術治療腰椎管狹窄癥的臨床療效。方法選擇醫院診治的腰椎管狹窄癥患者50例，隨機分為對照組和觀察組，各25例。兩組患者均行椎板減壓、后外側植骨融合術，術后常規臥床并加以康復練習。兩組患者均靜脈注射鹿瓜多肽注射液，觀察組患者在此基礎上靜脈滴注牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液，均于術后第2天開始，連續7 d后改為每周1次，共治療12周。結果治療后，兩組患者腰椎日本骨科協會評估治療（JOA）評分及視覺模擬評分法（VAS）評分均顯著改善，且觀察組改善幅度更顯著（P<0.05）；觀察組總有效率為92.00%，顯著高于對照組的84.00%（P<0.05）；兩組患者步行距離及疼痛時間均顯著改善，且觀察組改善幅度更顯著（P<0.05）；兩組患者雖不良反應發生率均較高，但癥狀均較輕微，不影響治療，且發生率比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液聯合手術治療腰椎管狹窄癥，療效顯著，可有效改善患者臨床癥狀及功能障礙，減輕疼痛，且無明顯不良反應，值得臨床推廣。

牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液；腰椎管狹窄癥；臨床療效；疼痛；功能障礙

腰椎管狹窄癥是由多種原因引起的骨質或纖維組織增生肥厚導致椎管或神經根管的受壓，進而刺激壓迫到神經根或馬尾神經從而引起的一系列臨床癥狀，主要表現為神經源性間歇性跛行、間歇性大腿或小腿放射性疼痛，隨著病情發展可因站立或行走而導致癥狀加重，因此嚴重影響患者工作和生活，臨床主要采用手術方式配合藥物治療，效果較理想［1-2］。牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液是一種用牛痘疫苗接種家兔所產生炎癥時皮膚提取物，目前臨床用于治療病理性神經疼痛［3］。筆者觀察了牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液聯合手術治療腰椎管狹窄癥的臨床療效，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2013年至2014年我院診治的腰椎管狹窄癥患者50例，納入標準［4］：均經影像學檢查顯示證實有中央椎管和（或）側隱窩狹窄；有特征性間歇性跛行表現，且通常為體位性，站立時加重，休息或下蹲時緩解，腰椎管狹窄至一定程度并壓迫椎管內組織可引起運動、感覺障礙并出現如下癥狀，包括腰痛及下肢放射痛、下肢感覺異常、間歇性跛行、步行距離縮短，可伴有排尿困難等；本研究經醫院倫理委員會批準。排除標準：先天性腰椎管狹窄癥；有腰椎滑脫、爆裂骨折、腰椎結核、腫瘤及脊柱側彎、后凸畸形者、嚴重感染及嚴重骨質疏松等疾病；合并有腦血管、心血管、肝腎及造血系統等疾病；精神病；依從性較差；處于妊娠期；有手術禁忌證；對本研究中所用藥物過敏。將50例患者隨機分為觀察組和對照組，各25例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

表1　兩組患者一般資料比較（n=25）

1.2方法

兩組患者均行椎板減壓、后外側植骨融合術，術后常規使用20%的甘露醇及抗生素預防感染并常規臥床3～4周，術后第3日開始練習直腿抬高鍛煉，早期可佩帶腰圍或在支具保護，后逐漸去除保護裝置進行活動，靜脈注射鹿瓜多肽注射液（黑龍江迪龍制藥有限公司，國藥準字H20051051，規格為每支8mg）4mg加入0.9%氯化鈉注射液250mL靜脈滴注，2次/日。觀察組患者在此基礎上予牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液（威世藥業<如皋>有限公司，國藥準字S20040022，規格為每支3 mL∶3.6 U）加入0.9%氯化鈉注射液250mL，靜脈滴注，1次/日，均于術后第2天開始，連續7 d后改為每周1次，共治療12周。

1.3觀察指標及療效判定標準［5］

觀察患者治療前后的日本骨科協會評估治療（JOA）評分，最高29分，最低0分，分數越低，表明功能障礙越明顯。改善率=（治療后積分-治療前積分）/（29-治療前積分）×100%。臨床控制：改善率不低于75%；顯效：改善率為50%～74%；有效：改善率為25%～49%；無效：治療改善率為0～24%。以前三者合計為總有效。觀察患者治療前后的視覺模擬評分法（VAS）評分，最高分10分。0分：無痛；3分以下：有輕微疼痛，能忍受；4～6分：疼痛并影響生活及睡眠，尚能忍受；7～10分：有漸強烈的疼痛，疼痛難忍，不能正常工作生活。觀察患者治療前后步行距離及疼痛時間，囑患者自然行走，均測量3次求平均值，當出現疼痛時記錄出現疼痛的時間及行走距離。定期檢測血尿常規、肝腎功能，記錄治療過程中不良反應的發生情況，如有異常及時處理。

1.4統計學處理

2　結果

結果見表2至表5。兩組患者藥品不良反應主要為血壓升高、皮疹、心動過速、惡心嘔吐等，雖不良反應發生率均較高，但癥狀均較輕微，不影響治療。

表2　兩組患者腰椎JOA及VAS評分比較（±s，分，n=25）

表2　兩組患者腰椎JOA及VAS評分比較（±s，分，n=25）

注：與本組治療前比較，#P<0.05；與對照組治療后比較，*P<0.05。表4同。

組別腰椎JOA評分VAS評分對照組觀察組治療前13.39±2.30 13.68±2.09治療后22.29±1.22#25.56±1.35#*治療前8.31±1.21 8.43±1.50治療后5.64±0.80#4.53±0.62#*

表3　兩組患者臨床療效比較［例（%），n=25］

表4　兩組患者步行距離及疼痛時間比較（±s，n=25）

表4　兩組患者步行距離及疼痛時間比較（±s，n=25）

組別步行距離（m）疼痛時間（min）對照組觀察組治療前213.39±23.30 209.68±22.09治療后325.29±34.22#377.56±35.35#*治療前5.81±1.21 5.43±1.50治療后9.64±2.80#11.53±2.92#*

表5　兩組患者不良反應發生情況比較［例（%），n=25］

3　討論

退變性腰椎管狹窄癥多發生于50歲以上的中老年人［6］。現代醫學認為本病是由于年齡增大腰椎穩定性下降，患者神經根管出現狹窄、椎管周圍軟組織退變、神經以外的血管等因素與自身腰椎條件下降相關聯及復合而發生［7］。臨床多主要采用手術治療，手術可進行后路徹底減壓、固定、聯合植骨融合達到重建脊柱穩定性的目的，緩解神經癥狀，是一種根治性治療手段，但部分患者術后并未得到根治，癥狀未緩解甚至加重。術后殘余神經癥狀的治療和改善應引起重視，聯合手術藥物治療是促進患者恢復的必要手段［8］。

牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液是通過接種，人為將牛痘疫苗接種于健康家兔皮內，從而獲得其炎性浸潤皮膚區域的生理活性物質，并通過純化提取出來的生物制劑，其總體作用是通過作用于神經細胞損傷時機體局部產生的各類化學物質等來達到鎮痛、抗炎、調節神經功能、改善局部血液循環、修復神經細胞的療效［9］。首先，其對神經細胞具有高度親和力，可保護缺氧條件下的神經元、促進神經軸突生長、改善神經傳導速度、恢復神經功能，并促進雪旺氏細胞增生、通過抑制局部的炎性介質起到預防神經系統損傷作用［10］；其次，可通過中樞神經系統內5-羥色胺能神經元抑制疼痛，對下丘腦腹內側核神經元產生作用來調節麻木感和溫度覺，可應用于神經痛、頸腰疼痛、糖尿病周圍神經病變、幻肢痛等疾病。

本研究結果顯示，治療后，兩組患者腰椎JOA評分及VAS評分均得到顯著改善，且觀察組改善幅度更顯著（P<0.05）；觀察組總有效率明顯高于對照組（P<0.05）；兩組患者步行距離及疼痛時間均得到顯著改善，且觀察組改善幅度更顯著（P<0.05）；兩組患者不良反應發生率均較高，但癥狀均較輕微，不影響治療，且發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

綜上所述，牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液聯合手術治療腰椎管狹窄癥，療效顯著，可有效改善患者臨床癥狀及功能障礙，減輕疼痛，且無明顯不良反應發生，值得臨床推廣。

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［4］徐宏兵.老年腰椎管狹窄癥手術治療的臨床研究［D］.武漢：華中科技大學，2013.

［5］陳世彥，張勇.牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液促進創傷性骨折

愈合及止痛的臨床觀察［J］.現代儀器與醫療，2015，21（3）：43-45.

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效果分析［J］.中國藥業，2005，14（5）：54-55.

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［10］吳世民，張咸偉，呂波，等.圍術期靜脈注射牛痘疫苗致炎兔皮提取物用于腰椎術后鎮痛［J］.中國基層醫藥，2012，19（13）：1 935-1 936.

R969.4；R977.6

A

1006-4931（2015）24-0068-02

葉作舟（1983-），男，碩士研究生，研究方向為骨科，（電話）021-64041990；潘福根（1964-），男，大學本科，主任醫師，研究方向為骨科，本文通訊作者，（電話）021-64041990。

2015-08-14）