硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療滴蟲性陰道炎及成本-效果分析

陶婉君，楊卓，李靈玲，伍麗萍，楊陽

（1.四川省成都市計劃生育指導(dǎo)所，四川成都610000；2.四川省成都市婦女兒童中心醫(yī)院，四川成都610091；3.四川大學(xué)華西婦產(chǎn)兒童醫(yī)院，四川成都610041）

硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療滴蟲性陰道炎及成本-效果分析

陶婉君1，楊卓1，李靈玲1，伍麗萍2，楊陽3

（1.四川省成都市計劃生育指導(dǎo)所，四川成都610000；2.四川省成都市婦女兒童中心醫(yī)院，四川成都610091；3.四川大學(xué)華西婦產(chǎn)兒童醫(yī)院，四川成都610041）

目的探討硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊聯(lián)合甲硝唑片用于滴蟲性陰道炎的療效和成本-效果分析。方法選取2013年1月至2015年6月年醫(yī)院收治的264例滴蟲性陰道炎患者，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組，各132例，試驗(yàn)組予硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊聯(lián)合苯酰甲硝唑分散片頓服，對照組予苯酰甲硝唑分散片單藥頓服。結(jié)果試驗(yàn)組和對照組總有效率分別為98.48%和91.67%，顯著有效率分別為84.85%和65.15%，組間比較有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）。試驗(yàn)組和對照組的總有效成本-效果比（C/E）分別為0.72和0.32；顯著有效的分別0.83和0.45。總有效率和顯著有效率的增量成本效果比（△C/△E）為6.00。結(jié)論聯(lián)合硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊聯(lián)合甲硝唑口服方案對于滴蟲性陰道炎有顯著的療效，并且成本可控。

硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊；苯酰甲硝唑分散片；滴蟲性陰道炎；成本-效果分析

滴蟲性陰道炎是臨床常見的婦科疾病，由毛滴蟲引起，多數(shù)病例無癥狀，不適感可能持續(xù)1周或幾個月，然后會因月經(jīng)或懷孕而明顯好轉(zhuǎn)［1］。一般婦女月經(jīng)后的pH為5.0～6.5，為滴蟲性陰道炎的多發(fā)期。目前，苯酰甲硝唑分散片單次頓服是傳統(tǒng)治療方案，且效果優(yōu)于小劑量多次陰道給藥［1-2］，但部分患者感染并沒有完全控制。筆者評價了硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊聯(lián)用苯酰甲硝呋的臨床療效，并對成本-效果進(jìn)行分析，為滴蟲性陰道炎的治療提供新思路。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取2013年1月至2015年6月我院婦科門診收治的滴蟲性陰道炎患者307例。納入標(biāo)準(zhǔn)：均有性生活史；臨床癥狀主要有陰道分泌物異常，呈泡沫或膿性，多數(shù)患者伴有明顯的外陰瘙癢和燒灼感，或伴有尿頻、尿痛、陰道分泌物增多，或伴臭味；查體可見外陰皮膚黏膜紅腫，陰道黏膜充血；分泌物可見白帶呈豆腐渣樣并附著于陰道壁及陰道口，或?yàn)槟撔裕驗(yàn)槟撔园閴K狀分泌物；婦科檢查陰道黏膜及宮頸陰道部充血明顯，取分泌物實(shí)驗(yàn)室檢查確診為滴蟲型。排除合并陰道其他感染；妊娠期和其他疾病；硝基咪唑類藥物過敏；嚴(yán)重臟器疾病及神經(jīng)系統(tǒng)疾病；合并其他系統(tǒng)疾病；長期應(yīng)用抗菌藥物及陰道栓劑。排除43例，最終納入264例。經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，所有患者均簽署知情同意書。其中，年齡19～35歲，平均（26.2±6.8）歲。隨機(jī)將264例患者分為試驗(yàn)組和對照組，各132例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

試驗(yàn)組外用硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊（北京朗依制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20051563，規(guī)格為硝呋太爾0.5g，制霉素200 000單位），苯酰甲硝唑分散片（四川新斯頓制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H20060861，規(guī)格為每片0.64 g）3.2 g頓服，間隔3 d后再次給藥，共2次；對照組患者僅予苯酰甲硝唑分散片3.2 g頓服［3］。皆自行陰道上藥，睡前清洗外陰后，取膀胱截石位，帶指套將藥物置于陰道深部，24 h后再行上述操作，用藥期間禁止陰道沖洗和性生活，禁止應(yīng)用其他抗菌藥物及陰道栓劑聯(lián)合使用。7 d后觀察療效，來院復(fù)查。觀察并記錄復(fù)診患者臨床癥狀的緩解情況，并進(jìn)行相關(guān)臨床及實(shí)驗(yàn)室檢查。

1.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)［4-5］

采用患者自身治療前后的臨床表現(xiàn)和客觀的陰道分泌物實(shí)驗(yàn)室檢查變化來評價療效［6］。痊愈：外陰陰道瘙癢、灼熱和疼痛癥狀消失，無尿頻、尿痛癥狀，陰道分泌物的性狀恢復(fù)正常，陰道黏膜無充血或出血點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)室鏡下檢查滴蟲呈陰性；顯效：自覺外陰陰道的不適癥狀有明顯改善，陰道壁無充血，陰道分泌物減少50%以上，白帶性狀基本恢復(fù)正常，實(shí)驗(yàn)室鏡下檢查滴蟲呈陰性或少量；有效：癥狀和體征有所減輕，陰道壁輕度充血或可見出血點(diǎn)，陰道分泌物減少50%以上，實(shí)驗(yàn)室檢查病原體少量；無效：患者的臨床癥狀進(jìn)體征無改善甚至加重，鏡下滴蟲檢查呈陽性。痊愈+顯效+有效=總有效率，痊愈+顯效=顯著有效。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料以百分比表示，行χ2檢查。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

結(jié)果見表1和表2。藥品價格按照2015年6月四川省衛(wèi)計委掛網(wǎng)價計算，兩種方案均為患者自行給藥，無其他醫(yī)療成本，因此僅記錄藥物成本［7］。試驗(yàn)組和對照組成本分別為70.60元和9.20元。總有效率和顯著有效率的增量成本效果比（△C/△E）為6.00。

表1　兩組患者臨床療效比較［例（%），n=132］

表2　兩組患者成本-效果分析

3　討論

滴蟲性陰道炎是一種主要通過性交傳播的寄生蟲疾病，具有傳染性。陰道毛滴蟲除寄生于患者的陰道及陰道褶皺中外，同時還有可能藏于患者的宮頸腺體及泌尿道的下段［3，6］。

硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊為硝呋太爾和制霉素的復(fù)方制劑。硝呋太爾制霉素具有很強(qiáng)的廣譜殺菌、殺滴蟲的活性，同時有一定的抗真菌作用。制霉菌素為多烯類抗真菌藥，具有廣譜的抗真菌作用，對多種真菌有效，尤其對念珠菌屬具較強(qiáng)活性。因此在口服甲硝唑基礎(chǔ)上加用制霉菌素，可更好地控制感染，尤其適用于復(fù)雜的滴蟲性合并其他菌株感染［5-6］。

本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組總有效率和顯著有效率，明顯高于對照組（P<0.05），提示聯(lián)合用藥有利于患者快速改善癥狀，患者依從性好。

在患者經(jīng)濟(jì)條件允許情況下，只需要付出較少的成本增加，便可獲得更好的臨床治愈率［7-8］。由表2可知，雖然對照組可以用更少的成本獲得治療效果，但治愈率并不夠理想。患者最期望的是在最短時間控制或治愈疾病，在成本增加并不多的情況下，試驗(yàn)組治療效果更好。

綜上所述，硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊聯(lián)合甲硝唑頓服，可減少細(xì)菌耐藥性，縮短服藥時間，從而降低不良反應(yīng)的發(fā)生，效果良好，成本可控，值得臨床推廣。

［1］高軍秒.甲硝唑聯(lián)合保婦康栓治療滴蟲性陰道炎46例［J］.中國藥業(yè)，2013，21（22）：47-48.

［2］耿力，宋學(xué)紅，郝增平.國產(chǎn)硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療陰道炎的臨床研究［J］.中國婦產(chǎn)科臨床雜志，2007，8（1）：26-28.

［3］呂齊秀，岳芳.甲硝唑片3種給藥方式治療滴蟲性陰道炎的療效比較［J］.中國藥房，2010，21（4）：368-370.

［4］張文晶，余明蓮，肖英.硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊用于妊娠期陰道炎的療效觀察［J］.解放軍藥學(xué)學(xué)報，2010，26（2）：46-48.

［5］楊紹珍.硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊和替硝唑不同給藥途徑治療滴蟲性陰道炎的療效觀察［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2012，9（9）：52-56.

［6］許華，于學(xué)蘭.甲硝唑陰道栓治療滴蟲性陰道炎療效觀察［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2010，7（21）：132-135.

［7］虞潔，樓亞敏.三種硝基咪唑類藥物治療滴蟲性陰道炎的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價［J］.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2008，28（5）：390.

［8］林晶.4種給藥方案治療妊娠期假絲酵母菌陰道炎的成本-效果分析［J］.中國藥房，2014，25（26）：3 654-3 656.

Cost-Effectiveness Analysis of Nifuratel Nystatin Soft Capsules for Treating Vaginal Trichomoniasis Vaginitis

Tao Wanjun1，Yang Zhuo1，Li Lingling1，Wu Liping2，Yang Yang3
（1.Chengdu Institute of Family Planning，Chengdu，China 610000；2.Chengdu Women′s and Children′s Central Hospital，Chengdu，China 610091；
3.West China Women′s and Children′s Hospital of Sichuan University，Chengdu，Sichuan，China 610041）

Objective To investigate the cost-effectiveness of Nifuratel Nystatin Vaginal Soft Capsules combined with metronidazole in treating trichomonas vaginitis.M ethods 264 cases of patients with trichomonas vaginitis in the hospital from January 2013 to June 2015 were randomly divided into the experimental group and the control group，132 cases in each group.the experimental group was given Nifuratel Nystatin vaginal soft capsule and joint benzoyl metronidazole tablet.The control group was given benzoyl metronidazole tablet，administered at draught.Results The total effective rate in the experimental group and control group were 98.48%and 91.67%，the significantly effective rate in the experimental group and control group were 84.85%and 65.15%，the difference in the two groups was significantly（P<0.05）.The total cost-effectiveness ratio（C/E）of the experimental group and the control group were 0.72 and 0.32；and the significantly（C/E）were 0.83 and 0.45；The total efficiency of the incremental cost effectiveness ratio（△C/△E）was 6.00，the significant△C/△E was 2.Conclusion Nifuratel Nystatin Vaginal Soft Capsules combined with metronidazole tablets for treating trichomonas vaginitis has significant effect，and the cost was limited.

Nifuratel Nystatin Vaginal Soft Capsules；benzoyl metronidazole tablet；trichomonas vaginitis；cost-effectiveness analysis

F407.7；R969.3；R984

A

1006-4931（2015）24-0170-02

陶婉君（1983-），女，碩士研究生，主管藥師，主要從事醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)工作，（電子信箱）122066692@qq.com。

2015-08-13）