靜脈用藥調配中心藥品批號管理實踐與效果分析

趙東艷，李嘉茵，王向東

（南方醫科大學南方醫院藥材科，廣東廣州510515）

靜脈用藥調配中心藥品批號管理實踐與效果分析

趙東艷，李嘉茵，王向東

（南方醫科大學南方醫院藥材科，廣東廣州510515）

目的完善藥品批號管理，保障輸液質量和臨床用藥安全。方法分析并解決醫院靜脈用藥調配中心（PIVAS）2013年至2014年藥品批號管理措施實施與改進中存在的問題，總結改進效果，并對以后發展提出合理化建議。結果通過整改，多批號藥品品種其比例已從2013年的36.51%降至2014年的14.92%，基本消除了混批號使用現象，同時也促進了藥品效期和貯存的規范化管理，但二級倉庫信息管理系統仍存在缺陷。結論嚴格施行藥品批號管理，是保證輸液質量、消除安全隱患的重要措施。

靜脈用藥調配中心；藥品批號；管理措施

藥品批號是藥品的“身份證號碼”，通常蘊含了藥品的生產時間、批次、使用效期等重要信息，反映了同批藥品在規定限度內的質量均勻性。另外，因原輔料批次不同、生產過程或生產工藝的細小差別，不同批次藥品之間存在主藥含量、雜質含量、pH等《中國藥典》標準范圍內的差異，可導致藥品混批號使用時藥品不良反應或藥害事件發生幾率增加。靜脈用藥調配中心（PIVAS）保管及使用的藥品均為靜脈注射制劑，藥品批號管理尤為重要。為消除混批號使用帶來的隱患，保障臨床用藥安全，2013年至2014年，我院PIVAS針對藥品批號管理進行了專項整頓，改進并完善了相關措施，取得了良好效果，現報道如下。

1　存在的問題

1.1二級倉庫藥品賬目的藥品批次與數量不能如實對應

我院藥庫信息管理系統采用“軍衛一號”庫存管理程序（3.6.200901版），二級倉庫請領藥品須通過電子報表上報藥庫，由藥庫發回電子出庫單據，接收實物，核對確認，二級倉庫賬目自動匹配藥品名稱、規格、數量、批號入庫，其藥品名稱、規格、數量等數據一般匹配準確，但在批號項目，一種藥品只自動顯示最近的一個批號，多批號的入庫藥品，其數量與批號、效期不能如實對應，庫存藥品的出庫只是數量消減而不能反映在具體批次上。藥品賬目數量與實物批號分界不清，易造成混批號發放與使用；發出藥品無批號追蹤，藥品質量問題無法查證；科室退藥缺少核對依據，真實性無法保證。

1.2排藥區拆零藥品混批號存放

排藥區藥架藥斗存放拆零和少量中包裝藥品。在藥斗中，已拆零的安瓿或西林瓶批號混雜情況較多，主要因為補充藥品時未按批號分批擺放、拆零藥品過多而未審核批號、中止醫囑的藥品歸位混放、擺藥清場后藥品歸位混放、科室退藥歸位混放、藥房臨時調劑使用的少量其他批號藥品等。

1.3批號核對敷衍了事

藥師在擺藥、配制、復核等環節中，由于經驗積累，很多藥品憑外觀即可大致判斷其名稱、規格，藥品復核特別是聽似、看似的藥品按相關措施予以注意，迅速完成通過至下一環節，但如果必須核對是否同一批號，則需逐一查看，導致工作進程減緩。故大多數藥師易敷衍了事，批號核對制度不能真正落實。

2　改進措施

2.1庫區貨位和藥架藥斗建立批號效期卡

批號效期卡項目內容包括藥品名稱、商品名、規格、批號及有效期，白色塑料卡牌代表單批號品種，每增加1個批號，在其藥位增加1個紅色卡牌，提示此為本藥位藥品的不同批號；二級倉庫請領的藥品出現不同批號時，盡量把上一批號藥品擺放在藥架藥斗，新進批號擺放庫區，避免混批號庫存，必要時可縮短請領周期，減少請領數量；多批號藥品入庫后登記批號及有效期，遵循“先產先用”“先進先用”“近期先用”“按批號發藥”的原則保管和使用。

2.2藥架藥斗實行單批號管理

排藥區藥架的每個藥斗僅可存放1種單批號藥品，標示白色卡牌，并準確填寫批號、效期信息，極少數幾個用量大的品種最多可用2個藥斗并列，但批號亦須相同；補充藥斗時不同批號不得拆零，可將中包裝藥品擺放于藥斗上方藥架，填寫并標示紅色卡牌提示為不同批號藥品，在藥斗原批號藥品使用完畢后，再拆零補充新批號藥品，同時撤下紅色卡牌；與藥斗不同批號的中包裝藥品最多只能擺放1個批號。

2.3設立藥品拆零基數

藥架藥斗的藥品設定拆零基數，該基數參考常規日用量，一般保持1 d，最多不超過2 d的用量，由庫管員統一設定，張貼于藥架以供查閱；根據實際用量并結合工作經驗不斷調整拆零藥品的基數，尤其是對用量不穩定或用量較小的藥品應以最小基數保證供應［1］，避免拆零過多造成積壓。

2.4藥品日常管理與使用規定

藥架分區并與崗位對應，每區藥架藥品的日常管理由輪轉到該崗位的藥師完成，包括按基數拆零補充藥斗、檢查藥品質量、核對批號與效期；部分需避光貯存的針劑拆零時，要求把剩余針劑保存在原包裝中，以保證藥品貯存的避光條件［2］，也方便查證批號與效期；藥師在按科室清單取藥時盡量保證批號相同，若數量不足需用2個批號時，可臨時拆取藥架上的中包裝藥品；擺藥與配制時，同1組輸液中多支（瓶）藥品的批號必須相同；加強擺藥和成品復核時查對批號的執行力度，登記差錯人員與次數，并按相關措施予以處罰。

2.5藥品及時歸位并核對

每天早班，成品復核藥師負責配制中止醫囑的藥品歸位并核對批號；每天下午擺藥完成后，擺藥復核藥師負責本組清場后藥品歸位并核對批號；科室退藥由常班藥師負責藥品歸位并核對批號；倉管員每天抽查藥斗藥品批號與效期1次登記抽查結果，每個月盤點時按相關措施予以獎懲。

2.6月盤點需做到帳、物、批號完全相符

二級倉庫固定每個月最后1個星期一為盤點時間。所有藥師2人1組，按藥架區域分工，1人清點1人復核，統計藥品數量、批號、效期。盤點中發現差錯必須查找原因，首先通過反復核對排除人為清點錯誤，然后再從賬目流水核算、退費退藥、借藥還藥、破損丟失等各方面排查，逢錯必糾，追查到底，責任到人，直到解決問題。通常99%的差錯問題均可查明原因并及時解決，極個別問題則根據具體情況特殊處理，如以個人賠償、申報破損、聯系廠家或公司補償或更換等形式平帳，以確保帳物、批號完全相符。

3　效果與分析

3.1結果

結果見表1。我院PIVAS二級倉庫管理使用的藥品共315種，2013年11月統計多批號藥品115種，經實施藥品批號管理及持續改進措施以后，2014年12月統計多批號藥品為47種，占比減少了21.59%。由表1可見，多批號藥品的品種數量已大幅減少，其中以抗菌藥物和中藥注射劑改進效果最顯著。

表1　藥品多批號品種數量統計［種（%）］

3.2分析

抗微生物藥和中成藥及中藥注射劑：抗菌藥物是目前醫療機構應用最廣、消耗藥品量最多的藥品之一，抗菌藥物因理化性質不同，其藥物穩定性差異很大，且藥品不良反應也最突出［3］；由于中藥成分復雜，不同生產廠家及不同生產工藝制成的中藥注射劑純度也不盡相同，不同批次間的不良反應差異明顯［4］，故這2類藥品批號與效期需嚴格控制與管理，堅決避免混批號使用，這對保障臨床用藥安全意義重大。此類藥物也是安全合理用藥監督管理的重點，整改效果也最好。

細胞毒性藥物及其他各系統用藥：絕大多數細胞毒性藥物及其他各系統用藥品種依據日常用量，用1個藥斗即可滿足每日拆零需要，施行1個藥品1個藥斗的措施比較簡單、容易。即使少數幾個需用2個藥斗的品種，批號也保持相同。故按整改要求嚴格實行單藥斗同批號的藥品管理后，多批號藥品品種數量穩定減少。

大容量及輸液制劑：在輸液醫囑中，該類制劑常用來作為其他藥物的稀釋溶劑，按每瓶或每袋加入其他藥物配制或單一使用，不存在混批號使用情況，此類制劑常規庫存數量較多，用量大、周轉快，藥品多批號庫存也是正常現象，故整改前后改變不大。

毒麻藥與貴重藥：二級倉庫已實行批號管理的只有毒麻藥與貴重藥。毒麻藥按照“五專”原則保管與使用，有專用帳冊登記批號、效期，品種只有注射用三氧化二砷；目前，各醫院對貴重藥品無明確的統一定義［5］，我院PIVAS是按每支或每瓶超過500.00元為標準界定，共計20個品種，專用貴重藥柜保管，專用帳冊登記批號、效期、數量并與電腦帳目相符，因用量不大和庫存金額的限制，請領與保管數量也很少，故自始至終實行了單批號管理。

4　應用價值

4.1促進了藥品效期與貯存的規范化管理

通過1年的持續整改，目前藥品批號管理已常態化、制度化，從藥品請領入庫到配制成品輸液發出，藥品批號審核已貫穿于每一個工作環節的常規任務，基本保證了加入同一袋輸液藥品的同批號使用。在實施藥品批號管理的同時，也促進了藥品效期和貯存的規范化管理，查對藥品批號的同時還需查看效期和貯存條件，按要求常溫或冷藏保管，或避光處理，并做好溫濕度記錄，確保了藥品質量，有效地減少了藥品過期失效、破損丟失，藥品管理制度得以全面落實。

4.2加強藥品管理人員思想教育與知識培訓

提高藥品管理人員的專業知識水平管理好藥品實施的前提和基礎［6］，思想教育與提高主觀能動性是做好藥品管理的關鍵。制度是人制訂的，也是人執行的。整改過程中，既要依據具體情況，不斷總結完善管理措施，又要結合思想教育，抓好監督落實，穩定成果。如定期進行藥品管理知識培訓，強化藥品管理的重要性，以提高藥品管理水平；成立以藥師為成員、以批號管理為主題的“品管圈”，設定目標，鼓勵相互協作、相互檢查，共同促進批號管理的改進；大力宣傳主人翁精神，充分調動藥師們的個人主觀能動作用，自覺維護團隊利益，變被動管理為主動管理等。通過以上教育培訓與習慣養成，普遍提高了PIVAS集體凝聚力和榮譽感。

4.3二級倉庫信息管理系統亟待完善

目前，多數醫院的HIS系統中，患者用藥情況無法做到按批號記錄和發放［7］。由于多種原因，無法實現全程計算機管理模式，當前大多數醫院采用的主要是人工管理模式［8］。除毒麻藥、貴重藥等特殊少數藥品外，多數藥品的批號管理基本難以落實，或半程管理，或有名無實，處于松散忽略狀態。藥品批號與效期管理的重要性應當從法制高度進行認識［9］，建立完善、合理的二級倉庫信息管理系統是解決問題的基礎和技術前提，也是目前藥品批次管理亟待解決的問題。有研究報道，在HIS系統中為藥品項目建立主字典與子字典，醫生開具電子處方時，只需要輸入主字典中的藥品信息，藥師收方劃價、調劑時可根據實際庫存情況選擇藥品批號核減庫存并發藥［10］；也有建議引入藥品批號條形碼技術，藥品以藥品名稱和批號為數據流貫穿整個藥品管理信息系統，進行全程追蹤［11］，以上方案均可實現帳目數量與實物批次的匹配，不再需要人工登記，藥品質量反饋、批號管理、效期管理等均可通過電腦完成追蹤監控，在部分醫院實用中也取得了良好的效果，值得借鑒。

任一規章制度的制訂均以執行與落實為目的，合理、有效的管理措施與方法是執行及落實的重要保障。藥品批號管理就是PIVAS為全面落實持續質量改進與保障臨床用藥安全的一項重要措施，特別是針對PIVAS管理使用的靜脈用藥來說，藥品批號與效期的嚴格管理，在保證輸液質量、消除安全隱患方面尤為重要，必須引起足夠重視。

［1］羅則華，任俊輝.我院靜脈藥物配置中心藥品管理體會［J］.中國藥業，2010，19（21）：42-43.

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R952

A

1006-4931（2015）24-0185-03

趙東艷（1984-），女，大學本科，藥師，研究方向為醫院藥學，（電話）020-6141888；王向東（1964-），男，大學本科，主管藥師，研究方向為醫院藥學，本文通訊作者，（電子信箱）wxdlxy@sohu.com。

2015-07-31）