步長穩心顆粒治療老年冠心病心律失常80例療效及安全性分析

李連海

（江蘇省昆山市第四人民醫院心內科，江蘇昆山215330）

步長穩心顆粒治療老年冠心病心律失常80例療效及安全性分析

李連海

（江蘇省昆山市第四人民醫院心內科，江蘇昆山215330）

目的探討步長穩心顆粒治療老年冠心病心律失常的臨床療效及安全性。方法將160例老年冠心病心律失常患者隨機分為對照組（酒石酸美托洛爾）和觀察組（對照組治療基礎上加用步長穩心顆粒），各80例。結果與對照組相比，觀察組治療的總有效率明顯增高（P<0.05），觀察組室性期前收縮及房性期前收縮發生頻率均明顯減少，12導聯心電圖ST段壓低明顯改善（P<0.05），觀察組不良反應發生率顯著降低（P<0.05）。結論步長穩心顆粒能明顯提高老年冠心病心律失常的臨床療效，改善患者心功能，安全性高，值得臨床推廣。

步長穩心顆粒；酒石酸美托洛爾；老年；冠心病；心律失常

冠心病心律失常患者多以胸悶、心悸、氣短為主要癥狀，嚴重者可出現血液流變學變化，甚至猝死［1］。目前，西藥治療冠心病心律失常期間，尤其是長期用藥時，易引發較多的不良反應，影響治療的臨床療效［2］。步長穩心顆粒由5味中藥組方，具有活血化瘀、益氣養陰、通經活絡等功效，近年來被廣泛應用于心律失常的臨床治療［3］。本研究中對我院160例老年冠心病心律失常患者給予美托洛爾聯合步長穩心顆粒治療，臨床效果較好，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2015年1月至7月我院收治的老年冠心病心律失常患者160例。均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］中的相關診斷標準；排除合并嚴重其他系統疾病、受試藥物過敏患者。根據隨機數字表法，將其分為對照組和觀察組，各80例。對照組中，男48例，女32例；年齡60～83歲，平均（68.7±5.4）歲；病程2～12年，平均（8.2±3.7）年；心功能分級Ⅰ級20例，Ⅱ級24例，Ⅲ級24例，Ⅳ級12例；室性早搏34例，房性早搏40例，交界性早搏6例。觀察組中，男50例，女30例；年齡60～84歲，平均（68.9± 5.8）歲；病程2～12年，平均（8.4±4.3）年；心功能分級，Ⅰ級21例，Ⅱ級25例，Ⅲ級23例，Ⅳ級11例；室性早搏34例，房性早搏41例，交界性早搏5例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

對照組口服酒石酸美托洛爾片（阿斯利康制藥有限公司，批號為0911031，規格為每片0.1 g）6.25mg，每日2次，根據臨床癥狀逐漸增加至常規劑量12.5mg，每日2次；觀察組在對照組治療基礎上口服步長穩心顆粒（山東步長制藥有限公司，批號為090706，規格為每袋9 g）9 g，每日3次，治療2周。

1.3觀察指標及療效判定標準

記錄每日血壓、心率、早搏發生頻率等情況，服藥前后進行24 h動態心電圖和12導聯心電圖檢查，常規檢查血尿常規及肝腎功能，觀察并記錄治療期間的不良反應。根據《中藥新藥臨床研究指導原則》相關標準［4］判定療效。顯效：臨床癥狀明顯改善，夜間睡眠質量良好，心電圖顯示心律失常消失或改善90%以上；有效：臨床癥狀有所改善，夜間睡眠質量有所好轉，心電圖顯示心律失常改善50%～90%；無效：未達到上述指標。總有效=顯效+有效。

1.4統計學處理

2　結果

結果見表1至表3。

3　討論

冠心病心律失常的發生可能與腎上腺素能神經張力增高、低鎂、低鉀、酸中毒、細胞內鈣增高等因素有關［5］。另外，心肌缺血加重病情、正常組織的復極彌散性也可誘發心律失常的發生［6］。酒石酸美托洛爾為β1-受體阻斷劑，通過減緩自主的竇性心律，降低異位起搏點頻率，延遲房室結、房室旁道中興奮傳導，從而提高心肌缺血室顫閾值，改善心肌缺血狀態，減少心肌耗氧量，但多數抗心律失常的西藥都會存在較多不良反應，給患者的生活帶來較大負擔，一定程度上影響了其臨床療效［7］。本研究中在酒石酸美托洛爾治療基礎上，加用步長穩心顆粒治療，總有效率明顯增高，不良反應發生率顯著降低（P<0.05），表明步長穩心顆粒能明顯提高老年冠心病心律失常療效，且安全性較高。

中醫認為，冠心病心律失常屬胸痹、心悸、怔忡范疇，多是氣滯血瘀導致心脈不暢、心失所養、氣血兩虛引發［8］。步長穩心顆粒主要由三七、黨參、甘松、黃精、琥珀等組方。現代藥理學證實，步長穩心顆粒能改善冠脈血液循環，降低心肌耗氧量及血液黏稠度，抑制血栓形成等，有效改善患者心功能［9］。方中三七可抑制心肌細胞電流，有效增加冠脈血流量，降低心肌耗氧量，改善心肌缺血狀態；黨參可有效改善心肌收縮，增加心臟輸出量，降低血液黏稠度，抑制血小板聚集；甘松可有效延長心肌細胞的有效不應期，改善心肌缺血，提高心肌的有效耐氧能力；黃精可改善動脈血流量，具有降壓、調脂、抑制動脈硬化作用；琥珀可活血化瘀，發揮安神、利尿、鎮靜之功效。諸藥合用，共奏活血化瘀、安神定悸之功效，從整體上改善心律失常，增強心肌收縮力，從而改善冠心病心律失常的癥狀及體征［10］。本研究中，觀察組室性期前收縮及房性期前收縮發生率均明顯減少，12導聯心電圖ST段壓低明顯改善（P<0.05），表明步長穩心顆粒能明顯改善老年冠心病心律失常患者心功能，值得臨床推廣。

表1　兩組患者臨床療效比較［例（%），n=80］

表2　兩組患者觀察指標比較（±s，n=80）

表2　兩組患者觀察指標比較（±s，n=80）

組別觀察組對照組期前收縮（次/日）室性660.5±87.6*947.3±113.4房性期306.2±32.7*519.8±68.3 ST段壓低（mm）1.1±0.2*1.4±0.2

表3　兩組患者治療期間不良反應發生情況比較［例（%），n=80］

［1］王學勝，張學平，陳慧.穩心顆粒聯合美托洛爾治療老年人冠心病心律失常的臨床療效觀察［J］.中華老年醫學雜志，2013，32（11）：1 159-1 160.

［2］徐曉賢.步長穩心顆粒聯合美托洛爾治療冠心病心律失常的療效觀察［J］.臨床合理用藥，2015，8（2）：51-52.

［3］桑士茹.穩心顆粒治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病合并心律失常45例［J］.中國藥業，2013，22（2）：91.

［4］國家藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：68-69.

［5］佘春橋.步長穩心顆粒聯合美托洛爾治療冠心病室性心律失常60例臨床觀察［J］.西部中醫藥，2013，26（1）：76-78.

［6］高慶寧.穩心顆粒聯合酒石酸美托洛爾治療老年冠心病心律失常患者的臨床療效［J］.中國藥物經濟學，2015，2（10）：54-55.

［7］李祖權.觀察美托洛爾聯合穩心顆粒治療老年冠心病心律失常的療效［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2014，2（13）：37-38.

［8］常亮，余陽.步長穩心顆粒治療冠心病心律失常的療效分析［J］.中國醫藥科學，2012，2（9）：103-104.

［9］于占江，王玉花.步長穩心顆粒治療冠心病心律失常的臨床療效觀察［J］.實用心腦肺血管病雜志，2013，21（6）：58-59.

［10］尹華.步長穩心顆粒治療冠心病合并心律失常臨床觀察［J］.遼寧中醫藥大學學報，2014，16（5）：197-198.

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）24-0216-02

2015-09-14）