天王補心丹治療陰虛火旺型絕經前后諸證的療效觀察

高艷瓊　金瑞瑞　延　華

陜西省人民醫院(西安710068)

?

天王補心丹治療陰虛火旺型絕經前后諸證的療效觀察

高艷瓊金瑞瑞△延華

陜西省人民醫院(西安710068)

目的：觀察天王補心丹治療陰虛火旺型絕經前后諸證的具體療效。方法：選擇本院門診120例陰虛火旺型絕經前后諸證的患者，隨機分為治療組及對照組，每組60例。治療組給予天王補心丹湯劑，1d2次，1次250mL；對照組: 口服安慰劑，1d2次；1月后觀察兩組的中醫癥候改善情況和體內激素的改變情況。結果：對中醫證候的改善兩組有明顯差異，治療組的總有效率為96.7%，對照組為3.3%。體內激素的改變，治療組治療前后3種激素的差異有統計學意義，對照組治療前后激素的改變差異無統計學意義。結論:天王補心丹治療絕經前后諸證療效顯著，且無明顯副作用。

絕經前后諸證西醫稱之為更年期綜合征，后改為圍絕經期綜合癥，是絕經前后婦女常有的證候。國外流行病學調查發現84%的更年期婦女至少有一種典型的絕經期綜合征癥狀，20%的婦女因絕經期癥狀需要就診。更年期女性精神心理、神經內分泌和代謝的變化，引起了各器官系統的癥狀，很多屬于中醫陰虛火旺證，筆者選用天王補心丹治療本病，取得了良好的臨床療效，現報道如下。

臨床資料病例均選自陜西省人民醫院門診，共120例，隨機分為治療組和對照組，每組60例。治療組：平均年齡49±0.8歲，平均病程為1.1±0.1年；對照組：平均年齡50±0.5歲，平均病程為1.0±0.15年。檢測兩組患者的卵泡刺激素(FSH)、黃體生成素(LH)、雌二醇(E2)水平。兩組患者年齡、病程及激素水平無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。

納入標準參考《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合征臨床研究技術指導原則，年齡40～60歲的婦女，月經紊亂或停經3個月以上，病例為陰虛火旺型絕經前后諸證；中醫證候診斷標準參照《中醫內科學》主要表現為心悸不安，憂郁不暢，胸脅脹滿疼痛，不寐或寐而多夢，五心煩熱，盜汗，口咽干燥，舌紅少津，苔薄黃，脈細弦數。

治療方法將符合陰虛火旺型絕經前后諸證診斷標準的患者隨機分為治療組和對照組。治療前兩組患者均進行血清卵泡雌激素、黃體生成素、雌二醇的血清檢測。治療組：予天王補心丹湯劑,藥物組成: 酸棗仁、柏子仁、當歸、天門冬 、麥門冬、黨參、丹參、玄參、茯苓、遠志各 10 g，生地黃 15 g，五味子、桔梗各 6 g。每日 1 劑，由本院中藥房統一煎制，密封裝成 2 袋，每袋 250 mL，每次 1 袋，早、晚 分2次服。對照組: 口服安慰劑，兩組療程均為1個月，1個月后觀察基本癥狀的改變及兩組FSH、LH、E2的血清檢測。

療效標準臨床療效判定標準：基本癥狀的改變參照《中藥新藥臨床研究指導原則》第三輯。痊愈：臨床癥狀消失；顯效：癥狀明顯好轉；有效：癥狀有所好轉；無效：癥狀、體征均無好轉或惡化。

統計學方法 應用SPSS19.0軟件進行統計學處理，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，差異以P<0.05為具有統計學意義。

治療結果臨床療效 兩組有效率差異有顯著性(P<0.01)，治療組失訪2例，對照組失訪3例，治療組痊愈46例，顯效10例，無效2例，總有效率為93.3%；對照組痊愈0例，顯效2例，無效55例，總有效率為3.3%。治療組痊愈率為76.7%，對照組痊愈率為0%，兩組對比有顯著差異(P<0.01)。

治療前后性激素水平的指標變化治療前兩組血液FSH、LH、E2的水平無差異P>0.05,治療后差異顯著P<0.05(見表1),提示天王補心丹可以提高體內的性激素水平。

表1　 血清卵泡雌激素、黃體生成素、雌二醇治療前后變化

注：治療組治療后與治療前比較△P<0.05

不良反應在整個治療過程中，天王補心丹安全有效，未見到任何不良反應。

討論 古代文獻對絕經前后諸證并無專門記載，散見于“百合病”、“臟躁”、“年老血崩”等病中，西醫認為此病的病機為卵巢功能衰退，繼之下丘腦-垂體功能退化，內分泌激素水平下降所表現的一系列臨床癥狀，最主要是絕經期婦女體內雌激素(主要包括FSH、LH、E2)下降而引起的[1]。天王補心丹能使患者血清T3、T4、TRH及TSH的水平明顯下降，甚至能使T3/T4水平恢復正常，因此天王補心丹治療陰虛火旺型絕經前后諸癥的機制可能與此相關[2]。目前西醫治療本病基本是激素補充療法附加調節植物神經藥物，臨床取得了一定的療效，但應用激素治療時一定要在醫生的指導下進行，有嚴格的禁忌證和適應證及最低有效劑量，要力爭做到標準化、個體化、安全化，并與健康措施聯合使用。如果掌握不好以上原則，將可能引起心臟病、中風、血栓、子宮內膜癌及乳腺癌等嚴重疾病。中醫藥治療，對于改善絕經前后諸證的癥狀、提高患者生活質量具有較好的療效，因此更多的患者愿意接受中醫治療，研究者們也在這方面做了大量的研究。

在臨床實踐中所見到的絕經前后諸證的患者大部分表現為心腎不交，陰虛火旺型，腎水不能上濟于心，心火不能下交于腎。有研究也發現腎虛心腎失濟是絕經前后發病的基礎，主要表現為，頭暈心悸，心煩，急躁易怒，耳鳴，徹夜不眠，頭面陣發性潮紅，汗出，腰膝酸軟，精神不集中，記憶力減退，甚或情志失常，舌質紅絳，脈細數，四肢無力，治以滋陰降火，交通心腎[3]。辨證論治屬于腎陰虛的范疇，腎虛是本病的基礎， 加之更年期腎氣漸衰，若腎陰不足，導致心火偏亢，不能下交于腎，腎水不能上濟于心，心腎不交，加之各種心理因素、社會因素及體質因素從而形成陰虛火旺型絕經前后諸證。

治則上以交通心腎、滋陰清熱為主，故選方天王補心丹，本方出自《攝生秘剖》，有滋陰養血、補心安神之效。方中重用生地，一則滋腎水以補陰，水盛則能制火，一入血分以養血，血不燥則津自潤，是為君藥;玄參、天冬、麥冬有甘寒滋潤以清虛火之效;丹參、當歸用于補血;人參、茯苓益氣寧心;酸棗仁、五味子、柏子仁、遠志、朱砂養心安神，朱砂尚有清熱解毒、療瘡的作用，故可用于陰虛火旺所致心煩不寐，心悸神疲，夢遺健忘，大便干結，舌紅少苔，脈細數等一系列更年期綜合征。結果表明天王補心丹較陰虛火旺型絕經前后諸證效果明顯，兩組患者相比具有統計學意義,對FSH、LH、E2激素水平的改變也具有統計學意義，而對照組對上述3項激素水平改變無顯著差異,天王補心丹在治療過程中未見任何毒副作用，療效安全可靠，提示在臨床診治絕經前后諸證的過程中，只要辨證準確，屬于陰虛火旺癥候的患者可考慮使用天王補心丹治療。

[1] 陳鐵龍.二仙湯合小柴胡湯加減治療圍絕經期綜合征111例[J].江蘇中醫藥,2010,42(2):39.

[2] 陳維銘，錢涯鄰，宋小平，等.天王補心丹對陰虛火旺型失眠患者下丘腦-垂體-甲狀腺軸激素水平的影響[J].河北中醫，2012,34(10)：1454-1456.

[3] 盧蘇，陳赟，柳靜，等.再論絕經前后諸證之心腎病機[J].江蘇中醫藥，2012,42(10)：3-5.

(收稿2015-03-20；修回2015-04-30)

R271.1

Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2015.09.022

△解放軍61068部隊醫院(西安710100)

主題詞 絕經前后諸證/中西醫結合療法天王補心丹/治療應用