蠲痹膏外敷治療早期風(fēng)寒濕痹型骨性關(guān)節(jié)炎臨床研究

劉智勇　郝陽(yáng)泉　張保剛

陜西中醫(yī)藥大學(xué)(咸陽(yáng) 712046)

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蠲痹膏外敷治療早期風(fēng)寒濕痹型骨性關(guān)節(jié)炎臨床研究

劉智勇郝陽(yáng)泉△張保剛

陜西中醫(yī)藥大學(xué)(咸陽(yáng) 712046)

目的：觀察蠲痹膏外敷治療早期風(fēng)寒濕痹型骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：60例患者隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組、對(duì)照組；對(duì)照組常規(guī)西醫(yī)治療，治療組應(yīng)用蠲痹膏；隨訪末期以優(yōu)良率及WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分進(jìn)行療效評(píng)定。結(jié)果:隨訪3個(gè)月，兩組都取得了較好的治療效果，治療組的總有效率為96.7%，對(duì)照組為86.5%。結(jié)論：蠲痹膏外敷治療早期骨性關(guān)節(jié)炎療效良好，能夠緩解患者的疼痛，提高生活質(zhì)量。

骨性關(guān)節(jié)炎( Osteoarthritis,OA) 又名退行性關(guān)節(jié)病，是多發(fā)于負(fù)重大關(guān)節(jié)的慢性、進(jìn)行性關(guān)節(jié)退行性疾病，多發(fā)于中老年人，尤以膝關(guān)節(jié)多發(fā)，是導(dǎo)致中老年人關(guān)節(jié)疼痛和致殘的主要原因之一，發(fā)展至嚴(yán)重的關(guān)節(jié)疼痛及功能障礙而需行關(guān)節(jié)置換手術(shù)[1]。目前該手術(shù)治療費(fèi)用較高，由此造成的巨大醫(yī)療費(fèi)會(huì)嚴(yán)重增加社會(huì)負(fù)擔(dān)。西醫(yī)對(duì)于該病早期的治療方法多局限于口服藥物、局部注射藥物等方法，雖然在治療本病有確切的療效，但是前者相對(duì)的藥物的副作用及依賴性較大。筆者隨導(dǎo)師在臨床根據(jù)“風(fēng)寒膝痹”之理論，自擬蠲痹膏外敷治療早期骨性關(guān)節(jié)炎(風(fēng)寒濕痹型)，取得了良好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料選擇陜西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院骨科門診和住院的骨性關(guān)節(jié)炎患者60例，隨機(jī)數(shù)字表分為兩組。治療組：30例，男14例，女16例；年齡40～70歲，平均58.3歲；左膝11例，右膝9例，雙膝12例；病程3～18月，平均11.7月。對(duì)照組：男13例，女17例；年齡42～69歲，平均57.3歲；左膝9例，右膝14例，雙膝13例；病程2～21個(gè)月，平均12.4個(gè)月。各組別間性別、年齡、病情間無差異，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷：有慢性膝關(guān)節(jié)退變病史；膝關(guān)節(jié)多數(shù)時(shí)間疼痛和晨起發(fā)僵，且晨僵<30min，活動(dòng)多時(shí)有加重，休息后癥狀緩解；浮髕試驗(yàn)陽(yáng)性；膝關(guān)節(jié)X片顯示有骨贅形成，有摩擦感；關(guān)節(jié)穿刺積液符合骨性關(guān)節(jié)炎；風(fēng)濕及類風(fēng)濕因子檢查正常，紅細(xì)胞沉降率可輕度加快，但一般不超過30mm/h。

中醫(yī)辨證：肢體關(guān)節(jié)等處出現(xiàn)酸、痛、麻、重及屈伸不利等，痛有定處，得熱稍緩，遇冷則劇，遷延日久可致肢體拘急，甚則關(guān)節(jié)腫大，苔白膩，脈濡緩[2]。

排除標(biāo)準(zhǔn)結(jié)核性滑膜炎、化膿性關(guān)節(jié)炎者及風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等；妊娠哺乳期患者及用藥嚴(yán)重過敏者；合并肝、腎功能不全及精神病患者；X線顯示有膝內(nèi)外翻及關(guān)節(jié)間隙嚴(yán)重狹窄者；未按規(guī)定用藥，或接受其它療法無法判定療效者。

治療方法治療組：蠲痹膏外敷治療，方藥: 生半夏、制南星、黃柏、川牛膝、蒼術(shù)、威靈仙、秦艽、青風(fēng)藤各12g，細(xì)辛6g上述藥物各等份，粉碎成細(xì)粉，過80目篩，混勻，每次30g，與蜂蜜按1∶1調(diào)勻外敷，直接涂在腫脹膝關(guān)節(jié)上方，以髕骨上部為主，面積需超過腫脹邊緣至少1 cm，外用紗布敷蓋，1d1次，1周為1療程。對(duì)照組：尼美舒利緩釋膠囊200mg，1次1d，飯后服用；配合扶他林軟膏局部外敷，3次1d。

療效標(biāo)準(zhǔn)參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則及WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分進(jìn)行療效制定。治愈；顯效；有效；無效共4級(jí)。采用評(píng)價(jià)關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、僵硬及功能情況的WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)作為療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。每項(xiàng)的問卷問題以視覺模擬評(píng)分法(VAS)分別于治療前后進(jìn)行記錄,分值越高，癥狀越嚴(yán)重。

安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：1級(jí)：安全，無任何不良反應(yīng)；2級(jí)：比較安全，有不良反應(yīng)，不需處理可繼續(xù)給藥；3級(jí)：有安全問題，有中度程度的不良反應(yīng)，處理后可繼續(xù)給藥；4級(jí)：因不良反應(yīng)終止試驗(yàn)。

治療結(jié)果隨訪3個(gè)月，60例患者全部得到隨訪，其中治療組中出現(xiàn)皮疹1例，給予對(duì)癥處理后都可繼續(xù)用藥，對(duì)照組中有2例患者出現(xiàn)胃痛，給予對(duì)癥處理及調(diào)整用藥時(shí)間后也完成了治療。以總有效率及WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分進(jìn)行療效評(píng)定,具體見表1、表2。

表1　治療后有效率評(píng)定

表2　膝關(guān)節(jié)功能指標(biāo)(分，

注：與治療前比較，△P<0.05；與對(duì)照組比較，▲P<0.05

討論 骨性關(guān)節(jié)炎又稱增生性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎，是一個(gè)累及骨、軟骨及周圍軟組織的不同程度的慢性無菌性炎癥，是一種進(jìn)行性加重的疾病。其病理主要為局部血液循環(huán)障礙引起的軟骨細(xì)胞凋亡、分解，分解產(chǎn)物釋放入滑液中，引起關(guān)節(jié)內(nèi)軟組織的炎癥反應(yīng)，產(chǎn)生炎癥介質(zhì)，致使軟骨降解，從而形成惡性循環(huán)，不斷加速關(guān)節(jié)退變，加重患者的臨床癥狀，發(fā)展到后期需手術(shù)治療，嚴(yán)重影響患者的健康水平和生活質(zhì)量。而我們?cè)诖罅康呐R床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，許多OA患者早期疼痛較輕，主要以關(guān)節(jié)酸困、腫脹(其中很多患者就以關(guān)節(jié)酸困為主癥就診的)，且病情反復(fù)，遷延難愈，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，而這時(shí)影像學(xué)卻常常提示關(guān)節(jié)間隙尚可(軟骨破壞不嚴(yán)重)，對(duì)于這類患者，西醫(yī)學(xué)常給予口服非甾體抗炎藥及局部注射藥物(透明質(zhì)酸及激素)，在治療前期可取得良好的療效。但長(zhǎng)期服用可引起胃腸道、心腦血管事件，以及藥物的依賴性和耐藥性，使遠(yuǎn)期療效下降，且后者費(fèi)用昂貴及治療的損傷不可避免[5-7]。

骨性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇，《景岳全書》云:“蓋痹者閉也，以氣血為邪所閉，不得通行而病也”，認(rèn)為本病屬年老肝腎精血虧虛筋骨失榮，氣血瘀滯，腠理失和，風(fēng)寒濕三氣相合，乘虛而入發(fā)為本病[8]。故治以補(bǔ)益肝腎、溫經(jīng)散寒、舒筋止痛。方藥中生半夏、制南星、細(xì)辛具是辛熱之藥，具有散寒溫通之效，促進(jìn)局部血液循環(huán)，解除膝關(guān)節(jié)周圍因保護(hù)性反射而導(dǎo)致的肌肉痙攣。佐以牛膝、蒼術(shù)既能益肝腎強(qiáng)筋骨，又能通利血脈而利關(guān)節(jié)，威靈仙、秦艽、青風(fēng)藤都具有散寒、通經(jīng)絡(luò)之效，全方共奏祛風(fēng)除濕、補(bǔ)益肝腎、溫通經(jīng)絡(luò)、舒筋止痛之效。范競(jìng)等[9]用生南星、生川烏、細(xì)辛等藥進(jìn)行局部穴位貼敷治療60例膝骨性關(guān)節(jié)炎取得了良好的臨床療效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明天南星、牛膝、威靈仙、細(xì)辛、秦艽、青風(fēng)藤都具有鎮(zhèn)痛、消炎之效，此外天南星還有抗氧化作用，威靈仙具有抗免疫反應(yīng)作用，牛膝有增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用[10]。

蠲痹膏組在治療早期膝骨性關(guān)節(jié)炎中取得了良好的臨床效果，尤其是對(duì)于患者的腫脹及日常行走能力上，明顯改善了患者的生活能力。在治療組，腫脹積分由治療前的13.14±0.45降到了治療后的2.17±0.23，行走能力積分由治療前的65.17±13.21下降到9.82±1.24，且療效優(yōu)于西醫(yī)綜合治療組。在治療及隨訪過程中亦未見嚴(yán)重的并發(fā)癥，僅1例出現(xiàn)皮疹，給予對(duì)癥處理后，效果良好。本研究證實(shí)蠲痹膏是一種安全、健康、綠色的治療方法，打破了KOA發(fā)展的惡性循環(huán)，減輕患者的疼痛，改善關(guān)節(jié)功能，延緩病情的發(fā)展，延遲了KOA患者接受手術(shù)的時(shí)間。而且本藥為膏劑，患者攜帶及用藥方便。采用此法治療早期膝骨性關(guān)節(jié)炎排除了用非甾體抗炎藥、氨基葡萄糖類藥等帶來的副作用，避免了局部注射藥物帶來的高額費(fèi)用及損傷所帶來的痛苦，改善了患者的生活能力，提高了患者的生活質(zhì)量，但其機(jī)理及作用的靶點(diǎn)尚需我們進(jìn)一步探尋。

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(收稿2015-05-10；修回2015-06-01)

西安市紅十字會(huì)醫(yī)院(西安710054)

R274

Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2015.09.053

主題詞 骨關(guān)節(jié)炎/中醫(yī)藥療法 @風(fēng)寒濕痹@蠲痹膏