血府逐瘀湯對于特發性肺纖維化患者生活質量改善的臨床研究*

宋遠瑛　

（湖北中醫藥大學臨床醫學院，湖北武漢430060）

血府逐瘀湯對于特發性肺纖維化患者生活質量改善的臨床研究*

宋遠瑛

（湖北中醫藥大學臨床醫學院，湖北武漢430060）

目的觀察血府逐瘀湯對特發性肺纖維化患者生活質量改善的臨床療效。方法將特發性肺纖維化屬于血瘀型患者隨機治療組48例和對照組48例，對照組予潑尼松0.5 mg/kg，共4周；后每日0.25 mg/kg，口服8周；繼之減量至0.125 mg/kg或0.25 mg/kg隔天1次口服，療程3個月。治療組在與對照組基礎上，聯合口服血府逐瘀湯原方湯劑。療程3個月。結果治療組與對照組患者經治療后，其3個功能區評分較治療前均有顯著降低；組間比較差異有統計學意義（P＜0.05），提示治療組能更顯著的降低患者SGRQ評分，提高患者生活質量。兩組FEV1%治療前后比較無明顯差異（P＞0.05）；但FEV1、FVC均有顯著升高（P＜0.05），其中治療組升高更為顯著（P＜0.05）。結論血府逐瘀湯對于特發性肺纖維化患者生活質量有改善作用。

血府逐瘀湯特發性肺纖維化生活質量

特發性肺纖維化（IPF）是一種原因不明、以彌漫性肺泡炎和肺泡結構紊亂，及膠原組織增生為主要表現，最終以肺間質纖維化為表現的病理特征的疾病。該病起病隱襲，主要表現為干咳和進行性呼吸困難。其中進行性呼吸困難是特發性肺纖維化最突出的癥狀，伴有干咳或咯痰、體力活動后氣短，直接影響患者的生活質量［1-2］。根據IPF的臨床表現，筆者認為脈絡瘀阻是該病的基本病機表現，活血化瘀法為其總的治療法則，現將血府逐瘀湯對IPF患者生活質量改善的臨床研究報告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇納入標準：所有病例診斷標準符合中華醫學會呼吸病學分會的《特發性肺（間質）纖維化診斷和治療指南（草案）》［3］，中醫辨證符合血瘀型患者，均為IPF穩定期。排除標準：并發嚴重心肺功能不全者；合并心血管、腎、肺、造血系統等嚴重原發性疾病及精神病患者；妊娠或哺乳期婦女；過敏體質或對多種藥物過敏者；不同意接受觀察患者。

1.2病例資料本次研究入選患者均為2013年1月至2014年12月本院呼吸內科門診及呼吸病房病例，將96例符合入選要求患者采用隨機數字表法分為治療組和對照組各48例。治療組男性22例，女性26例；平均年齡（62.1±7.78）歲；對照組男性21例，女性27例；平均年齡（63.27±7.57）歲。兩組資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3治療方法對照組口服潑尼松，每日0.5 mg/kg，口服4周；然后每日0.25 mg/kg，口服8周；繼之減量至0.125 mg/kg或0.25 mg/kg隔日1次口服。治療組在對照組基礎上，聯合口服血府逐瘀湯原方：桃仁12 g，紅花、當歸、生地黃、牛膝各9 g，川芎、桔梗各4.5 g，赤芍、枳殼、甘草各6 g，柴胡3 g。水煎服，每日1劑分2次溫服。療程均為3個月。治療期間2周復查1次，治療過程中合并感染可使用抗生素治療。癥狀控制后隨訪半年。

1.4療效標準1）以呼吸疾病問卷為測評工具，觀察治療前與治療后圣喬治評分（SGRQ）的變化情況。SGRQ問卷可劃分為3個功能區，包括50道問題：分別為呼吸癥狀、活動受限、疾病影響3個功能區。呼吸癥狀包括咳嗽、咯痰、氣喘發作等，活動受限包括爬坡、穿衣、游戲、家務等，疾病影響包括焦慮、痛苦、不安全感、失望等。該評分范圍在0～100分，分值高代表生活質量欠佳，分值越低則代表生活質量越好?；颊擢毩⑼瓿稍撛u分，觀察者不能給患者任何暗示性提醒，僅負責檢查評分中是否有遺漏。2）觀察治療前和治療后肺功能變化情況。

2　結果

2.1兩組治療前后SGRQ評分比較見表1。兩組患者經治療后，其SGRQ評分較治療前均有顯著降低（P＜0.05）；同時兩組間比較有顯著差異（P＜0.05），提示治療組能更顯著降低患者SGRQ評分，提高患者生活質量。

表1　兩組治療前后SGRQ評分比較（分，±s）

表1　兩組治療前后SGRQ評分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組別時間呼吸癥狀活動受限疾病影響總體積分治療組治療前（n=48）治療后對照組治療前68.38±20.1159.27±21.0652.55±22.1152.15±19.29 56.34±17.52*△46.23±19.95*△36.15±18.01*△43.56±20.97*△69.02±19.4359.32±20.6253.06±21.8558.24±20.25（n=48）治療后57.15±18.66*48.40±20.03*38.64±17.43*45.72±20.90*

2.2兩組治療前后肺功能比較見表2。兩組FEV1%治療前后比較無明顯差異（P＞0.05）；但FEV1、FVC均顯著升高（P＜0.05），其中治療組升高更為顯著（P＜0.05）。

表2　兩組治療前后肺功能比較（±s）

表2　兩組治療前后肺功能比較（±s）

組別時間FEV1（L）FVC（L）FEV1%（%）治療組治療前（n=48）治療后對照組治療前1.83±0.3746.42±15.6572.14±5.23 2.71±0.15*△69.43±12.20*△68.41±4.68 1.74±0.3743.54±14.3570.68±4.27（n=48）治療后2.10±0.27*50.72±8.66*64.29±5.13

3　討論

IPF病變主要累及肺間質、肺泡上皮細胞及肺血管，其臨床表現多為干咳及進行性加重的呼吸困難，甚至動則氣喘，因而導致患者生活質量明顯降低。早期肺泡壁增厚，中期腔內的細胞成分逐漸減少、滲出物機化，晚期肺泡數量明顯減少，其變形、閉鎖或殘留呈裂隙狀不規則狀態，肺間質中的纖維組織收縮，平滑肌輕至中度增生，肺呈實變趨勢。肺間質早期毛細血管增生、擴張、充血、管壁增厚，晚期由于大量纖維結締組織增殖而收縮，毛細血管數量減少甚至閉鎖［4］。該病進展迅速，晚期多因呼吸衰竭死亡。中醫學認為特發性肺纖維化屬于“肺痿”“喘證”“肺痹”“咳嗽”“肺脹”的范疇，辨證認為“瘀”貫穿在特發性肺纖維化的整個病理過程中，瘀血與痰濁互相膠結而成為肺間質纖維化的病理產物［5］。魏文軍等［6］認為肺間質纖維化無論何期其病理性質均屬本虛標實，本虛主要表現為氣陰兩虛，標實則為痰濁和血瘀。說明脈絡瘀阻是IPF的重要病機。

王清任認為隔膜低處且如池，滿腔存血，名曰“血府”。于是根據“血府”產生“血瘀”的理論，創立血府逐瘀湯。該方從桃紅四物湯化裁而來，不僅可行血分之瘀滯，又可解氣分之郁結，活血而不耗血，袪瘀又能生新，使“血府”之瘀逐去而氣機暢通，從而諸證悉除，故名“血府逐瘀湯”。該方為治瘀血內阻胸部，氣機失暢以致胸痛胸悶之劑。方中桃仁、紅花、當歸、川芎、赤芍活血祛瘀；當歸、生地黃養血化瘀；柴胡、枳殼疏肝理氣；牛膝破瘀通經，引瘀血下行；桔梗開肺氣，引藥上行；甘草緩急，調和諸藥。共奏活血調氣之功［7-9］。血府逐瘀湯以活血化瘀為主，既可以擴張肺血管、改善肺循環、降低肺動脈壓，減輕患者呼吸困難等癥狀；又能益氣滋陰，增加機體免疫力，改善肺功能，使患者病情穩定。因而本方對該病有防治功效。現代藥理研究表明桃仁、紅花、川芎、赤芍、當歸等藥物不僅可抑制炎癥，還對模型動物肺組織羥脯氨酸及膠原蛋白有抑制合成作用［10-11］，所以不但對防治肺間質纖維化具有良好作用，還可避免糖皮質激素單一治療的不足和治療過程中出現的各類不良反應［12］。本研究顯示，血府逐瘀湯可以有效改善患者的生活質量，延緩特發性肺纖維化的病理進程，同時治療組肺功能改善總有效率亦明顯優于對照組，表明血府逐瘀湯治療特發性肺間質纖維化療效確切，有改善患者生活質量的作用，有值得繼續深入研究。

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The Clinical Research on Quality of Life Improvement of Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis Treated with Xuefu Zhuyu Decoction

SONG Yuanying.Clinical Medical College of Hubei Traditional Chinese Medicine University，Hubei，Wuhan 430060，China

Objective：To observe the clinical curative effect of Xuefu Zhuyu Decoction on quality of life improvement of patients with idiopathic pulmonary fibrosis.Methods：Patients with blood stasis syndrome were randomly divided into the control group and the treatment group，48 cases in each.The control group orally took prednisone，0.5 mg/kg per day for 4 weeks，and then 0.25 mg/kg per day for 8 weeks.The dose was gradually reduced to 0.125 mg/kg or 0.25 mg/kg every other day，the treatment for 3 months.Based on the treatment of the control group，the treatment group took Xuefu Zhuyu Decoction.Results：For both groups after treatment，the three functional areas scores were significantly lower than that before treatment.Besides，the comparison between the two groups had significant difference（P＜0.05）；the treatment group could significantly reduce SGRQ scores，and improve the quality of life of the patients.FEV1%in both groups had no significant difference before and after treatment（P＞0.05），but FEV1and FVC were significantly higher（P＜0.05），and the treatment group increased more significantly（P＜0.05）.Conclusion：Xuefu Zhuyu Decoction can improve the quality of life of the patients with idiopathic pulmonary fibrosis.

Xuefu Zhuyu Decoction；Idiopathic pulmonary fibrosis

R563.9

B

1004-745X（2015）09-1627-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.09.043

2015-05-01）

p

湖北中醫藥大學校級課題