Mindray BC-5800全自動(dòng)血液分析儀實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)評估分析

溫乃健

（廣西平南縣人民醫(yī)院 檢驗(yàn)科，廣西平南537300）

Mindray BC-5800全自動(dòng)血液分析儀實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)評估分析

溫乃健

（廣西平南縣人民醫(yī)院 檢驗(yàn)科，廣西平南537300）

目的：對Mindray BC-5800全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)評估。方法：選取2015年5月我院門診所受之的患者血液樣本，按照國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（ICSH）的有關(guān)規(guī)定和儀器說明書要求對儀器進(jìn)行重復(fù)性、穩(wěn)定性及攜帶污染率等指標(biāo)進(jìn)行測定。結(jié)果：Mindray BC-5800全自動(dòng)血液分析儀重復(fù)度符合標(biāo)準(zhǔn)要求，連續(xù)開機(jī)120h，全血靜脈通道每天測定＞1份質(zhì)控液，結(jié)果穩(wěn)定性良好，攜帶污染率分別為WBC 0.76%，RBC 0.35%，Hb 0.62%，HCT 0.41%，PLT 0.61%，可視為臨床無污染可能。結(jié)論：Mindray BC-5800全自動(dòng)血液分析儀可以全自動(dòng)完成五分類血液分析，可信度較高，能夠適應(yīng)中、小型醫(yī)院檢驗(yàn)部門的需要。

Mindray BC-5800血液分析儀；臨床實(shí)驗(yàn)室；評估

臨床醫(yī)療科技的不斷進(jìn)步推動(dòng)了當(dāng)前醫(yī)療診斷的水平。臨床實(shí)驗(yàn)室作為醫(yī)院診斷、預(yù)防、治療疾病提供參考信息服務(wù)的主要臨床設(shè)施，對臨床實(shí)驗(yàn)室儀器性能的評估為每年至少一次［1］。本研究對我院的Mindray BC-5800全自動(dòng)血液分析儀的重復(fù)性、穩(wěn)定性及攜帶污染率等指標(biāo)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)評估分析，報(bào)道如下。

1　材料與方法

1.1標(biāo)本來源：選取2015年5月我院門診所受之的患者血液樣本（為患者清晨空腹采集肘靜脈血常規(guī)檢測樣本的剩余新鮮血液）48例，男28例，女20例，年齡27～56歲。

1.2儀器與試劑：Mindray BC-5800全自動(dòng)血液分析儀及該公司提供的原裝配套試劑。

1.3方法

1.3.1重復(fù)性測定：分別抽取患者高值、中值、低值血液，使用Mindray BC-5800全自動(dòng)血液分析儀實(shí)驗(yàn)室連續(xù)測定11次，截取第2～11次（首次數(shù)據(jù)棄掉），按CV（%）=標(biāo)準(zhǔn)差/均值× 100%計(jì)算，結(jié)果應(yīng)滿足1/4 CLIA'88，批內(nèi)CV分別為WBC≤3.50%，RBC≤1.50%，Hb≤1.75%，HCT≤1.50%，PLT≤6.25%。

1.3.2穩(wěn)定性：連續(xù)開機(jī)120h，Mindray BC-5800全自動(dòng)血液分析儀全血靜脈通道每天測定1份質(zhì)控液。

1.3.3攜帶污染率：根據(jù)ICSH所提倡方法，選取我院收治患者的普通樣本剩余新鮮血液，抽取1份高值抗凝靜脈血，使用Mindray BC-5800全自動(dòng)血液分析儀全血靜脈通道連續(xù)測定3次，記錄為I1、I2、I3，然后立即取低值血液樣本在Mindray BC -5800全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀用全血模式自動(dòng)測定方式，測定3次，記錄為J1、J2、J3，然后按公式：攜帶污染率（CO）（%）=（Jl -J3）/（13-J3）X 100%，分別計(jì)算攜帶污染率。

2　結(jié)果

2.1重復(fù)性測定結(jié)果：血液分析儀各參數(shù)精讀均符合標(biāo)準(zhǔn)要求，見表1。

表1　Mindray BC-5800全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀測定批內(nèi)精密度試驗(yàn)結(jié)果CV（%）

2.2穩(wěn)定性測定：全自動(dòng)血液分析儀連續(xù)開機(jī)120h，全血靜脈通道每天測定＞1份質(zhì)控液，結(jié)果穩(wěn)定性良好，見表2。

表2　Mindray BC-5800全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀穩(wěn)定性測定結(jié)果

2.3攜帶污染率試驗(yàn)：見表3。按照公式計(jì)算所得儀器攜帶污染率分別為WBC 0.76%，RBC 0.35%，Hb 0.62%，HCT 0.41%，PLT 0.61%；所有各項(xiàng)參數(shù)均符合ICSH所公布評價(jià)方案＜1.00%的要求，表明高濃度血液樣本對于低濃度樣本的影響甚微，臨床可視為無攜帶污染可能。

表3　Mindray BC-5800全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀測定攜帶污染率實(shí)驗(yàn)結(jié)果

3　討論

Mindray BC-5800全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀是一款具有靜脈血通道、末梢血預(yù)稀釋通道的五分類血細(xì)胞分析儀，工作原理是采用電阻抗法檢測紅細(xì)胞和血小板的數(shù)量以及體積分布；采用比色法測量血紅蛋白濃度；采用半導(dǎo)體激光流式細(xì)胞技術(shù)獲得白細(xì)胞總數(shù)和五類白細(xì)胞的分類統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)［2］。本研究通過對Mindray BC-5800全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的重復(fù)性、穩(wěn)定性、攜帶污染率等指標(biāo)進(jìn)行評估，結(jié)果表明，各項(xiàng)測定參數(shù)重復(fù)性好；連續(xù)開機(jī)120 h，測定結(jié)果穩(wěn)定性良好；攜帶污染率達(dá)到儀器的測試水平。綜上所述，Mindray BC-5800全自動(dòng)血液分析儀可以全自動(dòng)完成五分類血液分析，可信度較高，能夠適應(yīng)中、小型醫(yī)院檢驗(yàn)部門的需要。

［1］張瑞強(qiáng).Mindray BC-5200全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀主要性能評價(jià)［J］.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2012，9（21）：2700-2702.

［2］林粵，王北寧，秦華，等.BC-5800全自動(dòng)血液分析儀實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)評估［J］.臨床軍醫(yī)雜志，2012，40（4）：946-948.

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1002-2376（2015）12-0045-02

2015-10-09