化瘀通脈顆粒干預經皮腔內冠狀動脈介入治療術后再狹窄的臨床研究*

齊鋒　宋柏奇

（1.長春中醫藥大學附屬醫院，吉林長春130000；2.吉林省長春市二道區東盛社區衛生服務中心，吉林長春130031）

·研究報告·

化瘀通脈顆粒干預經皮腔內冠狀動脈介入治療術后再狹窄的臨床研究*

齊鋒1宋柏奇2△

（1.長春中醫藥大學附屬醫院，吉林長春130000；2.吉林省長春市二道區東盛社區衛生服務中心，吉林長春130031）

目的觀察化瘀通脈顆粒干預冠心病經皮腔內冠狀動脈介入治療（PCI）術后再狹窄的臨床效果。方法將60例冠心病經PCI治療患者隨機分為對照組和治療組，治療組31例，對照組29例。對照組按照常規治療方法治療，治療組在對照組藥物基礎上加服化瘀通脈顆粒治療。兩組療程均為6個月。結果治療組總有效率為83.87%，明顯高于對照組的62.07%（P＜0.05）。治療組中醫癥狀積分降低較對照組更加明顯（P＜0.05）。治療組心絞痛和臨床再狹窄人數明顯少于對照組（P＜0.05）；冠脈CTA再狹窄發生人數治療組也少于對照組（P＜0.05）。結論化瘀通脈顆粒具有預防PCI術后再狹窄的作用。

化瘀通脈顆粒經皮腔內冠狀動脈介入治療再狹窄冠脈CTA

冠心病是臨床常見的心臟疾病之一，隨著人口老齡化進程的不斷加快，冠心病發病率呈現出不斷升高趨勢［1］。從1977年Grfientzig首次成功地進行了經皮腔內冠狀動脈成形術以來，冠狀動脈介入治療（PCI）已成為目前治療冠心病的一個重要手段［2］，但是PCI術后仍有尚未解決的問題，如支架內再狹窄，其術后冠狀動脈再狹窄的發生率高達30%～60%［3-4］，已嚴重制約了該項技術的發展。因此，中西醫結合在干預PCI術后再狹窄方面應運而生，故本文就通過我科多年經驗積累內部協定處方化瘀通脈顆粒干預PCI術后支架內再狹窄進行臨床觀察。現報告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇所選病例均符合西醫相關診斷標準。納入標準：（1）有心絞痛癥狀，經冠脈造影（cAG）證實為單支或多支病變（靶血管狹窄＞70%）的冠心病，行介入術后患者。（2）符合心血瘀阻型，診斷標準參照《中藥新藥臨研究指導原則》中胸痹（冠心病心絞痛）標準制定，以胸部刺痛，絞痛，固定不移，痛引肩背，胸悶，心悸不寧，唇舌紫暗，脈細澀［5］。排除標準：（1）出現心功能不全且射血分數（EF）＜50%。（2）血壓較低，舒張壓＜50 mmHg，收縮壓＜90 mmHg。（3）患有嚴重的慢性支氣管炎或肺氣腫。（4）患有Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯。（5）患有嚴重的心律失常、肝臟以及腎臟系統原發疾病。（6）患有其他并發癥，如類風濕性關節炎、精神疾病。

1.2臨床資料選取2013年1月至2014年1月年長春中醫藥大學附屬醫院心內科住院的行PCI術后患者。納入受試對象60例，按先后順序編號采取隨機分為治療組31例和對照組29例，年齡52～72歲，其中男性34例，女性26例。對照組平均年齡（52.37±11.5）歲，狹窄率平均（76.23±8.6）%，長度（13.23±6.6）mm。治療組平均年齡（56.26±10.1）歲，狹窄率平均（79.41± 6.3）%，長度平均（11.35±7.0）mm。兩組患者臨床資料差異無統計意義（P＞0.05）。

1.3治療方法治療組常規按照中華醫學會心血管病學分會2009年制定的《PCI術治療指南》常規用藥，應用抗血小板、抗凝、降低心肌氧耗量、調脂治療。給予皮下注射低分子肝素4000萬U，每12小時1次，連用1周；口服氯吡格雷75 mg，每日1次，連用6個月；腸溶阿司匹林100 mg，每日1次，連用6個月，根據病情及個體差異服用-受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、他汀類降脂藥，并長期維持。兩組均根據病情適當加用鈣拮抗劑、降糖藥等。治療組在對照組藥物基礎上加服化瘀通脈顆粒，每次5 g，每日3次口服（由長春中醫藥大學附屬醫院院內制劑室提供），連續服用6個月。兩組療程均為6個月，參加研究的患者治療觀察期間，停用其他中藥及中成藥制劑，每月1次復查血常規、肝功能、凝血常規、血脂常規、腎功能。6個月后，行冠脈CTA，以判斷支架內及其兩端再狹窄情況。

1.4觀察指標觀察兩組治療后臨床癥狀與體征變化。

1.5療效標準兩組患者均于6個月后進行隨訪，并復查冠動脈CTA以判斷有無再狹窄。依據中華醫學會心血管病學分會2007年制定的《經皮冠狀動脈介入治療指南》，以隨訪冠動脈CTA顯示支架內或支架邊緣5 mm以內直徑狹窄率＞50%為判斷標準［6］。術后平板運動試驗及心絞痛療效評定標準參照2002年《ACC/ AHA心電圖運動試驗指南》及1996年修訂的《冠心病心絞痛療效評定標準》。中醫證候總療效判定標準參照1998年修訂的《中藥新藥臨床研究導原則》制定。依據積分情況評定為顯效、有效、無效、加重。顯效：治療后積分減少≥70%者。有效：治療后積分減少＜70%且＞30%者。無效：治療后積分減少＜30%者。加重：治療后積分增加30%者。

1.6統計學處理應用SPSS17.0統計軟件。計量資料以（±s）表示，并對數據采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1復查冠脈CTA結果比較見表1。結果示治療組再狹窄比率為3.23%，明顯低于對照組的10.34%（P＜0.05）。

表1　兩組復查冠脈CTA結果比較（n）

2.2兩組術后平板運動試驗療效比較見表2。結果示治療組心絞痛發作且平板陽性低于對照組（P＜0.05）。

表2　兩組術后平板運動試驗療效比較（n）

2.3治療后兩組心絞痛療效比較見表3。結果示治療組總有效率為83.87%，明顯高于對照組的62.07%（P＜0.05）。

表3　兩組心絞痛療效比較（n）

2.4中醫證候總療效比較見表4。結果示治療組癥狀積分降低較對照組更加明顯（P＜0.05）。

表4　兩組治療前后中醫證候療效比較（分，±s）

表4　兩組治療前后中醫證候療效比較（分，±s）

組別n治療前治療后治療組3120.40±0.7410.26±0.33△對照組2921.70±0.4215.18±0.41

3　討論

冠心病患者行PCI介入治療后發生冠狀動脈再狹窄情況，可導致原支架部位發生血管閉塞，使患者再次發生心血管事件概率大大增加，現代醫學雖應用大量方法，如裸支架到藥物涂層支架，并給予雙抗等治療手段，但仍有PIC術后再狹窄的患者。

早在《醫林改錯》就有“元氣既虛，必不能達于血管，血管無力，血液在血管中運行勢必遲緩乃至滯阻”。現代著名中醫學家陳可冀［7］認為，冠脈介入治療后再狹窄的病理過程與中醫的“心脈痹阻”、“心脈不通”有類同之處。鄧鐵濤［8］認為，冠心病介入術后病機特點“本虛為主，兼有邪實”。現多數專家認為PCI術后再狹窄（RS）是以瘀血痹阻心絡。而化瘀通脈顆粒正是根據絡病理論，從久病入絡，以地龍、白術、水蛭、丹參、川芎、冰片等組方，以化瘀通脈、通絡止痛為治療原則，其中以地龍、水蛭為君，取其蟲類藥物游走之性，二者共同起到化瘀通絡的作用；以丹參、川芎、白術為臣，《婦人明理論》有“以為丹參散，共同四物湯”之說，起到活血而不傷正，川芎起到活血行氣的作用，通過行氣而改善血瘀；以冰片為佐藥，起到止痛作用以改善心絞痛癥狀。盡而達到標本兼治的作用。現代藥理研究上述藥物具有抗凝、抗血小板聚集、抗栓、抗氧化、降脂、止痛等作用。

綜上，從研究結果顯示，化瘀通脈顆粒在改善中醫主要癥狀、緩解心絞痛方面均優于對照組。在平板運動試驗及冠脈CTA結果顯示其療效均有明顯差異（P＜0.05），且治療組有顯著優勢。本研究提示，冠心病患者行PCI治療后，通過中西結合治療降低PCI術后再狹窄發生。因此，在PCI已逐漸成為冠心病主要治療方案的今天，化瘀通脈顆粒干預PCI術后再狹窄值得臨床推廣。

［1］馮麗潔，沈洪.冠狀動脈血管成形及支架術后再狹窄的處理［J］.中國危重病急救醫學，2011，13（8）：638-639.

［2］Ryn TJ，Faxon DP，Gunnar RIM，et al.Guidelines for percutaneous transluminal coroual'y angioplasty.A report of the American College of Cardiology American Heart Association Task Force un Assessment of Diagnosticand Therapeutic CardiovascularProcedures（SubcommitteeofPercutaneous Translumlnal Comnary Angioplasty）［J］.Circulation，1988，78（2）：486-502.

［3］Nobuyoshi M，Kimura T，Nosaka H，et al.Rastenosis after successful percutaneous transluminal coronary angioplasty；serial angiographic follow-up of 229 patients［J］.J Am Coll Cardiol，1988，12：616-623.

［4］Landau C，Lange RA，Hillis LD.Percutaneous transluminal coronary angioplasty［J］.N Engl J Med，1994，330：981-993.

［5］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：69-73.

［6］中華醫學會心血管病學分會.經皮冠狀動脈介入治療指南［J］.中華心血管病雜志，2009，37（1）：4-24.

［7］陳可冀，史大卓，徐浩，等.活血化瘀中藥干預冠心病介入治療后再狹窄的多中心臨床及機理研究/2005年中國中西醫結合學會科學技術獎一等獎項目摘要［J］.中國中西醫結合雜志，2006，26（1）：9.

［8］張敏州，王磊.鄧鐵濤對冠心病介入術后患者的辨證論治［J］.中醫雜志，2006，7（47）：48.

Study of Huayutongmai Granule in Restenosis after Percutaneous Coronary Intervention

QI Feng1，SONGBoqi2.
1 The Affiliated Hospital to Changchun University of Chinese Medicine，Jilin，Changchun 130000，China；2 Dongsheng Community Health Service Center，Erdao District，Changchun City，Liaoning Province，Liaoning，Changchun 130031，China

Objective:To investigate the effect of the Huayutongmai Granule in the restenosis after percutaneous coronary intervention（PCI）.Methods:60 cases of coronary artery disease after PCI treatment were divided into the control group with conventional treatment and the treatment group with the conventional treatment combined with Huayutongmai Granule.After 6 months，some indices were compared between 2 groups.Results:The total effective rate in the treatment group with 83.87%was higher than that in the control group with 62.07%（P＜0.05）.The reduction of the symptomes score in the treatment group was more obvious than that in the control group a（P＜0.05）.Meanwhile，the restenosis cases，the angina patients and the coronary CTA restenosis peopele in the treatment group were lower significantly than those in the control group（P＜0.05）.Conclusion:The Huayutongmai Granule has the effect of the prevention of PCI postoperative restenosis.

Huayutongmai Granule；Percutaneous coronary intervention；Restenosis；Coronary CTA

R541.4

A

1004-745X（2015）01-0044-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.01.015

2014-09-06）

吉林省中醫藥管理局科研課題（PJS0109）

（電子郵箱：qifengmater 2008@163.com）