風濕寧五號方辨治類風濕性關節炎疼痛癥狀急性加重的臨床研究*

邢彤　李鞍英　陳衛莉

（1.河北省唐山京城皮膚病醫院，河北唐山063000；2.河北省唐山市中醫醫院，河北唐山063000）

·研究報告·

風濕寧五號方辨治類風濕性關節炎疼痛癥狀急性加重的臨床研究*

邢彤1李鞍英2陳衛莉2

（1.河北省唐山京城皮膚病醫院，河北唐山063000；2.河北省唐山市中醫醫院，河北唐山063000）

目的觀察風濕寧五號方辨治急性類風濕性關節炎臨床效果。方法將94例急性類風濕性關節炎患者分成觀察組49例和對照組45例，對照組予以常規西藥治療，觀察組在對照組基礎上加用風濕寧五號方治療，觀察兩組臨床療效。結果觀察組顯效率65.31%，總有效率87.76%，明顯高于對照組之44.44%和71.11%（P＜0.05）；治療后觀察組關節指數、關節痛度、關節腫脹、晨僵、握力、關節周徑、關節功能和炎癥指標等指標改善明顯優于對照組（P＜0.05）。結論風濕寧五號方辨治急性類風濕性關節炎臨床效果顯著。

急性類風濕性關節炎風濕寧五號方臨床療效

類風濕性關節炎是一種以關節滑膜炎為特征的慢性、對稱性關節病變為主的自身免疫性疾病，病變呈持續的反復發作性，后期會進展為受累關節強直、僵硬和功能障礙等，是免疫疾病中治療最棘手的類型之一。其在緩解期往往癥狀不明顯，患者可耐受，而在急性期則難以忍受，需及時處理。近年，中醫藥在治療急性類風濕性關節炎上有一定的效果，筆者所在醫院采用風濕寧五號方辨治急性類風濕性關節炎取得較好的臨床效果。現報告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇急性類風濕性關節炎診斷標準符合以下任何4項及以上：每日晨僵超過1 h且持續6周以上；至少有3個以上關節腫脹且持續6周以上；近端指間關節腫脹超過6周；關節對稱性腫脹；X線檢查為急性類風濕性關節炎改變；類風濕因子滴定度在1∶32以上；皮下可見有類風濕結節［1］。

1.2臨床資料選取2010年2月至2013年4月94例急性類風濕性關節炎患者為研究對象，分成對照組45例和觀察組49例。其中對照組男性34例，女性11例；年齡20～67歲，平均（45.8±4.2）歲；病程3個月至14年，平均（6.9±2.3）年；行痹21例，痛痹10例，著痹6例，其他8例。觀察組男性36例，女性13例；年齡21～65歲，平均（46.1±4.1）歲；病程4個月至13年，平均（7.2±2.2）年；行痹23例，痛痹11例，著痹7例，其他8例。兩組患者在性別、年齡、病程等方面差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3治療方法對照組采用西醫治療：雷公藤多苷片（上海復旦復華藥業有限公司，國藥準字Z31020415）20 mg，每日2次；塞來昔布膠囊（輝瑞制藥有限公司，國藥準字J20080059）0.2 g，每日1次；甲氨蝶呤（廣東嶺南制藥有限公司，國藥準字H20013089）10 mg，每周配0.9%氯化鈉注射液100 mL靜滴。觀察組在對照組基礎上加用風濕寧五號方治療，藥物組成：羌活、獨活各20 g，青風藤15 g，肉桂10 g，三棱10 g，川芎20 g，牛膝30 g，甘草6 g。其中類風濕因子陽性加雷公藤；血沉增高明顯，抗“O”陽性者加白花蛇舌草、烏梢蛇等；發熱明顯者加射干、麻黃、魚腥草、石膏、知母等；上肢疼痛明顯加桑葉等；腫脹活動期加金銀花、半枝蓮、土茯苓等；伴腰膝酸軟加熟地黃、何首烏、桑寄生等滋補肝腎；口咽干燥加生地黃、黃連等清熱解毒。

1.4療效標準結合《中藥新藥臨床研究指導原則》進行療效評定［2］。顯效：主要癥狀明顯改善，療效指數為75%以上。有效：主要臨床癥狀明顯好轉，療效指數在30%～75%。無效：治療前后無改善，療效指數低于30%。

1.5觀察指標觀察兩組治療前后在關節指數、關節痛度、關節腫脹、晨僵、握力、關節周徑、關節功能等方面變化情況，比較在炎癥因子白介素（IL）-1、IL-6，腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、C反應蛋白（CRP）、血沉（ESR）等方面變化情況。

1.6統計學處理應用SPSS16.0統計軟件。計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組治療后臨床效果情況比較見表1。結果示觀察組總有效率優于對照組（P＜0.05）。

表1　兩組治療后臨床療效情況比較（n）

2.2兩組治療前后相關指標比較見表2。與治療前比較，治療后兩組關節指數、關節痛度、關節腫脹、晨僵、握力、關節周徑、關節功能等均有明顯改善（P＜0.05），治療后組間比較，觀察組優于對照組（P＜0.05）。

2.3兩組治療前后炎癥指標情況比較見表3。與治療前比較，治療后兩組IL-1、IL-6、TNF-α、CRP、ESR等均有明顯改善（P＜0.05），治療后組間比較，觀察組優于對照組（P＜0.05）。

3　討論

急性類風濕性關節炎屬于中醫“痹證”范疇，就病因病機上看，“風寒濕三氣雜至，合而為痹也”，“邪之所湊，其氣必虛”。所以本病為本病正氣虛弱是根本原因，而外感因素則為主要的誘因，在治療上以“宣通”為主，使氣血流暢，營衛復常，則痹痛自可逐漸痊愈［3］。

表2　兩組治療前后關節指數等情況比較（±s）

表2　兩組治療前后關節指數等情況比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

觀察指標對照組（n=45）治療前關節指數18.34±10.44關節痛度2.79±0.67觀察組（n=49）治療后治療前治療后15.46±7.46*17.89±9.9713.13±5.67*△2.57±0.55*2.81±0.652.33±0.45*△關節腫脹11.37±6.7810.12±5.67*11.42±6.688.63±4.35*△晨僵122.56±105.56 103.24±97.68*123.23±102.45 87.47±85.54*△握力54.46±13.6760.25±12.14*55.12±13.7767.78±12.56*△關節周徑17.35±8.9415.24±7.89*17.43±8.8713.34±6.56*△關節功能2.58±0.792.67±0.81*2.62±0.822.89±0.89*△

表3　兩組治療前后炎癥指標情況比較（±s）

表3　兩組治療前后炎癥指標情況比較（±s）

觀察指標對照組（n=45）治療前IL-1（pg/mL）83.47±23.46 IL-6（pg/mL）79.46±18.57觀察組（n=49）治療后治療前治療后76.57±19.57*84.13±22.25 65.56±13.36*△70.53±12.34*78.90±19.12 51.24±7.57*△TNF-α（pg/mL）2.57±1.572.41±1.32*2.62±1.551.89±1.21*△CRP（mg/L）48.35±21.46 31.16±16.46*50.13±21.57 17.46±13.35*△ESR（mg/L）67.68±45.35 32.57±40.24*68.34±44.25 21.67±23.77*△

目前西醫在治療急性類風濕性關節炎上主要是應用非甾體抗炎藥，改善病情的抗風濕藥和糖皮質激素和植物藥制劑等，但這些藥物均有不同程度的不良反應，長期應用會出現不良反應和耐藥性。而中醫藥則不良反應低且耐藥性較低［4］。

在本次研究中，風濕寧五號方中藥物組成有羌活、獨活、青風藤、肉桂、三棱、川芎、牛膝等。羌活祛風散寒止痛，獨活祛風解表，除濕止痛，兩者一個祛除上半身風寒濕邪，一個為祛除下半身風寒濕邪，共為君藥；青風藤散寒祛風濕，通經絡，三棱行氣止痛，川芎活血行氣，祛風止痛，牛膝補肝腎強筋骨，活血止痛，以上藥物均為臣藥；肉桂溫通經脈，助陽化氣，為佐藥，而甘草調和諸藥，且有止痛作用，為使藥［5］。諸藥合用，共奏祛風散寒、除濕止痛的功效。而藥理學研究表明，羌活、獨活中的含揮發油和香豆類化合物有解熱鎮痛和抗炎作用；青風藤有抗炎和促進血液循環的作用；肉桂可改善周圍微循環，解痙鎮痛；三棱提取物則有抑制淋巴細胞并且可抑制環氧化酶的作用，在提高臨床效果同時可減少副作用；川芎有抑制代謝活化酶，調節機體免疫力，調節淋巴細胞的作用，同時對減輕血液黏稠度，改善血液循環也有顯著臨床效果；牛膝有顯著的抗炎鎮痛作用［6］。而這些均在炎癥指標IL-1、IL-6、TNF-α、CRP、ESR等方面得到很好的體現。充分證明了中醫藥對急性類風濕性關節炎的療效。

本研究結果顯示，風濕寧五號方在治療風濕性關節炎上不僅臨床效果顯著，且對改善臨床癥狀也立竿見影，對關節功能有促進恢復作用，這和報道結果一致［7］。本研究結果顯示，關節指數、關節痛度、關節腫脹、晨僵、握力、關節周徑、關節功能等在治療后均有較好的改善，這說明了中醫藥可明顯緩解患者臨床癥狀，提高患者生活質量，而本方中的三棱、川芎、羌獨活具有促進血液循環的作用，可降低血液黏稠度，這點正符合現代醫學認為的痛閾和血液黏稠度相關性理論研究［8］。

總之，急性類風濕性關節炎病程遷延難愈，關節腫脹疼痛和功能受限為患者主訴，而中醫藥結合西藥直接作用于病變關節處，最大程度發揮作用，且副作用低，經濟實惠，是臨床上治療急性類風濕性關節炎有效療法。

［1］曾淵華，黃瑞琴.風濕寧注射液治療急性類風濕性關節炎42例［J］.中國中醫藥信息雜志，2010，13（12）：73-74.

［2］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002.

［3］楊建全.風濕寧配合西藥治療急性類風濕性關節炎的臨床應用［J］.中國誤診學雜志，2011，8（22）：5360-5361.

［4］王承德.復方風濕寧片治療急性類風濕性關節炎臨床研究［J］.中國社區醫師：醫學專業，2011，13（17）：153-154.

［5］張耿豪.中藥風濕寧防治實驗性類風濕關節炎的作用及機制研究［D］.成都：成都中醫藥大學，2003.

［6］羅利華.中藥風濕寧對實驗性類風濕關節炎的療效及作用機制研究［D］.成都：成都中醫藥大學，2002.

［7］黃映紅，曾潔萍，張耿豪，等.中藥風濕寧對佐劑性關節炎大鼠關節滑膜組織ICAM-1表達的影響［J］.四川生理科學雜志，2011，31（4）：151-153.

［8］姜靜巖，張喜旺.風痛寧丸治療急性類風濕性關節炎的臨床療效研究［J］.中國實驗方劑學雜志，2011，15（9）：97-99.

Clinical Research of Anti-rheumatism 5 Decoction on Pain Symptom of Rheumatoid Arthritis

XING Tong1，LI Anying2，CHEN Weili2.
1 Tangshan City Dermatology Hospital，Hebei Province，Hebei，Tangshan 063000，China；2 Traditional Chinese Medicine Hospital of Tangshan City，Hebei Province，Hebei，Tangshan 063000，China

Objective：To study the effect of the anti-rheumatism 5 decoction in rheumatoid arthritis.Methods：94 rheumatoid arthritis patients was divided randomly into 2 groups including the control group with conventional western medicine treatment and the observation group in the control group on the basis of treatment with the antirheumatism 5 decoction.The differences between the two groups were observed after treatment in clinical effect. Results：In the control group，the efficiency of 44.44%and the total effective rate 71.11%in the control group were lower significantly than the efficiency 65.31%and total effective rate 87.76%in the observation group（P＜0.05）.There were some remarkable differences between 2 groups in the indices indcluding the joints，joint pain，joint swelling，morning stiffness，grip strength，joint diameter，joint function and inflammatory biomarkers（P＜0.05）.Conclusion：Anti-rheumatism 5 decoction can treat remarkablely rheumatoid arthritis clinical.

Acute rheumatoid arthritis；Anti-rheumatism 5 decoction；Clinical effect

R593.22

B

1004-745X（2015）01-0047-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.01.016

2014-08-04）

河北省中醫藥管理局科研項目（2013236）