媽富隆與米非司酮治療圍絕經期功能失調性子宮出血的臨床療效對比

喬文艷 鄧克紅

(1.洛陽石化醫院 婦產科 河南 洛陽 471012;2.鄭州大學第二附屬醫院 婦產科 河南 鄭州 450003)

功能失調性子宮出血常見于青春期及更年期女性，是由神經內分泌系統的調節功能失衡，而非生殖器官本身器質性病變引起的異常子宮出血，以無排卵性功能失調性子宮出血為主［1］。目前臨床治療措施多樣，但療效欠佳，積極尋找一種有效的治療方法始終是臨床關注的熱點。近年來，洛陽石化醫院應用媽富隆治療圍絕經期功能失調性子宮出血取得較好的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集2011年2月至2014年2月于洛陽石化醫院確診為圍絕經期功能失調性子宮出血的患者60 例，年齡42 ～53 歲，平均(49.2 ±5.2)歲，平均血紅蛋白值為(72.8 ±11.1)g/L。按照治療方式分為研究組和對照組，各30 例。研究入組標準［2］:①行診斷性刮宮后，病理結果顯示單純性子宮內膜增生過長。②近1 a 內未接受過其他激素治療。③排除子宮內膜異位癥、子宮內膜癌等器質性病變。④治療前檢測血白細胞、血小板計數、肝腎功能均未見異常。⑤無此類藥物禁忌事項。⑥均取得患者的知情同意。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P ＞0.05)。

1.2 治療方法 兩組患者在相同止血、抗感染和抗貧血對癥治療的基礎上，于診斷性刮宮術后3 d 后，對照組給予米非司酮(浙江仙居制藥股份有限公司，國藥準字H20000648)治療，10 mg/次，1 次/d，每晚睡前口服，連服3 個月。研究組給予媽富隆(南京歐加農制藥有限公司，國藥準字H20130491，每片含:去氧孕烯0.15 mg 與炔雌醇30 μg)口服，早晚飯前服用，1 片/次，當出血停止后每間隔3 d 減少1 次用量，每次減0.5 片，至劑量減至1 片/d 時維持21 d，即1 個周期;撤退性出血于第5日開始服藥，1 片/d，維持21 d 后停止，3 個月經周期為1 個療程。隨訪6 個月評價臨床療效。

1.3 觀察指標 檢測患者治療前及療程結束后血清促卵泡生成素(FSH)、黃體生成素(LH)、雌激素(E2)，B 超檢查子宮內膜厚度，治療結束后行診斷性刮宮術取子宮內膜組織行病理學檢查，比較子宮內膜病理變化，治療有效率，記錄肝、腎功能檢測值并觀察不良反應。

1.4 療效判定 治愈:用藥后無不規則陰道出血，6個月后無復發。有效:用藥后出血停止或者出血量明顯減少，6 個月后無復發。無效:用藥后陰道仍有不規則出血，出血量無減少［3］。總有效率=(治愈及有效例數之和)/總例數×100%。

1.5 統計學分析 采用SPSS 13.0 統計學軟件進行數據處理分析，血清激素水平及子宮內膜厚度以(±s)表示，組間比較采用t 檢驗，有效率及病理結果的組間比較采用χ2檢驗，P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 血清激素水平 治療后，研究組FSH、LH、E2 水平顯著低于治療前，且低于對照組，差異有統計學意義(P ＜0.05)，但對照組治療前、后血清激素水平比較，差異無統計學意義(P ＞0.05)。見表1。

表1 兩組患者血清激素水平的變化(±s)

表1 兩組患者血清激素水平的變化(±s)

注:與本組治療前相比，* P ＜0.01;與對照組治療后相比，◇P ＜0.05。

組別 n 時期 FSH/(U/L) LH/(U/L) E2/(pmol/L)52.9 ±7.5 37.3 ±6.2 329.8 ±61.5治療后 22.8 ±5.7＊◇ 20.5 ±4.9＊◇ 110.6 ±31.1＊◇對照組 30 治療前 52.1 ±8.8 37.1 ±4.8 323.5 ±60.3治療后研究組 30 治療前42.0 ±7.6 30.4 ±4.7 291.6 ±70.5

2.2 臨床療效 治療后，對照組患者總有效率為73.33%，研究組患者總有效率達90.00%，差異具有統計學意義(P ＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

2.3 子宮內膜厚度 治療前兩組子宮內膜厚度比較，差異無統計學意義(P ＞0.05)。治療后研究組子宮內膜厚度為(4.7 ±0.4)mm，優于對照組，對照組治療后優于治療前(P ＜0.05)。見表3。

表3 兩組子宮內膜厚度比較(±s，mm)

表3 兩組子宮內膜厚度比較(±s，mm)

注:與本組治療前相比，△P ＞0.05;與對照組治療后相比，※P ＜0.05。

組別 n 治療前 治療后研究組 30 11.6 ±0.9 4.7 ±0.4△※對照組 30 11.3 ±0.5 6.4 ±0.5△

2.4 病理結果 治療后，研究組正常子宮內膜29 例，對照組22 例，差異有統計學意義(P ＜0.05)。見表4。

表4 治療后兩組病理結果比較

2.5 不良反應 兩組在治療期間個別患者表現為輕微惡心和頭暈，但不影響治療，余未訴不適。肝、腎功能治療前后未見異常。

3 討論

圍絕經期功能失調性子宮出血是由于缺乏孕激素、子宮內膜增生，繼而導致的雌激素撤退出血或突破出血。常用的治療方法有“雌激素內膜生長法”、“孕激素內膜脫落法”及“內膜萎縮法”等［4］，但療效均欠佳，病情易反復。米非司酮是一種具有抗糖皮質激素、抗孕激素作用的甾體類藥物，與孕酮、炔諾酮相似，均同孕酮受體有親和力，具有拮抗孕酮作用，但自身并無孕酮活性，臨床應用較為廣泛。有研究指出小劑量的米非司酮具有止血、閉經的效果，也具有改善單純性子宮內膜增生過長的作用［5］，但也有報道指出應用抗孕激素藥物止血時有突破性出血的風險［6］。媽富隆是新一代低劑量單相復方口服避孕藥，主要包含去氧孕烯和炔雌醇，去氧孕烯與孕激素受體親和力較強，能促使子宮內膜由增生期向分泌期轉變。炔雌醇能夠刺激子宮內膜再生性修復和生長，還具有降低毛細血管壁通透性和促進內膜創面血管內凝血等作用［7］。另外媽富隆與性激素球蛋白結合力較弱，無雄激素活性，因而副反應較輕［8］。

從本研究結果可以看出，研究組FSH、LH、E2 水平顯著低于治療前，且低于對照組(P ＜0.05)，但治療前后對照組血清激素水平比較無差異。可能是由于媽富隆能抑制FSH 分泌，使內源性E2 和LH 下降，改善卵巢對FSH 的反應。療程結束后研究組患者治療總有效率、子宮內膜厚度、病理結果均優于對照組，差異均具有統計學意義(P ＜0.05)。推測媽富隆通過調節此類患者體內的性激素水平，促使子宮內膜由增生期向分泌期轉化，子宮內膜萎縮并維持在正常的厚度，從而達到治療目的。

綜上所述，圍絕經期功能失調性子宮出血應用媽富隆治療能夠抑制血清FSH 的釋放，使內源性E2 和LH 下降，對性激素水平具有調節作用，療效顯著，副反應輕，可推薦作為治療圍絕經期功能失調性子宮出血的首選方案。

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［5］鄭蔓嘉.米非司酮治療圍絕經期功能失調性子宮出血的劑量與療效［J］.廣東醫學，2011，32(14):1874－1876.

［6］王強，王玲，王冰，等.媽富隆治療圍絕經期功能失調性子宮出血的臨床分析［J］.中國婦幼保健，2008，23(36):5126－5127.

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