ICL植入術(shù)矯正高度近視的遠(yuǎn)期療效評估

李亞東 鄭廣瑛

(鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院 眼科 河南 鄭州 450052)

屈光手術(shù)的理想目標(biāo)是使近視患者脫離框架和隱形眼鏡。盡管角膜激光手術(shù)作為安全有效的屈光手術(shù)方式已被廣泛接受［1－2］，但其限制性及風(fēng)險性仍應(yīng)引起高度重視，尤其對高度近視和薄角膜患者。當(dāng)上述患者不適合角膜手術(shù)時應(yīng)考慮植入有晶體眼后房型人工晶體(ICL)。近年來，ICL 植入術(shù)治療高度近視的有效性、安全性、可預(yù)測性得到了充分肯定［3－4］，但其研究時間最多不超過4 a，故本文就ICL 植入術(shù)治療高度近視的遠(yuǎn)期療效進(jìn)行研究報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2009年2月至2010年6月于鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院行ICL 植入術(shù)矯正高度近視的患者62 例(110 只眼)，其中男性24 例，女性38 例，平均年齡29.27 歲。術(shù)前眼科檢查包括裸眼遠(yuǎn)視力(UCVA)，最佳矯正遠(yuǎn)視力(BCVA)，主覺驗光，眼內(nèi)壓測量(Goldmann 眼壓計)，裂隙燈檢查，直接眼底鏡檢查，角膜地形圖(Orbscan Ⅱ，美國博士倫)，角膜內(nèi)皮細(xì)胞計數(shù)(SP－3000P，日本拓普康)和超聲生物顯微鏡。病例納入標(biāo)準(zhǔn):年齡在21 ～45 歲的高度近視患者;屈光穩(wěn)定(2 a 內(nèi)波動在±0.5 D);不愿或不適合角膜屈光手術(shù);角膜內(nèi)皮細(xì)胞計數(shù)(ECC)≥2 500 個/mm2;前房深度＞2.8 mm;瞳孔直徑＜6.0 mm;排除其他眼部疾病、手術(shù)及全身疾病。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求，所有患者均簽署知情同意書。

1.2 人工晶體 瑞士Staar Surgical 公司生產(chǎn)的ICL為單片、可折疊型人工晶體，具有高度生物相容性，光學(xué)直徑4.65 ～5.5 mm，全長11.5 ～13.0 mm，寬7.50 ～8.00 mm。本研究所有患者采用V4 型ICL。ICL 的屈光度由Staar 公司專用軟件計算得出，大小取決于Orbscan Ⅱ提供的角膜直徑(白到白)。

1.3 術(shù)前準(zhǔn)備 術(shù)前2 周行YAG 激光虹膜周邊切除術(shù)(10∶30 及1∶30 方位)和周邊視網(wǎng)膜激光，以防術(shù)后瞳孔阻滯和視網(wǎng)膜脫離。

1.4 手術(shù)過程 術(shù)前30 min 復(fù)方托吡卡胺眼液擴(kuò)瞳，倍諾喜做表面麻醉。在顯微鏡下先將ICL 裝入專用推注器內(nèi)，于顳側(cè)做3.2 mm 的透明角膜切口和輔助切口，注入透明質(zhì)酸鈉，將ICL 緩慢推入虹膜平面，用調(diào)位鉤將其推至虹膜后睫狀溝內(nèi)并居中，術(shù)畢卡巴膽堿縮瞳，吸出眼內(nèi)的黏彈劑，水密切口，結(jié)膜下注射慶大霉素20 mg 和地塞米松3 mg。手術(shù)由同一位醫(yī)生完成，無術(shù)中并發(fā)癥。

1.5 術(shù)后隨訪 術(shù)后4 a 定期隨訪，檢查UCVA、BCVA、眼壓、角膜內(nèi)皮數(shù)，并行裂隙燈、眼底鏡和超聲生物顯微鏡檢查，觀察和處理術(shù)后并發(fā)癥。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 16.0 統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析，不同時間點定量資料比較采用單因素方差分析，率的比較采用χ2檢驗，P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 有效性 術(shù)后1、12、24、36、48 個月的UCVA 及BCVA 均顯著高于術(shù)前(P ＜0.001)，但各時間點之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05)。術(shù)后每次隨訪UCVA≥0.5 和1.0 的眼數(shù)比例見表1，術(shù)后各個時間點相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.45，P=0.17)。

表1 術(shù)后各時間點(月)UCVA≥0.5 和1.0 的眼數(shù)［n(%)］

2.2 安全性 術(shù)后每次隨訪，超聲生物顯微鏡檢查ICL 拱面未接觸晶狀體前表面。18 只眼(16.36%)出現(xiàn)術(shù)后并發(fā)癥(見表2)，其中2 只眼(3.23%)在術(shù)后第2年晶狀體前囊下混濁并持續(xù)至第4年，期間視力無下降，未給予白內(nèi)障摘除術(shù)。

2.3 可預(yù)測性 術(shù)前等效球面屈光度(SE)為－12.25 D，術(shù)后1 個月、4 a 分別為－0.70 D 和－0.85 D，均顯著低于術(shù)前(P ＜0.001)，但1 個月、1 a、2 a、3 a 和4 a 之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05)。術(shù)后每次隨訪SE 與預(yù)期SE 差別為±0.5 D 和1.0 D的眼數(shù)比例見表3，術(shù)后各個時間點相比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.58，P=0.35)。

表3 術(shù)后各時間點(月)SE 與預(yù)期SE 差別為±0.5 D 和1.0 D 的眼數(shù)(n，%)

3 討論

LASIK 和PRK 通過重塑角膜形態(tài)來改變患者屈光狀態(tài)，而ICL 則通過植入一枚后房型人工晶狀體來矯正屈光不正，具有可逆性，同時保留了自身晶體的調(diào)節(jié)作用。因此，ICL 植入術(shù)治療高度近視越來越受到關(guān)注和接受。本文針對ICL 植入術(shù)后遠(yuǎn)期有效性、安全性及可預(yù)測性進(jìn)行評估。

有效性以術(shù)后UCVA 及UCVA≥0.5 和1.0 的眼數(shù)比例評價。本研究中，患者術(shù)后1 個月UCVA 為0.8，第4年為0.76，與術(shù)前相比均得到明顯提高。UCVA≥0.5 和1.0 分別有100 只眼(90.91%)和67只眼(60.91%)，與已報道的研究結(jié)果相似。Ju Y等［5］在隨訪時間3 個月的前瞻性臨床研究中發(fā)現(xiàn)ICL植入術(shù)治療中高度近視后，有92.7%的患者術(shù)后UCVA≥0.5。Rayner 等［6］發(fā)現(xiàn)ICL 植入術(shù)后1 a，100%的患者UCVA≥0.5，78.5%的患者UCVA≥1.0。

ICL 大小選擇不當(dāng)可以引起嚴(yán)重并發(fā)癥。ICL 過大會引起閉角型青光眼，過小會增加白內(nèi)障發(fā)生率。3只眼(4.84%)ICL 表面有散在色素;1 只眼(0.91%)術(shù)后1 個月出現(xiàn)高眼壓，經(jīng)短期降眼壓藥物治療后恢復(fù)正常，不影響視力。Kamiya 等［7］指出ICL 植入術(shù)后4 a 未發(fā)現(xiàn)眼壓升高，Menezo 等［8］在ICL 植入術(shù)后3 a發(fā)現(xiàn)了1.5 mm Hg 的眼壓升高，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義。術(shù)后1 個月4 只眼(3.64%)出現(xiàn)眩光，2 只眼(1.82%)持續(xù)至末次隨訪，這個可能與ICL 相對于瞳孔較小有關(guān)［9］。1 只眼(0.91%)術(shù)后1 個月出現(xiàn)干眼，經(jīng)人工淚液治療后痊愈。術(shù)后無ICL 移位、偏心。

術(shù)后2 a 2 只眼(1.82%)出現(xiàn)晶狀體前囊下混濁，持續(xù)至第4年，不引起視力下降，未行白內(nèi)障摘除手術(shù)。盡管未發(fā)現(xiàn)ICL 接觸晶狀體前表面，本研究中白內(nèi)障發(fā)病率與Ju Y 等［5］(0.00%)和Alfonso 等［10］(2.1%)有所差別，這可能與隨訪時間和病例數(shù)有關(guān)。其他影響因素還有手術(shù)損傷、年齡、ICL 拱高［11］、房水代謝及虹膜調(diào)節(jié)時ICL 前后運動［11］。Colin［12］的研究證明高度近視人群比正常人群早發(fā)白內(nèi)障，因此尚不能明確ICL 植入是否促進(jìn)術(shù)后白內(nèi)障的形成。

本研究中球面屈光度與預(yù)期屈光度差別為±0.5 D和1.0 D 的眼數(shù)比例分別為75.81%和93.55%，與既往報道一致。Ju Y 等［5］研究38 只眼在ICL 植入術(shù)后1 a的屈光結(jié)果發(fā)現(xiàn)，72.5% 與預(yù)期屈光度差±0.5 D，88.0%相差±1.0 D。Kamiya K 等［7］發(fā)現(xiàn)79%和93%的患者與預(yù)期屈光度差0.5 D 和1.0 D。

綜上所述，ICL 植入術(shù)矯正高度近視具有良好的遠(yuǎn)期有效性、安全性及可預(yù)測性，值得臨床推廣應(yīng)用。然而，ICL 植入術(shù)與術(shù)后白內(nèi)障發(fā)生之間的聯(lián)系仍不明確，因此更大樣本、多中心、長隨訪時間的研究仍很必要，以求在進(jìn)一步提高安全性的同時減少并發(fā)癥。

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