中醫內外治法治療干眼的臨床觀察

巨 磊

中醫內外治法治療干眼的臨床觀察

巨 磊

目的觀察中醫內外治法治療干眼的療效。方法2009年1月至2012年12月門診收集符合入組標準的干眼患者61例，隨機分為中藥組和西藥組。中藥組予中藥眼周穴位涂擦和湯劑熏服治療，西藥組予0.1%玻璃酸鈉滴眼液和四環素可的松眼膏，滴涂結膜囊。總療程8周，觀察兩組患者治療前后的臨床療效及癥狀評分、角膜熒光素染色（FL）、淚液分泌試驗（SIT），淚膜破裂時間（BUT）、眼壓（IOP）的變化。結果中藥組32例，治愈6例，好轉24例，無效2例，總有效率93.75%；西藥組29例，治愈3例，好轉15例，無效11例，總有效率62.07%，兩組差異有統計學意義（P＜0.05）。治療8周后中藥組各觀察指標均好于治療前（P＜0.05），也好于西藥組（P＜0.05）。西藥組癥狀評分、FL、BUT好于治療前（P＜0.05）。兩組治療前后IOP無明顯變化。結論中醫內外治法可緩解干眼患者癥狀，改善FL、SIT、BUT。

中醫內外治；干眼；眼壓

干眼罹患人數逐年增多，現代醫學治療本病主要采取滴用人工淚液和糖皮質激素、免疫抑制劑治療，手術治療的適應癥極其嚴格，而治療效果并不理想。自2009年我科采用中醫綜合療法治療本病，取得了較好療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象

研究對象為2009年1月至2012年12月在濮陽市中醫院眼科就診的干眼患者61例，年齡18～68歲。所有入組患者均知情同意。

西醫診斷標準：參照劉祖國教授主編的《眼表疾病學》〔1〕和2004年全國眼表疾病工作會議所制定的干眼診斷標準〔2〕：①主觀癥狀（必需）（具有以下前五項中一項或一項以上陽性）：干澀感、異物感、燒灼感、視疲勞、畏光、疼痛、視物模糊、眼紅、粘性分泌物。②淚膜不穩定（必需）：淚膜破裂時間（tear break-up time，BUT）：≤5秒或≤10秒。③淚液減少：淚液分泌試驗（SchirmerⅠtest，SⅠT）：≤10 mm/5 min。④眼表面損害：熒光素染色（fluorescent，FL）≥3。排除其他原因的同時，具有①+②≤5秒或①+②≤10秒+③或④可作出干眼診斷，如同時出現③④則可加強診斷。

中醫診斷標準：參照1995年國家中醫藥管理局《中醫病證療效診斷標準》〔3〕并結合中醫診斷學，將干眼分為邪熱留戀、肺陰不足、中焦濕熱、肝腎不足、脾胃虛弱5型。

病例納入標準：（1）符合干眼西醫診斷標準。（2）患者年齡18～68歲。（3）男女性別均可。（4）裸眼或矯正視力≥4.9。（5）愿意服從臨床研究方案并簽署知情同意書。

病例排除標準：患有影響本次臨床觀察的眼部疾病或近半年內眼部手術史者；妊娠哺乳期婦女；全身應用影響結果評估的藥物者；干燥綜合征等系統性疾病者；依從性差者。

1.2 分組治療

將61例患者按就診的先后次序編號，采用查隨機數字表的方法將其分為2組。中藥組32例，西藥組29例。

西藥組：0.1%玻璃酸鈉滴眼液（愛麗），每次1滴，每日5～6次，可依病情增減次數。每晚臨睡前四環素可的松眼膏涂結膜囊。

中藥組：（1）眼周穴位涂擦，攢竹、魚腰、瞳子髎、太陽、四白、睛明等穴位用中藥（增視益明膏：黃芪，菖蒲，雞血藤，千里光，葛根，白芍，元胡，冰片，蜂蜜等，為我院院內制劑）涂擦及按摩。涂擦時將所用藥物抽吸至注射器內，依據用量推注藥物至棉簽后再涂擦穴位。每次20 min，每日1～3次。（2）中藥湯劑熏服：全部病例均應用鬼針草，密蒙花10～30 g，并辨證施治。①邪熱留戀型：證見角結膜炎遷延未愈，白睛少許赤絲細脈，瞼內輕度紅赤，少量眼眵，畏光流淚，舌質紅，苔薄黃，脈數。治則：清熱益陰，明目利肺。基本方：桑白皮湯加減。②肺陰不足型：證見不耐久視，白睛如常或稍有赤脈，或伴咽干少痰，便秘口干，舌干苔薄脈細。治則：滋陰潤肺，清燥明目。基本方：清燥救肺湯，養陰清肺湯加減。③中焦濕熱型：證見眥部白色泡沫樣分泌物，胞瞼重墜難睜，病勢纏綿，或伴口粘異味，便秘，苔黃膩，脈濡數。治則：利濕清熱，宣暢中焦。基本方：三仁湯，甘露消毒丹加減。④肝腎不足型：證見白睛隱隱淡紅，視物欠清，視久加重，雙目頻眨，或伴口干少津腰膝痿弱，頭暈眠差，舌紅苔薄脈細。治則：補益肝腎，養血滋陰。基本方：明目地黃丸加減。⑤脾胃虛弱型：證見雙目干澀難睜，晨起病輕，午后加重。或伴四肢乏力，面色萎白，少氣懶言，舌淡苔薄白。治則：補中益氣，升陽健脾。基本方：補中益氣湯，歸脾湯加減。⑥肝郁陰虛型：證見眼部主癥具備，動輒目珠脹疼，重則頭疼，隨情緒變化病情或輕或重，或伴吞酸吐苦，胸脘脅疼甚或癥瘕積聚，舌紅少津，脈細弱，或虛弦。治則：疏肝解郁，滋陰明目。基本方：一貫煎，逍遙丸加減。

中藥每日1劑先行浸泡4小時，后武火加熱，水開后文火煎煮，第一次計時25分鐘，第二次計時15分鐘，將兩次藥液合并倒入保溫杯中，每次內服前熏患眼20 min，每日2次。熏眼時，將藥液倒入器皿，患者坐位微低頭，睜眼，視蒸汽的濃熱程度隨時調整頭與藥液器皿的距離，頭蒙布巾或以紙卷筒封嚴藥罐口，對眼熏蒸，熏后避風，并將湯劑內服。

1.3 觀察指標

（1）癥狀評分〔3〕：不適癥狀（5項）：眼部干澀感、異物感、燒灼痛感、畏光和視物模糊，根據程度不同每項評分為0～9分，總分45分。0分：無癥狀；1分：偶爾出現，程度較輕，休息可緩解，與用眼有關；2～4分：癥狀介于1～5分之間，由患者根據自身情況進行評估；5分：經常出現，影響生活，但可忍受，必須用藥物緩解，與用眼無明顯關系；6～8分：癥狀介于5～9分之間，由患者根據自身情況進行評估；9分：持續出現，嚴重影響工作生活，用藥已無法忍受，與用眼無明顯關系。（2）角膜熒光素染色（FL）〔1〕：評分采用12分法：將角膜分為4個象限，每個象限為0～3分，無染色為0分，1～30個點狀著色為1分，＞30個點狀著色但染色未融合為2分，3分為出現角膜點狀著色融合、絲狀物及潰瘍等。（3）淚液分泌試驗（SIT）。（4）淚膜破裂時間測定（BUT）。（5）眼壓（IOP）：所用儀器為日本Topcon公司生產的CT-80型非接觸式眼壓計。

以上各指標分別于治療前及治療后2、4、6、8周檢測。

1.4 療效評價標準

參照國家中醫藥管理局發布的《中醫病癥診斷療效標準》〔3〕制定。①治愈：癥狀消失，角膜染色消退，SchirmerⅠ試驗多次測定大于10 mm/5 min。②好轉：癥狀減輕。SchirmerⅠ試驗多次測定淚液分泌量有所增加。③未愈：癥狀、體征無好轉，淚液分泌未增加。

1.5 統計學方法

所有數據采用SPSS 17.0統計學軟件進行統計分析，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示。中藥組與西藥組之間的比較用獨立樣本t檢驗；組內比較用配對t檢驗；計數資料采用χ2檢驗；等級資料用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 一般情況

中藥組32例（64眼），年齡為（35.9±4.7）歲，病程（7.51±1.2）年，男13例（26眼），女19例（38眼），其中，邪熱留戀型4例，肺陰不足型5例，中焦濕熱型5例，肝腎不足型6例，脾胃虛弱型6例，肝郁陰虛型6例；西藥組29例（58眼），年齡為（34.6±5.1）歲，病程（7.70±1.0）年，男12例（24眼），女17例（34眼）。經獨立樣本t檢驗，治療前兩組年齡差異無統計學意義（P＞0.05）；經χ2檢驗，治療前兩組性別差異無統計學意義（P＞0.05）；經獨立樣本t檢驗，治療前兩組病程差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者的癥狀評分，FL，BUT，SIT指標，經獨立樣本t檢驗，治療前兩組差異無統計學意義（P＞0.05），說明兩組患者治療前一般情況相當，具有可比性。

2.2 療效

中藥組32例中，治愈6例，好轉24例，無效2例，總有效率93.75%；西藥組29例，治愈3例，好轉15例，無效11例，總有效率62.07%。經秩和檢驗，Z=-2.842，P=0.003，兩組比較差異有統計學意義（P＜ 0.01），中藥組優于西藥組。

2.3 兩組FL、BUT、SIT比較

見表1。

2.4 眼壓

治療前中藥組眼壓13.21±6.41 mmHg，西藥組（12.97±5.83）mmHg，二者比較差異無統計學意義（t=0.689，P=0.489）。治療后2周、4周、6周及8周中藥組眼壓分別為（12.93±6.29）mmHg、（12.71±4.88）mmHg、（12.35±5.23）mmHg、（11.75±5.02）mmHg，與治療前相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后2周、4周、6周及8周西藥組眼壓分別為（13.18± 5.99）mmHg、（12.92±5.92）mmHg、（13.65±6.09）mmHg、（13.54±5.71）mmHg，與治療前相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后各時間點眼壓中藥組與西藥組比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），說明中西藥兩組療法對眼壓無明顯影響。

2.5 癥狀評分

干眼患者眼部癥狀比較，兩組治療后癥狀均較治療前明顯減輕（配對樣本t檢驗），差異有統計學意義（P＜0.05），而治療后各時間點中藥組與西藥組比較（獨立樣本t檢驗），差異均有統計學意義（P＜0.05），中藥組療效優于西藥組（表2）。

表1 兩組干眼患者治療前后FL、BUT及SIT比較

3 討論

干眼的眼部不適主要由炎癥引起，抗炎在干眼治療中地位重要，目前治療干眼的主要藥物為人工淚液，糖皮質激素，環孢素A，他克莫司，四環素等〔1〕。本地屬三四線城市，環孢素A，氯替潑諾等滴眼液購買不便，價格偏高，容易造成失訪脫落，因此本研究中對照組予以最常用的患者樂于接受的四環素可的松眼膏，每晚低劑量應用，對個別中重度干眼患者療效滿意，此次觀察周期短，劑量低，尚未出現眼壓升高趨勢，如長期應用副作用大。

干眼近似于中醫學之“白澀癥”（《審視瑤函》），嚴重者相當于“神水將枯”（《證治準繩》）。《太平圣惠方·眼內障論》曰：“眼通五臟，氣貫五輪”，《諸病源候論》曰：“夫五臟六腑皆有津液，通于目者為淚”。諸多古籍記載充分表述了干眼與五臟六腑關系密切，眼表為標，臟腑為本，臟腑功能調和，則能源源不斷的化生氣、血、精、津等精微物質，所化生的精微物質通過經絡上輸于目，濡潤目竅。

有關中藥湯劑口服應用，其整體調理，標本兼治的優勢盡人皆知，現代藥理研究證明〔5〕滋陰潤燥類中藥大多有增強血中老化相關酶的活力，降低過氧化脂質的含量，促進淚液形成及正常分布的作用，進而改善一系列眼部不適的癥狀。《中藥大辭典》記載鬼針草具有使人流淚的作用〔6〕，有研究表明鬼針草能有效治療局部滴用阿托品的反射缺乏性兔干眼，對于反射缺乏性缺淚型干眼癥患者有效，認為其可能機制是鬼針草有刺激副交感神經或擬膽堿能作用而達到治病求本的效果〔7〕。密蒙花與鬼針草口服均能促進淚液分泌，延長淚膜破裂時間，減輕角膜病變和改善眼干癥狀〔8，9〕。

中藥制劑超聲霧化熏眼可達到較好效果，但是患者必須每日來至醫院，降低了依從性，反而收效欠佳。湯劑熏眼取材方便用法簡單，不受地區條件的限制，容易煎制，處方可隨證加減靈活運用。熏劑除藥液直接接觸患眼外，還可借助藥液的溫熱，促進局部血液、淋巴循環，加速新陳代謝，以調氣血通經絡，故有藥物與熱療的雙重作用，特別對于伴有慢性結膜炎，瞼板腺功能障礙者，療效立竿見影。

穴位涂擦用藥為我院制劑室生產，以制作膏方的工藝熬制，濃縮，收膏并獨立包裝，濃稠適宜，涂擦穴位后能夠有效粘附，所選穴位為眼周穴位，通過點揉按摩，芳香開竅，活血解痙，清熱明目，疏通局部經絡，調節氣血流通，事半功倍。其中，冰片為佐使之功，促進藥物經皮滲透，已在中醫外治領域達成共識。《審視瑤函·用片腦得效后宜少用勿用論》中指出：“片腦寒熱兼有，陰中之陽，味涼而性熱……片腦之功，只能散赤劫火，潤澀定痛，其害則耗散陽光而昏渺不明，凝結膏汁，而為白障難除”，并指出“故凡用片腦劫病，既退之后，再復多用，則膏汁凝，而目之光華弱矣，必減片腦，用之方妙”。這些作為我們的借鑒，在外用藥的應用劑量，療程等方面，則需要長期大樣本的觀察探索。目前我們使用的是每包規格為10 ml，相對日用量較小，下一步我們將完善包裝，以方便患者攜帶儲存。

綜上可見，中醫內外治法相結合在改善干眼患者眼部不適癥狀，增加淚液分泌或減少淚液蒸發，提高淚膜穩定性等方面具有積極意義，其機制和遠期療效有待進一步觀察和探討。

表2 兩組干眼患者癥狀評分比較（±s）

表2 兩組干眼患者癥狀評分比較（±s）

注：治療后不同時間與治療前組內比較①P＜0.05（配對t檢驗）

癥狀評分（分）治療前治療后2周治療后4周治療后6周治療后8周中藥組6436.7±6.216.2±3.2①11.10±2.3①10.3±2.9①9.7±3.7①西藥組5834.9±6.923.1±4.7①19.28±3.9①15.8±3.1①14.6±3.4①t 1.235-11.71-11.241-10.23-7.25 P 0.3180.0000.0000.0000.000組別眼數

［1］劉祖國，眼表疾病學［M］．北京：人民衛生出版社，2003：286-294．

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Clinical observation on effects of internal and external treatment of Chinese medicine on dry eye

JU Lei.Ophthalmology Department of Puyang TCM Hospital，Puyang 457003，Henan，China

OBJECTIVE To observe the effect of internal and external treatment of Chinese medicine on dry eye.METHODS From January 2009 to December 2012，61 dry eye patients were randomly divided into traditional Chinese medicine group and western medicine group.Traditional Chinese medicine group was treated with traditional Chinese medicine，eye acupuncture points rubbing and fumigation with TCM decoction.Western medicine group received 0.1%of Sodium Hyaluronate Eye Drops and tetracycline and cortisone eye ointment，drop coating conjunctival sac，the total course of 8 weeks was observed before and after treatment on clinical curative effect and symptom score，corneal fluorescein staining（FL）Schirmer I test（SIT），tear film break-up time（BUT），intraocular pressure（IOP）changes.RESULTS There were 32 cases in Chinese medicine group，6 cases with excellent effect，24 cases better，2 cases invalid，and the total effective rate was 93.75%；There were 29 cases in western medicine group，3 cases with excellent effect，15 cases better，2 cases invalid，and the total effective rate was 62.07%，The total curative effect of both groups showed significant difference（P＜0.05）.After 8 weeks'treatment，the observation index of Chinese medicine group was better than that before treatment（P＜0.05），and the western medicine group（P＜0.05）. Symptoms score，FL and BUT were all better than before treatment and in the western medicine group（P＜0.05）. There was no significant change in IOP before and after treatment in the two groups.CONCLUSIONS Internal and external treatment of Chinese medicine could relieve symptoms of patients with dry eyes and improve FL，SIT，BUT.

internal and external treatment of traditional Chinese medicine；dry eye；intraocular pressure

R777.3

B

1002-4379（2015）05-0347-04

10.13444/j.cnki.zgzyykzz.2015.05.011

河南省濮陽市中醫院，濮陽457003

巨磊，E-mail：1980pure@163.com