丹龍止癢顆粒治療血虛風燥型慢性濕疹的臨床研究

楊年華，匡 琳*，米 蘭

（1.湖南省永州市零陵區中醫院，湖南 永州425000；2. 湖南中醫藥大學，湖南 長沙410208；3.湖南中醫藥大學第二附屬醫院，湖南 長沙410005）

濕疹（eczema）是一種最常見的瘙癢性皮膚病，根據皮損特點和炎癥程度可分為急性濕疹、亞急性濕疹、慢性濕疹三種。 濕疹發病率較高，其病情纏綿難愈，嚴重影響患者工作、學習和身心健康，屬于皮膚科的疑難病之一。 筆者運用中藥丹龍止癢顆粒治療慢性濕疹取得了良好的臨床療效，結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

觀察對象為2013年7月至2015年6月湖南省永州市零陵區中醫院、湖南中醫藥大學第二附屬醫院皮膚科門診和住院病人。 采用隨機數字表法將60 例患者按癥狀積分表采用先分層再隨機的方法分為丹龍止癢顆粒組（觀察組）、西藥組(對照組)各30 例。其中零陵區中醫院納入36 例患者，觀察組和對照組各18 例； 湖南中醫藥大學第二附屬醫院納入24 例患者，觀察組和對照組各12 例。 觀察組30例，男性18 例，女性12 例，年齡（38.7±16.4）歲，病程（6.2±3.8）月；對照組30 例，男性20 例，女性10例，年齡（40.3±18.9）歲，病程(5.4±3.2)月。2 組一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 疾病診斷標準 參照《常見疾病的診斷與療效判定(標準)》[1]擬定。 慢性濕疹診斷標準：（1）由急性濕疹轉變而來，常對多種因子敏感，并多發于面、手足、四肢和外陰部，多對稱發病；（2）皮損邊緣清晰，病變中心有顯著的浸潤肥厚，表面粗糙，苔蘚化，有色素沉著、抓痕、點狀滲血、血癡及鱗屑等，周圍可有丘疙疹；（3）病程長，多有急性或慢性反復發作和滲出史；（4）劇癢或呈陣發性疹癢，遇熱或入睡時尤為嚴重。

1.2.2 中醫證候診斷標準 參照《中醫病證診斷療效標準》[2]診斷。 血虛風燥證：病程較長，皮損粗糙肥厚、色暗或色素沉著，舌淡，苔白，脈弦細或沉細。

1.2.3 納入標準 （1）符合疾病診斷標準及中醫證候診斷標準；（2）年齡在18～60 歲之間；（3）半月內未使用抗組胺藥及其它治療濕疹的藥物，并愿意配合治療。

1.2.4 排除標準 （1）合并有嚴重心、肺、肝、腎等內臟疾病及惡性腫瘤者；（2）妊娠期、哺乳期婦女；（3）合并細菌或真菌感染的皮膚病；（4）對本藥物過敏者；（5）年齡在18 周歲以下，60 周歲以上者。

1.3 治療方法

觀察組:予以丹龍止癢專方配方顆粒（華潤三九醫藥股份有限公司提供，組成：牡丹皮、地龍、當歸、生地黃、白芍、川芎、龜板、炮穿山甲、刺蒺藜、蟬蛻、白鮮皮、夜交藤、合歡皮、甘草），15 g/日，沖服,分2次服用。 14 d 為1 療程，共治療2個療程。

對照組：白天予以芙必叮（海南普利制藥股份有限公司生產，5 mg/片），口服，5 mg/次，1日1 次；晚上睡眠前予以賽庚啶（上海復旦復華藥業有限公司生產，2 mg/片）2 mg/次，每晚口服1 次。14 d 為1個療程，共治療2個療程。

1.4 觀察指標

1.4.1 臨床癥狀評分 癥狀、 體征包括： 紅斑、丘疹、滲出、結痂、苔蘚化、皮膚干燥脫屑和自覺瘙癢情況。 按照濕疹面積及嚴重度指數評分法(EASI)[3]及瘙癢程度評分。 EASI 包括皮損面積、皮損形態(紅斑、丘疹、浸潤肥厚、苔蘚化)等。 （1）病變范圍：皮損面積占各部位面積的比例分值為0-6。 即：0 分為無皮損，1 分為＜10%，2 分為10%～19%，3 分為20%～49%，4 分為50%～69%，5 分為70%～89%，6 分為90%～100%。體表面積按頭頸部9%、雙側上肢18%、軀干部27%、雙側下肢46%計算。 （2）皮損嚴重程度評分：按上述部位評分，采用0～3 四級評分法，即0分-無、1 分-輕度、2 分-中度、3 分-重度。

1.4.2 安全性 用藥前后，對血常規、小便常規、大便常規、 肝功能及腎功能等實驗室指標進行檢測，觀察治療期間有無不良反應。

1.4.3 復發性 記錄患者隨訪3個月時有無復發，復發時瘙癢、睡眠、皮損面積、皮損嚴重度的積分及全身癥狀、體征及濕疹評分指標SCORAD 分值。

1.5 療效評定標準

按照《中藥新藥·臨床研究指導原則(試行)》[4]中關于濕疹的療效判定標準。 （1）臨床痊愈：皮損全部消退，癥狀消失，積分值減少≥95%;（2）顯效:皮損大部消退，癥狀明顯減輕，積分值減少≥70%;（3）有效:皮損部分消退，癥狀有所改善，積分值減少≥50%;（4）無效:皮損消退不明顯，癥狀未見減輕或反見惡化，積分值減少＜50%。

1.6 統計分析

2 結果

2.1 2 組治療前后臨床癥狀積分比較

2 組患者治療前癥狀積分比較， 差異無統計學意義（P＞0.05）。 治療后2 組積分值較治療前明顯下降（P＜0.01），觀察組癥狀改善明顯優與對照組（P＜0.05）。 見表1。

表1 2 組治療前后SCORAD 積分比較（±s，分）

表1 2 組治療前后SCORAD 積分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較*P＜0.01；與對照組比較t=2.538，△P＜0.05。

組 別觀察組對照組n 30 30治療前63.75±21.04 61.28±22.59治療后17.46±9.13*△26.85±8.72*

2.2 2 組臨床療效比較

2 組患者治療后癥狀、 體征均有不同程度的改善，觀察組療效優于對照組（P＜0.05）。 結果見表2。

表2 2 組患者臨床療效比較 （例）

2.3 2 組隨訪3個月后臨床療效比較

隨訪3個月后,觀察組療效明顯優于對照組（P＜0.05）。 結果見表3。

表3 2 組隨訪3個月療效比較 （例）

2.4 不良反應

觀察組患者治療中未出現不良反應。 對照組患者2 例有不同程度的嗜睡反應，7 例患者輕度口干，但無需特殊處理或停藥。

3 討論

濕疹是由多種內外因素引起的一種具有明顯滲出傾向的變態反應性皮膚病。 慢性濕疹多由急性、亞急性濕疹反復發作遷延而來，目前臨床常用西藥，如糖皮質激素類和抗組胺類藥物，存在副作用大、有藥物依賴及停藥易復發等問題。 中醫藥治療濕疹有獨特的優勢和潛力，從整體出發，辨證和辨病相結合，從多方面、多角度進行治療，療效確切，安全、毒副作用少，中醫藥治療慢性濕疹越來越受到重視[5]。

中醫認為濕疹急性者責之于風、濕、熱、蟲等，而慢性者總不離血虛風燥，血是構成人體和維持人體生命活動的基本物質之一，具有營養和滋潤全身的生理功能，《難經·二十二難》“血主潤之” 是對血的這一功能的簡要概括，這一功能的協調具體體現在面色、肌肉、皮膚、毛發的有華和感覺、運動的靈活自如等方面，血的生成不足與持久過度耗損可引起以面色無華、肌膚干燥、毛發干枯為主要表現的血虛的病理變化，血虛日久亦可化燥生風引起皮膚瘙癢。 故有"治風先治血，血行風自滅"之古訓，不治血固本則風難寧，往往造成惡性循環，而致血虛日益突出，肌膚失養，瘙癢難止。 故治療當以養血活血祛風為大法[6]。

丹龍止癢顆粒以牡丹皮、地龍共為君藥，地龍得丹皮而發揮清熱涼血之功以治血分之熱。 當歸、白芍、生地黃、穿山甲片四者合用，養血活血以固本，且能加強君藥通絡祛風之功，共為臣藥。 龜板、白蘚皮、刺蒺藜、蟬蛻皆能疏風止癢，4 藥相伍發揮祛風止癢之功；經云“諸痛癢瘡，皆屬于心”，合歡皮與夜交藤相伍，發揮寧心安神之功，共為佐藥。 川芎、甘草共為使藥。 方中甲片、丹皮、蟬蛻均為皮(殼)類，而發揮引經藥、“以皮治皮”之意[7]。 諸藥配伍，共奏通絡祛風、養血活血、安神止癢之功。

藥理研究發現：丹皮酚對Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ變態反應均有抑制作用, 丹皮酚不抑制特異性抗體的形成,但能抑制補體經典激活途徑的溶血活性。 其對變態反應的抑制無抗原特異性, 作用于T 細胞對抗原的感應和效應階段[8]；地龍醇提取物對二甲苯致小鼠耳急性炎癥腫脹、角叉菜膠性足腫脹和醋酸所致腹腔毛細血管通透性亢進均有明顯的抑制作用[9]；剌蒺藜所含蒺藜總皂甙成分有降低血小板聚集性、提高機體免疫力等作用,其水提取物有抗過敏作用[10]；蟬蛻具有抗驚厥、鎮靜、降低毛細血管通透性的作用[10]。

芙必叮和賽庚啶為臨床常用抗組胺藥，芙必叮為第二代抗H1受體拮抗劑，白天給藥能減輕第一代抗H1受體拮抗劑嗜睡的副作用，賽庚啶為第一代抗H1受體拮抗劑，2 藥合用止癢效果更好[11]。

本臨床研究顯示，丹龍止癢顆粒治療慢性濕疹療效優于西藥抗組胺藥，可在臨床中推廣應用。

[1]吳少禎.常見疾病的診斷與療效判定（標準）[S].北京：中國中醫藥出版社，1999：641－645.

[2]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994：152.

[3]Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al. The eczema area and severity index (EASI):assessment of reliability in atopic dermatitis.EASI Evaluator Group [J].Exp Dermatol,2001,10(1):11-18.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行)[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：99-100.

[5]唐小榮.中醫辨證治療濕疹的臨床觀察[J].臨床合理用藥，2015，8（1C）：118-119.

[6]臧倩，錢妍，郝愛真.益氣涼血祛濕湯治療老年慢性濕疹臨床療效觀察[J].中華中醫藥學刊，2012，30（3）：663-664.

[7]朱明芳，楊志波，劉翔，等.滋陰活血方治療肝腎陰虛型慢性濕疹的臨床研究[J].湖南中醫藥大學學報，2008，28（4):65-66.

[8]Vasiliki P, Prokopios M, Ioanna C, et al.Volatiles with antimicrobial activity from the roots of Greek Paeoniataxa [J]. J Ethnopharmacol,2002,81(1):101.

[9]呂金勝，吳畏，孟德勝.地龍醇提物抗炎及鎮痛作用的研究[J].中國藥師，2003,6(1):18.

[10]張廷模.臨床中藥學[M].北京:中國中醫藥出版社,2004：75.

[11]龔小紅，匡琳，劉翔.涼血消風方治療成人異位性皮炎的臨床觀察[J].湖南中醫藥大學學報，2010,30（3）：61-63.