腰痹通膠囊與柳氮磺吡啶聯合口服治療強直性脊柱炎53例

張照潼，趙光宗，高興斌

（1青州市婦幼保健院，山東 青州 262500;2濰坊醫學院第三附屬醫院;3青州市人民醫院）

強直性脊柱炎（AS）是一種主要侵犯脊椎并可累及周圍關節的慢性進行性炎癥性疾病，臨床以骶髂關節、脊柱及近軀干大關節等部位的疼痛、進行性的強直與畸形等為主要表現［1］。AS多在16～40歲發病，其病程長、難治愈、致殘率高，嚴重威脅患者健康。傳統西藥可較快的改善臨床癥狀，但停藥后易復發［2］。2011年6月～2014年3月，我們采用腰痹通膠囊聯合柳氮磺吡啶治療AS患者53例，取得良好療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取青州市婦幼保健院收治的AS患者106例，均符合美國風濕病學會1987年制定的AS診斷標準［3］。106例患者隨機分為觀察組和對照組各53例。觀察組男44例，女9例;年齡（35.7±3.5）歲;病程（4.7 ±2.1）a;血沉 ＞20 mm/h者 49 例，平均42.5 mm/h;X線骶髂關節炎參照紐約分類法［3］相關分級標準，其中Ⅱ級23例、Ⅲ級26例、Ⅳ級7例。對照組男43 例，女10 例;年齡（36.4 ±2.8）歲;病程2～11（4.15 ±2.36）a;血沉 ＞20 mm/h者50例，平均41.7 mm/h;X線骶髂關節炎Ⅱ級23例、Ⅲ級27例、Ⅳ級6例。兩組一般資料無統計學差異，具有可比性。

1.2 治療方法 所有患者入院后進行血常規、尿常規、肝功能、腎功能等指標檢查，化驗結果正常者進行藥物治療。對照組:采用餐后口服柳氮磺吡啶治療，750 mg/次，2次/d。觀察組:采用餐后口服柳氮磺吡啶治療，750 mg/次，2次/d;飯后溫開水送服腰痹通膠囊，3次/d，3粒/次，連續治療6個月。

1.3 觀察方法 ①臨床療效:a.完全控制:臨床癥狀基本消失，C反應蛋白（CRP）、紅細胞沉降率（ESR）檢測恢復正常;b.顯效:關節腫痛、休息痛、腰背疼痛等臨床癥狀明顯好轉，CRP、ESR下降幅度≥50%，可完成基本工作;c.有效:關節腫痛、休息痛、腰背疼痛等癥狀有所好轉，CRP、ESR有所下降，但下降幅度不足50%;d.無效:無好轉或加重。治療總有效率=（完全控制+顯效 +有效）/總例數×100%。②關節疼痛個數:關節疼痛主要集中在腰骶部不適或酸痛、髖部酸痛、膝部酸痛、跟腱或其他肌腱附著點疼痛、胸背痛，詳細記錄疼痛的關節數量。③晨僵持續時間:即患者晨起或經過一段停止活動后在受累關節出現僵硬感，活動受限，嚴重時可有全身關節僵硬感，起床后經活動或溫暖后癥狀可減輕或消失，測量晨起僵硬感時間并記錄。④擴胸試驗:即胸廓擴張試驗，患者直立，用軟尺測量第4肋間深呼氣和深吸氣的胸圍差值，正常約為5 cm，小于此數值為陽性。⑤AS病情活動指數（BASDAI）和AS功能指數（BASFI）:參考文獻［4］方法，對比治療前后BASDAI和 BASFI。

1.4 統計學方法 采用 SPSS19.0統計軟件。計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗;計數資料比較采用 χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

觀察組治愈21例，有效22例，顯效7例，無效3例，總有效率為 94.34%;對照組分別為 15、17、6、15例和71.70%;兩組總有效率比較，P＜0.05。兩組治療前后關節疼痛個數、晨僵持續時間、第4肋間深呼氣和深吸氣的胸圍差值、BASDAI、BASFI比較見表1。

表1 兩組治療前后關節疼痛個數、晨僵持續時間、第4肋間深呼氣和深吸氣的胸圍差值、BASDAI、BASFI比較（±s）

表1 兩組治療前后關節疼痛個數、晨僵持續時間、第4肋間深呼氣和深吸氣的胸圍差值、BASDAI、BASFI比較（±s）

注:與同組治療前比較，*P ＜0.05;與對照組比較，△P ＜0.05。

組別 關節疼痛個數（個） 晨僵時間（min） 第4肋間深呼氣和深吸氣的胸圍差值（cm）BASDAI BASFI觀察組治療前 2.77 ±0.97 53.65 ±18.24 2.14 ±0.52 7.48 ±0.36 6.24 ±0.45治療后 0.91±0.12＊△ 13.15± 9.37＊△ 2.10±0.22＊△ 3.54±0.34＊△ 3.65±0.33＊△對照組治療前 2.68 ±0.82 53.57 ±16.58 2.19 ±0.44 7.52 ±0.38 6.25 ±0.46治療后 1.56 ±0.09 19.16 ± 8.73 2.17 ±0.46 4.52 ±0.32 4.46 ±0.38

3 討論

AS是一種常見的全身免疫系統疾病，目前其病因以及發病機制尚不完全明確，多與免疫系統有關［5］。據流行病學統計，我國AS患者已超過500萬，給患者帶來了較大痛苦并嚴重影響患者生活質量。臨床上AS的治療尚未有標準化的治療流程及方案，多采用多種西藥聯合治療，使得藥物的不良反應加大，因此患者的依從性差。柳氮磺吡啶的水解產物為5-氨基水楊酸與磺胺嘧啶［6，7］，能夠使葉酸的吸收及代謝、前列腺素的合成及降解等被有效抑制，從而改變細胞的免疫機制，并且具有較強的抗炎作用［8，9］。

我國傳統醫學認為，蓋痹者，閉也，以血氣為邪所閉，不得通行而病也。本病患者大多由于素體虧虛，腎虛督弱，加之外感風寒濕或濕熱毒邪，阻于督脈，脈絡閉阻，氣血運行不暢，不通則痛［10］。并形成了獨特的治療理論體系，如強腎通督、補腎壯陽、活血通絡、祛風勝濕、應用蟲類藥物等。腰痹通膠囊正是祖國醫學理論的體現，由田七、川芍、延胡索、白芍、牛膝、狗脊、熟大黃、獨活等藥研制成的復方中藥制劑，具有活血化癖、祛風除濕、行氣止痛的作用。用治氣滯血瘀、脈絡阻閉所致的腰痹，證見腰痛、痛有定處、痛處拒按、輕者俯仰不便、重者劇痛不能轉側。本藥是利用傳統的中藥經現代工藝制成的中藥制劑，經臨床應用表明該藥對活動期AS患者有較明顯的鎮痛、消炎作用。腰痹通膠囊是利用傳統的中藥經現代工藝制成的中藥制劑，現有的臨床和實驗表明腰痹通膠囊可降低大鼠脊髓損傷（SCI）組織中內皮素-1水平，提示在SCI的繼發性損傷過程中腰痹通膠囊有明顯的治療作用［11～14］。李進等觀察腰痹通膠囊對脊柱手術患者術后恢復的影響，發現腰痹通膠囊能夠減少炎癥反應，促進功能恢復，縮短康復期。張順聰等探討腰痹通膠囊對腰椎管狹窄癥術后患者神經功能的療效及安全性，發現在腰椎管狹窄癥術后早期應用腰痹通膠囊進行干預，可以促進神經功能盡快恢復，盡快減輕患者疼痛麻木程度，提高手術療效，且安全性高。本研究顯示，觀察組總有效率高于對照組，且能夠有效緩解晨僵、關節腫脹、疼痛等情況，降低ESR及CRP的水平，改善脊柱功能。提示抗類風濕西藥結合傳統醫學治療AS取得了滿意療效，為治療提供了另外一種可行的治療選擇。

總之，腰痹通膠囊聯合柳氮磺吡啶片治療AS效果確切，可明顯改善臨床癥狀與脊柱功能，是一種可靠而可行的治療方法。

［1］黃烽.強直性脊柱炎［M］.北京:人民衛生出版社，2011:38-44.

［2］Rudwaleit M，Braun J，Sieper J.ASAS classification criteria for axial spondyloarthritis［J］.Rheumatol，2009，68（7）:591-593.

［3］張奉春.風濕免疫病學［M］.北京:人民衛生出版社，2009:147-158.

［4］吳晨燕，李金濤.加味左歸丸治療強直性脊柱炎臨床研究［J］.河北中醫藥學報，2014，29（1）:16-17，19.

［5］Moots RJ，Haraoui B，Matucci-Cerinic M，et al.Differences in biologic dose-escalation，non-biologic and steroid intensification among three anti-TNF agents:evidence from clinical practice［J］.Clin Exp Rheumatol，2011，29（1）:26-34.

［6］莊銘城，莊俊合，李明智，等.益賽普、柳氮磺吡啶聯合功能鍛煉治療強直性脊柱炎臨床觀察［J］.中國醫藥科學，2013，3（6）:82-83.

［7］岳濤.白芍總苷聯合柳氮磺胺吡啶治療強直性脊柱炎臨床觀察［J］.內蒙古中醫藥，2013，32（15）:54-55.

［8］張傳維，周子朋，鄭福增，等.三聯療法治療強直性脊柱炎40例［J］.風濕病與關節炎，2012，1（5）:29-31.

［9］劉巍，方方.強直性脊柱炎病因及發病機制的研究進展［J］.山東醫藥，2010，50（15）:108-109.

［10］徐黎明，楊清銳.復方玄駒膠囊輔助治療強直性脊柱炎臨床觀察［J］.山東醫藥，2014，54（11）:80-51.

［11］李慧英，孟東方.腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥40例臨床觀察［J］.實用臨床醫藥雜志，2010，14（3）:46.

［12］李進，楊述華，杜靖遠，等.腰痹通膠囊對脊柱手術患者術后恢復的影響［J］.現代中西醫結合雜志，2009，18（36）:4483.

［13］張順聰，江曉兵，楊志東.腰椎管狹窄癥術后早期應用腰痹通膠囊的效果觀察［J］.現代中西醫結合雜志，2009，18（33）:4091.

［14］潘化平，王健，馮慧，等.腰椎間盤突出癥的疼痛發生機制與治療進展［J］.海南醫學院學報，2008，14（6）:761.