清開靈注射液致不良反應臨床分析

楊昌霞

貴州省三都水族自治縣人民醫院，貴州 三都 558100

清開靈注射液是從古方安宮牛黃丸拆方研制而成的中藥注射劑，由板藍根、梔子、金銀花、黃芩、水牛角、珍珠母、牛膽酸、豬膽酸8 味藥物提取配制而成，具有清熱解毒、醒神開竅的作用，廣泛用于呼吸道感染、高熱、腦出血等臨床急癥的治療［1］。10年來，我院共上報85例清開靈注射液致不良反應報告，現將其具體資料分析如下，以為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2004年1月至2014年12月我院上報的85例清開靈注射液致不良反應報告，其中，男性49例，女性36例，年齡8個月至83 歲，平均46.3 歲。

1.2 方法 按照世界衛生組織(WHO)的藥品不良反應術語集，利用Excel 2003 軟件，對85例清開靈注射液致不良反應報告進行統計分析，對患者情況、不良反應累及的系統-器官及其臨床表現進行分析。

2 結果

2.1 患者的性別及年齡分布 85例清開靈注射液致不良反應報告中，各個年齡階段均有，其中≤10 歲的患者為21例，占總數的24.71%;61～70 歲的患者為12例，占總數的14.12%。說明各年齡段使用清開靈注射液都可能發生不良反應，但10 歲以下的兒童和60 歲以上老年人，不良反應發生幾率均較高，應慎重使用，尤其是對于10 歲以下兒童，應盡量采取口服給藥的方式進行治療。具體見表1。

表1 患者的性別及年齡分布

2.2 不良反應累及的系統-器官及其臨床表現 85例清開靈注射液致不良反應報告中，可累及多個系統，共達到99例次，其中，皮膚及其附件為32例次，占32.32%;心率異常22例次，占22.22%。具體見表2。

表2 不良反應累及的系統-器官及其臨床表現

3 討論

隨著清開靈注射液適應癥范圍的擴大，其臨床使用量增大，不良反應發生情況也日益引起人們的廣泛關注［2］。中藥注射劑雖然最大程度保留了中醫藥的特色，卻由于質量控制指標和生產技術不夠完善，化學成分復雜，給藥品不良反應的發生造成了一定的安全隱患。本組資料顯示，清開靈注射液所致的不良反應主要發生在10 歲以下和60歲以上年齡段，這與兒童身體處于發育階段，許多系統和臟器發育尚未完善有關;老年人則是身體機能減退，對于藥品的代謝、排泄過程緩慢，容易發生不良反應。因此，對于青少年和兒童，不影響療效的前提下，盡量采取口服給藥的方式，避免靜脈給藥［3］。清開靈注射液不良反應發生以皮膚及其附件損害為常見，主要表現為皮疹、瘙癢、紅斑疹等過敏反應，可能與清開靈注射液成分復雜，輔料、制劑工藝過程不能完全保證質量有關，因此，清開靈注射液臨床應用過程中藥密切注意不良反應發生情況，尤其是用藥30min 內要嚴密觀察患者的用藥反應，一旦發生不良反應要立即停藥，并給予及時的對癥處理［4］。

綜上所述，為最大程度避免清開靈注射液不良反應發生，促進藥物的合理應用，用藥前，醫護人員必須提高警惕，仔細詢問患者有無過敏史，并進行皮試，皮試陽性者禁止使用。為防止聯合用藥所引發的不良反應，最好是單獨使用清開靈注射液，嚴格控制藥物的適應癥和輸液速度，切忌大劑量、快速給藥，用藥過程中應密切觀察患者的病情變化，對皮膚瘙癢、惡心等輕度不良反應給予足夠重視，避免發生嚴重不良反應事件，保證患者的生命健康安全。

［1］王建華，程麗君，盛洪濤，等.128例清開靈注射液不良反應報告分析［J］.中國藥物警戒，2010，7 (2):116-119.

［2］楊德泉，彭敏，竇豐華，等.63例清開靈注射液不良反應報告分析［J］.中國藥物評價，2013，3 (4):230-232.

［3］唐春燕，曾立威，董靜，等.301例清開靈注射液不良反應/事件分析［J］.中國藥物警戒，2009，6 (8):478-481.

［4］施振國，尹紅.55例清開靈注射液不良反應文獻分析［J］.中國藥物應用與監測，2009，6 (6):361-363.