三仁湯加味聯(lián)合HAART治療HIV感染者濕熱內(nèi)蘊(yùn)證的臨床觀察

羅向群陳國鋒.權(quán).楓

（1.防城港市中醫(yī)醫(yī)院，廣西 防城港 538021；2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院，廣西 南寧 530011）

三仁湯加味聯(lián)合HAART治療HIV感染者濕熱內(nèi)蘊(yùn)證的臨床觀察

羅向群1陳國鋒1.權(quán)1.楓2

（1.防城港市中醫(yī)醫(yī)院，廣西 防城港 538021；2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院，廣西 南寧 530011）

目的：觀察三仁湯加味聯(lián)合高效抗反轉(zhuǎn)錄病毒療法（HAART）治療HIV感染者濕熱內(nèi)蘊(yùn)證的臨床療效。方法：選取2014年1月至2014年12月期間防城港市中醫(yī)醫(yī)院收治的60例濕熱內(nèi)蘊(yùn)證HIV感染者，隨機(jī)分為對(duì)照組與試驗(yàn)組各30例，對(duì)照組給予單純HAART治療，試驗(yàn)組在HAART治療的基礎(chǔ)上加用三仁湯加味治療，分別于觀察起點(diǎn)與治療6個(gè)月時(shí)對(duì)比2組患者的臨床療效、卡洛夫斯基積分及CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)和血常規(guī)、肝腎功能等安全性指標(biāo)。結(jié)果：治療6個(gè)月后2組的癥狀體征積分均有所下降，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；2組患者的卡洛夫斯基積分及CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)治療前無差異（P＞0.05），治療6個(gè)月后，治療組的積分和計(jì)數(shù)增加，差異具有顯著性（P＜0.05）。結(jié)論：三仁湯加味聯(lián)合HAART可以改善濕熱內(nèi)蘊(yùn)證HIV感染者的臨床證候，提高生活質(zhì)量和免疫功能。

HIV感染者；濕熱內(nèi)蘊(yùn)；三仁湯

艾滋病(Acquired Immunodeficiency Syndrome，AIDS)是由于人類免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus，HIV)感染所導(dǎo)致的一種慢性傳染病，是嚴(yán)重威脅人類健康的重大傳染病。按照《艾滋病診療指南（2011版）》[1]，該病分為急性期、無癥狀期和艾滋病期，在無癥狀期，隨著HIV的持續(xù)復(fù)制，免疫功能的破壞、下降，會(huì)出現(xiàn)一系列的臨床癥狀體征[2]，濕熱內(nèi)蘊(yùn)證是HIV感染者的常見證候[3]，課題組前期臨床觀察發(fā)現(xiàn)廣西濕熱內(nèi)蘊(yùn)證HIV感染者較多，早期國家免費(fèi)抗病毒治療的標(biāo)準(zhǔn)未覆蓋此部分患者，課題組開展了三仁湯治療濕熱內(nèi)蘊(yùn)證HIV感染者的臨床觀察，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，采用《艾滋病診療指南（2011版）》，有流行病學(xué)史，結(jié)合抗HIV陽性即可診斷，或僅實(shí)驗(yàn)室檢查抗HIV陽性即可診斷。可從急性期進(jìn)入此期，或無明顯的急性期癥狀而直接進(jìn)入此期。此期持續(xù)時(shí)間一般為6～8年。其時(shí)間長短與感染病毒的數(shù)量、型別，感染途徑，機(jī)體免疫狀況，營養(yǎng)條件及生活習(xí)慣等因素有關(guān)。在無癥狀期，由于HIV在感染者體內(nèi)不斷復(fù)制，感染者免疫系統(tǒng)受損，CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)逐漸下降，同時(shí)具有傳染性。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參考《中醫(yī)臨床診療術(shù)語——證候部分》[4]、《中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術(shù)方案（試行）》[5]和相關(guān)文獻(xiàn)[3、6]相關(guān)內(nèi)容制定。

濕熱內(nèi)蘊(yùn)證：脘腹脹悶、身體困重、便溏不爽、身熱不揚(yáng)，舌質(zhì)紅苔黃膩，脈濡數(shù)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合艾滋病診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡18～65歲；（3）未接受HAART；（4）CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)200～350個(gè)/ul；（5）自愿作為受試對(duì)象，簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并嚴(yán)重肝功能衰竭及心血管、肺、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；（2）妊娠或哺乳期婦女。

治療方法：對(duì)照組給予 HAART治療，藥物選擇為：AZT/d4T+3TC+EFV/NVP(AZT:齊多夫定；d4T：司他夫定；3TC：拉米夫定；EFV：依非韋侖；NVP：奈韋拉平)。試驗(yàn)組在HAART治療的基礎(chǔ)上加用三仁湯治療，方選：杏仁10 g、薏苡仁30 g、厚樸15 g、白豆蔻10 g、法半夏15 g、滑石20 g、車前仁15 g、竹葉10 g、通草10 g、桑葉10 g，加500 mL冷水煎至100 mL，每天分早晚服用一次，1劑/d。

觀察指標(biāo)：臨床癥狀體征、生存質(zhì)量（采用卡洛夫斯基積分）、CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)、血常規(guī)、ALT、AST、BUN、Cr等安全性指標(biāo)，治療開始前、治療后 6個(gè)月各檢查、記錄 1次。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[6]中的證候判定標(biāo)準(zhǔn)。主要依據(jù)中醫(yī)證候積分值的減少的百分比進(jìn)行，具體方法采用尼莫地平法，將中醫(yī)證候療效分為四級(jí)，具體分級(jí)如下：

（1）基本痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)≥95%；

（2）顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，95%＞療效指數(shù)≥70%；

（3）有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，70%＞療效指數(shù)≥30%；

（4）無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)＜30%。

注：尼莫地平法計(jì)算公式為：[（治療前證候積分－治療后證候積分）÷治療前證候積分]×100%。

1.2 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

本組患者治療效果參照《中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術(shù)方案》[5]中的相關(guān)判定標(biāo)準(zhǔn)，（1）有效：臨床癥狀、體征改善明顯，總積分下降≥1/3；（2）穩(wěn)定：臨床癥狀、體征改善不明顯，積分下降＜1/3；（3）無效：臨床癥狀、體征無改善或加重者。總有效率=（有效+穩(wěn)定）/總例數(shù)×100%。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用 SPSS 17.0軟件分析，計(jì)量數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用百分比表示，數(shù)據(jù)對(duì)比采取 x2校驗(yàn)，等級(jí)資料采用非參數(shù)檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料結(jié)果

2014年1月至2014年12月，在防城港市中醫(yī)醫(yī)院收治的60例符合中醫(yī)辨證濕熱內(nèi)蘊(yùn)型HIV感染者作為本組研究的觀察對(duì)象，隨機(jī)將其分為對(duì)照組與試驗(yàn)組各30例。對(duì)照組中，男性19例，女性11例；年齡11～67歲，平均（39.34±3.49）歲；感染時(shí)間7～15年，平均（11.58±3.21）年；傳播途徑：全部為性傳播。試驗(yàn)組中，男性20例，女性10例；年齡13～68歲，平均（41.05±4.61）歲；感染時(shí)間6～17年，平均（11.23 ±5.16）年；傳播途徑：全部為性傳播。兩組患者在性別、年齡、感染時(shí)間及傳播途徑方面無明顯差異，具有可比性。

2.2 臨床療效

治療6個(gè)月后，2組的癥狀體征積分均有所下降，試驗(yàn)組有效16例，穩(wěn)定11例，無效3例，對(duì)照組有效11例，穩(wěn)定7例，無效12例，總有效率為60%，兩組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效情況對(duì)比（n）

2.3 其他指標(biāo)

觀察起點(diǎn)，2組患者的卡洛夫斯基積分及CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)之間無明顯差異，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05；治療6個(gè)月后，試驗(yàn)組卡洛夫斯基積分及CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯增高，均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05，見表2。

表2 兩組卡洛夫斯基積分及CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)對(duì)比（±s）

表2 兩組卡洛夫斯基積分及CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)對(duì)比（±s）

組別 　　觀察起點(diǎn) 　　治療6個(gè)月 　　觀察起點(diǎn) 　　治療6個(gè)月卡氏積分 　CD4+T試驗(yàn)組（n=30）　81.41±9.73　90.55±10.27 　323.83±45.96　364.19±41.22對(duì)照組（n=30）　80.91±8.52　84.08±8.53 　327.11±38.17　332.51±35.09.　0.212 　2.654 　0.301 　3.205.　0.833 　0.010 　0.764 　0.002

安全性指標(biāo)：治療前后兩組血常規(guī)、ALT、AST、BUN、Cr等安全性指標(biāo)未發(fā)現(xiàn)異常。

3 討論

艾滋病已經(jīng)成為全球共同關(guān)注的重要社會(huì)問題與公共衛(wèi)生問題之一，在我國艾滋病的傳播途徑以性接觸傳播與血液傳播為主，對(duì)我國人民的健康及社會(huì)穩(wěn)定都構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。單純依靠西醫(yī)藥物治療艾滋病使患者容易產(chǎn)生賴藥性病毒株，必須長期服用維持療效，一旦停藥病毒就會(huì)立即反彈，對(duì)患者的生活質(zhì)量影響非常大。

中醫(yī)理論認(rèn)為艾滋病屬“疫毒”范疇，當(dāng)艾滋病病毒侵入人體后，會(huì)累及衛(wèi)、氣、營、血，流布三焦，損傷脾胃，耗灼陰津，進(jìn)而導(dǎo)致濕濁、痰濁、瘀血形成濁毒、濁毒內(nèi)蘊(yùn)，正不達(dá)邪，最終損傷機(jī)體元?dú)舛l(fā)病。因此，HIV感染期的病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，治療應(yīng)以脾腎虛損為本，濕熱濁毒、壅遏三焦為標(biāo)。中醫(yī)中藥在艾滋病的臨床治療應(yīng)用已經(jīng)有20余年的歷史，大量文獻(xiàn)報(bào)道[8]中藥可以明顯改善艾滋病患者癥狀與體征，減少藥物的毒副作用，促進(jìn)淋巴細(xì)胞的激活與增生，提高機(jī)體免疫功能，從而減少病毒載量。

本組研究中所選用的三仁湯中，杏仁苦溫宣暢上焦肺氣，為宣上；白豆蔻辛溫，芳香化濕，宣暢脾胃，轉(zhuǎn)樞中焦，為暢中；薏苡仁甘淡寒，利濕清熱而健脾，疏導(dǎo)下焦，使?jié)駸釓男”愣ィ瑸闈B下。多藥并用具有宣暢三焦氣機(jī)，清利氣分濕熱的功效。治療結(jié)果顯示治療 6個(gè)月后，有效率、卡洛夫斯基積分及CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)均較對(duì)照組有明顯增高，說明三仁湯加味聯(lián)合HAART療法對(duì)濕熱內(nèi)蘊(yùn)證HIV感染者的臨床治療效果確切，能夠有效控制患者的臨床癥狀，提高免疫功能與生存質(zhì)量，值得在臨床中推廣應(yīng)用。

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Therapeutic Effect of Jiaweisan Rentang with HAART therapy on endoretention of damp heat HIV carriers

Objective To explore effectiveness of jiaweisanren tang with HAART therapy on endoretention of damp heat HIV carriers. Methods 60 endoretention of damp heat HIV carriers from fangchengngang hospital of chinese medicine were randomly divided into two groups, control group treated with HAART,treatment group treated with jiaweisanren tang and HAART for six months from january 2014 to december 2014,effectiveness,kalovsky integral,CD4+T cell count,security index,such as blood routine,ALT,AST,BUN,Cr,were observed.Results There were no different on effectiveness,kalovsky integral,CD4+T cell count between two groups before treatment(P＞0.05),and significant difference on these after treatment(P＜0.05).Conclusion Jiaweisanren tang with HAART therapy can improve the clinical syndromes, and improve the life quality and immune function of endoretention of damp heat HIV carriers.

HIV carriers;endoretention of damp heat;sanren tang

R51...

A....

1008-1151(2015)08-0104-02

2015-07-10

2013 年廣西防城港市科學(xué)技術(shù)局科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目（防科20131907），廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳中醫(yī)藥科技專項(xiàng)（GZPT13-18），國家自然科學(xué)基金（81460716）。

羅向群（1970－），女，湖南邵陽人，防城港市中醫(yī)醫(yī)院主治醫(yī)師，在職研究生學(xué)歷，從事中醫(yī)藥臨床治療和預(yù)防保健工作。

姜楓（1975－），男，廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院副研究員、副主任醫(yī)師，博士后，從事中醫(yī)藥防治感染性疾病臨床科研工作。