影響臨床免疫檢驗質量的因素及防范對策

杜麗偉

（沈陽市蘇家屯區中心醫院，遼寧 沈陽 110101）

影響臨床免疫檢驗質量的因素及防范對策

杜麗偉

（沈陽市蘇家屯區中心醫院，遼寧 沈陽 110101）

目的探討臨床免疫檢驗質量的影響因素及相關防范對策。方法收集我院免疫檢驗科近1年進行的酶聯免疫檢測結果，分析影響檢驗質量的多項因素，對采用Logistic模型，對多項因素進行歸分析。結果標準品質量、實驗室溫濕度、試劑反應平衡時長、標本質量、檢驗人員素質、洗液更換周期等均是影響免疫檢驗結果的主要因素。結論臨床免疫檢驗質量會受到多種因素的影響，檢驗人員應嚴格遵守相關操作規程，保證標本、標準品質量，控制好環境溫濕度及反應時長等，以確保免疫檢驗結果的準確性。

免疫檢驗；影響因素；防范對策

在臨床免疫檢驗工作中，不論是操作流程還是試劑、儀器，都應當是一個完整、封閉的系統，才能保證檢測結果的可靠性和準確性[1]。為明確臨床免疫檢驗質量的影響因素，本研究對我院免疫檢驗的酶聯免疫檢驗結果進行了回顧性分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：收集我院免疫檢驗科在2013年4月至2014年4月進行的酶聯免疫檢測的相關資料，共包括19950份樣本，涉及24個傳染標志物項目檢驗，如HBcAb、HBeAb、HBsAb、HBsAg等乙型肝炎標志物，HCV-Ab、HAV-Ab、HDV-Ab、HIV-Ab、HEV-Ab、激素標志物等。所收集的資料內容包括免疫檢測結果和影響檢測結果的相關因素指標。

1.2 方法

1.2.1 免疫檢驗質量影響因素研究方法：使用自行設計的免疫檢驗質量調查表，對實驗室檢驗的各環節情況進行調查、分析，具體內容包括：免疫檢驗科工作人員的相關情況、儀器設備情況、實驗室操作情況、試劑存儲環境、實驗標本的采集及預處理、檢測結果的質評合格率及質控流程以及實驗室溫濕度情況。

1.2.2 免疫檢驗質量控制方法：為降低臨床檢驗結果的誤差，確保檢驗結果的可靠性、準確性，我院在免疫檢驗工作中采取了如下控制方法：①標本的采集與存儲。檢驗科工作人員在采集血液標本時，必須牢固樹立質量意識，嚴格遵守采血操作規程，控制好采血時間、采血姿勢、止血帶應用時間。對于應用過激素藥物的患者，采血時要注意避開藥物峰值時間。②校正、核定實驗室儀器設備。在檢測前，檢驗員應對實驗室的相關儀器，如酶標儀、離心機、孵育箱、水浴箱等進行核定、校正，同時還要定期檢查稀釋棒、移液器、96孔板等設備，確保所有儀器、設備處于良好的備用狀態。③合理選用試劑。檢測前，檢驗員要認真核對試劑的有效時間、存儲條件，盡量避免頻繁更換不同廠家的試劑，以免因試劑特性差異而產生實驗誤差。對于醫院自制的試劑，使用前必須進行鑒定，鑒定合格的試劑才能用于檢驗。檢驗過程中，要嚴格按照試劑盒操作說明進行操作，同時要排除已知污染源，避免檢測中的標本污染。④檢測后的質量控制。在檢測完成后，檢驗員應認真復查檢驗結果。對于存在疑問的檢測項目，還要馬上到科室進行核對。出檢測報告后，要對檢測結果、樣本做好記錄并保存，方便以后查詢。

1.3 統計學方法：本次研究數據均應用軟件SPSS19.0進行處理，相關資料比較采用t檢驗，應用Logistic模型對有統計學意義的因素做多元線性回歸分析，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

影響免疫檢驗質量的多因素回歸分析結果，見表1。從表1可知，標準品質量、實驗室溫濕度、試劑反應平衡時長、標本質量、檢驗人員素質、洗液更換周期等均是影響免疫檢驗結果的主要因素。

線性方程：Y=0.596+0.034X1+0.004X2+0.003X3+0.038X4+0.031X 5+0.015X6。

表1 影響免疫檢驗質量的多因素回歸分析結果

3 討 論

在實踐工作中，不難發現有效期的標準品質量發生一定變化是普遍存在的現象，若使用這些質量有變的標準品進行檢驗，無異于對檢驗結果進行異化，從而降低檢測結果的準確性、可靠性[2]。檢驗科檢驗人員素質的高低也同樣會對檢驗結果造成深遠影響，其也將直接關系到檢驗科檢驗工作的整體工作水平[3]。在同樣的實驗環境及實驗條件下，不同的檢驗人員檢出的結果都會一定的差異，這表明檢驗人員的職業素養是保證檢驗質量的關鍵，檢驗科需要不斷強化檢驗員的質量意識，多開展業務培訓、業務學習，以增強檢驗員的業務能力。

目前已有研究證實[4]，實驗室溫度會對免疫檢驗質量產生較大影響。此外，標本質量對免疫檢驗結果的重大影響也毋容置疑，所以在采集、保存血液標本時，要避免反復凍融、溶血、帶入細菌等，以保證標本質量。本次研究結果顯示，臨床免疫檢驗的影響因素主要有標準品質量、實驗室溫濕度、試劑反應平衡時長、標本質量、檢驗人員素質、洗液更換周期。

總之，臨床免疫檢驗質量會受到多種因素的影響，檢驗人員應嚴格遵守相關操作規程，保證標本、標準品質量，控制好環境溫濕度及反應時長等，以確保免疫檢驗結果的準確性。

[1]周正群.臨床免疫檢驗的質量影響因素研究[J].健康之路, 2013(7):423.

[2]金輝,余苗苗,蔣國英等.論免疫檢驗的質量控制分析與研究[J].中國保健營養(下旬刊),2012,22(7):1769-1770.

[3]唐潔.對臨床免疲檢驗的質量控制效果的分析[J].中國保健營養(下旬刊),2012,22(9):3542-3543.

[4]帥奉飛.質量控制在臨床免疫檢驗中的重要性和有效措施[J].中國醫藥指南,2013,11(22):786-787.

R446.6

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1671-8194（2015）01-0137-01