氟伐他汀治療高脂血癥的臨床療效分析

呂艷英榮根滿

（1 遼寧省遼陽市第二人民醫院神經內科，遼寧 遼陽 111000；2 中鐵十九局集團中心醫院神經內科，遼寧 遼陽 111000）

氟伐他汀治療高脂血癥的臨床療效分析

呂艷英1榮根滿2

（1 遼寧省遼陽市第二人民醫院神經內科，遼寧 遼陽 111000；2 中鐵十九局集團中心醫院神經內科，遼寧 遼陽 111000）

目的研究分析觀察比較2種劑量的氟伐他汀治療高脂血癥的療效與臨床意義。方法160例高脂血癥患者隨機分成兩組。A組80例，男44例，女18例，年齡（60±8）歲，應用氟伐他汀20 mg，口服，每晚1次，療程為4周。B組80例，男50例，女30例，年齡（60±9）歲，應用氟伐他汀40 mg，口服，每晚1次，療程為4周。結果A組降低TC、TG和升高HDL-C的總有效率分別為91%、56%和50%，與B組的94%、67%和70%作用相近（P＞0.05）。不良反應發生率A組15%，B組15%（P＞0.05）。結論2種劑量治療高脂血癥均有相似的療效，氟伐他汀是一種安全、有效的降血脂藥物，值得在臨床上推廣應用。

氟伐他??；高脂血癥；療效分析

羥甲基戊酰輔酶A（hydrox-methyl-glutaryl coenzyme A，HMGCoA）還原酶抑制是一類新型降血脂藥物，其作用機制新穎，療效顯著，不良反應少，耐受性好，其開發和應用被認為是防治心血管病的一個突破性進展[1-5]。該類藥物中洛伐他?。╨ovastatin）、辛伐他?。╯imvastatin）、普作他?。╬ravastatin）的臨床研究已有許多文獻報道，氟伐他汀（fluvastatin）降血脂的臨床研究報道目前國內尚少見。本研究采用兩種不同劑量的氟伐他汀治療高脂血癥160例，旨在觀察并驗證不同劑量氟伐他汀的降脂療效。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本組160例均為本院2012年1月至2014年10月住院患者，其血清總膽固醇（total cholesterd，TC）≥5.70 mmol/L；或三酰甘油（triglyceride，TG）≥1.70 mmol/L；或高密度脂蛋白膽固醇（high density lipoprotein cholesterol，HDL-C）男性≤1.04 mmol/L，女性≤1.17 mmol/L；并排除甲狀腺功能亢進、糖尿病及肝腎疾病等，所有患者均停用降脂藥物6～8周。

1.2 方法：160例高脂血癥患者隨機分兩組。A組80例，其中男44例，女36例，年齡（60±8）歲；其中伴高TC血癥76例，高TG血癥52例，伴有HDL-C低下者36例。B組80例，其中男50例，女30例，年齡（60 ±9）歲；其中伴高TC血癥74例，高TG血癥44例，伴有HDL-C低下者40例。A組患者服用氟伐他汀膠囊（瑞士諾華制藥有限公司生產，北京諾華制藥有限公司分裝，批號2770198）20 mg，口服，每晚1次。B組患者服用氟伐他汀膠囊40 mg，口服，每晚1次。兩組療程均為4周。

1.3 觀察指標：于次日早晨空腹7～8時取肘靜脈血，按酶法（北京中生生物工程技術公司試劑盒）測定TC、TG、HDL-C、血糖及肝功能。LDL-C按Friedewald公式計算，即LDL-C（mmol/L）=TC-HDLCTG/2.2。治療前兩組的一般資料及各項指標均值都無差異（P＞0.05），具有可比性。

1.4 療效判斷標準：個體療效按衛生部1998年公布的心血管藥物臨床研究指導原則的暫行標準進行評定。顯效：TC下降≥20%，或TG下降40%，或HDL-C上升≥0.26 mmol/L。有效：TC下降10%≤20%，或TG下降20%～40%，或HDL-C上升≥0.104～0.26 mmol/L。無效：TC下降或上升＜10%，或TG下降＜20%或上升10%，或HDL-C上升或下降＜0.104 mmol/L。惡化：TC上升≥10%，或TG上升≥10%，或HDL-C下降≥0.104 mmol/L。

2 結 果

2.1 治療前后血脂水平變化，見表1。

2.2 兩組療效：A組降低TC、TG及升高HDL-C的總有效率分別為92%、59%和50%，與B組的94%、68%和70%經Ridit分析，無顯著性差別（P＞0.05）。見表2。

2.3 不良反應：A組有8例胃部不適，4例晨起口干，均輕微。B組有6例頭暈，6例胃部不適。兩組均能耐受，不影響繼續服藥，不良反應發生率A組15%（P＞0.05），B組15%。兩組所有病例治療后肝功能及血糖均未見不良影響。

表1 治療前后血脂水平的變化（，mmol/L）

表1 治療前后血脂水平的變化（，mmol/L）

注：治療前后自身配對比較經t檢驗，aP＞0.05，bP＜0.05，cP＜0.01。2組差值組間比較經t檢驗，dP＞0.05，eP＜0.05，fP＜0.01

項目 組別 n 治療前 治療后 差值TC A組 76 6.43±0.52 5.06±0.68c 1.36±0.70 B組 74 6.47±0.55 5.05±0.54c 1.48±0.51dTG A組 44 2.84±1.24 2.22±0.86c 0.63±0.76 B組 44 3.38±1.25 2.50±1.07c 0.88±0.69dHDL-C A組 36 0.93±0.11 1.07±0.20c 0.14±0.09 B組 40 0.91±0.09 1.04±0.12c 0.13±0.12dLDL-C A組 72 4.24±0.56 3.10±0.60c 1.13±0.63 B組 74 4.20±0.57 2.95±0.62c 1.23±0.51d

表2 治療后的個體療效（例）

3 討 論

氟伐他汀是第一個完全經化學合成的親水性HMG-CoA還原酶抑制劑，是具有一個氟苯吲哚環的甲羥戊酸內酯衍生物。它雖與同類藥物作用機制相似，但其特殊的分子結構使其具有獨特的生物藥理活性[6-11]。本組結果顯示，降低TC、TG及升高HDL-C的總有效率兩組分別為92%和94%；59%與68%，50%和70%，顯示氟伐他汀降脂作用表現為以降TC為主。從各項血脂指標治療前后變化來分析，每晚應用40 mg比每晚服用20 mg療效略有增強，但差異無顯著性。小劑量氟伐他汀治療高血脂療效好、經濟，有利于一般患者的治療。不良反應兩組均輕微，兩組無明顯差別。臨床驗證，氟伐他汀是一種安全、有效的降脂藥物，值得在臨床上推廣應用[12-15]。

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