注射用胰激肽原酶聯合芪明顆粒治療早期糖尿病腎病的臨床研究

凌宏威 陳文君 劉璇 應長江 李偉

注射用胰激肽原酶聯合芪明顆粒治療早期糖尿病腎病的臨床研究

凌宏威 陳文君 劉璇 應長江 李偉

目的 探討注射用胰激肽原酶聯合芪明顆粒在治療早期糖尿病腎病中的效果。方法 隨機選取2013年1月～2014年4月我院收治的早期糖尿病腎病患者65例作為研究對象，隨機分為怡開治療組和聯合治療組。治療14 d后，比較兩組患者的臨床治療效果和治療前后的變化，并進行分析。結果 與怡開治療組比較，聯合治療組在治療后患者的尿微量白蛋白的變化更為明顯。結論 注射用胰激肽原酶聯合芪明顆粒在治療早期糖尿病腎病中，可以有效提高臨床療效。

注射用胰激肽原酶；芪明顆粒；糖尿病腎病；臨床研究

我國糖尿病的發病率呈上升的趨勢[1]，作為糖尿病最常見并發癥之一的糖尿病腎病，其發病率也越來越高，形成終末期腎病，產生相應的社會和經濟問題[2]。雖然目前臨床常用的治療方案，如：降血糖、降血壓、保護靶器官等，取得很大成效[2]，但是，糖尿病腎病仍不能治愈，只能延緩其發展。為進一步探討早期糖尿病腎病的防治，選擇注射用胰激肽原酶聯合芪明顆粒治療早期糖尿病腎病，對其研究結果進行了分析。具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取2013年1月～2014年4月我院收治的早期糖尿病腎病患者65例作為研究對象，所有患者均符合2型糖尿病的診斷符合1999年世界衛生組織（WHO）的診斷標準，且符合Mogensen糖尿病腎病診斷標準[2]。排除心、腦、腎等重要臟器損傷、惡性腫瘤、急慢性感染、有其他嚴重的原發病者、不合作者、妊娠或哺乳期婦女等患者。本研究已通過本院倫理委員會審核，患者均簽署書面知情同意書。選擇尿微量白蛋白在30～300 mg，血肌酐、尿素氮正常。使用隨機數字表法分為兩組，注射用胰激肽原酶治療組（怡開治療組）32例和注射用胰激肽原酶聯合芪明顆粒治療組（聯合治療組）33例。怡開治療組中男21例，女11例，年齡36～60歲，平均年齡（44.16±7.06）歲，病程1～7年，平均病程（2.54±1.65）年。聯合治療組男22例，女11例，年齡35～60歲，平均年齡（45.08±7.62）歲，病程1～7年，平均病程（259.0±1.57）年。兩組患者的年齡、病程等一般資料比較，P＞0.05，差異不具有統計學意義。

1.2 方法

對兩組患者常規交代飲食、運動等基本措施，對調節血糖、血壓有相同的治療目標。怡開治療組使用注射用胰激肽原酶40 U+滅菌注射用水1.5 ml溶解肌肉注射，1次/d，連用14 d。聯合治療組使用注射用胰激肽原酶40 U+滅菌注射用水1.5 ml溶解肌肉注射，聯合芪明顆粒，每次1袋口服4.5 g，分早中晚3次口服，連用14 d。

1.3 觀察指標及評價標準

治療14 d后，比較兩組患者的臨床治療效果和治療前后患者空腹血糖、早餐后2 h血糖、尿微量白蛋白、血肌酐的變化，并進行分析。

表1 兩組治療前/后相關臨床指標的對比分析表

1.4 統計學方法

所得數據均采用SPSS13.0統計軟件進行處理，計量資料以（均數±標準差）±s）表示，采用t檢驗，P＜0.05，差異具有統計學意義。

2 結果

對兩組患者治療前后血糖、尿微量白蛋白和血肌酐進行比較。與怡開治療組比較，聯合治療組在治療后患者的尿微量白蛋白的變化更為明顯，P＜0.05，差異具有統計學意義。而兩組的空腹血糖、早餐后2 h血糖和血肌酐治療前后對比，P＞0.05，差異不具有統計學意義。見表1。

3 討論

研究表明[3]，糖尿病腎病是糖尿病最常見微血管并發癥之一。早期糖尿病腎病臨床僅表現為尿微量白蛋白增高，易被忽視，一旦患者出現大量蛋白尿，將很快出現腎功能的損害，病情逆轉困難。因此控制尿蛋白水平，對于DN的治療非常重要。注射用胰激肽原酶有擴張血管改善微循環；激活纖溶酶，降低血粘度；激活磷脂酶A2，防止血小板聚集，防止血栓形成等作用。有許多報道提示怡開可以治療糖尿病腎病，并且取得一定臨床效果[4-6]。胰激肽原酶可通過減輕炎癥、抗纖維化、減少腎小管上皮向間充質細胞轉化對2型糖尿病腎小管起保護作用[7]。芪明顆粒具有益氣生精、滋生肝腎氣、通絡明目的作用，適用于2型糖尿病視網膜病變單純型。研究表明[8-10]，芪明顆粒能增強DM大鼠抗氧化能力,減輕晶體的氧化損傷，促進視網膜脫離術后視網膜水腫消退，改善視網膜微循環，提高視功能。本次研究顯示，與怡開治療組比較，聯合治療組在治療后患者的尿微量白蛋白的變化更為明顯，P＜0.05，差異具有統計學意義。而兩組的空腹血糖、早餐后2 h血糖和血肌酐治療前后對比，P＞0.05，差異不具有統計學意義。提示注射用胰激肽原酶聯合芪明顆粒治療能夠降低早期糖尿病腎病的尿微量白蛋白，具有較好的臨床效果，其機制有待進一步研究。

綜上所述，在臨床工作中，除了積極控制血糖、血壓，長期應用改善腎臟循環藥物可能能夠延緩糖尿病腎病進展。

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Clinical Study of Kallidinogenase Injection Combine With Qiming Particle in Treatment of Early Phase Diabetic Nephropathy

LING Hongwei CHEN Wenjun LIU Xuan YING Changjiang LI Wei The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College in Jiangsu Province，Xuzhou 221002，China

Objective To exploer the effect of kallidinogenase injection combine with qiming particle in treatment of early phase diabetic nephropathy.Methods Selected 65 cases of early diabetic nephropathy patients from January 2013 to April 2014 in our hospital as the research object，were randomly divided into the diet therapy group and the combined treatment group.14 days after treatment，compared two groups of patients with the clinical treatment effect and the change of the before and after treatment，and analyzed.Results Compared with grace open treatment group，combined treatment group after treatment in patients with the change of the urine trace albumin was more apparent.Conclusion Kallidinogenase injection combine with qiming particle in treatment of early phase diabetic nephropathy has certain clinical value，can effectively improve the patient's clinical curative effect.

Kallidinogenase injection，Qiming particle，Diabetic nephropathy，Clinical study

R587

B

1674-9308（2015）29-0211-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.29.147

221002 江蘇省徐州醫學院附屬醫院

應長江，E-mail：ycj321651@163.com