恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的臨床療效分析

摘要：目的 探討恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的臨床療效和安全性。方法 選取符合條件的慢性乙型肝炎的患者120例為研究對象，隨機分為治療組60例和對照組60例，比較分析其臨床療效。結果 治療組與對照組兩組患者的血清ALT復常率的初始應答、HBeAg陽性患者治療后轉陰率和HBV-DNA水平不可檢測率比較差異有統計學意義（P<0.05）。結論 恩替卡韋可有效抑制慢性乙肝病毒感染患者肝炎病毒的復制和繁殖，具有良好的臨床效果和長期服用安全性高。

關鍵詞：恩替卡韋；乙型肝炎；慢性

Abstract：Objective To investigate the clinical efficacy and safety of grace of entecavir in treatment of chronic hepatitis B.Methods 120 cases were selected in line with the conditions of the chronic hepatitis B patients as the research object，randomly divided into treatment group 60 cases and control group 60 cases， comparative analysis of the clinical curative effect.Results The treatment group and the control group of two groups of patients withserum ALT recovery rate，the initial response in HBeAg positive patients after treatment negative rate and the level of HBV-DNA has no statistically significant difference in detection rate（P<0.05）.Conclusion The replication andpropagation of entecavir can effectively inhibit the chronic hepatitis B virus infection in patients with hepatitis B virus， has good clinical efficacy and long-term safety.

Key words：Entecavir；Chronic hepatitis B

慢性乙型肝炎是指人感染乙肝病毒（HBV）后，病程超過半年或發病日期不明確而臨床上有慢性肝炎表現者。該病的治療總體目標是最大限度的長期抑制或消除HBV，減輕肝細胞炎癥壞死和肝纖維化，延緩和阻止疾病進展，減少肝臟失代償、肝硬化等，從而改善生活質量和延長存活時間。慢性乙型肝炎的治療方法有很多，主要包括抗病毒、免疫調節、抗炎和抗氧化、抗纖維化和對癥治療，其中抗病毒治療是最關鍵的。恩替卡韋是一種新型的抗乙肝病毒的一線藥物，近幾年來已被廣泛應用。為進一步了解恩替卡韋對慢性乙型肝炎的治療效果和安全性，現選取78例CHB患者分兩組進行療效分析，報告如下：

1資料與方法

1.1 一般資料 入選標準：①年齡<65歲，性別不限，均符合2005年中華醫學會肝病學分會和感染病學分會制定的《慢性乙型肝炎防治指南》的診斷標準，即乙肝病毒檢測為陽性，病程超過半年或發病日期不明確而臨床有慢性肝炎的表現；②未接受過核苷類藥物或干擾素抗病毒治療；③符合恩替卡韋和拉米夫定的使用指證；④同意接收藥物治療。

排除標準：①妊娠期及哺乳期婦女；②已知對恩替卡韋過敏者；③合并有其他嚴重的糖尿病、心腦血管疾病、肝腎功能不全者；④存在其它嗜肝病毒重疊感染者。

本組臨床資料選自2014年1月～9月我院慢性乙型肝炎患者120例，男性76例，女性44例，年齡18～64歲，病程6個月～4年。

1.2方法 將120例患者隨機分為兩組，其中治療組60例，對照組60例。兩組患者在性別、年齡、病理及癥狀體征嚴重程度上無明顯差異，具有可比性。

1.3治療方法 治療組給予恩替卡韋片（商品名：博路定，中美上海施貴寶制藥有限公司生產），0.5mg/次，1次/d；對照組給予拉米夫定片（商品名：賀普丁，葛蘭素史克制藥有限公司生產），100mg/次，1次/d。48w為1個療程。

1.4療效觀察 觀察并記錄兩組患者的血清ALT復常率的初始應答、HBeAg陽性患者治療后轉陰率和HBV-DNA水平，治療結束時評價臨床療效。

1.5不良反應記錄 觀察頭暈頭痛、惡心、腹痛、腹瀉等不良反應，并隨時記錄。

1.6統計學方法 采用SPSS18.0 for windows統計軟件，計數資料采用chi-square test，等級資料比較用秩和檢驗，以P<0.05表示差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效比較 治療組與對照組兩組患者的血清ALT復常率和HBV-DNA水平不可檢測率比較差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2不良反應 所有病例均沒有發現嚴重的不良反應。治療組在治療過程中有2例出現一過性的輕微頭痛、惡心，但并沒有終止治療；對照組2例惡心，1例乏力、兩例腹瀉。

3討論

慢性乙型肝炎（CHB）是我國常見的慢性傳染病之一，主要由肝炎病毒感染所引起，病毒通過介導T細胞對患者機體產生細胞免疫的方式來損傷肝細胞。CHB是一種嚴重的進展性疾病，有相當一部分患者最終會死于該病感染所致的肝衰竭、乙肝硬化和原發性肝細胞癌。

恩替卡韋是鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒多聚酶具有抑制作用，被認為是目前抗乙型肝炎病毒活性最強的藥物，而且其發生耐藥率極低。在我國，恩替卡韋已被批準用于治療肝功能代償的成年慢性乙型肝炎。本研究表明，恩替卡韋治療慢性乙型肝炎具有良好的臨床效果，不良反應較少，耐藥率相對較低[1-3]。

參考文獻：

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[2]中華醫學會肝病學分會，中華醫學會感染病學分會.慢性乙型肝炎防治指南[J].國際流行病學傳染病學雜志，2006：33（1）：2-11.

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[4]中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會，肝病學分會.病毒性肝炎防治方案[J].傳染病信息，2000，13：141-150.編輯/孫杰