科研成果何以開花難結果？

開欄語：

2015年，是中醫藥發展的大事之年。中國藥學家屠呦呦獲得諾貝爾醫學獎、習近平總書記等國家領導人對中醫藥發展做出重要批示，以及《中醫藥法（草案）》正式提交人大常委會審議，使中醫藥振興迎來了天時地利人和的大好時機。

在此背景下，《經濟日報》內參編輯部和《中國經濟信息》雜志組成“中醫藥走向世界”聯合調研組，通過挖掘中醫藥發展典型，深入調研產學研的各個領域，探尋行業發展存在的困境與難題，從而尋找“中醫藥走向世界”的路徑，為行業的發展鼓與呼。

近日，由解放軍總醫院付小兵院士牽頭的“中國人體表難愈合創面發生新特征與防治的創新理論與關鍵措施研究”，榮獲2015年度國家科技進步獎一等獎。然而該成果卻在推廣應用中遇到不少問題亟待解決。

外用藥應用研究的里程碑

醫療業界眾所周知，外科領域存在著西醫藥難以攻克的世界性難題，其中最具代表性的難題是慢性難愈合創面（俗稱潰瘍），這一領域主要包括嚴重創燒傷后殘留的創面、糖尿病足、下肢動靜脈潰瘍等。具有致傷因素多、機制復雜、治療難度大、醫療費用高等特點，是國際上公認的研究重點與難點。

《中國經濟信息》獲悉，早在2012年開始，中國工程院院士付小兵就牽頭解放軍總醫院生命科學院、中國人民解放軍第三零六醫院、上海交通大學附屬瑞金醫院、上海市燒傷研究所等國內11家三甲醫院的著名專家，合作開展京萬紅軟膏治療慢性糖尿病足潰瘍臨床研究。最終用時兩年多終于發現該軟膏對提高糖尿病足創面愈合質量，有效果可靠，價格低廉，使用方便，縮短愈合時間的顯著特點。

項目組在臨床試驗的總體設計架構中，采用了多中心、完全隨機、標準治療平行對照研究方法，對由糖尿病（1型或2型）引起的深達皮下或更深的慢性足部皮膚潰瘍，并且潰瘍部位有充分的血液供應的適應癥狀進行試驗。數據顯示，項目組從分布在全國的8家醫院選取了140個病例，分A、B兩組治療，全部病例統一隨機分組。通過采用京萬紅軟膏及復方磺胺嘧啶鋅凝膠劑治療糖尿病足慢性潰瘍的方式研究其療效并估算潰瘍愈合速率，結果表明京萬紅軟膏促進糖尿病足創面愈合的作用優于復方磺胺嘧啶鋅凝膠劑。

這一研究成果的創新性和未來的潛在社會價值，初步闡述了傳統中醫煨膿生肌外治法的科學性和有效性和采用現代醫學方法證明了傳統外用中藥京萬紅軟膏治療難愈性糖尿病足創面的可靠性，為傳統外用中藥國際化提供了理論支持，為其他同類研究的開展和深入研究提供了良好的范例，被業內專家所一致看好。

中藥外用藥，關鍵時刻顯奇效

對感染性傷口不愈合病癥的中醫外治療法，在我國有數千年的歷史和實踐經驗。追根溯源，項目研究中應用的京萬紅軟膏方源于漢代名醫華佗高徒吳普的傳世秘方“黃連解毒膏”，是精選33味珍稀地道藥材研制而成，其方藥組成及治則治法與瘡瘍外治大法統一，曾經得到廣泛應用并取得了令人滿意的療效。

作為京萬紅藥業的八個獨有的自主知識產權品種之一的京萬紅軟膏，事實上在2008年汶川地震時就為中藥外用藥賺足了名聲。在震災27萬受傷人員中，大部分是骨外傷，且病情極度惡化，傷口感染嚴重。這時，天津市中西醫結合瘡瘍研究所所長李競根據他在唐山大地震時的救助經驗，建議使用 “京萬紅軟膏去腐，搭配橡皮生肌膏生肌”。

國家中醫藥管理局經過研究很快就采納了李競的建議。隨后，中國中藥協會會長、時任國家中醫藥管理局副局長的房書亭親自帶隊，天津中醫藥大學第二附屬醫院中醫外科張朝暉主任、京萬紅藥業相關負責人作為專家指導組成員，帶著京萬紅藥業捐贈的價值近22萬元的首批藥品“京萬紅軟膏”、“橡皮生肌膏”各20件，前往汶川災區。到了災區以后，專家組成員對傷口感染、傷口不愈合的患者實施緊急救治，對醫護人員進行現場培訓指導。

直到今天，在百度上搜索“京萬紅軟膏+汶川地震”，還能夠找到很多當時媒體對這款藥品和中醫療法在處置傷情時的“神奇”做出相關報道。 而對于2008年趕赴汶川賑災的情景，房書亭也還記憶猶新：“我們帶去的京萬紅軟膏的藥效非常好，在當時可解決了大問題。當地醫生反饋說用了京萬紅軟膏的患者的康復時間至少提前了3到4天”。

在付小兵院士提供給《中國經濟信息》的一份《京萬紅軟膏治療糖尿病足創面療效評價項目結題報告》中，列舉了三名罹患糖尿病均超過十年的患者的治療評估報告。他們在入院時已經面臨著被截肢的危險，但在綜合救治中均取得了意想不到的效果。而從照片上治療的前后效果對比來看，更是一目了然。付小兵院士介紹，與傳統西醫治療方法惟一不同的，就是創面治療中加入了京萬紅軟膏的應用。

跨不過的“門檻”

“以京萬紅軟膏為代表的中藥外用藥在應對一些國際界的醫藥難題時，已經體現出了效果明顯、使用方便和價格低廉的突出優勢。”在獲得國家科技進步獎一等獎之后，付小兵院士在向《中國經濟信息》介紹時說。

近年來，隨著人口老齡化的不斷加劇、糖尿病和老年慢性病的多發，由多種原因引發的體表慢性難愈合創面已經成為嚴重影響人民生命健康的重要慢性疾病。數據顯示，中國大約有1.14億余人的糖尿病患者，其中大約15%的患者一生中至少發生一次足部潰瘍，僅僅因為糖尿病足造成的潛在慢性難愈合創面患者就有上千萬人。更重要的是，糖尿病足患者的傷口本身極難愈合，許多嚴重糖尿病足者后期只能接受截肢。

然而，患者急需，使用方便、見效快的特效藥，卻在推廣中面臨重重掣肘。在一些大型綜合醫院，基本見蹤影。房書亭認為，之所以醫院不愿意用中藥外用藥治療一些疑難雜癥有其深刻的客觀因素。

“因為藥價低，使用積極性不高”，房書亭對記者說，他走訪的幾家醫院，醫生和患者們的反映都非常好，但經濟上不合算。付小兵院士分析，京萬紅軟膏對治療糖尿病足療效雖好，但由于國家基本藥物政策遲遲不能落地，招標價格偏低導致棄標等原因，最終導致不能用于臨床，惠及患者也是原因之一。

外用藥推廣只差臨門一腳？

在業界看來，付小兵院士領銜完成的國家科技進步一等獎項目的一個突出作用，就是為中藥外用藥解決疑難雜癥完成了可行性分析。付小兵院士預測，若能使研究成果轉化推廣，能為政府解決降低慢性創面治療費用、提升治愈率的難題，具有巨大的社會效益。

然而擺在面前的最大問題，則是如何讓國家科技進步一等獎實現產業化，從而為更多國內外患者帶來福音，這恰恰是以京萬紅軟膏為代表的中藥外用藥面臨的困境。

十二屆全國政協委員、天津達仁堂京萬紅藥業總經理劉文偉在接受《中國經濟信息》記者采訪時感慨，京萬紅藥業近年來在研發和推廣上下了很大力氣，然而取得的成效甚微。在應用層面，中藥外用藥的價值并沒有得到充分的體現。

付小兵院士對此也深表認同，他在完成項目之后就針對中藥外用藥發展現狀，從國家應該重點支持中藥外用藥開展重大新藥創制專項研究，給予政策傾斜及資金等支持、國家基本藥物目錄政策應盡快落地和努力把中醫的治療效果納入國際創面治療指南和中國的創面治療指南提出了自己的建議。“中藥外用藥的推廣需要科學地加大投入，僅僅憑借醫學界和廠家的努力還遠遠不夠”。

實際上，包括付小兵院士在內的十余名與會專家曾倡議，希望相關政府部門可以更好的扶持相關項目的開展和更進一步的拓展。